Влияние нарингенина и бета-каротина на расход энергии
2 августа 2021 г. обновлено: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Тематическое исследование для оценки безопасности и влияния на расход энергии нарингенина и бета-каротина
Это исследование предназначено для проверки влияния комбинации нарингенина (из экстракта сладких апельсинов) и бета-каротина на расход энергии и метаболизм глюкозы у одного человека.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъекта будут лечить в течение 8 недель комбинацией нарингенин + бета-каротин.
Мы проведем следующие оценки до лечения и в конце восьми недель.
- Уровень метаболизма в покое
- Глюкозотолерантный тест с глюкозой и инсулином
- Амбулаторное артериальное давление
- Регистрация нежелательных явлений
- Масса тела
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Глюкоза крови натощак < 200 мг/дл
Критерий исключения:
- Известная аллергия на цитрусовые
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нарингенин + Бета-каротин
Субъект будет принимать 300 мг нарингенина три раза в день и 6 мг бета-каротина два раза в день.
|
Субъект будет принимать 300 мг нарингенина три раза в день и 6 мг бета-каротина два раза в день в течение восьми недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расход энергии
Временное ограничение: Пять часов
|
Вентилируемый капюшон
|
Пять часов
|
|
Частота возникновения нежелательных явлений, связанных с лечением
Временное ограничение: Восемь недель
|
Неблагоприятные события
|
Восемь недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса тела
Временное ограничение: 16 недель
|
Измерение массы тела
|
16 недель
|
|
Метаболизм глюкозы
Временное ограничение: Три часа
|
Глюкозотолерантный тест с инсулином
|
Три часа
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 24 часа
|
Амбулаторный
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Frank L Greenway, M.D., Pennington Biomedical Research Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Желудочно-кишечные агенты
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Защитные агенты
- Микроэлементы
- Антагонисты гормонов
- Витамины
- Антагонисты эстрогена
- Противоязвенные агенты
- Антиоксиданты
- Провитамины
- Бета-каротин
- Каротиноиды
- Нарингенин
Другие идентификационные номера исследования
- IRB FWA 00006218
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .