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Ejercicios de juego sobre la función de las extremidades superiores y las actividades de la vida diaria en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo.

1 de mayo de 2021 actualizado por: Riphah International University

Efectos de los juegos de ejercicios sobre la función de las extremidades superiores y las actividades de la vida diaria en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo.

El ictus es una de las principales causas de muerte, en adultos el ictus provoca una incapacidad permanente. Stoke impacta la vida de una persona de manera significativa, incluida la calidad de vida de un individuo y, especialmente, el desempeño de la tarea de las actividades diarias de forma independiente. Alrededor del 50% de la supervivencia del accidente cerebrovascular tiene una limitación de la actividad de la vida diaria que está afectando su calidad de vida. Entre los pacientes con accidente cerebrovascular, el 69 % experimenta alteraciones motoras funcionales en las extremidades superiores.

El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de los juegos Exer mediante el uso del sistema de juego Xbox Kinect en las funciones motoras de las extremidades superiores y la capacidad de realizar actividades cotidianas en pacientes con accidentes cerebrovasculares subagudos. Se utilizan varios métodos de tratamiento para la rehabilitación del accidente cerebrovascular. Este estudio será un ensayo controlado aleatorizado, utilizado para comparar la eficacia de los juegos Exer en la función de las extremidades superiores y las actividades de la vida diaria en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo. Los sujetos con accidente cerebrovascular subagudo que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión predeterminados se dividirán en dos grupos utilizando una técnica de muestreo aleatorio simple. La evaluación previa se realizará utilizando mediciones FMA y SIS. Los sujetos de un grupo serán tratados con terapia convencional y juegos de ejercicios y el otro será tratado con terapia convencional y sesión de entrenamiento de actividades. Cada sujeto recibirá un total de 18 sesiones de tratamiento, con 3 sesiones de tratamiento por semana durante 6 semanas. La lectura posterior al tratamiento para FMA y SIS se registrará después del final de la sesión de tratamiento. Los valores registrados se analizarán para cualquier cambio usando SPSS.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Panjab
      • Lahore, Panjab, Pakistán, 54000
        • Iram Shafee

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1) Primer accidente cerebrovascular 2) Paciente de accidente cerebrovascular subagudo 3) Ambos sexos 4) Entre 45 y 65 años de edad 6) Puntaje total de 19 o más en el Mini-Examen del Estado Mental 7) Sin problemas con el funcionamiento auditivo o visual.

Criterio de exclusión:

  • 1) Paciente con afasia global y ceguera, 2) Tomando cualquier medicamento recetado que podría afectar la función física y el equilibrio (como corticosteroides, antipsicóticos o antidepresivos) 3) Presión arterial no controlada (HTA) 4) Afecciones cardíacas 5) Antecedentes de convulsiones 6) Cualquier intervención distinta a la terapia convencional 7) Negativa a utilizar un videojuego.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
El grupo de control recibirá un tratamiento convencional.
Terapia convencional Ejercicios pasivos ROM y/o AROM Fortalecimiento muscular; Estiramiento terapéutico del hombro, el codo, la muñeca y los dedos. Entrenamiento en actividades de la vida diaria, que incluyen comer, arreglarse, vestirse, ir al baño y trasladarse
EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Este grupo recibirá un tratamiento básico con juegos exer.
Terapia intervencionista Xbox Kinect (Xbox 360, Microsoft,) Para entrenamiento, programas como Boxing y Bowling en el paquete deportivo de Kinect y Rally Ball, 20,000 Leaks y Space Pop en el paquete de aventuras de Kinect, todos los cuales requerían el uso de la parte superior extremidades, serán seleccionados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
función de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: 4 meses
La escala Fugl-Meyer Upper Extremity (FMUE)1 es una medida de discapacidad basada en el rendimiento y específica para accidentes cerebrovasculares ampliamente utilizada y muy recomendada. La escala FMUE consta de 33 ítems, cada uno puntuado en una escala de 0 a 2, donde 0 = no puede realizar, 1 = realiza parcialmente y 2 = realiza completamente.
4 meses
Actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: 4 meses
Se midió mediante la escala de impacto de carrera. El propósito de este cuestionario es evaluar cómo el accidente cerebrovascular ha impactado la salud y la vida. En una escala de 0 a 100, donde 100 representa recuperación total y 0 representa ninguna recuperación.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Iram Shafee, M.Phil, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

27 de marzo de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

11 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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