Valutazione dell'impatto psicosociale sugli operatori sanitari esposti durante la pandemia di coronavirus COVID 19
11 febbraio 2021 aggiornato da: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Applicazione di un sondaggio in supporto elettronico ai professionisti ospedalieri.
Questa indagine includerà diversi dati demografici e domande provenienti dalla propria elaborazione sui diversi aspetti relativi allo sviluppo del lavoro durante l'emergenza sanitaria.
Una terza parte includerà diverse scale convalidate per lo screening / diagnosi di diversi problemi che possono presentare coloro che lavorano nella situazione attuale.
Le diverse scale sono PHQ-9, GAD 7, ISI e EIE-R.
Queste scale affrontano i diversi problemi che sono stati visti che possono introdurre professionisti, depressione, ansia, insonnia e adattamento ai fattori di stress.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sergio P Pérez, MD
- Numero di telefono: 678223410
- Email: sperezga@santpau.cat
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Carla Domínguez, MD
- Email: cdominguezg@santpau.cat
Luoghi di studio
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Barcelona, Spagna, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio è composta da lavoratori dell'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lavoratori durante la pandemia di COVID 19 all'Hospital de la Creu i Sant Pau
Criteri di esclusione:
- Nessun criterio di esclusione, solo il negativo per partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Lavoratori esposti
Lavoratori che sono stati esposti durante la pandemia di COVID 19.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio del disturbo d'ansia generale (GAD7).
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Questo strumento è stato creato per servire da screening nei disturbi d'ansia molto diffusi. È composto da 7 item di risposta di tipo Likert da 0 a 3 che includono i sintomi e la disabilità associati al disturbo.7 Per la sua correzione si ottiene un punteggio totale dalla somma dei punteggi di tutti gli item, che può variare da 0 a 21. Non ci sono punti limite stabiliti per la versione spagnola. Nella versione originale, gli autori propongono un punto limite maggiore o uguale a 10. Verrà utilizzata la versione validata per la popolazione spagnola. |
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Indice di gravità dell'insonnia (ISI)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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I ricercatori utilizzeranno l'adattamento di Fernández Mendoza et al. È composto da 7 item che valutano la natura, la gravità e l'impatto dell'insonnia. Si risponde con una scala tipo Likert che va da 0 a 4, tenendo conto dell'ultimo mese. Per la sua correzione si ottiene un punteggio totale che va da 0 a 28. I punti di cut-off proposti della versione originale sono:
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Questo strumento ha lo scopo di aiutare la diagnosi di depressione attraverso i criteri del DSM-IV e di determinare la gravità di tale disturbo. Può anche essere utilizzato per osservare i cambiamenti vissuti dai pazienti nel tempo. È composto da 9 item con risposte di tipo Likert con valori compresi tra 0 e 3 che si riferiscono alle ultime due settimane. Per la sua correzione si ottiene un punteggio totale che va da 0 a 27. I punti limite proposti sono:
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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La scala dello stress percepito fornisce una misura complessiva dello stress percepito nell'ultimo mese valutando il grado in cui le situazioni della vita sono valutate come stressanti dalle persone. 12 In particolare: il grado di controllo soggettivo su situazioni imprevedibili o inaspettate e il disagio che accompagna la percezione della mancanza di controllo. In origine si compone di 14 item (alcuni dei quali formulati in negativo). Sono state considerate due dimensioni (controllo e perdita di controllo) anche se criteri più restrittivi richiederebbero di considerare l'unidimensionalità della scala. Verrà utilizzata la versione spagnola convalidata. |
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Impatto della revisione della scala degli eventi (IES-R)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Questa scala si basa concettualmente sulla teoria dei due fattori di Horowitz e valuta il disagio soggettivo che accompagna le esperienze traumatiche.
È una scala autosomministrata e consiste di 22 elementi nella versione rivista.
7 item valutano l'intrusione, 8 l'evitamento e 7 l'iperattivazione.
Gli investigatori valuteranno la sintomatologia da stress post-traumatico e, per questo, verrà utilizzata la versione rivista in spagnolo.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X, Huang B, Shi W, Lu R, Niu P, Zhan F, Ma X, Wang D, Xu W, Wu G, Gao GF, Tan W; China Novel Coronavirus Investigating and Research Team. A Novel Coronavirus from Patients with Pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):727-733. doi: 10.1056/NEJMoa2001017. Epub 2020 Jan 24.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Nickell LA, Crighton EJ, Tracy CS, Al-Enazy H, Bolaji Y, Hanjrah S, Hussain A, Makhlouf S, Upshur RE. Psychosocial effects of SARS on hospital staff: survey of a large tertiary care institution. CMAJ. 2004 Mar 2;170(5):793-8. doi: 10.1503/cmaj.1031077.
- Maunder R, Hunter J, Vincent L, Bennett J, Peladeau N, Leszcz M, Sadavoy J, Verhaeghe LM, Steinberg R, Mazzulli T. The immediate psychological and occupational impact of the 2003 SARS outbreak in a teaching hospital. CMAJ. 2003 May 13;168(10):1245-51.
- Li Q, Guan X, Wu P, Wang X, Zhou L, Tong Y, Ren R, Leung KSM, Lau EHY, Wong JY, Xing X, Xiang N, Wu Y, Li C, Chen Q, Li D, Liu T, Zhao J, Liu M, Tu W, Chen C, Jin L, Yang R, Wang Q, Zhou S, Wang R, Liu H, Luo Y, Liu Y, Shao G, Li H, Tao Z, Yang Y, Deng Z, Liu B, Ma Z, Zhang Y, Shi G, Lam TTY, Wu JT, Gao GF, Cowling BJ, Yang B, Leung GM, Feng Z. Early Transmission Dynamics in Wuhan, China, of Novel Coronavirus-Infected Pneumonia. N Engl J Med. 2020 Mar 26;382(13):1199-1207. doi: 10.1056/NEJMoa2001316. Epub 2020 Jan 29.
- Lai J, Ma S, Wang Y, Cai Z, Hu J, Wei N, Wu J, Du H, Chen T, Li R, Tan H, Kang L, Yao L, Huang M, Wang H, Wang G, Liu Z, Hu S. Factors Associated With Mental Health Outcomes Among Health Care Workers Exposed to Coronavirus Disease 2019. JAMA Netw Open. 2020 Mar 2;3(3):e203976. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.3976.
- Garcia-Campayo J, Zamorano E, Ruiz MA, Pardo A, Perez-Paramo M, Lopez-Gomez V, Freire O, Rejas J. Cultural adaptation into Spanish of the generalized anxiety disorder-7 (GAD-7) scale as a screening tool. Health Qual Life Outcomes. 2010 Jan 20;8:8. doi: 10.1186/1477-7525-8-8.
- Fernandez-Mendoza J, Rodriguez-Munoz A, Vela-Bueno A, Olavarrieta-Bernardino S, Calhoun SL, Bixler EO, Vgontzas AN. The Spanish version of the Insomnia Severity Index: a confirmatory factor analysis. Sleep Med. 2012 Feb;13(2):207-10. doi: 10.1016/j.sleep.2011.06.019. Epub 2011 Dec 14.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Diez-Quevedo C, Rangil T, Sanchez-Planell L, Kroenke K, Spitzer RL. Validation and utility of the patient health questionnaire in diagnosing mental disorders in 1003 general hospital Spanish inpatients. Psychosom Med. 2001 Jul-Aug;63(4):679-86. doi: 10.1097/00006842-200107000-00021.
- Remor E. Psychometric properties of a European Spanish version of the Perceived Stress Scale (PSS). Span J Psychol. 2006 May;9(1):86-93. doi: 10.1017/s1138741600006004.
- Báguena M, Villarroya E, Beleña Á, Díaz A, Roldán C, Reig R. Propiedades Psycometricas de la Version Española de la Escala Revisionada de Impacto del Estresor (EIE-R). Anal y Modif Conduct. 2001;27(1997):581-604.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 febbraio 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
12 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Disordini mentali
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Disturbi correlati a traumi e fattori di stress
- COVID-19
- Infezioni da coronavirus
- Disturbi da stress, traumatici
- Disturbi da stress, post-traumatici
- Stress, Psicologico
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIBSP-COV-2020-40
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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