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Exer-gaming na função da extremidade superior e atividades da vida diária em pacientes com AVC subagudo.

1 de maio de 2021 atualizado por: Riphah International University

Efeitos do Exer-gaming na função da extremidade superior e nas atividades da vida diária em pacientes com AVC subagudo.

O AVC é uma das principais causas de morte, em adultos o AVC causa incapacidade permanente. O AVC impacta significativamente a vida de uma pessoa incluindo a qualidade de vida de um indivíduo e principalmente realizando a tarefa de atividades diárias de forma independente. Cerca de 50% dos sobreviventes de AVC apresentam limitação nas atividades de vida diária, o que afeta sua qualidade de vida. Entre os pacientes com AVC, 69% apresentam distúrbio motor funcional em sua extremidade superior.

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do Exer-gaming usando o sistema de jogo Xbox Kinect nas funções motoras da extremidade superior e na capacidade de realizar AVDs em AVC subagudo. Vários métodos de tratamento são usados ​​para a reabilitação do AVC. Este estudo será um ensaio controlado randomizado, usado para comparar a eficácia do jogo Exer na função da extremidade superior e nas atividades da vida diária em pacientes com AVC subagudo. Indivíduos com AVC subagudo que atendem aos critérios de inclusão e exclusão predeterminados serão divididos em dois grupos usando a técnica de amostragem aleatória simples. A pré-avaliação será feita usando medições FMA e SIS. Os indivíduos de um grupo serão tratados com terapia convencional e jogos exercícios e o outro será tratado com terapia convencional e sessão de treinamento de atividades. Cada sujeito receberá um total de 18 sessões de tratamento, com 3 sessões de tratamento por semana durante 6 semanas. A leitura pós-tratamento para FMA e SIS será registrada após o final da sessão de tratamento. Os valores registrados serão analisados ​​para qualquer alteração usando o SPSS.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Panjab
      • Lahore, Panjab, Paquistão, 54000
        • Iram Shafee

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1) Primeiro AVC 2) Paciente com AVC subagudo 3) Ambos os sexos 4) Entre 45 e 65 anos de idade 6) Pontuação total de 19 ou mais no Mini-Exame do Estado Mental 7) Sem problemas com o funcionamento auditivo ou visual.

Critério de exclusão:

  • 1) Paciente com afasia global e cegueira, 2) Tomando quaisquer medicamentos prescritos que possam afetar a função física e o equilíbrio (como corticosteróides, antipsicóticos ou antidepressivos) 3) Pressão arterial descontrolada (HTN) 4) Condições cardíacas 5) História de convulsão 6) Qualquer intervenção que não seja a terapia convencional 7) Recusa em usar videogame.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
O grupo de controle receberá tratamento convencional.
Terapia convencional Exercícios passivos de ROM e/ou AROM Fortalecimento muscular; Alongamento terapêutico do ombro, cotovelo, punho e dedos. Atividades de treinamento da vida diária, incluindo comer, arrumar-se, vestir-se, ir ao banheiro e transferir-se
EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Este grupo receberá tratamento de linha de base com jogos exer.
Terapia intervencionista Xbox Kinect (Xbox 360, Microsoft,) Para treinamento, programas como Boxe e Boliche no pacote esportivo Kinect e Rally Ball, 20.000 Leaks e Space Pop no pacote aventura Kinect, todos os quais exigiam o uso da parte superior extremidades, serão selecionados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
função da extremidade superior
Prazo: 4 meses
A Fugl-Meyer Upper Extremity (FMUE) Scale1 é uma medida de comprometimento baseada em desempenho, amplamente utilizada e altamente recomendada, específica para AVC. A Escala FMUE compreende 33 itens, cada um pontuado em uma escala de 0 a 2, onde 0 = não consegue realizar, 1 = realiza parcialmente e 2 = realiza totalmente.
4 meses
Atividades do dia a dia
Prazo: 4 meses
Foi medido pela escala de impacto do AVC. O objetivo deste questionário é avaliar como o AVC afetou a saúde e a vida. Em uma escala de 0 a 100, com 100 representando recuperação total e 0 representando nenhuma recuperação.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Iram Shafee, M.Phil, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

27 de março de 2020

Conclusão Primária (REAL)

30 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

30 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

11 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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