Arvio psykososiaalisista vaikutuksista terveydenhuollon ammattilaisiin, jotka ovat altistuneet COVID 19 -koronaviruspandemian aikana
torstai 11. helmikuuta 2021 päivittänyt: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Kyselyn soveltaminen sähköisessä tuessa sairaalan ammattilaisille.
Tämä kysely sisältää erilaisia demografisia tietoja sekä omasta pohdinnasta saatuja kysymyksiä eri näkökohdista, jotka liittyvät työn kehittämiseen terveyskriisin aikana.
Kolmas osa sisältää erilaisia validoituja asteikkoja erilaisten ongelmien seulomiseen/diagnosointiin, jotka voivat esitellä nykytilanteessa työskenteleviä.
Eri asteikot ovat PHQ-9, GAD 7, ISI ja EIE-R.
Nämä asteikot käsittelevät erilaisia havaittuja ongelmia, jotka voivat esitellä ammattilaisia, masennuksen, ahdistuksen, unettomuuden ja sopeutumisen stressitekijöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sergio P Pérez, MD
- Puhelinnumero: 678223410
- Sähköposti: sperezga@santpau.cat
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Carla Domínguez, MD
- Sähköposti: cdominguezg@santpau.cat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu Hospital de la Santa Creu i Sant Paun työntekijöistä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Työntekijät COVID 19 -pandemian aikana Hospital de la Creu i Sant Paussa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei poissulkemiskriteerejä, vain negatiivinen osallistuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Altistuneet työntekijät
Työntekijät, jotka ovat altistuneet COVID 19 -pandemian aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleisen ahdistuneisuushäiriön (GAD7) pisteet.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Tämä instrumentti on luotu toimimaan laajalle levinneen ahdistuneisuushäiriön seulonnana. Se koostuu 7 Likert-tyyppisestä vastauskohdasta 0-3, jotka sisältävät häiriön oireet ja vamman.7 Sen korjausta varten kokonaispistemäärä saadaan kaikkien kohteiden pisteiden summasta, joka voi vaihdella 0 - 21. Espanjankieliselle versiolle ei ole vahvistettuja raja-arvoja. Alkuperäisessä versiossa kirjoittajat ehdottavat raja-arvoa, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 10. Espanjan väestölle vahvistettua versiota käytetään. |
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Unettomuuden vaikeusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Tutkijat käyttävät Fernández Mendozan et al. Se koostuu 7 kohdasta, jotka arvioivat unettomuuden luonnetta, vakavuutta ja vaikutusta. Siihen vastataan Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 0–4, kun otetaan huomioon viimeinen kuukausi. Sen korjausta varten saadaan kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0–28. Alkuperäisen version ehdotetut rajapisteet ovat:
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Tämä instrumentti on tarkoitettu auttamaan masennuksen diagnosoinnissa DSM-IV-kriteerien avulla ja määrittämään mainitun häiriön vakavuus. Sen avulla voidaan myös tarkkailla potilaiden ajan mittaan kokemia muutoksia. Se koostuu 9 kohteesta, joissa on Likert-tyyppisiä vastauksia arvoilla 0–3, jotka viittaavat kahteen viimeiseen viikkoon. Sen korjausta varten saadaan kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0–27. Ehdotetut rajapisteet ovat:
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Koetun stressin asteikko on kokonaismittaus koetusta stressistä viimeisen kuukauden aikana ja arvioi sitä, missä määrin ihmiset arvostavat elämäntilanteita stressaaviksi. 12 Erityisesti: ennakoimattomien tai odottamattomien tilanteiden subjektiivisen kontrollin aste ja epämukavuus, joka liittyy havaittuun hallinnan puutteeseen. Alun perin se koostuu 14 kohdasta (joista osa on muotoiltu negatiivisiksi). Kaksi ulottuvuutta on harkittu (hallinta ja hallinnan menetys), vaikka rajoittavammat kriteerit edellyttäisivät mittakaavan yksiulotteisuuden huomioon ottamista. Vahvistettua espanjankielistä versiota käytetään. |
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Tapahtuma-asteikon vaikutus tarkistettu (IES-R)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Tämä asteikko perustuu käsitteellisesti Horowitzin kaksitekijäteoriaan ja arvioi traumaattisiin kokemuksiin liittyvää subjektiivista epämukavuutta.
Se on itse hallittava asteikko, ja se koostuu 22 kohdasta tarkistetussa versiossa.
7 kohdetta arvo tunkeutuminen 8 välttäminen ja 7 hyperaktivointi.
Tutkijat arvioivat posttraumaattisen stressin oireyhtymän, ja siihen käytetään espanjankielistä tarkistettua versiota.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X, Huang B, Shi W, Lu R, Niu P, Zhan F, Ma X, Wang D, Xu W, Wu G, Gao GF, Tan W; China Novel Coronavirus Investigating and Research Team. A Novel Coronavirus from Patients with Pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):727-733. doi: 10.1056/NEJMoa2001017. Epub 2020 Jan 24.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Nickell LA, Crighton EJ, Tracy CS, Al-Enazy H, Bolaji Y, Hanjrah S, Hussain A, Makhlouf S, Upshur RE. Psychosocial effects of SARS on hospital staff: survey of a large tertiary care institution. CMAJ. 2004 Mar 2;170(5):793-8. doi: 10.1503/cmaj.1031077.
- Maunder R, Hunter J, Vincent L, Bennett J, Peladeau N, Leszcz M, Sadavoy J, Verhaeghe LM, Steinberg R, Mazzulli T. The immediate psychological and occupational impact of the 2003 SARS outbreak in a teaching hospital. CMAJ. 2003 May 13;168(10):1245-51.
- Li Q, Guan X, Wu P, Wang X, Zhou L, Tong Y, Ren R, Leung KSM, Lau EHY, Wong JY, Xing X, Xiang N, Wu Y, Li C, Chen Q, Li D, Liu T, Zhao J, Liu M, Tu W, Chen C, Jin L, Yang R, Wang Q, Zhou S, Wang R, Liu H, Luo Y, Liu Y, Shao G, Li H, Tao Z, Yang Y, Deng Z, Liu B, Ma Z, Zhang Y, Shi G, Lam TTY, Wu JT, Gao GF, Cowling BJ, Yang B, Leung GM, Feng Z. Early Transmission Dynamics in Wuhan, China, of Novel Coronavirus-Infected Pneumonia. N Engl J Med. 2020 Mar 26;382(13):1199-1207. doi: 10.1056/NEJMoa2001316. Epub 2020 Jan 29.
- Lai J, Ma S, Wang Y, Cai Z, Hu J, Wei N, Wu J, Du H, Chen T, Li R, Tan H, Kang L, Yao L, Huang M, Wang H, Wang G, Liu Z, Hu S. Factors Associated With Mental Health Outcomes Among Health Care Workers Exposed to Coronavirus Disease 2019. JAMA Netw Open. 2020 Mar 2;3(3):e203976. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.3976.
- Garcia-Campayo J, Zamorano E, Ruiz MA, Pardo A, Perez-Paramo M, Lopez-Gomez V, Freire O, Rejas J. Cultural adaptation into Spanish of the generalized anxiety disorder-7 (GAD-7) scale as a screening tool. Health Qual Life Outcomes. 2010 Jan 20;8:8. doi: 10.1186/1477-7525-8-8.
- Fernandez-Mendoza J, Rodriguez-Munoz A, Vela-Bueno A, Olavarrieta-Bernardino S, Calhoun SL, Bixler EO, Vgontzas AN. The Spanish version of the Insomnia Severity Index: a confirmatory factor analysis. Sleep Med. 2012 Feb;13(2):207-10. doi: 10.1016/j.sleep.2011.06.019. Epub 2011 Dec 14.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Diez-Quevedo C, Rangil T, Sanchez-Planell L, Kroenke K, Spitzer RL. Validation and utility of the patient health questionnaire in diagnosing mental disorders in 1003 general hospital Spanish inpatients. Psychosom Med. 2001 Jul-Aug;63(4):679-86. doi: 10.1097/00006842-200107000-00021.
- Remor E. Psychometric properties of a European Spanish version of the Perceived Stress Scale (PSS). Span J Psychol. 2006 May;9(1):86-93. doi: 10.1017/s1138741600006004.
- Báguena M, Villarroya E, Beleña Á, Díaz A, Roldán C, Reig R. Propiedades Psycometricas de la Version Española de la Escala Revisionada de Impacto del Estresor (EIE-R). Anal y Modif Conduct. 2001;27(1997):581-604.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
- COVID-19
- Koronavirusinfektiot
- Stressihäiriöt, traumaattiset
- Stressihäiriöt, posttraumaattiset
- Stressi, psykologinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIBSP-COV-2020-40
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .