Avaliação do Impacto Psicossocial em Profissionais de Saúde Expostos Durante a Pandemia do Coronavírus COVID 19
11 de fevereiro de 2021 atualizado por: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Aplicação de questionário em suporte eletrônico a profissionais hospitalares.
Esta pesquisa incluirá diferentes dados demográficos, bem como perguntas de elaboração própria sobre os diferentes aspectos relacionados ao desenvolvimento do trabalho durante a emergência de saúde.
Numa terceira parte serão incluídas diferentes escalas validadas para rastreio/diagnóstico dos diferentes problemas que podem apresentar quem está a trabalhar na situação atual.
As diferentes escalas são o PHQ-9, GAD 7, ISI e EIE-R.
Essas escalas abordam os diferentes problemas que podem apresentar aos profissionais, Depressão, Ansiedade, Insônia e adaptação a estressores.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sergio P Pérez, MD
- Número de telefone: 678223410
- E-mail: sperezga@santpau.cat
Estude backup de contato
- Nome: Carla Domínguez, MD
- E-mail: cdominguezg@santpau.cat
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo é composta por trabalhadores do Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
Descrição
Critério de inclusão:
- Trabalhadores durante a pandemia de COVID 19 no Hospital de la Creu i Sant Pau
Critério de exclusão:
- Sem Critérios de Exclusão, apenas o negativo para participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Trabalhadores expostos
Trabalhadores que foram expostos durante a pandemia de COVID 19.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação do Transtorno de Ansiedade Geral (GAD7).
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Este instrumento foi criado para servir como triagem no transtorno de ansiedade generalizado. É composto por 7 itens de resposta do tipo Likert de 0 a 3 que incluem os sintomas e a incapacidade associada ao transtorno.7 Para sua correção, obtém-se um escore total a partir da soma dos escores de todos os itens, que pode variar de 0 a 21. Não há pontos de corte estabelecidos para a versão em espanhol. Na versão original, os autores propõem um ponto de corte maior ou igual a 10. Será utilizada a versão validada para a população espanhola. |
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Índice de gravidade da insônia (ISI)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Os investigadores usarão a adaptação de Fernández Mendoza et al. É composto por 7 itens que avaliam a natureza, gravidade e impacto da insônia. É respondido com uma escala do tipo Likert que vai de 0 a 4, levando em consideração o último mês. Para sua correção, obtém-se uma pontuação total que varia entre 0 e 28. Os pontos de corte propostos da versão original são:
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Este instrumento destina-se a auxiliar no diagnóstico de depressão através dos critérios do DSM-IV e determinar a gravidade do referido transtorno. Também pode ser usado para observar as mudanças experimentadas pelos pacientes ao longo do tempo. É composto por 9 itens com respostas do tipo Likert com valores entre 0 e 3 que se referem às duas últimas semanas. Para sua correção, obtém-se uma pontuação total que varia entre 0 e 27. Os pontos de corte propostos são:
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Escala de Estresse Percebido
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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A Escala de Estresse Percebido fornece uma medida geral do estresse percebido no último mês, avaliando o grau em que as situações da vida são valorizadas como estressantes pelas pessoas. 12 Especificamente: o grau de controle subjetivo sobre situações imprevisíveis ou inesperadas e o desconforto que acompanha a percepção de falta de controle. Originalmente é composto por 14 itens (alguns dos quais formulados de forma negativa). Duas dimensões foram consideradas (controle e perda de controle), embora critérios mais restritivos exigissem considerar a unidimensionalidade da escala. A versão validada em espanhol será usada. |
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Impacto da Escala de Eventos Revisada (IES-R)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Essa escala é conceitualmente baseada na teoria dos dois fatores de Horowitz e avalia o desconforto subjetivo que acompanha as experiências traumáticas.
É uma escala autoaplicável e consiste em 22 itens na versão revisada.
7 itens valorizam a intrusão, 8 a evitação e 7 a hiperativação.
Os investigadores avaliarão a sintomatologia do estresse pós-traumático e, para isso, será utilizada a versão revisada em espanhol.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X, Huang B, Shi W, Lu R, Niu P, Zhan F, Ma X, Wang D, Xu W, Wu G, Gao GF, Tan W; China Novel Coronavirus Investigating and Research Team. A Novel Coronavirus from Patients with Pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):727-733. doi: 10.1056/NEJMoa2001017. Epub 2020 Jan 24.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Nickell LA, Crighton EJ, Tracy CS, Al-Enazy H, Bolaji Y, Hanjrah S, Hussain A, Makhlouf S, Upshur RE. Psychosocial effects of SARS on hospital staff: survey of a large tertiary care institution. CMAJ. 2004 Mar 2;170(5):793-8. doi: 10.1503/cmaj.1031077.
- Maunder R, Hunter J, Vincent L, Bennett J, Peladeau N, Leszcz M, Sadavoy J, Verhaeghe LM, Steinberg R, Mazzulli T. The immediate psychological and occupational impact of the 2003 SARS outbreak in a teaching hospital. CMAJ. 2003 May 13;168(10):1245-51.
- Li Q, Guan X, Wu P, Wang X, Zhou L, Tong Y, Ren R, Leung KSM, Lau EHY, Wong JY, Xing X, Xiang N, Wu Y, Li C, Chen Q, Li D, Liu T, Zhao J, Liu M, Tu W, Chen C, Jin L, Yang R, Wang Q, Zhou S, Wang R, Liu H, Luo Y, Liu Y, Shao G, Li H, Tao Z, Yang Y, Deng Z, Liu B, Ma Z, Zhang Y, Shi G, Lam TTY, Wu JT, Gao GF, Cowling BJ, Yang B, Leung GM, Feng Z. Early Transmission Dynamics in Wuhan, China, of Novel Coronavirus-Infected Pneumonia. N Engl J Med. 2020 Mar 26;382(13):1199-1207. doi: 10.1056/NEJMoa2001316. Epub 2020 Jan 29.
- Lai J, Ma S, Wang Y, Cai Z, Hu J, Wei N, Wu J, Du H, Chen T, Li R, Tan H, Kang L, Yao L, Huang M, Wang H, Wang G, Liu Z, Hu S. Factors Associated With Mental Health Outcomes Among Health Care Workers Exposed to Coronavirus Disease 2019. JAMA Netw Open. 2020 Mar 2;3(3):e203976. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.3976.
- Garcia-Campayo J, Zamorano E, Ruiz MA, Pardo A, Perez-Paramo M, Lopez-Gomez V, Freire O, Rejas J. Cultural adaptation into Spanish of the generalized anxiety disorder-7 (GAD-7) scale as a screening tool. Health Qual Life Outcomes. 2010 Jan 20;8:8. doi: 10.1186/1477-7525-8-8.
- Fernandez-Mendoza J, Rodriguez-Munoz A, Vela-Bueno A, Olavarrieta-Bernardino S, Calhoun SL, Bixler EO, Vgontzas AN. The Spanish version of the Insomnia Severity Index: a confirmatory factor analysis. Sleep Med. 2012 Feb;13(2):207-10. doi: 10.1016/j.sleep.2011.06.019. Epub 2011 Dec 14.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Diez-Quevedo C, Rangil T, Sanchez-Planell L, Kroenke K, Spitzer RL. Validation and utility of the patient health questionnaire in diagnosing mental disorders in 1003 general hospital Spanish inpatients. Psychosom Med. 2001 Jul-Aug;63(4):679-86. doi: 10.1097/00006842-200107000-00021.
- Remor E. Psychometric properties of a European Spanish version of the Perceived Stress Scale (PSS). Span J Psychol. 2006 May;9(1):86-93. doi: 10.1017/s1138741600006004.
- Báguena M, Villarroya E, Beleña Á, Díaz A, Roldán C, Reig R. Propiedades Psycometricas de la Version Española de la Escala Revisionada de Impacto del Estresor (EIE-R). Anal y Modif Conduct. 2001;27(1997):581-604.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- COVID-19
- Infecções por coronavírus
- Transtornos de Estresse Traumático
- Transtornos de Estresse Pós-Traumático
- Estresse, Psicológico
Outros números de identificação do estudo
- IIBSP-COV-2020-40
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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