Valutazione della maturità scheletrica utilizzando l'epifisi femorale prossimale in pazienti con scoliosi
27 aprile 2026 aggiornato da: Dr. Jason Pui Yin Cheung, The University of Hong Kong
Convalida della valutazione della maturità scheletrica utilizzando la testa del femore in pazienti con scoliosi idiopatica e le sue implicazioni cliniche
Questo studio si propone di esplorare l'uso della testa del femore prossimale per la valutazione della maturità scheletrica nei pazienti con scoliosi idiopatica.
L'obiettivo è convalidare l'uso degli stadi di chiusura epifisaria femorale prossimale nella valutazione dei punti di riferimento della crescita puberale in questa coorte di pazienti.
Verrà stabilito il sistema di classificazione di questo indice di maturità scheletrica e ne verrà esaminata l'affidabilità e la riproducibilità nell'uso clinico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Attualmente sono in uso molteplici misure di maturità scheletrica che sono state stabilite con affidabilità nella valutazione della crescita.
I vantaggi e le carenze di ciascun indice sono stati esaminati in precedenza.
Questo studio si propone di esplorare l'uso dell'epifisi femorale prossimale, che si trova in stretta prossimità del campo radiografico della colonna vertebrale, nella valutazione dello stato di crescita dei pazienti con scoliosi idiopatica.
Le fasi dell'ossificazione epifisaria femorale prossimale sono state stabilite con definizioni specifiche.
L'affidabilità e la riproducibilità dell'utilizzo di queste classificazioni saranno esaminate da chirurghi ortopedici.
Successivamente, verrà convalidata la valutazione dei diversi punti di riferimento della crescita puberale utilizzando queste classificazioni e per vedere se queste classificazioni possono fornire indicazioni di crescita massima e cessazione della crescita.
Infine, saranno studiate le relazioni di tale valutazione della crescita utilizzando questo sistema di ossificazione dell'epifisi femorale prossimale (PFEO) e la progressione della curva nella scoliosi idiopatica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Duchess of Kent Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti presentati alla nostra clinica terziaria per la scoliosi con rinvio per una consulenza specialistica della scoliosi - ci concentriamo in particolare sulla scoliosi di natura idiopatica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Scoliosi idiopatica
- Cartilagine triradiata aperta o epifisi del radio distale aperta senza incappucciamento
Criteri di esclusione:
- Scoliosi non idiopatica
- Pazienti con deficit dell'ormone della crescita o ritardo dello sviluppo
- Il paziente non ha raggiunto la maturità scheletrica
- Predefinito e perso al follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fasi PFEO
Lasso di tempo: 8 a 18 anni
|
Dal grado 1 al grado 6
|
8 a 18 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Parametri di crescita
Lasso di tempo: 8 a 18 anni
|
Altezza del corpo in piedi
|
8 a 18 anni
|
|
Parametri di crescita
Lasso di tempo: 8 a 18 anni
|
Apertura delle braccia
|
8 a 18 anni
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Progressione in curva
Lasso di tempo: 8 a 18 anni
|
Angolo di Cobb coronale
|
8 a 18 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
9 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FVersion 1.0
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .