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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04746417
척추측만증 환자에서 근위대퇴골단을 이용한 골격성숙도 평가
2023년 5월 10일 업데이트: Dr. Jason Pui Yin Cheung, The University of Hong Kong
특발성 척추측만증 환자에서 대퇴골두를 이용한 골격성숙도 평가의 타당성과 임상적 함의
이 연구의 목적은 특발성 척추측만증 환자의 골격 성숙도를 평가하기 위한 근위 대퇴골두의 사용을 탐색하는 것입니다.
목표는 이 환자 코호트에서 사춘기 성장 지표를 평가할 때 근위 대퇴 골단 폐쇄 단계의 사용을 검증하는 것입니다.
본 골격성숙도 지수의 등급체계를 확립하고 임상적 활용에 있어 신뢰도와 재현성을 검토할 예정이다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
현재 사용 중인 여러 가지 골격 성숙도 측정법이 있으며 성장을 평가할 때 신뢰할 수 있게 설정되었습니다.
앞서 각 지수의 장단점을 살펴보았다.
본 연구는 특발성 척추 측만증 환자의 성장 상태를 평가하기 위해 척추의 방사선 촬영 영역에 근접한 근위 대퇴 골단의 사용을 탐색하는 것을 목표로 합니다.
근위 대퇴 골단 골화의 단계는 특정 정의로 확립되었습니다.
이러한 등급 사용의 신뢰성과 재현성은 정형외과 의사가 검사합니다.
그 후, 이러한 등급을 사용하여 다양한 사춘기 성장 기준점을 평가하고 이러한 등급이 최대 성장 및 성장 중단의 징후를 제공할 수 있는지 확인합니다.
마지막으로, 특발성 척추측만증에서 이러한 근위부 대퇴 골단 골화(PFEO) 시스템을 이용한 성장 평가와 만곡 진행의 관계를 연구할 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: J Cheung
- 전화번호: 22554654
- 이메일: cheungjp@hku.hk
연구 장소
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-
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Duchess of Kent Children's Hospital
-
연락하다:
- Jason Cheung
- 전화번호: 85222554581 85222554581
- 이메일: cheungjp@hku.hk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
척추측만증에 대한 전문 상담을 위해 우리의 3차 척추측만증 클리닉에 소개된 환자 - 우리는 특히 특발성 척추측만증에 중점을 둡니다.
설명
포함 기준:
- 특발성 척추측만증
- 뚜껑을 덮지 않고 삼방 방사형 연골 또는 개방 원위 반경 골단을 엽니다.
제외 기준:
- 비특발성 척추측만증
- 성장호르몬 결핍 또는 발달지연 환자
- 환자는 골격 성숙도에 도달하지 않았습니다.
- 불이행 및 후속 조치 실패
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
PFEO 단계
기간: 8~18세
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1등급 ~ 6등급
|
8~18세
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성장 매개변수
기간: 8~18세
|
서있는 몸 높이
|
8~18세
|
성장 매개변수
기간: 8~18세
|
팔 스팬
|
8~18세
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
곡선 진행
기간: 8~18세
|
코로나 콥 각도
|
8~18세
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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