- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04752839
Utvärdering av den psykosociala inverkan på hälso- och sjukvårdspersonal som exponerats under COVID 19 Coronavirus-pandemin
Utvärdering av den psykosociala inverkan på hälso- och sjukvårdspersonal som exponerats under covid 19 Coronavirus-pandemin
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sergio P Pérez, MD
- Telefonnummer: 678223410
- E-post: sperezga@santpau.cat
Studera Kontakt Backup
- Namn: Carla Domínguez, MD
- E-post: cdominguezg@santpau.cat
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Arbetare under COVID 19-pandemin på Hospital de la Creu i Sant Pau
Exklusions kriterier:
- Inga uteslutningskriterier, bara det negativa att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Utsatta arbetare
Arbetare som har exponerats under COVID 19-pandemin.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Allmänt ångestsyndrom (GAD7) poäng.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
|
Detta instrument har skapats för att fungera som en screening vid utbredd ångestsyndrom. Den består av 7 svarsposter av Likert-typ från 0 till 3 som inkluderar symtomen och funktionsnedsättningen i samband med störningen.7 För dess korrigering erhålls ett totalpoäng från summan av poängen för alla objekt, som kan variera från 0 till 21. Det finns inga fastställda gränspunkter för den spanska versionen. I originalversionen föreslår författarna en gränsvärde som är större än eller lika med 10. Den version som är validerad för den spanska befolkningen kommer att användas. |
Genom avslutad studie i snitt 1 år.
|
Insomnia severity Index (ISI)
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
|
Utredarna kommer att använda anpassningen av Fernández Mendoza et al. Den består av 7 objekt som utvärderar arten, svårighetsgraden och effekten av sömnlöshet. Den besvaras med en Likert-skala som går från 0 till 4, med hänsyn tagen till den senaste månaden. För dess korrigering erhålls ett totalpoäng som sträcker sig mellan 0 och 28. De föreslagna gränspunkterna för den ursprungliga versionen är:
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år.
|
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9)
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
|
Detta instrument är avsett att hjälpa diagnosen depression genom DSM-IV-kriterierna, och att fastställa svårighetsgraden av nämnda störning. Den kan också användas för att observera de förändringar som patienter upplever över tiden. Den består av 9 objekt med Likert-svar med värden mellan 0 och 3 som refererar till de senaste två veckorna. För dess korrigering erhålls ett totalpoäng som sträcker sig mellan 0 och 27. De föreslagna gränspunkterna är:
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år.
|
Upplevd stressskala
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
|
Skalan för upplevd stress ger ett övergripande mått på upplevd stress under den senaste månaden och utvärderar i vilken grad livssituationer värderas som stressande av människor. 12 Specifikt: graden av subjektiv kontroll över oförutsägbara eller oväntade situationer och det obehag som följer med den upplevda bristen på kontroll. Ursprungligen består den av 14 poster (av vilka några är formulerade i negativa ord). Två dimensioner har övervägts (kontroll och förlust av kontroll) även om mer restriktiva kriterier skulle kräva hänsyn till skalans endimensionalitet. Den validerade spanska versionen kommer att användas. |
Genom avslutad studie i snitt 1 år.
|
Impact of Event Scale Revided (IES-R)
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
|
Denna skala är konceptuellt baserad på Horowitzs tvåfaktorsteori och bedömer det subjektiva obehag som följer med traumatiska upplevelser.
Det är en självadministrerad skala och består av 22 poster i den reviderade versionen.
7 objekt värde intrång 8 undvikande och 7 hyperaktivering.
Utredarna kommer att utvärdera den posttraumatiska stresssymptomatologin, och för det kommer den reviderade versionen på spanska att användas.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år.
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X, Huang B, Shi W, Lu R, Niu P, Zhan F, Ma X, Wang D, Xu W, Wu G, Gao GF, Tan W; China Novel Coronavirus Investigating and Research Team. A Novel Coronavirus from Patients with Pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):727-733. doi: 10.1056/NEJMoa2001017. Epub 2020 Jan 24.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Nickell LA, Crighton EJ, Tracy CS, Al-Enazy H, Bolaji Y, Hanjrah S, Hussain A, Makhlouf S, Upshur RE. Psychosocial effects of SARS on hospital staff: survey of a large tertiary care institution. CMAJ. 2004 Mar 2;170(5):793-8. doi: 10.1503/cmaj.1031077.
- Maunder R, Hunter J, Vincent L, Bennett J, Peladeau N, Leszcz M, Sadavoy J, Verhaeghe LM, Steinberg R, Mazzulli T. The immediate psychological and occupational impact of the 2003 SARS outbreak in a teaching hospital. CMAJ. 2003 May 13;168(10):1245-51.
- Li Q, Guan X, Wu P, Wang X, Zhou L, Tong Y, Ren R, Leung KSM, Lau EHY, Wong JY, Xing X, Xiang N, Wu Y, Li C, Chen Q, Li D, Liu T, Zhao J, Liu M, Tu W, Chen C, Jin L, Yang R, Wang Q, Zhou S, Wang R, Liu H, Luo Y, Liu Y, Shao G, Li H, Tao Z, Yang Y, Deng Z, Liu B, Ma Z, Zhang Y, Shi G, Lam TTY, Wu JT, Gao GF, Cowling BJ, Yang B, Leung GM, Feng Z. Early Transmission Dynamics in Wuhan, China, of Novel Coronavirus-Infected Pneumonia. N Engl J Med. 2020 Mar 26;382(13):1199-1207. doi: 10.1056/NEJMoa2001316. Epub 2020 Jan 29.
- Lai J, Ma S, Wang Y, Cai Z, Hu J, Wei N, Wu J, Du H, Chen T, Li R, Tan H, Kang L, Yao L, Huang M, Wang H, Wang G, Liu Z, Hu S. Factors Associated With Mental Health Outcomes Among Health Care Workers Exposed to Coronavirus Disease 2019. JAMA Netw Open. 2020 Mar 2;3(3):e203976. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.3976.
- Garcia-Campayo J, Zamorano E, Ruiz MA, Pardo A, Perez-Paramo M, Lopez-Gomez V, Freire O, Rejas J. Cultural adaptation into Spanish of the generalized anxiety disorder-7 (GAD-7) scale as a screening tool. Health Qual Life Outcomes. 2010 Jan 20;8:8. doi: 10.1186/1477-7525-8-8.
- Fernandez-Mendoza J, Rodriguez-Munoz A, Vela-Bueno A, Olavarrieta-Bernardino S, Calhoun SL, Bixler EO, Vgontzas AN. The Spanish version of the Insomnia Severity Index: a confirmatory factor analysis. Sleep Med. 2012 Feb;13(2):207-10. doi: 10.1016/j.sleep.2011.06.019. Epub 2011 Dec 14.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Diez-Quevedo C, Rangil T, Sanchez-Planell L, Kroenke K, Spitzer RL. Validation and utility of the patient health questionnaire in diagnosing mental disorders in 1003 general hospital Spanish inpatients. Psychosom Med. 2001 Jul-Aug;63(4):679-86. doi: 10.1097/00006842-200107000-00021.
- Remor E. Psychometric properties of a European Spanish version of the Perceived Stress Scale (PSS). Span J Psychol. 2006 May;9(1):86-93. doi: 10.1017/s1138741600006004.
- Báguena M, Villarroya E, Beleña Á, Díaz A, Roldán C, Reig R. Propiedades Psycometricas de la Version Española de la Escala Revisionada de Impacto del Estresor (EIE-R). Anal y Modif Conduct. 2001;27(1997):581-604.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteendesymtom
- Mentala störningar
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Trauma och stressorrelaterade störningar
- Covid-19
- Coronavirusinfektioner
- Stressstörningar, traumatiska
- Stresssyndrom, posttraumatisk
- Stress, psykologisk
Andra studie-ID-nummer
- IIBSP-COV-2020-40
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AvslutadDepression Måttlig | Depression MildRyska Federationen