Una prova per scoprire quanto è sicuro Vericiguat (BAY1021189) e il modo in cui il corpo assorbe, distribuisce e si sbarazza di Vericiguat nei partecipanti con malattie del fegato e nei partecipanti sani di età, peso e sesso

Criterio di inclusione:

Per tutti i soggetti:

• Età compresa tra 18 e 79 anni (inclusi) con indice di massa corporea da 18 a 34 kg/m^2 (entrambi inclusi)
• Donne senza potenziale fertile; donne in età fertile solo se il test di gravidanza è risultato negativo e una combinazione di profilattici sicuri e altamente efficaci

Per i soggetti con compromissione epatica:

• Soggetti con cirrosi epatica documentata confermata dall'istopatologia, ad es. precedente biopsia epatica, laparoscopia, ecografia o fibroscan
• Soggetti con compromissione epatica (Child Pugh A o B)
• Soggetti con malattia epatica stabile negli ultimi 2 mesi

Per soggetti sani:

• L'età media e il peso corporeo nel gruppo di controllo e nei due gruppi con compromissione epatica (Child Pugh A e B) non dovrebbero variare di oltre ± 10 anni e ± 10 kg
• Sesso abbinato

Criteri di esclusione:

Per tutti i soggetti:

• Soggetti con un disturbo medico, una condizione o una storia di tale che comprometterebbe la capacità del soggetto di partecipare o completare questo studio secondo l'opinione dello sperimentatore o dello sponsor
• Anamnesi della sacca di Kock (ileostomia dopo proctocolectomia)
• Malattie preesistenti curate in modo incompleto per le quali si può presumere che l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo, l'eliminazione e gli effetti dei farmaci in studio non saranno normali
• Disturbi gastrointestinali (GI) noti (ad esempio ulcere gastriche, ulcere duodenali, sanguinamento gastrointestinale) o malattia infiammatoria intestinale (ad esempio morbo di Crohn, colite ulcerosa)
• Malattia febbrile entro 1 settimana prima dell'ammissione al centro studi
• - Malattie rilevanti nelle ultime 4 settimane prima dell'ammissione al centro studi
• Allergie gravi note, reazioni non allergiche ai farmaci o allergie multiple ai farmaci
• Ipersensibilità nota ai farmaci in studio (principi attivi o eccipienti delle preparazioni)
• - Soggetti con diagnosi di tumore maligno negli ultimi 5 anni

Per i soggetti con compromissione epatica:

• Gravi disturbi cerebrovascolari o cardiaci, ad es. infarto del miocardio meno di 6 mesi prima della somministrazione, insufficienza cardiaca congestizia di grado III o IV della New York Heart Association, grave aritmia che richiede un trattamento antiaritmico
• Evidenza di encefalopatia epatica correlata a malattia epatica cronica > grado 2 (esclusione per Number Connection Test (NCT))
• Soggetti con angioplastica coronarica transluminale percutanea o innesto di bypass coronarico meno di 6 mesi prima della somministrazione del farmaco in studio
• Storia di sanguinamento negli ultimi 3 mesi
• Disturbo trombotico
• Soggetti con diabete mellito con glicoemoglobina A1c (HbA1c) >10%
• Ascite grave superiore a 6 L (stimata mediante ultrasuoni)
• Soggetti con cirrosi biliare primaria e secondaria
• Soggetti con colangite sclerosante
• Insufficienza di qualsiasi altro sistema di organi principali diverso dal fegato
• Infezione grave, tumore maligno o psicosi o qualsiasi malattia clinicamente significativa entro 4 settimane prima della somministrazione del farmaco oggetto dello studio

Per soggetti sani:

• Malattie preesistenti curate in modo incompleto per le quali si può presumere che l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo, l'eliminazione e gli effetti dei farmaci in studio non saranno normali
• Soggetti con risultati cospicui nella storia medica o nell'esame pre-studio
• Una storia di malattie rilevanti degli organi vitali, del sistema nervoso centrale o di altri organi