- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04750746
Exer-gaming på øvre ekstremitetsfunktion og dagligdagsaktiviteter hos subakut slagtilfældepatient.
Effekter af træningsspil på øvre ekstremitetsfunktion og daglige aktiviteter hos patienter med subakut slagtilfælde.
Slagtilfælde er en af de hyppigste dødsårsager, hos voksne forårsager slagtilfælde permanent invaliditet. Stoke påvirker en persons liv betydeligt, herunder livskvaliteten for et individ og især udfører opgaven med daglige aktiviteter selvstændigt. Omkring 50 % overlevelse af slagtilfælde har begrænsninger i dagliglivets aktivitet, hvilket påvirker deres livskvalitet. Blandt apopleksipatienter oplever 69 % funktionel motorisk forstyrrelse i deres overekstremitet.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af Exer-gaming ved at bruge Xbox Kinect-spilsystemet på motoriske funktioner i øvre ekstremiteter og evnen til at udføre ADL'er ved subakut slagtilfælde. Forskellige behandlingsmetoder anvendes til rehabilitering af slagtilfælde. Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolleret forsøg, der bruges til at sammenligne effektiviteten af Exer gaming på overekstremitetsfunktion og daglige aktiviteter hos subakutte slagtilfældepatienter. Forsøgspersoner med subakut slagtilfælde, der opfylder de forudbestemte inklusions- og eksklusionskriterier, vil blive opdelt i to grupper ved hjælp af simpel tilfældig prøvetagningsteknik. Forvurdering vil blive udført ved hjælp af FMA & SIS målinger. Emner i den ene gruppe vil blive behandlet med konventionel terapi og øvelsesspil, og den anden vil blive behandlet med konventionel terapi og aktivitetstræningssession. Hvert forsøgsperson vil modtage i alt 18 behandlingssessioner, med 3 behandlingssessioner om ugen i 6 uger. Aflæsning efter behandling for FMA og SIS vil blive registreret efter afslutningen af behandlingssessionen. Registrerede værdier vil blive analyseret for enhver ændring ved hjælp af SPSS.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Panjab
-
Lahore, Panjab, Pakistan, 54000
- Iram Shafee
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1) Første slagtilfælde 2) Patient med subakut slagtilfælde 3) Begge køn 4) Mellem 45 og 65 år 6) Samlet score på 19 eller højere på Mini-Mental State Examination 7) Ingen problemer med auditiv eller visuel funktion.
Ekskluderingskriterier:
- 1) Patient med global afasi og blindhed, 2) Tager alle ordinerede lægemidler, der potentielt kan påvirke fysisk funktion og balance (såsom kortikosteroider, antipsykotika eller antidepressiva) 3) Ukontrolleret blodtryk (HTN) 4) Hjertetilstande 5) Anamnese med anfald 6) Enhver anden intervention end konventionel terapi 7) Afvisning af at bruge et videospil.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil få konventionel behandling.
|
Konventionel terapi Passiv ROM og/eller AROM øvelser Muskelstyrkelse; Terapeutisk strækning af skulderen, albuen, håndleddet og fingrene.
Aktiviteter i dagliglivets træning, herunder spisning, pleje, påklædning, toiletbesøg og forflytning
|
|
EKSPERIMENTEL: Forsøgsgruppe
Denne gruppe vil få basisbehandling med øvelsesspil.
|
Interventionel terapi Xbox Kinect (Xbox 360, Microsoft,) Til træning, programmer som Boksning og Bowling i Kinect-sportspakken og Rally Ball, 20.000 Leaks og Space Pop i Kinect-eventyrpakken, som alle krævede brug af overdelen ekstremiteter, vil blive udvalgt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
funktion af overekstremitet
Tidsramme: 4 måneder
|
Fugl-Meyer Upper Extremity (FMUE) Scale1 er en meget brugt og stærkt anbefalet slagtilfældespecifik, præstationsbaseret måling af svækkelse.
FMUE-skalaen omfatter 33 punkter, der hver scores på en skala fra 0 til 2, hvor 0 = ikke kan præstere, 1 = udfører delvist og 2 = præsterer fuldt ud.
|
4 måneder
|
|
Aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: 4 måneder
|
Det blev målt ved slagpåvirkningsskala.
Formålet med dette spørgeskema er at evaluere, hvordan slagtilfælde har påvirket sundhed og liv.
På en skala fra 0 til 100, hvor 100 repræsenterer fuld restitution og 0 repræsenterer ingen restitution.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Iram Shafee, M.Phil, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Henrique PPB, Colussi EL, De Marchi ACB. Effects of Exergame on Patients' Balance and Upper Limb Motor Function after Stroke: A Randomized Controlled Trial. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2019 Aug;28(8):2351-2357. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2019.05.031. Epub 2019 Jun 13.
- Kim JH. Effects of a virtual reality video game exercise program on upper extremity function and daily living activities in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2018 Dec;30(12):1408-1411. doi: 10.1589/jpts.30.1408. Epub 2018 Nov 21.
- Trombetta M, Bazzanello Henrique PP, Brum MR, Colussi EL, De Marchi ACB, Rieder R. Motion Rehab AVE 3D: A VR-based exergame for post-stroke rehabilitation. Comput Methods Programs Biomed. 2017 Nov;151:15-20. doi: 10.1016/j.cmpb.2017.08.008. Epub 2017 Aug 12.
- Nguyen AV, Ong YA, Luo CX, Thuraisingam T, Rubino M, Levin MF, Kaizer F, Archambault PS. Virtual reality exergaming as adjunctive therapy in a sub-acute stroke rehabilitation setting: facilitators and barriers. Disabil Rehabil Assist Technol. 2019 May;14(4):317-324. doi: 10.1080/17483107.2018.1447608. Epub 2018 Mar 12.
- Sin H, Lee G. Additional virtual reality training using Xbox Kinect in stroke survivors with hemiplegia. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Oct;92(10):871-80. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182a38e40.
- Ahmad MA, Singh DKA, Mohd Nordin NA, Hooi Nee K, Ibrahim N. Virtual Reality Games as an Adjunct in Improving Upper Limb Function and General Health among Stroke Survivors. Int J Environ Res Public Health. 2019 Dec 16;16(24):5144. doi: 10.3390/ijerph16245144.
- Warland A, Paraskevopoulos I, Tsekleves E, Ryan J, Nowicky A, Griscti J, Levings H, Kilbride C. The feasibility, acceptability and preliminary efficacy of a low-cost, virtual-reality based, upper-limb stroke rehabilitation device: a mixed methods study. Disabil Rehabil. 2019 Sep;41(18):2119-2134. doi: 10.1080/09638288.2018.1459881. Epub 2018 Apr 12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/Lhr/20/2032 Yamna Mazhar
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kontrolgruppe
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...AfsluttetKroniske nyresygdomme | Diabetes mellitus, type 1 | Systemisk lupus erythematosus | Inflammatoriske tarmsygdomme | Cystisk fibrose | Seglcellesygdom | Stamcelletransplantation | Barnekræft | OrgantransplantationForenede Stater
-
Inonu UniversityIkke rekrutterer endnuMotivering | Kvinder i overgangsalderen | Brystkræft kvinder | Screeningsstrategi | Uddannelse sygeplejeKalkun
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuGenopretning af hjerneinfarkt | Rehabiliteringsbehandling | Øvre ekstremitetsmotorfunktion | EMG BiofeedbackKina
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringKognitiv svækkelse, mildForenede Stater
-
University of South FloridaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekruttering
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetDynaCleft®-effekter på blødt væv og på livskvalitet for spædbørn med ufuldstændig ensidig læbespalteLæbe- og ganespalteForenede Stater
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Detroit Department of HealthAfsluttet
-
Federico II UniversityAfsluttetSund og rask | Overvægt og fedmeItalien
-
Akdeniz UniversityRekrutteringPostoperativ restitution | Funktionelt resultatKalkun