- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04746417
Luuston kypsyyden arviointi käyttämällä proksimaalista reisiluun epifyysiä skolioosipotilailla
maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Dr. Jason Pui Yin Cheung, The University of Hong Kong
Luuston kypsyyden arvioinnin validointi reisiluun pään avulla potilailla, joilla on idiopaattinen skolioosi ja sen kliiniset vaikutukset
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia proksimaalisen reisiluun pään käyttöä luuston kypsyyden arvioinnissa potilailla, joilla on idiopaattinen skolioosi.
Tavoitteena on validoida proksimaalisen reisiluun epifyysin sulkeutumisen vaiheiden käyttö murrosiän kasvun maamerkkien arvioinnissa tässä potilasryhmässä.
Tämän luuston kypsyysindeksin luokitusjärjestelmä perustetaan ja sen luotettavuus ja toistettavuus kliinisessä käytössä selvitetään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä käytössä on useita luuston kypsyysmittareita, jotka on vahvistettu luotettavasti kasvun arvioinnissa.
Kunkin indeksin edut ja puutteet on tutkittu aiemmin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia proksimaalisen reisiluun epifyysin käyttöä, joka on lähellä selkärangan röntgenkenttää, arvioitaessa idiopaattista skolioosia sairastavien potilaiden kasvutilannetta.
Proksimaalisen femoraalisen epifyysisen luutumisen vaiheet on määritetty erityisillä määritelmillä.
Ortopedit tutkivat näiden luokittelujen käytön luotettavuuden ja toistettavuuden.
Myöhemmin erilaisten murrosiän kasvun maamerkkien arviointi näiden luokittelujen avulla validoidaan, ja sen selvittämiseksi, voivatko nämä arvosanat antaa viitteitä huippukasvusta ja kasvun pysähtymisestä.
Lopuksi tutkitaan tällaisen kasvun arvioinnin suhdetta käyttämällä tätä proksimaalista femoraalisen epifyysin luutumista (PFEO) ja käyrän etenemistä idiopaattisessa skolioosissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Duchess of Kent Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saapuivat korkea-asteen skolioosiklinikallemme lähetteellä skolioosin erikoislääkärin konsultaatioon - keskitymme erityisesti idiopaattiseen skolioosiin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattinen skolioosi
- Avaa triradiate rusto tai avaa distaalinen sädeepifyysi ilman korkkia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-idiopaattinen skolioosi
- Potilaat, joilla on kasvuhormonin puutos tai kehityshäiriö
- Potilas ei ole saavuttanut luuston kypsyyttä
- Oletus ja hävinnyt seurantaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PFEO-vaiheet
Aikaikkuna: 8-18 vuotta
|
Luokka 1 - luokka 6
|
8-18 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvuparametrit
Aikaikkuna: 8-18 vuotta
|
Seisova vartalon korkeus
|
8-18 vuotta
|
|
Kasvuparametrit
Aikaikkuna: 8-18 vuotta
|
Käsivarren väli
|
8-18 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyrän eteneminen
Aikaikkuna: 8-18 vuotta
|
Coronal Cobb kulma
|
8-18 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FVersion 1.0
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .