Et forsøg for at lære, hvor sikkert Vericiguat (BAY1021189) er, og hvordan kroppen absorberer, distribuerer og slipper af med Vericiguat hos deltagere med leversygdom og hos raske deltagere, der matcher alder, vægt og køn

Inklusionskriterier:

For alle fag:

• I alderen mellem 18 og 79 år (inklusive) med kropsmasseindeks 18 til 34 kg/m^2 (begge inklusive)
• Kvinder uden den fødedygtige alder; kvinder i den fødedygtige alder kun, hvis graviditetstesten var negativ og en kombination af kondomer med en sikker og yderst effektiv

For personer med nedsat leverfunktion:

• Personer med dokumenteret levercirrhose bekræftet af histopatologi, f.eks. tidligere leverbiopsi, laparoskopi, ultralyd eller fibroscanning
• Personer med nedsat leverfunktion (Child Pugh A eller B)
• Personer med stabil leversygdom inden for de sidste 2 måneder

For raske personer:

• Gennemsnitsalder og kropsvægt i kontrolgruppen og i de to grupper med nedsat leverfunktion (Child Pugh A og B) bør ikke variere med mere end ± 10 år og ± 10 kg
• Køn matchede

Ekskluderingskriterier:

For alle fag:

• Forsøgspersoner med en medicinsk lidelse, tilstand eller historie, som ville svække forsøgspersonens evne til at deltage eller fuldføre denne undersøgelse efter investigatorens eller sponsorens mening
• Sygehistorie med Kock-pose (ileostomi efter proctocolectomy)
• Ufuldstændigt helbredte allerede eksisterende sygdomme, for hvilke det kan antages, at absorption, distribution, metabolisme, eliminering og virkninger af undersøgelseslægemidlerne ikke vil være normale
• Kendte gastrointestinale (GI) lidelser (f.eks. mavesår, duodenalsår, GI-blødning) eller inflammatorisk tarmsygdom (f.eks. Crohns sygdom, colitis ulcerosa)
• Febersygdom inden for 1 uge før optagelse på studiecenter
• Relevante sygdomme inden for de sidste 4 uger før optagelse på studiecenter
• Kendte alvorlige allergier, ikke-allergiske lægemiddelreaktioner eller multiple lægemiddelallergier
• Kendt overfølsomhed over for undersøgelseslægemidlerne (aktive stoffer eller hjælpestoffer i præparaterne)
• Personer med diagnosticeret malignitet inden for de seneste 5 år

For personer med nedsat leverfunktion:

• Alvorlige cerebrovaskulære eller hjertesygdomme, f.eks. myokardieinfarkt mindre end 6 måneder før dosering, kongestiv hjertesvigt af New York Heart Association grad III eller IV, svær arytmi, der kræver antiarytmisk behandling
• Bevis på hepatisk encefalopati relateret til kronisk leversygdom > grad 2 (udelukkelse ved nummerforbindelsestest (NCT))
• Forsøgspersoner med perkutan transluminal koronar angioplastik eller koronar bypassgraft mindre end 6 måneder før administration af studielægemidlet
• Anamnese med blødning inden for de seneste 3 måneder
• Trombotisk lidelse
• Personer med diabetes mellitus med et glykohæmoglobin A1c (HbA1c) >10 %
• Alvorlig ascites på mere end 6 L (estimeret ved ultralyd)
• Personer med primær og sekundær biliær cirrose
• Personer med skleroserende kolangitis
• Svigt i noget andet større organsystem end leveren
• Alvorlig infektion, malignitet eller psykose eller enhver klinisk signifikant sygdom inden for 4 uger før studiets lægemiddeladministration

For raske personer:

• Ufuldstændigt helbredte allerede eksisterende sygdomme, for hvilke det kan antages, at absorptionen, distributionen, metabolismen, elimineringen og virkningerne af undersøgelseslægemidlerne ikke vil være normale
• Forsøgspersoner med iøjnefaldende fund i sygehistorie eller forundersøgelse
• En historie med relevante sygdomme i vitale organer, centralnervesystemet eller andre organer