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側弯症患者における近位大腿骨端を使用した骨格成熟度の評価

2026年4月27日 更新者:Dr. Jason Pui Yin Cheung、The University of Hong Kong

特発性側弯症患者における大腿骨頭を用いた骨格成熟度評価の検証とその臨床的意義

この研究は、特発性側弯症患者の骨格成熟度を評価するための近位大腿骨頭の使用を探ることを目的としています。 目的は、この患者コホートにおける思春期の成長ランドマークを評価する際に、大腿骨近位端骨端閉鎖の段階の使用を検証することです。 この骨格成熟度指数の等級付けシステムを確立し、臨床使用におけるその信頼性と再現性を検証する予定です。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

現在使用されている骨格の成熟度の尺度は複数あり、成長を評価する上で信頼性を持って確立されています。 各インデックスの長所と短所は以前に検討されました。 この研究は、特発性側弯症患者の成長状態を評価する際に、脊椎の X 線撮影野のすぐ近くにある大腿骨近位骨端の使用を検討することを目的としています。 大腿骨近位骨端骨化の段階は、特定の定義で確立されています。 これらの等級付けの信頼性と再現性は、整形外科医によって検査されます。 その後、これらの等級を使用したさまざまな思春期の成長ランドマークの評価が検証され、これらの等級が成長のピークと成長の停止の指標を提供できるかどうかが確認されます。 最後に、この近位大腿骨骨端骨化 (PFEO) システムを使用した成長評価と特発性側弯症の曲線進行の関係を研究します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • Duchess of Kent Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は、側弯症の専門家による診察のための紹介状をもって、当院の三次側弯症クリニックを受診しました。当院では、特に特発性の側弯症に重点を置いています。

説明

包含基準:

  • 特発性側弯症
  • 開いた三放射状軟骨またはキャップを付けずに開いた橈骨遠位端骨端

除外基準:

  • 非特発性側弯症
  • 成長ホルモン欠乏症または発達遅延のある患者
  • 患者は骨格が成熟していない
  • 債務不履行となりフォローアップに失敗した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PFEO ステージ
時間枠:8~18歳
1年生から6年生まで
8~18歳

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
成長パラメータ
時間枠:8~18歳
立った時の身長
8~18歳
成長パラメータ
時間枠:8~18歳
腕のスパン
8~18歳

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
曲線の進行
時間枠:8~18歳
冠状コブ角
8~18歳

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月1日

一次修了 (実際)

2025年12月31日

研究の完了 (実際)

2026年2月1日

試験登録日

最初に提出

2021年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月5日

最初の投稿 (実際)

2021年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月27日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FVersion 1.0

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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