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Evaluación de la madurez esquelética utilizando epífisis femoral proximal en pacientes con escoliosis

10 de mayo de 2023 actualizado por: Dr. Jason Pui Yin Cheung, The University of Hong Kong

Validación de la Evaluación de la Madurez Esquelética Utilizando Cabeza Femoral en Pacientes con Escoliosis Idiopática y sus Implicaciones Clínicas

Este estudio tiene como objetivo explorar el uso de la cabeza femoral proximal para la evaluación de la madurez esquelética en pacientes con escoliosis idiopática. El objetivo es validar el uso de las etapas del cierre de la epífisis femoral proximal para evaluar los puntos de referencia del crecimiento puberal en esta cohorte de pacientes. Se establecerá el sistema de clasificación de este índice de madurez esquelética y se examinará su confiabilidad y reproducibilidad en el uso clínico.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Existen múltiples medidas de madurez esquelética actualmente en uso que se establecieron con confiabilidad para evaluar el crecimiento. Previamente se examinaron las ventajas y desventajas de cada índice. Este estudio tiene como objetivo explorar el uso de la epífisis femoral proximal, que se encuentra muy cerca del campo radiográfico de la columna, para evaluar el estado de crecimiento de los pacientes con escoliosis idiopática. Las etapas de la osificación de la epífisis femoral proximal se han establecido con definiciones específicas. Los cirujanos ortopédicos examinarán la fiabilidad y la reproducibilidad del uso de estas clasificaciones. Posteriormente, se validará la evaluación de diferentes puntos de referencia del crecimiento puberal utilizando estas clasificaciones y se verá si estas clasificaciones pueden proporcionar indicaciones del crecimiento máximo y el cese del crecimiento. Finalmente, se estudiarán las relaciones de dicha evaluación del crecimiento utilizando este sistema de osificación de la epífisis femoral proximal (PFEO) y la progresión de la curva en la escoliosis idiopática.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: J Cheung
  • Número de teléfono: 22554654
  • Correo electrónico: cheungjp@hku.hk

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • Duchess of Kent Children's Hospital
        • Contacto:
          • Jason Cheung
          • Número de teléfono: 85222554581 85222554581
          • Correo electrónico: cheungjp@hku.hk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes presentados a nuestra clínica de escoliosis terciaria con derivación para consulta especializada de escoliosis; nos enfocamos particularmente en la escoliosis de naturaleza idiopática

Descripción

Criterios de inclusión:

  • escoliosis idiopática
  • Cartílago trirradiado abierto o epífisis de radio distal abierta sin protección

Criterio de exclusión:

  • Escoliosis no idiopática
  • Pacientes con deficiencia de hormona de crecimiento o retraso en el desarrollo
  • El paciente no ha alcanzado la madurez esquelética
  • Incumplidos y perdidos durante el seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Etapas del PFEO
Periodo de tiempo: 8 a 18 años
Grado 1 a Grado 6
8 a 18 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetros de crecimiento
Periodo de tiempo: 8 a 18 años
Altura del cuerpo de pie
8 a 18 años
Parámetros de crecimiento
Periodo de tiempo: 8 a 18 años
Lapso del brazo
8 a 18 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Progresión de la curva
Periodo de tiempo: 8 a 18 años
Ángulo de Cobb coronal
8 a 18 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FVersion 1.0

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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