Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zátěžové hry na funkci horních končetin a aktivity každodenního života u pacienta se subakutní mrtvicí.

1. května 2021 aktualizováno: Riphah International University

Účinky fyzického hraní na funkci horních končetin a aktivity každodenního života u pacientů se subakutní mrtvicí.

Cévní mozková příhoda je jednou z hlavních příčin úmrtí, u dospělých způsobuje mrtvici trvalou invaliditu. Stoke významně ovlivňuje život člověka včetně kvality života jedince a zejména samostatné vykonávání úkolů každodenních činností. Asi 50 % přežití mrtvice má omezení denní aktivity, což ovlivňuje kvalitu jejich života. Mezi pacienty s cévní mozkovou příhodou zažívá 69 % funkční motorické poruchy na horní končetině.

Cílem této studie je vyhodnotit účinek herního cvičení pomocí herního systému Xbox Kinect na motorické funkce horních končetin a schopnost provádět ADL u subakutní mozkové příhody. K rehabilitaci mrtvice se používají různé léčebné metody. Tato studie bude randomizovanou kontrolovanou studií, která se používá k porovnání efektivity her na zátěž na funkci horních končetin a aktivity každodenního života u pacientů se subakutní mrtvicí. Subjekty se subakutní cévní mozkovou příhodou splňující předem stanovená kritéria pro zařazení a vyloučení budou rozděleny do dvou skupin pomocí jednoduché techniky náhodného výběru. Předběžné hodnocení bude provedeno pomocí měření FMA a SIS. Subjekty v jedné skupině budou léčeny konvenční terapií a sportovním hraním a druhá skupina bude léčena konvenční terapií a tréninkem aktivit. Každý subjekt dostane celkem 18 léčebných sezení, přičemž 3 léčebná sezení týdně po dobu 6 týdnů. Odečet po ošetření pro FMA a SIS bude zaznamenán po skončení ošetření. Zaznamenané hodnoty budou analyzovány na případné změny pomocí SPSS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Panjab
      • Lahore, Panjab, Pákistán, 54000
        • Iram Shafee

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1) První cévní mozková příhoda 2) Pacient se subakutní cévní mozkovou příhodou 3) Obě pohlaví 4) Ve věku 45 až 65 let 6) Celkové skóre 19 nebo vyšší na Mini-Mental State zkoušce 7) Žádné problémy se sluchovým nebo zrakovým fungováním.

Kritéria vyloučení:

  • 1) Pacient s globální afázií a slepotou, 2) Užívání jakýchkoli předepsaných léků, které by mohly potenciálně ovlivnit fyzické funkce a rovnováhu (jako jsou kortikosteroidy, antipsychotika nebo antidepresiva) 3) Nekontrolovaný krevní tlak (HTN) 4) Srdeční onemocnění 5) Záchvat v anamnéze 6) Jakákoli jiná intervence než konvenční terapie 7) Odmítnutí použít videohru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina dostane konvenční léčbu.
Jiný: Kontrolní skupina
Konvenční terapie Pasivní cvičení ROM a/nebo AROM Posilování svalů; Terapeutické protahování ramene, lokte, zápěstí a prstů. Činnosti každodenního tréninku, včetně jídla, péče, oblékání, toalety a přesunu
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina
Této skupině bude poskytnuta základní léčba s cvičením.
Jiný: Experimentální skupina
Intervenční terapie Xbox Kinect (Xbox 360, Microsoft,) Pro tréninky se používají programy jako Box a Bowling ve sportovním balíčku Kinect a Rally Ball, 20 000 úniků a Space Pop v balíčku dobrodružství Kinect, které všechny vyžadovaly použití svršku. končetiny, budou vybrány

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkce horních končetin
Časové okno: 4 měsíce
Fugl-Meyerova škála horních končetin (FMUUE)1 je široce používaná a vysoce doporučená míra postižení specifická pro mrtvici, založená na výkonu. Škála FMUE obsahuje 33 položek, z nichž každá je hodnocena na stupnici od 0 do 2, kde 0 = nemůže fungovat, 1 = funguje částečně a 2 = funguje plně.
4 měsíce
Činnosti denního života
Časové okno: 4 měsíce
Bylo měřeno pomocí stupnice nárazu. Účelem tohoto dotazníku je vyhodnotit, jak mozková příhoda ovlivnila zdraví a život. Na stupnici od 0 do 100, přičemž 100 představuje úplné zotavení a 0 představuje žádné zotavení.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Iram Shafee, M.Phil, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

27. března 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/Lhr/20/2032 Yamna Mazhar

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrolní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit