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亜急性脳卒中患者の上肢機能と日常生活動作に関するExer-gaming.

2021年5月1日 更新者:Riphah International University

亜急性脳卒中患者の上肢機能と日常生活動作に対する運動ゲームの効果。

脳卒中は主要な死因の 1 つであり、成人の脳卒中は永久的な障害を引き起こします。 ストークは、個人の生活の質、特に日常活動のタスクを独立して実行するなど、人の生活に大きな影響を与えます。 脳卒中の生存率の約 50% は、生活の質に影響を与える日常生活活動の制限があります。 脳卒中患者のうち、69% が上肢の機能的運動障害を経験しています。

この研究の目的は、Xbox Kinect ゲーム システムを使用して、上肢の運動機能と亜急性脳卒中の ADL を実行する能力に対する Exer-gaming の効果を評価することです。 脳卒中のリハビリテーションには、さまざまな治療法が用いられます。 この研究は無作為対照試験であり、亜急性脳卒中患者の上肢機能と日常生活動作に対するエクサー ゲームの有効性を比較するために使用されます。 所定の包含および除外基準を満たす亜急性脳卒中の被験者は、単純なランダムサンプリング技術を使用して2つのグループに分けられます。 事前評価は、FMA & SIS 測定を使用して行われます。 一方のグループの被験者は従来の治療法とエクササイズゲームで治療され、もう一方のグループは従来の治療法と活動トレーニングセッションで治療されます。 各被験者は、合計 18 回の治療セッションを受け、1 週間に 3 回の治療セッションが 6 週間続きます。 FMA および SIS の治療後の測定値は、治療セッションの終了後に記録されます。 記録された値は、SPSS を使用して変更がないか分析されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Panjab
      • Lahore、Panjab、パキスタン、54000
        • Iram Shafee

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 1) 初発脳卒中 2) 亜急性脳卒中患者 3) 両性 4) 45 歳から 65 歳 6) ミニ精神状態検査の合計スコアが 19 以上 7) 聴覚または視覚機能に問題がない。

除外基準:

  • 1) 失語症および失明の患者 2) 身体機能およびバランスに影響を与える可能性のある処方薬 (コルチコステロイド、抗精神病薬または抗うつ薬など) を服用している 3) 制御されていない血圧 (HTN) 4) 心臓病 5) 発作の既往6) 従来の治療法以外の介入 7) ビデオゲームの使用の拒否。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:対照群
対照群は従来の治療を受ける。
従来療法 受動的 ROM および/または AROM エクササイズ 筋肉強化。肩、肘、手首、指の治療的ストレッチ。 食事、身だしなみ、着替え、トイレ、移動などの日常生活訓練の活動
実験的:実験グループ
このグループは、エクサ ゲームでベースライン治療を受けます。
介入療法 Xbox Kinect (Xbox 360、Microsoft) トレーニングでは、Kinect スポーツ パックの Boxing と Bowling、Kinect アドベンチャー パックの Rally Ball、20,000 Leaks、Space Pop などのプログラムで、すべてアッパーの使用が必要でした。四肢、選択されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上肢機能
時間枠:4ヶ月
Fugl-Meyer Upper Extremity (FMUE) Scale1 は、広く使用されており、強く推奨されている脳卒中特有のパフォーマンスベースの機能障害の尺度です。 FMUE スケールは 33 項目で構成され、それぞれが 0 ~ 2 のスケールで採点されます。0 = 実行できない、1 = 部分的に実行される、2 = 完全に実行される。
4ヶ月
日常生活の行動
時間枠:4ヶ月
ストロークインパクトスケールで測定しました。 このアンケートの目的は、脳卒中が健康と生活にどのような影響を与えたかを評価することです。 0 から 100 のスケールで、100 は完全な回復を表し、0 は回復しないことを表します。
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Iram Shafee, M.Phil、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月27日

一次修了 (実際)

2020年12月30日

研究の完了 (実際)

2020年12月30日

試験登録日

最初に提出

2021年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月10日

最初の投稿 (実際)

2021年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月1日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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