Vericiguat (BAY1021189) の安全性と、肝臓病の参加者および年齢、体重、性別が一致した健康な参加者における Vericiguat の吸収、分配、除去の方法を学ぶための試験

包含基準:

すべての科目について:

• 年齢が 18 歳から 79 歳 (両端を含む) で、BMI が 18 から 34 kg/m^2 (両方を含む)
• 出産の可能性のない女性;妊娠検査が陰性であった場合に限り、出産の可能性のある女性と、安全で効果の高いコンドームの組み合わせ

肝障害のある被験者の場合：

• -組織病理学によって確認された肝硬変が記録されている被験者、例えば、以前の肝生検、腹腔鏡検査、超音波、または線維スキャン
• 肝障害のある被験者（Child Pugh AまたはB）
• -過去2か月で安定した肝疾患のある被験者

健常者の場合:

• 対照群と肝障害のある 2 つの群 (Child Pugh A および B) の平均年齢と体重は、± 10 歳および ± 10 kg を超えて変化してはなりません。
• 性別一致

除外基準:

すべての科目について:

• -被験者の能力を損なうような医学的障害、状態、またはそのような歴史を持つ被験者 治験責任医師またはスポンサーの意見でこの研究に参加または完了する
• コックパウチの病歴（直腸結腸切除後のイレオストミー）
• -治験薬の吸収、分布、代謝、排泄および効果が正常でないと想定できる既存の疾患を完全に治癒していない
• -既知の胃腸（GI）障害（胃潰瘍、十二指腸潰瘍、GI出血など）または炎症性腸疾患（クローン病、潰瘍性大腸炎など）
• -スタディセンターへの入学前1週間以内の熱性疾患
• -スタディセンターへの入学前の過去4週間以内の関連疾患
• -既知の重度のアレルギー、非アレルギー性薬物反応、または複数の薬物アレルギー
• -治験薬に対する既知の過敏症（活性物質または製剤の賦形剤）
• -過去5年以内に悪性と診断された被験者

肝障害のある被験者の場合：

• -重度の脳血管障害または心臓障害、たとえば、投与前6か月未満の心筋梗塞、ニューヨーク心臓協会グレードIIIまたはIVのうっ血性心不全、抗不整脈治療を必要とする重度の不整脈
• -慢性肝疾患に関連する肝性脳症の証拠>グレード2（番号接続テスト（NCT）による除外）
• -経皮経管冠動脈形成術または冠動脈バイパス移植を受けた被験者 治験薬投与の6か月前
• 過去3ヶ月以内の出血歴
• 血栓性疾患
• -グリコヘモグロビンA1c（HbA1c）> 10％の真性糖尿病の被験者
• 6L以上の重度の腹水（超音波で推定）
• -原発性および続発性胆汁性肝硬変の被験者
• -硬化性胆管炎の被験者
• 肝臓以外の主要臓器系の機能不全
• -重度の感染症、悪性腫瘍、または精神病、または治験薬投与前の4週間以内の臨床的に重大な病気

健常者の場合:

• -治験薬の吸収、分布、代謝、排泄、および効果が正常でないと想定できる既存の疾患を完全に治癒していない
• 病歴や事前検査で所見が著しい者
• 重要な臓器、中枢神経系、または他の臓器の関連疾患の病歴