COVID 19 コロナウイルスのパンデミック中にさらされる医療従事者への心理社会的影響の評価
病院専門家に対する電子サポートによるアンケートの適用。
この調査には、さまざまな人口統計のほか、健康上の緊急事態下での仕事の発展に関連するさまざまな側面について独自に詳しく説明した質問が含まれます。
3 番目の部分には、現在の状況で作業している人に発生する可能性のあるさまざまな問題のスクリーニング/診断のための、さまざまな検証済みのスケールが含まれます。
異なるスケールは、PHQ-9、GAD 7、ISI、および EIE-R です。
これらのスケールは、専門家、うつ病、不安、不眠症、ストレス要因への適応を引き起こす可能性があるさまざまな問題に対処します。
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sergio P Pérez, MD
- 電話番号：678223410
- メール：sperezga@santpau.cat
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Carla Domínguez, MD
- メール：cdominguezg@santpau.cat
研究場所
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Barcelona、スペイン、08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象者は、サンタ クル イ サン パウ病院の職員で構成されています。
説明
包含基準:
- 新型コロナウイルス感染症パンデミック中のデ・ラ・クルー・イ・サン・パウ病院の従業員
除外基準:
- 除外基準なし、否定的な人のみ参加可能
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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被ばく労働者
新型コロナウイルス感染症（COVID 19）のパンデミック中に感染した労働者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全般性不安障害 (GAD7) スコア。
時間枠：学習完了までの平均期間は 1 年です。
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この手段は、広範囲にわたる不安障害のスクリーニングとして機能するために作成されました。 これは、障害に関連する症状と障害を含む 0 から 3 までの 7 つのリッカート型応答項目で構成されます。7 補正のために、すべての項目のスコアの合計から合計スコアが取得されます。その値の範囲は 0 ～ 21 です。 スペイン語版には確立されたカットオフポイントはありません。 元のバージョンでは、著者は 10 以上のカットオフ ポイントを提案しています。 スペイン人向けに検証されたバージョンが使用されます。 |
学習完了までの平均期間は 1 年です。
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不眠症重症度指数 (ISI)
時間枠：学習完了までの平均期間は 1 年です。
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研究者らはフェルナンデス・メンドーサらの翻案を使用する予定だ。 不眠症の性質、重症度、影響を評価する7つの項目で構成されています。 先月を考慮して、0 から 4 までのリッカート タイプのスケールで回答されます。 補正のために、0 ～ 28 の範囲の合計スコアが取得されます。 オリジナル バージョンで提案されているカットオフ ポイントは次のとおりです。
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学習完了までの平均期間は 1 年です。
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患者の健康に関する質問書 (PHQ-9)
時間枠：学習完了までの平均期間は 1 年です。
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この機器は、DSM-IV 基準によるうつ病の診断を支援し、その障害の重症度を判定することを目的としています。 また、時間の経過とともに患者が経験する変化を観察するためにも使用できます。 これは、過去 2 週間を表す 0 ～ 3 の値を持つリッカート タイプの応答を持つ 9 項目で構成されています。 補正のために、0 ～ 27 の範囲の合計スコアが取得されます。 提案されたカットオフポイントは次のとおりです。
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学習完了までの平均期間は 1 年です。
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知覚ストレススケール
時間枠：学習完了までの平均期間は 1 年です。
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知覚ストレス スケールは、人々が生活状況をどの程度ストレスを感じているかを評価する、先月に知覚されたストレスの全体的な尺度を提供します。 12 具体的には、予測不可能または予想外の状況に対する主観的なコントロールの程度、およびコントロールの欠如に伴う不快感です。 本来は 14 項目から構成されます（一部は否定的に定式化されています）。 2 つの次元 (制御と制御の喪失) が考慮されていますが、より限定的な基準では、スケールの一次元性を考慮する必要があります。 検証済みのスペイン語バージョンが使用されます。 |
学習完了までの平均期間は 1 年です。
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イベント規模の見直しによる影響（IES-R）
時間枠：学習完了までの平均期間は 1 年です。
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この尺度は概念的にはホロヴィッツの 2 要素理論に基づいており、トラウマ的な体験に伴う主観的な不快感を評価します。
自己管理尺度であり、改訂版では22項目から構成されています。
7 項目は侵入、8 回避、7 過活動を評価します。
研究者らは心的外傷後ストレスの症状を評価し、そのためにスペイン語の改訂版が使用されることになる。
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学習完了までの平均期間は 1 年です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X, Huang B, Shi W, Lu R, Niu P, Zhan F, Ma X, Wang D, Xu W, Wu G, Gao GF, Tan W; China Novel Coronavirus Investigating and Research Team. A Novel Coronavirus from Patients with Pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):727-733. doi: 10.1056/NEJMoa2001017. Epub 2020 Jan 24.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Nickell LA, Crighton EJ, Tracy CS, Al-Enazy H, Bolaji Y, Hanjrah S, Hussain A, Makhlouf S, Upshur RE. Psychosocial effects of SARS on hospital staff: survey of a large tertiary care institution. CMAJ. 2004 Mar 2;170(5):793-8. doi: 10.1503/cmaj.1031077.
- Maunder R, Hunter J, Vincent L, Bennett J, Peladeau N, Leszcz M, Sadavoy J, Verhaeghe LM, Steinberg R, Mazzulli T. The immediate psychological and occupational impact of the 2003 SARS outbreak in a teaching hospital. CMAJ. 2003 May 13;168(10):1245-51.
- Li Q, Guan X, Wu P, Wang X, Zhou L, Tong Y, Ren R, Leung KSM, Lau EHY, Wong JY, Xing X, Xiang N, Wu Y, Li C, Chen Q, Li D, Liu T, Zhao J, Liu M, Tu W, Chen C, Jin L, Yang R, Wang Q, Zhou S, Wang R, Liu H, Luo Y, Liu Y, Shao G, Li H, Tao Z, Yang Y, Deng Z, Liu B, Ma Z, Zhang Y, Shi G, Lam TTY, Wu JT, Gao GF, Cowling BJ, Yang B, Leung GM, Feng Z. Early Transmission Dynamics in Wuhan, China, of Novel Coronavirus-Infected Pneumonia. N Engl J Med. 2020 Mar 26;382(13):1199-1207. doi: 10.1056/NEJMoa2001316. Epub 2020 Jan 29.
- Lai J, Ma S, Wang Y, Cai Z, Hu J, Wei N, Wu J, Du H, Chen T, Li R, Tan H, Kang L, Yao L, Huang M, Wang H, Wang G, Liu Z, Hu S. Factors Associated With Mental Health Outcomes Among Health Care Workers Exposed to Coronavirus Disease 2019. JAMA Netw Open. 2020 Mar 2;3(3):e203976. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.3976.
- Garcia-Campayo J, Zamorano E, Ruiz MA, Pardo A, Perez-Paramo M, Lopez-Gomez V, Freire O, Rejas J. Cultural adaptation into Spanish of the generalized anxiety disorder-7 (GAD-7) scale as a screening tool. Health Qual Life Outcomes. 2010 Jan 20;8:8. doi: 10.1186/1477-7525-8-8.
- Fernandez-Mendoza J, Rodriguez-Munoz A, Vela-Bueno A, Olavarrieta-Bernardino S, Calhoun SL, Bixler EO, Vgontzas AN. The Spanish version of the Insomnia Severity Index: a confirmatory factor analysis. Sleep Med. 2012 Feb;13(2):207-10. doi: 10.1016/j.sleep.2011.06.019. Epub 2011 Dec 14.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Diez-Quevedo C, Rangil T, Sanchez-Planell L, Kroenke K, Spitzer RL. Validation and utility of the patient health questionnaire in diagnosing mental disorders in 1003 general hospital Spanish inpatients. Psychosom Med. 2001 Jul-Aug;63(4):679-86. doi: 10.1097/00006842-200107000-00021.
- Remor E. Psychometric properties of a European Spanish version of the Perceived Stress Scale (PSS). Span J Psychol. 2006 May;9(1):86-93. doi: 10.1017/s1138741600006004.
- Báguena M, Villarroya E, Beleña Á, Díaz A, Roldán C, Reig R. Propiedades Psycometricas de la Version Española de la Escala Revisionada de Impacto del Estresor (EIE-R). Anal y Modif Conduct. 2001;27(1997):581-604.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年2月1日
一次修了 (予想される)
2021年3月1日
研究の完了 (予想される)
2021年5月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月11日
最初の投稿 (実際)
2021年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月11日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IIBSP-COV-2020-40
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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