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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04752839
Bewertung der psychosozialen Auswirkungen auf Angehörige der Gesundheitsberufe, die während der COVID-19-Coronavirus-Pandemie exponiert wurden
Bewertung der psychosozialen Auswirkungen auf Angehörige der Gesundheitsberufe, die während der COVID-19-Coronavirus-Pandemie exponiert waren
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sergio P Pérez, MD
- Telefonnummer: 678223410
- E-Mail: sperezga@santpau.cat
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Carla Domínguez, MD
- E-Mail: cdominguezg@santpau.cat
Studienorte
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Barcelona, Spanien, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Arbeiter während der COVID-19-Pandemie im Hospital de la Creu i Sant Pau
Ausschlusskriterien:
- Keine Ausschlusskriterien, nur das Negative zur Teilnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Exponierte Arbeiter
Arbeitnehmer, die während der COVID-19-Pandemie exponiert waren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der allgemeinen Angststörung (GAD7).
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
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Dieses Instrument wurde entwickelt, um als Screening bei weit verbreiteten Angststörungen zu dienen. Es besteht aus 7 Likert-Antwortelementen von 0 bis 3, die die Symptome und die mit der Störung verbundene Behinderung umfassen.7 Zur Korrektur wird aus der Summe der Punkte aller Items ein Gesamtscore ermittelt, der zwischen 0 und 21 liegen kann. Für die spanische Version gibt es keine festgelegten Grenzwerte. In der Originalversion schlagen die Autoren einen Grenzwert von größer oder gleich 10 vor. Es wird die für die spanische Bevölkerung validierte Version verwendet. |
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
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Insomnie-Schweregrad-Index (ISI)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
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Die Ermittler werden die Adaption von Fernández Mendoza et al. Es besteht aus 7 Elementen, die die Art, den Schweregrad und die Auswirkungen von Schlaflosigkeit bewerten. Die Beantwortung erfolgt mit einer Likert-Skala, die von 0 bis 4 reicht und den letzten Monat berücksichtigt. Für die Korrektur ergibt sich ein Gesamtscore, der zwischen 0 und 28 liegt. Die vorgeschlagenen Grenzwerte der Originalversion sind:
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
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Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
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Dieses Instrument soll die Diagnose einer Depression anhand der DSM-IV-Kriterien unterstützen und den Schweregrad dieser Störung bestimmen. Es kann auch verwendet werden, um die Veränderungen zu beobachten, die Patienten im Laufe der Zeit erfahren. Es besteht aus 9 Items mit Likert-Antworten mit Werten zwischen 0 und 3, die sich auf die letzten zwei Wochen beziehen. Für die Korrektur ergibt sich ein Gesamtscore, der zwischen 0 und 27 liegt. Die vorgeschlagenen Grenzwerte sind:
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
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Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
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Die Skala „Perceived Stress Scale“ bietet ein Gesamtmaß für den wahrgenommenen Stress im letzten Monat und bewertet den Grad, in dem Lebenssituationen von Menschen als stressig eingeschätzt werden. 12 Konkret: der Grad der subjektiven Kontrolle über unvorhersehbare oder unerwartete Situationen und das Unbehagen, das mit dem wahrgenommenen Mangel an Kontrolle einhergeht. Ursprünglich besteht es aus 14 Items (teils negativ formuliert). Es wurden zwei Dimensionen berücksichtigt (Kontrolle und Kontrollverlust), obwohl restriktivere Kriterien die Berücksichtigung der Eindimensionalität der Skala erfordern würden. Es wird die validierte spanische Version verwendet. |
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
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Auswirkungen der überarbeiteten Ereignisskala (IES-R)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
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Diese Skala basiert konzeptionell auf der Zwei-Faktoren-Theorie von Horowitz und erfasst das subjektive Unbehagen, das traumatische Erfahrungen begleitet.
Es handelt sich um eine selbstverwaltete Skala, die in der überarbeiteten Fassung aus 22 Items besteht.
7 Punkte bewerten Eindringen, 8 Vermeidung und 7 Hyperaktivierung.
Die Ermittler werden die posttraumatische Stresssymptomatik bewerten und dafür die überarbeitete Version in Spanisch wird verwendet.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X, Huang B, Shi W, Lu R, Niu P, Zhan F, Ma X, Wang D, Xu W, Wu G, Gao GF, Tan W; China Novel Coronavirus Investigating and Research Team. A Novel Coronavirus from Patients with Pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):727-733. doi: 10.1056/NEJMoa2001017. Epub 2020 Jan 24.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Nickell LA, Crighton EJ, Tracy CS, Al-Enazy H, Bolaji Y, Hanjrah S, Hussain A, Makhlouf S, Upshur RE. Psychosocial effects of SARS on hospital staff: survey of a large tertiary care institution. CMAJ. 2004 Mar 2;170(5):793-8. doi: 10.1503/cmaj.1031077.
- Maunder R, Hunter J, Vincent L, Bennett J, Peladeau N, Leszcz M, Sadavoy J, Verhaeghe LM, Steinberg R, Mazzulli T. The immediate psychological and occupational impact of the 2003 SARS outbreak in a teaching hospital. CMAJ. 2003 May 13;168(10):1245-51.
- Li Q, Guan X, Wu P, Wang X, Zhou L, Tong Y, Ren R, Leung KSM, Lau EHY, Wong JY, Xing X, Xiang N, Wu Y, Li C, Chen Q, Li D, Liu T, Zhao J, Liu M, Tu W, Chen C, Jin L, Yang R, Wang Q, Zhou S, Wang R, Liu H, Luo Y, Liu Y, Shao G, Li H, Tao Z, Yang Y, Deng Z, Liu B, Ma Z, Zhang Y, Shi G, Lam TTY, Wu JT, Gao GF, Cowling BJ, Yang B, Leung GM, Feng Z. Early Transmission Dynamics in Wuhan, China, of Novel Coronavirus-Infected Pneumonia. N Engl J Med. 2020 Mar 26;382(13):1199-1207. doi: 10.1056/NEJMoa2001316. Epub 2020 Jan 29.
- Lai J, Ma S, Wang Y, Cai Z, Hu J, Wei N, Wu J, Du H, Chen T, Li R, Tan H, Kang L, Yao L, Huang M, Wang H, Wang G, Liu Z, Hu S. Factors Associated With Mental Health Outcomes Among Health Care Workers Exposed to Coronavirus Disease 2019. JAMA Netw Open. 2020 Mar 2;3(3):e203976. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.3976.
- Garcia-Campayo J, Zamorano E, Ruiz MA, Pardo A, Perez-Paramo M, Lopez-Gomez V, Freire O, Rejas J. Cultural adaptation into Spanish of the generalized anxiety disorder-7 (GAD-7) scale as a screening tool. Health Qual Life Outcomes. 2010 Jan 20;8:8. doi: 10.1186/1477-7525-8-8.
- Fernandez-Mendoza J, Rodriguez-Munoz A, Vela-Bueno A, Olavarrieta-Bernardino S, Calhoun SL, Bixler EO, Vgontzas AN. The Spanish version of the Insomnia Severity Index: a confirmatory factor analysis. Sleep Med. 2012 Feb;13(2):207-10. doi: 10.1016/j.sleep.2011.06.019. Epub 2011 Dec 14.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Diez-Quevedo C, Rangil T, Sanchez-Planell L, Kroenke K, Spitzer RL. Validation and utility of the patient health questionnaire in diagnosing mental disorders in 1003 general hospital Spanish inpatients. Psychosom Med. 2001 Jul-Aug;63(4):679-86. doi: 10.1097/00006842-200107000-00021.
- Remor E. Psychometric properties of a European Spanish version of the Perceived Stress Scale (PSS). Span J Psychol. 2006 May;9(1):86-93. doi: 10.1017/s1138741600006004.
- Báguena M, Villarroya E, Beleña Á, Díaz A, Roldán C, Reig R. Propiedades Psycometricas de la Version Española de la Escala Revisionada de Impacto del Estresor (EIE-R). Anal y Modif Conduct. 2001;27(1997):581-604.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Psychische Störungen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Trauma- und stressbedingte Störungen
- COVID-19
- Coronavirus-Infektionen
- Belastungsstörungen, traumatisch
- Belastungsstörungen, posttraumatisch
- Stress, Psychisch
Andere Studien-ID-Nummern
- IIBSP-COV-2020-40
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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