Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af den psykosociale indvirkning på sundhedsprofessionelle udsat under COVID 19 Coronavirus-pandemien

Anvendelse af en undersøgelse i elektronisk support til hospitalsprofessionelle. Denne undersøgelse vil omfatte forskellige demografiske oplysninger samt spørgsmål fra egen uddybning om de forskellige aspekter relateret til udviklingen af ​​arbejdet i krisesituationen. En tredje del vil blive inkluderet forskellige validerede skalaer til screening/diagnose af forskellige problemer, der kan præsentere dem, der arbejder i den nuværende situation. De forskellige skalaer er PHQ-9, GAD 7, ISI og EIE-R. Disse skalaer adresserer de forskellige problemer, der er set, der kan introducere professionelle, depression, angst, søvnløshed og tilpasning til stressfaktorer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af arbejdere fra Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Arbejdere under COVID 19-pandemien på Hospital de la Creu i Sant Pau

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen udelukkelseskriterier, kun de negative til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Udsatte arbejdere
Arbejdere, der har været udsat under COVID 19-pandemien.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generel angstlidelse (GAD7) score.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.

Dette instrument er blevet skabt til at tjene som en screening ved udbredt angstlidelse. Den er sammensat af 7 Likert-type svarpunkter fra 0 til 3, der inkluderer symptomerne og handicappet forbundet med lidelsen.7 Til korrektion opnås en samlet score fra summen af ​​point for alle elementer, som kan variere fra 0 til 21.

Der er ingen fastlagte skæringspunkter for den spanske version. I den originale version foreslår forfatterne et skæringspunkt på mere end eller lig med 10. Den version, der er valideret for den spanske befolkning, vil blive brugt.

Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Insomnia severity Index (ISI)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.

Efterforskerne vil bruge tilpasningen af ​​Fernández Mendoza et al. Den består af 7 elementer, der evaluerer karakteren, sværhedsgraden og virkningen af ​​søvnløshed. Det besvares med en Likert-type skala, der går fra 0 til 4 under hensyntagen til den sidste måned.

For dens korrektion opnås en samlet score, der ligger mellem 0 og 28. De foreslåede skæringspunkter for den originale version er:

  • 0-7: ingen søvnløshed
  • 8-14: søvnløshed under tærsklen
  • 15-21: klinisk søvnløshed af moderat sværhedsgrad
  • 22-28: svær klinisk søvnløshed
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.

Dette instrument er beregnet til at hjælpe med diagnosticering af depression gennem DSM-IV-kriterierne og til at bestemme sværhedsgraden af ​​nævnte lidelse. Det kan også bruges til at observere de ændringer, som patienterne oplever over tid.

Den består af 9 elementer med Likert-svar med værdier mellem 0 og 3, der refererer til de sidste to uger.

Til korrektion opnås en samlet score, der ligger mellem 0 og 27. De foreslåede skæringspunkter er:

  • 1-4: minimal depression
  • 5-9: let depression
  • 10-14: moderat depression
  • 15-19: moderat svær depression
  • 20-27: svær depression Den version, der er valideret for den spanske befolkning, vil blive brugt
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Opfattet stressskala
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.

Perceived Stress Scale giver et overordnet mål for opfattet stress i den sidste måned, der evaluerer, i hvilken grad livssituationer vurderes som stressende af mennesker. 12 Specifikt: graden af ​​subjektiv kontrol over uforudsigelige eller uventede situationer og det ubehag, der følger med den oplevede mangel på kontrol. Oprindeligt består den af ​​14 punkter (hvoraf nogle er formuleret negativt).

To dimensioner er blevet overvejet (kontrol og tab af kontrol), selvom mere restriktive kriterier ville kræve overvejelse af skalaens endimensionalitet.

Den validerede spanske version vil blive brugt.

Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Impact of Event Scale Revided (IES-R)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Denne skala er konceptuelt baseret på Horowitz' to-faktor teori og vurderer det subjektive ubehag, der følger med traumatiske oplevelser. Det er en selvadministreret skala, og består af 22 punkter i den reviderede version. 7 elementer værdi indtrængen 8 undgåelse og 7 hyperaktivering. Efterforskerne vil evaluere den posttraumatiske stresssymptomatologi, og til det vil den reviderede version på spansk blive brugt.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

3
Abonner