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Avaliação da Maturidade Esquelética Usando Epífise Femoral Proximal em Pacientes com Escoliose

27 de abril de 2026 atualizado por: Dr. Jason Pui Yin Cheung, The University of Hong Kong

Validação da Avaliação da Maturidade Esquelética Utilizando a Cabeça Femoral em Pacientes com Escoliose Idiopática e Suas Implicações Clínicas

Este estudo tem como objetivo explorar o uso da cabeça femoral proximal para avaliação da maturidade esquelética em pacientes com escoliose idiopática. O objetivo é validar o uso dos estágios de fechamento da epífise femoral proximal na avaliação dos marcos do crescimento puberal nesta coorte de pacientes. O sistema de classificação deste índice de maturidade esquelética será estabelecido e sua confiabilidade e reprodutibilidade no uso clínico serão examinadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Existem várias medidas de maturidade esquelética atualmente em uso que foram estabelecidas com confiabilidade na avaliação do crescimento. As vantagens e deficiências de cada índice foram previamente examinadas. Este estudo tem como objetivo explorar o uso da epífise femoral proximal, que está muito próxima do campo radiográfico da coluna vertebral, na avaliação do estado de crescimento de pacientes com escoliose idiopática. Os estágios da ossificação da epífise femoral proximal foram estabelecidos com definições específicas. A confiabilidade e a reprodutibilidade do uso dessas classificações serão examinadas por cirurgiões ortopédicos. Posteriormente, a avaliação de diferentes marcos de crescimento puberal usando essas graduações será validada e para ver se essas graduações podem fornecer indicações de pico de crescimento e cessação do crescimento. Por fim, serão estudadas as relações dessa avaliação do crescimento usando esse sistema de ossificação da epífise femoral proximal (EPF) e a curva de progressão na escoliose idiopática.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Duchess of Kent Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes apresentados à nossa clínica terciária de escoliose com encaminhamento para consulta especializada em escoliose - focamos particularmente na escoliose de natureza idiopática

Descrição

Critério de inclusão:

  • escoliose idiopática
  • Cartilagem trirradiada aberta ou epífise do rádio distal aberta sem capeamento

Critério de exclusão:

  • Escoliose não idiopática
  • Pacientes com deficiência de hormônio do crescimento ou atraso no desenvolvimento
  • O paciente não atingiu a maturidade esquelética
  • Inadimplente e perdido para acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estágios PFEO
Prazo: 8 a 18 anos
Grau 1 ao Grau 6
8 a 18 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros de crescimento
Prazo: 8 a 18 anos
Altura do corpo em pé
8 a 18 anos
Parâmetros de crescimento
Prazo: 8 a 18 anos
Envergadura do braço
8 a 18 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Progressão da curva
Prazo: 8 a 18 anos
Ângulo coronal de Cobb
8 a 18 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FVersion 1.0

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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