Hodnocení psychosociálního dopadu na zdravotníky vystavené během pandemie koronaviru COVID 19
11. února 2021 aktualizováno: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Aplikace průzkumu v elektronické podpoře pro nemocniční odborníky.
Tento průzkum bude zahrnovat různé demografické údaje a také otázky z vlastního zpracování o různých aspektech souvisejících s rozvojem práce během zdravotní nouze.
Třetí část bude obsahovat různé validované škály pro screening / diagnostiku různých problémů, které mohou představovat ti, kteří pracují v současné situaci.
Různé stupnice jsou PHQ-9, GAD 7, ISI a EIE-R.
Tyto škály se zabývají různými problémy, které byly pozorovány u odborníků, depresemi, úzkostí, nespavostí a adaptací na stresory.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sergio P Pérez, MD
- Telefonní číslo: 678223410
- E-mail: sperezga@santpau.cat
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Carla Domínguez, MD
- E-mail: cdominguezg@santpau.cat
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populaci studie tvoří pracovníci z nemocnice Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pracovníci během pandemie COVID 19 v nemocnici de la Creu v Sant Pau
Kritéria vyloučení:
- Žádná kritéria vyloučení, účast pouze negativní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Exponovaní pracovníci
Pracovníci, kteří byli vystaveni během pandemie COVID 19.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre obecné úzkostné poruchy (GAD7).
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Tento nástroj byl vytvořen, aby sloužil jako screening rozšířené úzkostné poruchy. Skládá se ze 7 položek odpovědi Likertova typu od 0 do 3, které zahrnují symptomy a postižení spojené s poruchou.7 Pro její opravu se získá celkové skóre ze součtu skóre všech položek, které se může pohybovat od 0 do 21. Pro španělskou verzi nejsou stanoveny žádné mezní body. V původní verzi autoři navrhují mezní bod větší nebo roven 10. Použije se verze ověřená pro španělskou populaci. |
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
|
Index závažnosti insomnie (ISI)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Vyšetřovatelé použijí adaptaci Fernándeze Mendozy a spol. Skládá se ze 7 položek, které hodnotí povahu, závažnost a dopad nespavosti. Odpovídá se na škále Likertova typu, která se pohybuje od 0 do 4 s přihlédnutím k poslednímu měsíci. Pro její opravu se získá celkové skóre, které se pohybuje mezi 0 a 28. Navrhované hraniční body původní verze jsou:
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
|
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Tento nástroj je určen k tomu, aby pomohl diagnostikovat depresi prostřednictvím kritérií DSM-IV a určit závažnost uvedené poruchy. Může být také použit k pozorování změn, které pacienti v průběhu času zažívají. Skládá se z 9 položek s odpověďmi typu Likert s hodnotami mezi 0 a 3, které se týkají posledních dvou týdnů. Pro jeho opravu se získá celkové skóre, které se pohybuje mezi 0 a 27. Navrhované hraniční body jsou:
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Škála vnímaného stresu poskytuje celkovou míru vnímaného stresu za poslední měsíc, která hodnotí míru, do jaké jsou životní situace lidmi hodnoceny jako stresující. 12 Konkrétně: míra subjektivní kontroly nad nepředvídatelnými nebo neočekávanými situacemi a nepohodlí, které doprovází vnímaný nedostatek kontroly. Původně se skládá ze 14 položek (z nichž některé jsou formulovány negativně). Byly uvažovány dvě dimenze (kontrola a ztráta kontroly), ačkoli přísnější kritéria by vyžadovala zvážení jednorozměrnosti škály. Použije se ověřená španělská verze. |
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
|
Revidovaný dopad škály událostí (IES-R)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Tato škála koncepčně vychází z Horowitzovy dvoufaktorové teorie a posuzuje subjektivní nepohodlí, které doprovází traumatické zážitky.
Jedná se o samostatně spravovanou stupnici a skládá se z 22 položek v revidované verzi.
7 položek má hodnotu narušení 8 vyhýbání se a 7 hyperaktivaci.
Vyšetřovatelé vyhodnotí symptomatologii posttraumatického stresu a k tomu použije revidovanou verzi ve španělštině.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X, Huang B, Shi W, Lu R, Niu P, Zhan F, Ma X, Wang D, Xu W, Wu G, Gao GF, Tan W; China Novel Coronavirus Investigating and Research Team. A Novel Coronavirus from Patients with Pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):727-733. doi: 10.1056/NEJMoa2001017. Epub 2020 Jan 24.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Nickell LA, Crighton EJ, Tracy CS, Al-Enazy H, Bolaji Y, Hanjrah S, Hussain A, Makhlouf S, Upshur RE. Psychosocial effects of SARS on hospital staff: survey of a large tertiary care institution. CMAJ. 2004 Mar 2;170(5):793-8. doi: 10.1503/cmaj.1031077.
- Maunder R, Hunter J, Vincent L, Bennett J, Peladeau N, Leszcz M, Sadavoy J, Verhaeghe LM, Steinberg R, Mazzulli T. The immediate psychological and occupational impact of the 2003 SARS outbreak in a teaching hospital. CMAJ. 2003 May 13;168(10):1245-51.
- Li Q, Guan X, Wu P, Wang X, Zhou L, Tong Y, Ren R, Leung KSM, Lau EHY, Wong JY, Xing X, Xiang N, Wu Y, Li C, Chen Q, Li D, Liu T, Zhao J, Liu M, Tu W, Chen C, Jin L, Yang R, Wang Q, Zhou S, Wang R, Liu H, Luo Y, Liu Y, Shao G, Li H, Tao Z, Yang Y, Deng Z, Liu B, Ma Z, Zhang Y, Shi G, Lam TTY, Wu JT, Gao GF, Cowling BJ, Yang B, Leung GM, Feng Z. Early Transmission Dynamics in Wuhan, China, of Novel Coronavirus-Infected Pneumonia. N Engl J Med. 2020 Mar 26;382(13):1199-1207. doi: 10.1056/NEJMoa2001316. Epub 2020 Jan 29.
- Lai J, Ma S, Wang Y, Cai Z, Hu J, Wei N, Wu J, Du H, Chen T, Li R, Tan H, Kang L, Yao L, Huang M, Wang H, Wang G, Liu Z, Hu S. Factors Associated With Mental Health Outcomes Among Health Care Workers Exposed to Coronavirus Disease 2019. JAMA Netw Open. 2020 Mar 2;3(3):e203976. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.3976.
- Garcia-Campayo J, Zamorano E, Ruiz MA, Pardo A, Perez-Paramo M, Lopez-Gomez V, Freire O, Rejas J. Cultural adaptation into Spanish of the generalized anxiety disorder-7 (GAD-7) scale as a screening tool. Health Qual Life Outcomes. 2010 Jan 20;8:8. doi: 10.1186/1477-7525-8-8.
- Fernandez-Mendoza J, Rodriguez-Munoz A, Vela-Bueno A, Olavarrieta-Bernardino S, Calhoun SL, Bixler EO, Vgontzas AN. The Spanish version of the Insomnia Severity Index: a confirmatory factor analysis. Sleep Med. 2012 Feb;13(2):207-10. doi: 10.1016/j.sleep.2011.06.019. Epub 2011 Dec 14.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Diez-Quevedo C, Rangil T, Sanchez-Planell L, Kroenke K, Spitzer RL. Validation and utility of the patient health questionnaire in diagnosing mental disorders in 1003 general hospital Spanish inpatients. Psychosom Med. 2001 Jul-Aug;63(4):679-86. doi: 10.1097/00006842-200107000-00021.
- Remor E. Psychometric properties of a European Spanish version of the Perceived Stress Scale (PSS). Span J Psychol. 2006 May;9(1):86-93. doi: 10.1017/s1138741600006004.
- Báguena M, Villarroya E, Beleña Á, Díaz A, Roldán C, Reig R. Propiedades Psycometricas de la Version Española de la Escala Revisionada de Impacto del Estresor (EIE-R). Anal y Modif Conduct. 2001;27(1997):581-604.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. února 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Symptomy chování
- Duševní poruchy
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Trauma a poruchy související se stresem
- COVID-19
- Koronavirové infekce
- Stresové poruchy, traumatické
- Stresové poruchy, posttraumatické
- Stres, psychologický
Další identifikační čísla studie
- IIBSP-COV-2020-40
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .