- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04750746
Exer-gaming på övre extremitetsfunktion och dagliga aktiviteter hos patienter med subakut stroke.
Effekter av träningsspel på övre extremitetsfunktion och dagliga aktiviteter hos patienter med subakut stroke.
Stroke är en av de vanligaste dödsorsakerna, hos vuxna orsakar stroke permanent funktionsnedsättning. Stoke påverkar en persons liv avsevärt, inklusive livskvaliteten för en individ och framför allt att utföra uppgiften med dagliga aktiviteter självständigt. Cirka 50 % överlevnad av stroke har begränsningar i vardagens aktivitet, vilket påverkar deras livskvalitet. Bland strokepatienter upplever 69 % funktionell motorisk störning i sin övre extremitet.
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av Exer-gaming genom att använda Xbox Kinect-spelsystemet på motoriska funktioner i övre extremiteter och förmågan att utföra ADL vid subakut stroke. Olika behandlingsmetoder används för rehabilitering av stroke. Denna studie kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie, som används för att jämföra effektiviteten av Exer-spelande på övre extremitetsfunktion och dagliga aktiviteter hos patienter med subakut stroke. Försökspersoner med subakut stroke som uppfyller de förutbestämda inklusions- och exkluderingskriterierna kommer att delas in i två grupper med hjälp av enkel slumpmässig provtagningsteknik. Förutvärdering kommer att göras med FMA & SIS mätningar. Ämnen i en grupp kommer att behandlas med konventionell terapi och träningsspel och den andra kommer att behandlas med konventionell terapi och träningspass. Varje försöksperson kommer att få totalt 18 behandlingstillfällen, med 3 behandlingstillfällen per vecka under 6 veckor. Avläsning efter behandling för FMA och SIS kommer att registreras efter avslutad behandling. Registrerade värden kommer att analyseras för alla förändringar med SPSS.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Panjab
-
Lahore, Panjab, Pakistan, 54000
- Iram Shafee
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1) Första stroke 2) Patient med subakut stroke 3) Båda könen 4) Mellan 45 och 65 år 6) Totalpoäng på 19 eller högre på Mini-Mental State Examination 7) Inga problem med auditiv eller visuell funktion.
Exklusions kriterier:
- 1) Patient med global afasi och blindhet, 2) tar några förskrivna läkemedel som potentiellt kan påverka fysisk funktion och balans (såsom kortikosteroider, antipsykotika eller antidepressiva) 3) Okontrollerat blodtryck (HTN) 4) Hjärttillstånd 5) Historik med anfall 6) Alla andra ingrepp än konventionell terapi. 7) Vägran att använda ett videospel.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få konventionell behandling.
|
Konventionell terapi Passiv ROM- och/eller AROM-övningar Muskelförstärkning; Terapeutisk stretching av axeln, armbågen, handleden och fingrarna.
Träningsaktiviteter i det dagliga livet, inklusive ätning, skötsel, påklädning, toalettbesök och förflyttning
|
EXPERIMENTELL: Experimentgrupp
Denna grupp kommer att få basbehandling med exer gaming.
|
Interventionsterapi Xbox Kinect (Xbox 360, Microsoft,) För träning, program som boxning och bowling i Kinect-sportpaketet och Rally Ball, 20 000 Leaks och Space Pop i Kinect-äventyrspaketet, som alla krävde användning av överdelen extremiteter, kommer att väljas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
övre extremitetsfunktion
Tidsram: 4 månader
|
Fugl-Meyer Upper Extremity (FMUE) Scale1 är ett flitigt använt och starkt rekommenderat strokespecifikt prestationsbaserat mått på funktionsnedsättning.
FMUE-skalan består av 33 poster, var och en poängsatt på en skala från 0 till 2, där 0 = inte kan prestera, 1 = presterar delvis och 2 = presterar helt.
|
4 månader
|
Aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: 4 månader
|
Det mättes med slagpåverkansskalan.
Syftet med detta frågeformulär är att utvärdera hur stroke har påverkat hälsan och livet.
På en skala från 0 till 100, där 100 representerar full återhämtning och 0 representerar ingen återhämtning.
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Iram Shafee, M.Phil, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Henrique PPB, Colussi EL, De Marchi ACB. Effects of Exergame on Patients' Balance and Upper Limb Motor Function after Stroke: A Randomized Controlled Trial. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2019 Aug;28(8):2351-2357. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2019.05.031. Epub 2019 Jun 13.
- Kim JH. Effects of a virtual reality video game exercise program on upper extremity function and daily living activities in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2018 Dec;30(12):1408-1411. doi: 10.1589/jpts.30.1408. Epub 2018 Nov 21.
- Trombetta M, Bazzanello Henrique PP, Brum MR, Colussi EL, De Marchi ACB, Rieder R. Motion Rehab AVE 3D: A VR-based exergame for post-stroke rehabilitation. Comput Methods Programs Biomed. 2017 Nov;151:15-20. doi: 10.1016/j.cmpb.2017.08.008. Epub 2017 Aug 12.
- Nguyen AV, Ong YA, Luo CX, Thuraisingam T, Rubino M, Levin MF, Kaizer F, Archambault PS. Virtual reality exergaming as adjunctive therapy in a sub-acute stroke rehabilitation setting: facilitators and barriers. Disabil Rehabil Assist Technol. 2019 May;14(4):317-324. doi: 10.1080/17483107.2018.1447608. Epub 2018 Mar 12.
- Sin H, Lee G. Additional virtual reality training using Xbox Kinect in stroke survivors with hemiplegia. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Oct;92(10):871-80. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182a38e40.
- Ahmad MA, Singh DKA, Mohd Nordin NA, Hooi Nee K, Ibrahim N. Virtual Reality Games as an Adjunct in Improving Upper Limb Function and General Health among Stroke Survivors. Int J Environ Res Public Health. 2019 Dec 16;16(24):5144. doi: 10.3390/ijerph16245144.
- Warland A, Paraskevopoulos I, Tsekleves E, Ryan J, Nowicky A, Griscti J, Levings H, Kilbride C. The feasibility, acceptability and preliminary efficacy of a low-cost, virtual-reality based, upper-limb stroke rehabilitation device: a mixed methods study. Disabil Rehabil. 2019 Sep;41(18):2119-2134. doi: 10.1080/09638288.2018.1459881. Epub 2018 Apr 12.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/Lhr/20/2032 Yamna Mazhar
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kontrollgrupp
-
Freie Universität BerlinAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Tyskland
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...Aktiv, inte rekryterandeKroniska njursjukdomar | Diabetes mellitus, typ 1 | Systemisk lupus erythematosus | Inflammatoriska tarmsjukdomar | Cystisk fibros | Sicklecellanemi | Stamcellstransplantation | Barncancer | OrgantransplantationFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAvslutadDepression, unipolärFörenta staterna
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyRekryteringTelerehabilitering Kognitiv funktionsnedsättning efter genomförbarhetsstudie för kemoterapi (TCIFCF)Kognitiv funktionsnedsättning, lättFörenta staterna
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemUniversity of PittsburghAvslutad
-
Rush University Medical CenterRekryteringSubstansanvändning | Våld i tonåren | Undvikande av sjukvårdFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center,...RekryteringLäpp- och gomspaltFörenta staterna
-
Federico II UniversityAvslutadFriska | Övervikt och fetmaItalien
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...AvslutadRörlighetsbegränsningFörenta staterna
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Detroit Department of HealthAvslutad