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柚皮素和β-胡萝卜素对能量消耗的影响

2021年8月2日 更新者:Frank Greenway、Pennington Biomedical Research Center

评估柚皮素和β-胡萝卜素的安全性和能量消耗影响的案例研究

本研究旨在测试柚皮素(来自甜橙提取物)和 β 胡萝卜素的组合对单个人类受试者的能量消耗和葡萄糖代谢的影响。

研究概览

详细说明

受试者将接受柚皮素 + β-胡萝卜素的组合治疗 8 周。

我们将在治疗前和八周结束时进行以下评估。

  1. 静息代谢率
  2. 用葡萄糖和胰岛素进行口服葡萄糖耐量试验
  3. 动态血压
  4. 记录不良事件
  5. 体重

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
        • Pennington Biomedical Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 空腹血糖 < 200 毫克/分升

排除标准:

  • 已知对柑橘类水果过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:柚皮素 + β-胡萝卜素
受试者每天将摄入 300 毫克柚皮素 3 次和 6 毫克 β-胡萝卜素 2 次/天
受试者将每天两次摄入 300 毫克柚皮素和两次 6 毫克β-胡萝卜素,持续八周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
能量消耗
大体时间:五个小时
通风罩
五个小时
治疗紧急不良事件的发生率
大体时间:八周
不良事件
八周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体重
大体时间:16周
体重测量
16周
葡萄糖代谢
大体时间:三个小时
胰岛素口服葡萄糖耐量试验
三个小时
血压
大体时间:24小时
门诊
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Frank L Greenway, M.D.、Pennington Biomedical Research Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月19日

初级完成 (实际的)

2021年6月16日

研究完成 (实际的)

2021年8月2日

研究注册日期

首次提交

2021年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月4日

首次发布 (实际的)

2021年1月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月2日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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