Beurteilung der Skelettreife anhand der proximalen Femurepiphyse bei Patienten mit Skoliose
10. Mai 2023 aktualisiert von: Dr. Jason Pui Yin Cheung, The University of Hong Kong
Validierung der Beurteilung der Skelettreife mithilfe des Femurkopfes bei Patienten mit idiopathischer Skoliose und ihrer klinischen Auswirkungen
Ziel dieser Studie ist es, die Verwendung des proximalen Femurkopfes zur Beurteilung der Skelettreife bei Patienten mit idiopathischer Skoliose zu untersuchen.
Ziel ist es, die Verwendung der Stadien des proximalen femoralen Epiphysenverschlusses bei der Beurteilung von Meilensteinen des pubertären Wachstums in dieser Patientenkohorte zu validieren.
Das Bewertungssystem dieses Skelettreifeindex wird etabliert und seine Zuverlässigkeit und Reproduzierbarkeit im klinischen Einsatz untersucht.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Derzeit werden mehrere Skelettreifemaße verwendet, die sich bei der Beurteilung des Wachstums als zuverlässig erwiesen haben.
Die Vor- und Nachteile jedes Index wurden zuvor untersucht.
Ziel dieser Studie ist es, die Verwendung der proximalen Femurepiphyse, die sich in unmittelbarer Nähe des Röntgenfeldes der Wirbelsäule befindet, bei der Beurteilung des Wachstumsstatus von Patienten mit idiopathischer Skoliose zu untersuchen.
Die Stadien der proximalen femoralen Epiphysenossifikation wurden mit spezifischen Definitionen festgelegt.
Die Zuverlässigkeit und Reproduzierbarkeit der Verwendung dieser Einstufungen wird von orthopädischen Chirurgen untersucht.
Anschließend wird die Bewertung verschiedener Meilensteine des Pubertätswachstums mithilfe dieser Einstufungen validiert und untersucht, ob diese Einstufungen Hinweise auf Spitzenwachstum und Wachstumsstopp liefern können.
Abschließend werden die Zusammenhänge zwischen einer solchen Wachstumsbeurteilung mithilfe dieses Systems zur Ossifikation der proximalen Femurepiphyse (PFEO) und dem Kurvenverlauf bei idiopathischer Skoliose untersucht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
70
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: J Cheung
- Telefonnummer: 22554654
- E-Mail: cheungjp@hku.hk
Studienorte
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-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- Duchess of Kent Children's Hospital
-
Kontakt:
- Jason Cheung
- Telefonnummer: 85222554581 85222554581
- E-Mail: cheungjp@hku.hk
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten werden in unserer Tertiärskoliose-Klinik mit Überweisung zur Fachberatung für Skoliose vorgestellt – wir konzentrieren uns insbesondere auf Skoliose idiopathischer Natur
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Idiopathische Skoliose
- Offener dreistrahliger Knorpel oder offene Epiphyse des distalen Radius ohne Abdeckung
Ausschlusskriterien:
- Nicht-idiopathische Skoliose
- Patienten mit Wachstumshormonmangel oder Entwicklungsverzögerung
- Der Patient hat die Skelettreife noch nicht erreicht
- Ausgefallen und für die Nachverfolgung verloren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PFEO-Stufen
Zeitfenster: 8 bis 18 Jahre
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Klasse 1 bis Klasse 6
|
8 bis 18 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wachstumsparameter
Zeitfenster: 8 bis 18 Jahre
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Körpergröße im Stehen
|
8 bis 18 Jahre
|
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Wachstumsparameter
Zeitfenster: 8 bis 18 Jahre
|
Armlänge
|
8 bis 18 Jahre
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kurvenverlauf
Zeitfenster: 8 bis 18 Jahre
|
Koronaler Cobb-Winkel
|
8 bis 18 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FVersion 1.0
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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