Hodnocení zralosti skeletu pomocí proximální epifýzy femuru u pacientů se skoliózou
27. dubna 2026 aktualizováno: Dr. Jason Pui Yin Cheung, The University of Hong Kong
Validace hodnocení zralosti skeletu pomocí hlavice femuru u pacientů s idiopatickou skoliózou a její klinické důsledky
Tato studie si klade za cíl prozkoumat využití proximální hlavice femuru pro hodnocení zralosti skeletu u pacientů s idiopatickou skoliózou.
Cílem je ověřit použití stádií uzávěru proximálního femorálního epifýzy při hodnocení mezníků pubertálního růstu v této kohortě pacientů.
Bude stanoven systém hodnocení tohoto indexu skeletální zralosti a bude zkoumána jeho spolehlivost a reprodukovatelnost v klinickém použití.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V současné době se používá několik měřítek skeletální zralosti, která byla spolehlivě stanovena při hodnocení růstu.
Výhody a nedostatky každého indexu byly dříve zkoumány.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat využití proximální epifýzy femuru, která je v těsné blízkosti radiografického pole páteře, při hodnocení růstového stavu pacientů s idiopatickou skoliózou.
Stádia proximální femorální epifyzární osifikace byla stanovena se specifickými definicemi.
Spolehlivost a reprodukovatelnost použití těchto gradingů bude zkoumat ortopedičtí chirurgové.
Následně bude ověřeno hodnocení různých mezníků pubertálního růstu pomocí těchto klasifikací a bude zjištěno, zda tato hodnocení mohou poskytnout náznaky vrcholného růstu a zastavení růstu.
Nakonec budou studovány vztahy takového hodnocení růstu pomocí tohoto systému osifikace proximální femorální epifýzy (PFEO) a progrese křivky u idiopatické skoliózy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Duchess of Kent Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přicházejí do naší terciární skoliózy s doporučením k odborné konzultaci skoliózy - zaměřujeme se zejména na skoliózy idiopatické povahy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Idiopatická skolióza
- Otevřená triradiátní chrupavka nebo otevřená epifýza distálního radia bez překrytí
Kritéria vyloučení:
- Neidiopatická skolióza
- Pacienti s nedostatkem růstového hormonu nebo s opožděným vývojem
- Pacient nedosáhl kostní zralosti
- Výchozí a ztracené pro následnou kontrolu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupně PFEO
Časové okno: 8 až 18 let
|
1. až 6. třída
|
8 až 18 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Růstové parametry
Časové okno: 8 až 18 let
|
Výška stojícího těla
|
8 až 18 let
|
|
Růstové parametry
Časové okno: 8 až 18 let
|
Rozpětí paží
|
8 až 18 let
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Progrese křivky
Časové okno: 8 až 18 let
|
Koronální Cobbův úhel
|
8 až 18 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
9. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FVersion 1.0
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .