Evaluación del impacto psicosocial en los profesionales de la salud expuestos durante la pandemia del coronavirus COVID 19
11 de febrero de 2021 actualizado por: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Evaluación del Impacto Psicosocial en los Profesionales de la Salud Expuestos Durante la Pandemia del Coronavirus COVID 19
Aplicación de una encuesta en soporte electrónico a profesionales hospitalarios.
Esta encuesta incluirá diferentes datos demográficos así como preguntas de elaboración propia sobre los diferentes aspectos relacionados con el desarrollo del trabajo durante la emergencia sanitaria.
En una tercera parte se incluirán diferentes escalas validadas para el cribado/diagnóstico de los diferentes problemas que pueden presentar quienes se encuentran trabajando en la situación actual.
Las diferentes escalas son PHQ-9, GAD 7, ISI y EIE-R.
Estas escalas abordan los diferentes problemas que se han visto que pueden presentar los profesionales, Depresión, Ansiedad, Insomnio y Adaptación a factores estresantes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sergio P Pérez, MD
- Número de teléfono: 678223410
- Correo electrónico: sperezga@santpau.cat
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Carla Domínguez, MD
- Correo electrónico: cdominguezg@santpau.cat
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio está formada por trabajadores del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajadores durante la pandemia de COVID 19 en el Hospital de la Creu i Sant Pau
Criterio de exclusión:
- Sin Criterios de Exclusión, solo la negativa a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Trabajadores expuestos
Trabajadores que han estado expuestos durante la pandemia de COVID 19.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del Trastorno de Ansiedad General (GAD7).
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Este instrumento ha sido creado para servir como cribado en el trastorno de ansiedad generalizado. Está compuesto por 7 ítems de respuesta tipo Likert de 0 a 3 que incluyen los síntomas y la discapacidad asociada al trastorno7. Para su corrección se obtiene una puntuación total de la suma de las puntuaciones de todos los ítems, que puede ir de 0 a 21. No hay puntos de corte establecidos para la versión en español. En la versión original, los autores proponen un punto de corte mayor o igual a 10. Se utilizará la versión validada para población española. |
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Índice de gravedad del insomnio (ISI)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Los investigadores utilizarán la adaptación de Fernández Mendoza et al. Está compuesto por 7 ítems que evalúan la naturaleza, severidad e impacto del insomnio. Se responde con una escala tipo Likert que va de 0 a 4, teniendo en cuenta el último mes. Para su corrección se obtiene una puntuación total que oscila entre 0 y 28. Los puntos de corte propuestos de la versión original son:
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Este instrumento pretende ayudar al diagnóstico de la depresión a través de los criterios del DSM-IV, y determinar la gravedad de dicho trastorno. También se puede utilizar para observar los cambios experimentados por los pacientes a lo largo del tiempo. Está compuesto por 9 ítems con respuestas tipo Likert con valores entre 0 y 3 que hacen referencia a las dos últimas semanas. Para su corrección se obtiene una puntuación total que oscila entre 0 y 27. Los puntos de corte propuestos son:
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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La Escala de estrés percibido proporciona una medida general del estrés percibido en el último mes que evalúa el grado en que las personas valoran las situaciones de la vida como estresantes. 12 En concreto: el grado de control subjetivo sobre situaciones impredecibles o inesperadas y el malestar que acompaña a la falta de control percibida. Originalmente consta de 14 ítems (algunos de los cuales están formulados en negativo). Se han considerado dos dimensiones (control y pérdida de control) aunque criterios más restrictivos obligarían a considerar la unidimensionalidad de la escala. Se utilizará la versión española validada. |
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Impacto de la escala de eventos revisada (IES-R)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Esta escala se basa conceptualmente en la teoría de los dos factores de Horowitz y evalúa el malestar subjetivo que acompaña a las experiencias traumáticas.
Es una escala autoadministrada, y consta de 22 ítems en la versión revisada.
7 ítems valoran intrusión 8 evitación y 7 hiperactivación.
Los investigadores evaluarán la sintomatología del estrés postraumático, y para ello se utilizará la versión revisada en español.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X, Huang B, Shi W, Lu R, Niu P, Zhan F, Ma X, Wang D, Xu W, Wu G, Gao GF, Tan W; China Novel Coronavirus Investigating and Research Team. A Novel Coronavirus from Patients with Pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):727-733. doi: 10.1056/NEJMoa2001017. Epub 2020 Jan 24.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Nickell LA, Crighton EJ, Tracy CS, Al-Enazy H, Bolaji Y, Hanjrah S, Hussain A, Makhlouf S, Upshur RE. Psychosocial effects of SARS on hospital staff: survey of a large tertiary care institution. CMAJ. 2004 Mar 2;170(5):793-8. doi: 10.1503/cmaj.1031077.
- Maunder R, Hunter J, Vincent L, Bennett J, Peladeau N, Leszcz M, Sadavoy J, Verhaeghe LM, Steinberg R, Mazzulli T. The immediate psychological and occupational impact of the 2003 SARS outbreak in a teaching hospital. CMAJ. 2003 May 13;168(10):1245-51.
- Li Q, Guan X, Wu P, Wang X, Zhou L, Tong Y, Ren R, Leung KSM, Lau EHY, Wong JY, Xing X, Xiang N, Wu Y, Li C, Chen Q, Li D, Liu T, Zhao J, Liu M, Tu W, Chen C, Jin L, Yang R, Wang Q, Zhou S, Wang R, Liu H, Luo Y, Liu Y, Shao G, Li H, Tao Z, Yang Y, Deng Z, Liu B, Ma Z, Zhang Y, Shi G, Lam TTY, Wu JT, Gao GF, Cowling BJ, Yang B, Leung GM, Feng Z. Early Transmission Dynamics in Wuhan, China, of Novel Coronavirus-Infected Pneumonia. N Engl J Med. 2020 Mar 26;382(13):1199-1207. doi: 10.1056/NEJMoa2001316. Epub 2020 Jan 29.
- Lai J, Ma S, Wang Y, Cai Z, Hu J, Wei N, Wu J, Du H, Chen T, Li R, Tan H, Kang L, Yao L, Huang M, Wang H, Wang G, Liu Z, Hu S. Factors Associated With Mental Health Outcomes Among Health Care Workers Exposed to Coronavirus Disease 2019. JAMA Netw Open. 2020 Mar 2;3(3):e203976. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.3976.
- Garcia-Campayo J, Zamorano E, Ruiz MA, Pardo A, Perez-Paramo M, Lopez-Gomez V, Freire O, Rejas J. Cultural adaptation into Spanish of the generalized anxiety disorder-7 (GAD-7) scale as a screening tool. Health Qual Life Outcomes. 2010 Jan 20;8:8. doi: 10.1186/1477-7525-8-8.
- Fernandez-Mendoza J, Rodriguez-Munoz A, Vela-Bueno A, Olavarrieta-Bernardino S, Calhoun SL, Bixler EO, Vgontzas AN. The Spanish version of the Insomnia Severity Index: a confirmatory factor analysis. Sleep Med. 2012 Feb;13(2):207-10. doi: 10.1016/j.sleep.2011.06.019. Epub 2011 Dec 14.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Diez-Quevedo C, Rangil T, Sanchez-Planell L, Kroenke K, Spitzer RL. Validation and utility of the patient health questionnaire in diagnosing mental disorders in 1003 general hospital Spanish inpatients. Psychosom Med. 2001 Jul-Aug;63(4):679-86. doi: 10.1097/00006842-200107000-00021.
- Remor E. Psychometric properties of a European Spanish version of the Perceived Stress Scale (PSS). Span J Psychol. 2006 May;9(1):86-93. doi: 10.1017/s1138741600006004.
- Báguena M, Villarroya E, Beleña Á, Díaz A, Roldán C, Reig R. Propiedades Psycometricas de la Version Española de la Escala Revisionada de Impacto del Estresor (EIE-R). Anal y Modif Conduct. 2001;27(1997):581-604.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Trastornos relacionados con el trauma y el estrés
- COVID-19
- Infecciones por coronavirus
- Trastornos de Estrés, Traumáticos
- Trastornos de estrés postraumático
- Estrés Psicológico
Otros números de identificación del estudio
- IIBSP-COV-2020-40
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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