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Exer-Gaming zur Funktion der oberen Extremität und Aktivitäten des täglichen Lebens bei Patienten mit subakutem Schlaganfall.

1. Mai 2021 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen von Exer-Gaming auf die Funktion der oberen Extremitäten und Aktivitäten des täglichen Lebens bei Patienten mit subakutem Schlaganfall.

Der Schlaganfall ist eine der häufigsten Todesursachen, bei Erwachsenen führt der Schlaganfall zu einer dauerhaften Behinderung. Stoke beeinflusst das Leben einer Person erheblich, einschließlich der Lebensqualität einer Person und insbesondere der selbstständigen Durchführung der Aufgabe der täglichen Aktivitäten. Etwa 50 % der Schlaganfall-Überlebenden haben eine Einschränkung der Alltagsaktivität, was ihre Lebensqualität beeinträchtigt. 69 % der Schlaganfallpatienten leiden unter funktionellen motorischen Störungen in der oberen Extremität.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Exer-Gaming unter Verwendung des Xbox Kinect-Spielsystems auf die motorischen Funktionen der oberen Extremitäten und die Fähigkeit zur Durchführung von ADLs bei subakutem Schlaganfall zu bewerten. Zur Rehabilitation des Schlaganfalls kommen verschiedene Behandlungsmethoden zum Einsatz. Diese Studie wird eine randomisierte kontrollierte Studie sein, die verwendet wird, um die Wirksamkeit von Exer-Spielen auf die Funktion der oberen Extremitäten und Aktivitäten des täglichen Lebens bei Patienten mit subakutem Schlaganfall zu vergleichen. Probanden mit subakutem Schlaganfall, die die vorgegebenen Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden unter Verwendung einer einfachen Zufallsstichprobentechnik in zwei Gruppen eingeteilt. Die Vorbewertung erfolgt anhand von FMA- und SIS-Messungen. Die Probanden in einer Gruppe werden mit konventioneller Therapie und Exer Gaming behandelt und die andere wird mit konventioneller Therapie und Aktivitätstraining behandelt. Jeder Proband erhält insgesamt 18 Behandlungssitzungen, mit 3 Behandlungssitzungen pro Woche für 6 Wochen. Die Messwerte nach der Behandlung für FMA und SIS werden nach dem Ende der Behandlungssitzung aufgezeichnet. Aufgezeichnete Werte werden mit SPSS auf Veränderungen analysiert.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Panjab
      • Lahore, Panjab, Pakistan, 54000
        • Iram Shafee

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1) Erster Schlaganfall 2) Patient mit subakutem Schlaganfall 3) Beide Geschlechter 4) Zwischen 45 und 65 Jahre alt 6) Gesamtpunktzahl von 19 oder mehr bei der Mini-Mental State Examination 7) Keine Probleme mit der Hör- oder Sehfunktion.

Ausschlusskriterien:

  • 1) Patient mit globaler Aphasie und Blindheit, 2) Einnahme von verschriebenen Medikamenten, die möglicherweise die körperliche Funktion und das Gleichgewicht beeinträchtigen könnten (z. B. Kortikosteroide, Antipsychotika oder Antidepressiva) 3) Unkontrollierter Blutdruck (HTN) 4) Herzerkrankungen 5) Vorgeschichte von Krampfanfällen 6) Jede andere Intervention als die konventionelle Therapie. 7) Weigerung, ein Videospiel zu verwenden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält eine konventionelle Behandlung.
Konventionelle Therapie Passive ROM- und/oder AROM-Übungen Muskelstärkung; Therapeutisches Dehnen der Schulter, des Ellbogens, des Handgelenks und der Finger. Aktivitäten des täglichen Lebenstrainings, einschließlich Essen, Körperpflege, Ankleiden, Toilettengang und Transfer
EXPERIMENTAL: Experimentelle Gruppe
Diese Gruppe erhält eine Basisbehandlung mit Exer-Gaming.
Interventionelle Therapie Xbox Kinect (Xbox 360, Microsoft) Für Trainingsprogramme wie Boxen und Bowling im Kinect-Sportpaket und Rally Ball, 20.000 Leaks und Space Pop im Kinect-Abenteuerpaket, die alle die Verwendung des Obermaterials erforderten Extremitäten, ausgewählt werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktion der oberen Extremität
Zeitfenster: 4 Monate
Die Fugl-Meyer Upper Extremity (FMUE) Scale1 ist ein weit verbreitetes und sehr empfohlenes schlaganfallspezifisches, leistungsbasiertes Maß für die Beeinträchtigung. Die FMUE-Skala umfasst 33 Punkte, die jeweils auf einer Skala von 0 bis 2 bewertet werden, wobei 0 = keine Leistung, 1 = teilweise Leistung und 2 = volle Leistung bedeutet.
4 Monate
Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: 4 Monate
Es wurde durch Schlaganfall-Skala gemessen. Der Zweck dieses Fragebogens besteht darin, zu bewerten, wie sich ein Schlaganfall auf die Gesundheit und das Leben ausgewirkt hat. Auf einer Skala von 0 bis 100, wobei 100 für vollständige Genesung und 0 für keine Genesung steht.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Iram Shafee, M.Phil, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

27. März 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Dezember 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Kontrollgruppe

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