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Exer-gioco sulla funzione degli arti superiori e attività della vita quotidiana in pazienti con ictus subacuto.

1 maggio 2021 aggiornato da: Riphah International University

Effetti dell'exer-gioco sulla funzione degli arti superiori e sulle attività della vita quotidiana nei pazienti con ictus subacuto.

L'ictus è una delle principali cause di morte, negli adulti l'ictus provoca invalidità permanente. Stoke ha un impatto significativo sulla vita di una persona, includendo la qualità della vita di un individuo e soprattutto svolgendo il compito delle attività quotidiane in modo indipendente. Circa il 50% dei sopravvissuti all'ictus ha una limitazione dell'attività quotidiana che influisce sulla qualità della vita. Tra i pazienti con ictus, il 69% presenta disturbi motori funzionali agli arti superiori.

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto di Exer-gaming utilizzando il sistema di gioco Xbox Kinect sulle funzioni motorie degli arti superiori e sulla capacità di eseguire ADL nell'ictus subacuto. Vari metodi di trattamento sono utilizzati per la riabilitazione dell'ictus. Questo studio sarà uno studio controllato randomizzato, utilizzato per confrontare l'efficacia del gioco Exer sulla funzione degli arti superiori e le attività della vita quotidiana nei pazienti con ictus subacuto. I soggetti con ictus subacuto che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione predeterminati saranno divisi in due gruppi utilizzando una semplice tecnica di campionamento casuale. La valutazione preliminare verrà effettuata utilizzando le misurazioni FMA e SIS. I soggetti di un gruppo saranno trattati con la terapia convenzionale e l'esercizio di gioco e l'altro sarà trattato con la terapia convenzionale e la sessione di allenamento delle attività. Ogni soggetto riceverà un totale di 18 sessioni di trattamento, con 3 sessioni di trattamento a settimana per 6 settimane. La lettura post trattamento per FMA e SIS verrà registrata dopo la fine della sessione di trattamento. I valori registrati verranno analizzati per eventuali modifiche utilizzando SPSS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Panjab
      • Lahore, Panjab, Pakistan, 54000
        • Iram Shafee

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1) Primo ictus 2) Paziente con ictus subacuto 3) Entrambi i sessi 4) Tra 45 e 65 anni di età 6) Punteggio totale di 19 o superiore al Mini-Mental State Examination 7) Nessun problema con il funzionamento uditivo o visivo.

Criteri di esclusione:

  • 1) Paziente con afasia globale e cecità, 2) Assunzione di farmaci prescritti che potrebbero potenzialmente influenzare la funzione fisica e l'equilibrio (come corticosteroidi, antipsicotici o antidepressivi) 3) Pressione sanguigna incontrollata (HTN) 4) Condizioni cardiache 5) Storia di convulsioni 6) Qualsiasi intervento diverso dalla terapia convenzionale 7) Rifiuto di utilizzare un videogioco.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà un trattamento convenzionale.
Altro: Gruppo di controllo
Terapia convenzionale Esercizi di ROM passivo e/o AROM Rafforzamento muscolare; Stretching terapeutico della spalla, del gomito, del polso e delle dita. Attività di addestramento alla vita quotidiana, tra cui mangiare, pettinarsi, vestirsi, andare in bagno e trasferirsi
SPERIMENTALE: Gruppo sperimentale
Questo gruppo riceverà un trattamento di base con exer gaming.
Altro: Gruppo sperimentale
Terapia interventistica Xbox Kinect (Xbox 360, Microsoft,) Per l'allenamento, programmi come Boxing e Bowling nel Kinect sports pack e Rally Ball, 20.000 Leaks e Space Pop nel Kinect adventure pack, che richiedevano tutti l'uso della parte superiore estremità, saranno selezionati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzione degli arti superiori
Lasso di tempo: 4 mesi
La scala Fugl-Meyer Upper Extremity (FMUE)1 è una misura della menomazione basata sulle prestazioni, ampiamente utilizzata e altamente raccomandata, specifica per l'ictus. La scala FMUE comprende 33 item, ciascuno valutato su una scala da 0 a 2, dove 0 = non può eseguire, 1 = esegue parzialmente e 2 = esegue completamente.
4 mesi
Attività quotidiane
Lasso di tempo: 4 mesi
È stato misurato dalla scala dell'impatto del colpo. Lo scopo di questo questionario è valutare l'impatto dell'ictus sulla salute e sulla vita. Su una scala da 0 a 100, dove 100 rappresenta il pieno recupero e 0 rappresenta nessun recupero.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Iram Shafee, M.Phil, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

27 marzo 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 dicembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/Lhr/20/2032 Yamna Mazhar

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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