Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av skjelettmodenhet ved bruk av proksimal femoral epifyse hos pasienter med skoliose

10. mai 2023 oppdatert av: Dr. Jason Pui Yin Cheung, The University of Hong Kong

Validering av vurderingen av skjelettmodenhet ved bruk av lårbenshode hos pasienter med idiopatisk skoliose og dens kliniske implikasjoner

Denne studien tar sikte på å utforske bruken av proksimalt lårbenshode for vurdering av skjelettmodenhet hos pasienter med idiopatisk skoliose. Målet er å validere bruken av stadiene av proksimal femoral epifyseal lukking for å vurdere landemerker for pubertetsvekst i denne pasientkohorten. Graderingssystemet til denne skjelettmodenhetsindeksen vil bli etablert og dets pålitelighet og reproduserbarhet i klinisk bruk vil bli undersøkt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Det er flere skjelettmodenhetsmål som for tiden er i bruk som ble etablert med pålitelighet for å vurdere vekst. Fordelene og mangler ved hver indeks ble tidligere undersøkt. Denne studien tar sikte på å utforske bruken av proksimal femoral epifyse, som er i umiddelbar nærhet av det radiografiske feltet i ryggraden, for å vurdere vekststatusen til pasienter med idiopatisk skoliose. Stadiene av den proksimale femorale epifyseforbening er etablert med spesifikke definisjoner. Påliteligheten og reproduserbarheten ved bruk av disse graderingene vil bli undersøkt av ortopediske kirurger. Deretter vil vurderingen av ulike pubertetsvekstlandmerker ved bruk av disse graderingene bli validert, og for å se om disse graderingene kan gi indikasjoner på toppvekst og vekststopp. Til slutt vil relasjonene til en slik vekstvurdering ved bruk av dette proksimale femorale epifyse ossifikasjonssystemet (PFEO) og kurveprogresjonen i idiopatisk skoliose bli studert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Duchess of Kent Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Jason Cheung
          • Telefonnummer: 85222554581 85222554581
          • E-post: cheungjp@hku.hk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter presentert til vår tertiær skolioseklinikk med henvisning til spesialistkonsultasjon av skoliose - vi fokuserer spesielt på skoliose av idiopatisk natur

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Idiopatisk skoliose
  • Åpne triradiat brusk eller åpen distal radius epifyse uten avdekning

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-idiopatisk skoliose
  • Pasienter med veksthormonmangel eller utviklingsforsinkelse
  • Pasienten har ikke nådd skjelettmodenhet
  • Misligholdt og tapt for oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PFEO-stadier
Tidsramme: 8 til 18 år
Klasse 1 til klasse 6
8 til 18 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekstparametere
Tidsramme: 8 til 18 år
Stående kroppshøyde
8 til 18 år
Vekstparametere
Tidsramme: 8 til 18 år
Armspenn
8 til 18 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kurveprogresjon
Tidsramme: 8 til 18 år
Coronal Cobb vinkel
8 til 18 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FVersion 1.0

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere