Een proef om te leren hoe veilig Vericiguat (BAY1021189) is en de manier waarop het lichaam Vericiguat absorbeert, verdeelt en verwijdert bij deelnemers met een leveraandoening en bij gezonde deelnemers van dezelfde leeftijd, gewicht en geslacht

Inclusiecriteria:

Voor alle vakken:

• Leeftijd tussen 18 en 79 jaar (inclusief) met body mass index 18 tot 34 kg/m^2 (beide inclusief)
• Vrouwen zonder vruchtbare leeftijd; vrouwen in de vruchtbare leeftijd alleen als de zwangerschapstest negatief was en een combinatie van condooms met een veilig en zeer effectief middel

Voor personen met een leverfunctiestoornis:

• Proefpersonen met gedocumenteerde levercirrose bevestigd door histopathologie, bijv. Eerdere leverbiopsie, laparoscopie, echografie of fibroscan
• Proefpersonen met een leverfunctiestoornis (Child Pugh A of B)
• Proefpersonen met een stabiele leverziekte in de afgelopen 2 maanden

Voor gezonde proefpersonen:

• De gemiddelde leeftijd en het lichaamsgewicht in de controlegroep en in de twee groepen met leverfunctiestoornis (Child Pugh A en B) mogen niet meer dan ± 10 jaar en ± 10 kg variëren
• Geslacht komt overeen

Uitsluitingscriteria:

Voor alle vakken:

• Proefpersonen met een medische stoornis, aandoening of een dergelijke voorgeschiedenis die het vermogen van de proefpersoon om deel te nemen aan of het voltooien van dit onderzoek naar de mening van de onderzoeker of de sponsor zou belemmeren
• Medische geschiedenis van Kock pouch (ileostoma na proctocolectomie)
• Onvolledig genezen reeds bestaande ziekten waarvan kan worden aangenomen dat de absorptie, distributie, metabolisme, eliminatie en effecten van de onderzoeksgeneesmiddelen niet normaal zullen zijn
• Bekende gastro-intestinale (GI) aandoeningen (bijv. maagzweren, zweren van de twaalfvingerige darm, maagdarmbloeding) of inflammatoire darmziekte (bijv. de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa)
• Koortsziekte binnen 1 week voorafgaand aan opname in studiecentrum
• Relevante ziekten binnen de laatste 4 weken voorafgaand aan opname in studiecentrum
• Bekende ernstige allergieën, niet-allergische medicijnreacties of meerdere medicijnallergieën
• Bekende overgevoeligheid voor de onderzoeksgeneesmiddelen (werkzame stoffen of hulpstoffen van de preparaten)
• Proefpersonen met gediagnosticeerde maligniteit in de afgelopen 5 jaar

Voor personen met een leverfunctiestoornis:

• Ernstige cerebrovasculaire of hartaandoeningen, bijv. myocardinfarct minder dan 6 maanden voorafgaand aan de dosering, congestief hartfalen van graad III of IV van de New York Heart Association, ernstige aritmie die een antiaritmische behandeling vereist
• Bewijs van hepatische encefalopathie gerelateerd aan chronische leverziekte > graad 2 (uitsluiting door Number Connection Test (NCT))
• Proefpersonen met percutane transluminale coronaire angioplastiek of bypass-transplantaat van de kransslagader minder dan 6 maanden voorafgaand aan de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
• Voorgeschiedenis van bloedingen in de afgelopen 3 maanden
• Trombotische aandoening
• Proefpersonen met diabetes mellitus met een glycohemoglobine A1c (HbA1c) >10%
• Ernstige ascites van meer dan 6 L (geschat door middel van echografie)
• Proefpersonen met primaire en secundaire biliaire cirrose
• Proefpersonen met scleroserende cholangitis
• Falen van een ander belangrijk orgaansysteem dan de lever
• Ernstige infectie, maligniteit of psychose, of een klinisch significante ziekte binnen 4 weken voorafgaand aan de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel

Voor gezonde proefpersonen:

• Onvolledig genezen reeds bestaande ziekten waarvan kan worden aangenomen dat de absorptie, distributie, metabolisme, eliminatie en effecten van de onderzoeksgeneesmiddelen niet normaal zullen zijn
• Proefpersonen met opvallende bevindingen in de medische geschiedenis of onderzoek voorafgaand aan de studie
• Een geschiedenis van relevante ziekten van vitale organen, het centrale zenuwstelsel of andere organen