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Bewertung der psychosozialen Auswirkungen auf Angehörige der Gesundheitsberufe, die während der COVID-19-Coronavirus-Pandemie exponiert wurden

Bewertung der psychosozialen Auswirkungen auf Angehörige der Gesundheitsberufe, die während der COVID-19-Coronavirus-Pandemie exponiert waren

Anwendung einer Umfrage zur elektronischen Unterstützung für Krankenhausfachkräfte. Diese Umfrage umfasst unterschiedliche Bevölkerungsgruppen sowie Fragen aus eigener Ausarbeitung zu den verschiedenen Aspekten im Zusammenhang mit der Entwicklung der Arbeit während des Gesundheitsnotstands. Ein dritter Teil wird verschiedene validierte Skalen zum Screening/Diagnose verschiedener Probleme enthalten, die diejenigen darstellen können, die in der aktuellen Situation arbeiten. Die verschiedenen Skalen sind PHQ-9, GAD 7, ISI und EIE-R. Diese Skalen befassen sich mit den verschiedenen beobachteten Problemen, die zu Depressionen, Angstzuständen, Schlaflosigkeit und Anpassung an Stressfaktoren führen können.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Mitarbeitern des Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Arbeiter während der COVID-19-Pandemie im Hospital de la Creu i Sant Pau

Ausschlusskriterien:

  • Keine Ausschlusskriterien, nur das Negative zur Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Exponierte Arbeiter
Arbeitnehmer, die während der COVID-19-Pandemie exponiert waren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der allgemeinen Angststörung (GAD7).
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.

Dieses Instrument wurde entwickelt, um als Screening bei weit verbreiteten Angststörungen zu dienen. Es besteht aus 7 Likert-Antwortelementen von 0 bis 3, die die Symptome und die mit der Störung verbundene Behinderung umfassen.7 Zur Korrektur wird aus der Summe der Punkte aller Items ein Gesamtscore ermittelt, der zwischen 0 und 21 liegen kann.

Für die spanische Version gibt es keine festgelegten Grenzwerte. In der Originalversion schlagen die Autoren einen Grenzwert von größer oder gleich 10 vor. Es wird die für die spanische Bevölkerung validierte Version verwendet.

Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
Insomnie-Schweregrad-Index (ISI)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.

Die Ermittler werden die Adaption von Fernández Mendoza et al. Es besteht aus 7 Elementen, die die Art, den Schweregrad und die Auswirkungen von Schlaflosigkeit bewerten. Die Beantwortung erfolgt mit einer Likert-Skala, die von 0 bis 4 reicht und den letzten Monat berücksichtigt.

Für die Korrektur ergibt sich ein Gesamtscore, der zwischen 0 und 28 liegt. Die vorgeschlagenen Grenzwerte der Originalversion sind:

  • 0-7: keine Schlaflosigkeit
  • 8-14: Schlaflosigkeit unterhalb der Schwelle
  • 15-21: klinische Schlaflosigkeit mittlerer Schwere
  • 22-28: schwere klinische Schlaflosigkeit
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.

Dieses Instrument soll die Diagnose einer Depression anhand der DSM-IV-Kriterien unterstützen und den Schweregrad dieser Störung bestimmen. Es kann auch verwendet werden, um die Veränderungen zu beobachten, die Patienten im Laufe der Zeit erfahren.

Es besteht aus 9 Items mit Likert-Antworten mit Werten zwischen 0 und 3, die sich auf die letzten zwei Wochen beziehen.

Für die Korrektur ergibt sich ein Gesamtscore, der zwischen 0 und 27 liegt. Die vorgeschlagenen Grenzwerte sind:

  • 1-4: minimale Depression
  • 5-9: leichte Depression
  • 10-14: mäßige Depression
  • 15-19: mittelschwere Depression
  • 20-27: schwere Depression Es wird die für die spanische Bevölkerung validierte Version verwendet
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.

Die Skala „Perceived Stress Scale“ bietet ein Gesamtmaß für den wahrgenommenen Stress im letzten Monat und bewertet den Grad, in dem Lebenssituationen von Menschen als stressig eingeschätzt werden. 12 Konkret: der Grad der subjektiven Kontrolle über unvorhersehbare oder unerwartete Situationen und das Unbehagen, das mit dem wahrgenommenen Mangel an Kontrolle einhergeht. Ursprünglich besteht es aus 14 Items (teils negativ formuliert).

Es wurden zwei Dimensionen berücksichtigt (Kontrolle und Kontrollverlust), obwohl restriktivere Kriterien die Berücksichtigung der Eindimensionalität der Skala erfordern würden.

Es wird die validierte spanische Version verwendet.

Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
Auswirkungen der überarbeiteten Ereignisskala (IES-R)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
Diese Skala basiert konzeptionell auf der Zwei-Faktoren-Theorie von Horowitz und erfasst das subjektive Unbehagen, das traumatische Erfahrungen begleitet. Es handelt sich um eine selbstverwaltete Skala, die in der überarbeiteten Fassung aus 22 Items besteht. 7 Punkte bewerten Eindringen, 8 Vermeidung und 7 Hyperaktivierung. Die Ermittler werden die posttraumatische Stresssymptomatik bewerten und dafür die überarbeitete Version in Spanisch wird verwendet.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

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