- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04746417
Avaliação da Maturidade Esquelética Usando Epífise Femoral Proximal em Pacientes com Escoliose
27 de abril de 2026 atualizado por: Dr. Jason Pui Yin Cheung, The University of Hong Kong
Validação da Avaliação da Maturidade Esquelética Utilizando a Cabeça Femoral em Pacientes com Escoliose Idiopática e Suas Implicações Clínicas
Este estudo tem como objetivo explorar o uso da cabeça femoral proximal para avaliação da maturidade esquelética em pacientes com escoliose idiopática.
O objetivo é validar o uso dos estágios de fechamento da epífise femoral proximal na avaliação dos marcos do crescimento puberal nesta coorte de pacientes.
O sistema de classificação deste índice de maturidade esquelética será estabelecido e sua confiabilidade e reprodutibilidade no uso clínico serão examinadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Existem várias medidas de maturidade esquelética atualmente em uso que foram estabelecidas com confiabilidade na avaliação do crescimento.
As vantagens e deficiências de cada índice foram previamente examinadas.
Este estudo tem como objetivo explorar o uso da epífise femoral proximal, que está muito próxima do campo radiográfico da coluna vertebral, na avaliação do estado de crescimento de pacientes com escoliose idiopática.
Os estágios da ossificação da epífise femoral proximal foram estabelecidos com definições específicas.
A confiabilidade e a reprodutibilidade do uso dessas classificações serão examinadas por cirurgiões ortopédicos.
Posteriormente, a avaliação de diferentes marcos de crescimento puberal usando essas graduações será validada e para ver se essas graduações podem fornecer indicações de pico de crescimento e cessação do crescimento.
Por fim, serão estudadas as relações dessa avaliação do crescimento usando esse sistema de ossificação da epífise femoral proximal (EPF) e a curva de progressão na escoliose idiopática.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Hong Kong, Hong Kong
- Duchess of Kent Children's Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes apresentados à nossa clínica terciária de escoliose com encaminhamento para consulta especializada em escoliose - focamos particularmente na escoliose de natureza idiopática
Descrição
Critério de inclusão:
- escoliose idiopática
- Cartilagem trirradiada aberta ou epífise do rádio distal aberta sem capeamento
Critério de exclusão:
- Escoliose não idiopática
- Pacientes com deficiência de hormônio do crescimento ou atraso no desenvolvimento
- O paciente não atingiu a maturidade esquelética
- Inadimplente e perdido para acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estágios PFEO
Prazo: 8 a 18 anos
|
Grau 1 ao Grau 6
|
8 a 18 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Parâmetros de crescimento
Prazo: 8 a 18 anos
|
Altura do corpo em pé
|
8 a 18 anos
|
|
Parâmetros de crescimento
Prazo: 8 a 18 anos
|
Envergadura do braço
|
8 a 18 anos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Progressão da curva
Prazo: 8 a 18 anos
|
Ângulo coronal de Cobb
|
8 a 18 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FVersion 1.0
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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