- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04750746
Ejercicios de juego sobre la función de las extremidades superiores y las actividades de la vida diaria en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo.
Efectos de los juegos de ejercicios sobre la función de las extremidades superiores y las actividades de la vida diaria en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo.
El ictus es una de las principales causas de muerte, en adultos el ictus provoca una incapacidad permanente. Stoke impacta la vida de una persona de manera significativa, incluida la calidad de vida de un individuo y, especialmente, el desempeño de la tarea de las actividades diarias de forma independiente. Alrededor del 50% de la supervivencia del accidente cerebrovascular tiene una limitación de la actividad de la vida diaria que está afectando su calidad de vida. Entre los pacientes con accidente cerebrovascular, el 69 % experimenta alteraciones motoras funcionales en las extremidades superiores.
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de los juegos Exer mediante el uso del sistema de juego Xbox Kinect en las funciones motoras de las extremidades superiores y la capacidad de realizar actividades cotidianas en pacientes con accidentes cerebrovasculares subagudos. Se utilizan varios métodos de tratamiento para la rehabilitación del accidente cerebrovascular. Este estudio será un ensayo controlado aleatorizado, utilizado para comparar la eficacia de los juegos Exer en la función de las extremidades superiores y las actividades de la vida diaria en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo. Los sujetos con accidente cerebrovascular subagudo que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión predeterminados se dividirán en dos grupos utilizando una técnica de muestreo aleatorio simple. La evaluación previa se realizará utilizando mediciones FMA y SIS. Los sujetos de un grupo serán tratados con terapia convencional y juegos de ejercicios y el otro será tratado con terapia convencional y sesión de entrenamiento de actividades. Cada sujeto recibirá un total de 18 sesiones de tratamiento, con 3 sesiones de tratamiento por semana durante 6 semanas. La lectura posterior al tratamiento para FMA y SIS se registrará después del final de la sesión de tratamiento. Los valores registrados se analizarán para cualquier cambio usando SPSS.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Panjab
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Lahore, Panjab, Pakistán, 54000
- Iram Shafee
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) Primer accidente cerebrovascular 2) Paciente de accidente cerebrovascular subagudo 3) Ambos sexos 4) Entre 45 y 65 años de edad 6) Puntaje total de 19 o más en el Mini-Examen del Estado Mental 7) Sin problemas con el funcionamiento auditivo o visual.
Criterio de exclusión:
- 1) Paciente con afasia global y ceguera, 2) Tomando cualquier medicamento recetado que podría afectar la función física y el equilibrio (como corticosteroides, antipsicóticos o antidepresivos) 3) Presión arterial no controlada (HTA) 4) Afecciones cardíacas 5) Antecedentes de convulsiones 6) Cualquier intervención distinta a la terapia convencional 7) Negativa a utilizar un videojuego.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
El grupo de control recibirá un tratamiento convencional.
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Terapia convencional Ejercicios pasivos ROM y/o AROM Fortalecimiento muscular; Estiramiento terapéutico del hombro, el codo, la muñeca y los dedos.
Entrenamiento en actividades de la vida diaria, que incluyen comer, arreglarse, vestirse, ir al baño y trasladarse
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Este grupo recibirá un tratamiento básico con juegos exer.
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Terapia intervencionista Xbox Kinect (Xbox 360, Microsoft,) Para entrenamiento, programas como Boxing y Bowling en el paquete deportivo de Kinect y Rally Ball, 20,000 Leaks y Space Pop en el paquete de aventuras de Kinect, todos los cuales requerían el uso de la parte superior extremidades, serán seleccionados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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función de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: 4 meses
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La escala Fugl-Meyer Upper Extremity (FMUE)1 es una medida de discapacidad basada en el rendimiento y específica para accidentes cerebrovasculares ampliamente utilizada y muy recomendada.
La escala FMUE consta de 33 ítems, cada uno puntuado en una escala de 0 a 2, donde 0 = no puede realizar, 1 = realiza parcialmente y 2 = realiza completamente.
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4 meses
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Actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: 4 meses
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Se midió mediante la escala de impacto de carrera.
El propósito de este cuestionario es evaluar cómo el accidente cerebrovascular ha impactado la salud y la vida.
En una escala de 0 a 100, donde 100 representa recuperación total y 0 representa ninguna recuperación.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Iram Shafee, M.Phil, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Henrique PPB, Colussi EL, De Marchi ACB. Effects of Exergame on Patients' Balance and Upper Limb Motor Function after Stroke: A Randomized Controlled Trial. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2019 Aug;28(8):2351-2357. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2019.05.031. Epub 2019 Jun 13.
- Kim JH. Effects of a virtual reality video game exercise program on upper extremity function and daily living activities in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2018 Dec;30(12):1408-1411. doi: 10.1589/jpts.30.1408. Epub 2018 Nov 21.
- Trombetta M, Bazzanello Henrique PP, Brum MR, Colussi EL, De Marchi ACB, Rieder R. Motion Rehab AVE 3D: A VR-based exergame for post-stroke rehabilitation. Comput Methods Programs Biomed. 2017 Nov;151:15-20. doi: 10.1016/j.cmpb.2017.08.008. Epub 2017 Aug 12.
- Nguyen AV, Ong YA, Luo CX, Thuraisingam T, Rubino M, Levin MF, Kaizer F, Archambault PS. Virtual reality exergaming as adjunctive therapy in a sub-acute stroke rehabilitation setting: facilitators and barriers. Disabil Rehabil Assist Technol. 2019 May;14(4):317-324. doi: 10.1080/17483107.2018.1447608. Epub 2018 Mar 12.
- Sin H, Lee G. Additional virtual reality training using Xbox Kinect in stroke survivors with hemiplegia. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Oct;92(10):871-80. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182a38e40.
- Ahmad MA, Singh DKA, Mohd Nordin NA, Hooi Nee K, Ibrahim N. Virtual Reality Games as an Adjunct in Improving Upper Limb Function and General Health among Stroke Survivors. Int J Environ Res Public Health. 2019 Dec 16;16(24):5144. doi: 10.3390/ijerph16245144.
- Warland A, Paraskevopoulos I, Tsekleves E, Ryan J, Nowicky A, Griscti J, Levings H, Kilbride C. The feasibility, acceptability and preliminary efficacy of a low-cost, virtual-reality based, upper-limb stroke rehabilitation device: a mixed methods study. Disabil Rehabil. 2019 Sep;41(18):2119-2134. doi: 10.1080/09638288.2018.1459881. Epub 2018 Apr 12.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infarto
- Infarto de miocardio
- Carrera
Otros números de identificación del estudio
- REC/Lhr/20/2032 Yamna Mazhar
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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