Vurdering af skeletmodenhed ved hjælp af proksimal femoral epifyse hos patienter med skoliose
10. maj 2023 opdateret af: Dr. Jason Pui Yin Cheung, The University of Hong Kong
Validering af vurderingen af skeletmodenhed ved brug af lårbenshoved hos patienter med idiopatisk skoliose og dens kliniske implikationer
Denne undersøgelse har til formål at udforske brugen af proksimalt lårbenshoved til vurdering af skeletmodenhed hos patienter med idiopatisk skoliose.
Målet er at validere brugen af stadierne af proksimal femoral epifyselukning til at vurdere vartegn for pubertetsvækst i denne patientkohorte.
Graderingssystemet for dette skeletmodenhedsindeks vil blive etableret, og dets pålidelighed og reproducerbarhed i klinisk brug vil blive undersøgt.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Der er flere skeletmodenhedsmål, der i øjeblikket er i brug, som blev etableret med pålidelighed ved vurdering af vækst.
Fordelene og manglerne ved hvert indeks blev tidligere undersøgt.
Denne undersøgelse har til formål at udforske brugen af proksimal femoral epifyse, som er i umiddelbar nærhed af rygsøjlens radiografiske felt, til at vurdere vækststatus hos patienter med idiopatisk skoliose.
Stadierne af den proksimale femorale epifyseforbening er blevet etableret med specifikke definitioner.
Pålideligheden og reproducerbarheden af at bruge disse graderinger vil blive undersøgt af ortopædkirurger.
Efterfølgende vil vurderingen af forskellige pubertetsvækst-landmærker ved hjælp af disse graderinger blive valideret, og for at se om disse graderinger kan give indikationer på topvækst og vækststop.
Endelig vil forholdet mellem en sådan vækstvurdering ved hjælp af dette proksimale femorale epifyse ossifikationssystem (PFEO) og kurveforløbet i idiopatisk skoliose blive undersøgt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
70
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: J Cheung
- Telefonnummer: 22554654
- E-mail: cheungjp@hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Duchess of Kent Children's Hospital
-
Kontakt:
- Jason Cheung
- Telefonnummer: 85222554581 85222554581
- E-mail: cheungjp@hku.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter præsenteret på vores tertiær skolioseklinik med henvisning til specialistkonsultation af skoliose - vi har særligt fokus på skoliose af idiopatisk karakter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Idiopatisk skoliose
- Åben trestrålet brusk eller åben distal radius epifyse uden dækning
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-idiopatisk skoliose
- Patienter med væksthormonmangel eller udviklingsforsinkelse
- Patienten har ikke nået skeletmodenhed
- Misligholdt og tabt til opfølgning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PFEO stadier
Tidsramme: 8 til 18 år
|
Klasse 1 til klasse 6
|
8 til 18 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vækstparametre
Tidsramme: 8 til 18 år
|
Stående kropshøjde
|
8 til 18 år
|
|
Vækstparametre
Tidsramme: 8 til 18 år
|
Armspænd
|
8 til 18 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kurveforløb
Tidsramme: 8 til 18 år
|
Coronal Cobb vinkel
|
8 til 18 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
9. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FVersion 1.0
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .