Efeito da naringenina e do beta-caroteno no gasto de energia
2 de agosto de 2021 atualizado por: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Estudo de caso para avaliar a segurança e o efeito no gasto de energia de naringenina e beta-caroteno
Este estudo foi concebido para testar os efeitos da combinação de naringenina (de um extrato de laranjas doces) e beta-caroteno no gasto de energia e no metabolismo da glicose em um único sujeito humano.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sujeito será tratado por 8 semanas com a combinação de naringenina + betacaroteno.
Faremos as seguintes avaliações antes do tratamento e ao final de oito semanas.
- Taxa metabólica de repouso
- Teste oral de tolerância à glicose com glicose e insulina
- Pressão arterial ambulatorial
- Registro de eventos adversos
- Peso corporal
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Glicemia em jejum < 200mg/dL
Critério de exclusão:
- Alergia conhecida a frutas cítricas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Naringenina + Betacaroteno
O indivíduo ingerirá 300 mg de naringenina três vezes/dia e 6 mg de beta-caroteno duas vezes/dia
|
O indivíduo ingerirá 300 mg de naringenina três vezes/dia e 6 mg de beta-caroteno duas vezes/dia durante oito semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gasto de energia
Prazo: Cinco horas
|
Capuz ventilado
|
Cinco horas
|
|
Incidência de eventos adversos emergentes do tratamento
Prazo: Oito semanas
|
Eventos adversos
|
Oito semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Peso corporal
Prazo: 16 semanas
|
Medição do peso corporal
|
16 semanas
|
|
Metabolismo da glicose
Prazo: Três horas
|
Teste oral de tolerância à glicose com insulina
|
Três horas
|
|
Pressão arterial
Prazo: 24 horas
|
Ambulatorial
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frank L Greenway, M.D., Pennington Biomedical Research Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
16 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
2 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes gastrointestinais
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes de proteção
- Micronutrientes
- Antagonistas Hormonais
- Vitaminas
- Antagonistas de Estrogênio
- Agentes anti-úlcera
- Antioxidantes
- Provitaminas
- Betacaroteno
- Carotenóides
- Naringenina
Outros números de identificação do estudo
- IRB FWA 00006218
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em naringenina e betacaroteno
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Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Multiple Sclerosis SocietyAtivo, não recrutandoEsclerose Múltipla Recorrente-RemitenteEstados Unidos