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足底筋膜炎における手技療法の有効性 (MTPlantarF)

2024年6月27日 更新者:GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD、University of Valencia

足底筋膜炎患者における手技療法プログラムの効果

足底筋膜炎は、踵骨上の足底筋膜の挿入部位における局所的な痛みによって特徴付けられる。 朝、足の最初の一歩で痛みが悪化し、休息後またはトレーニングの開始時に痛みが増し、激しい活動の後に痛みが増し、停止しても持続する. 足底筋膜炎の第一選択治療は保守的です。 現在、理学療法の有効性を評価した研究はほとんどありませんが、いくつかの技術を組み合わせると、単独で使用されるどの技術よりも効果的であるようです. この研究の目的は、足底筋膜への直接作用による痛みと機能性の観点から、2 つの手技療法の結果を知ることです。

足底筋膜炎と診断された患者が募集されます。 彼らは無作為に 2 つの介入グループに割り当てられます。グループ 1 は、組織を弛緩させて伸ばすために、足底筋膜と脚の後面に直接治療を受けます。 足と足首の手技療法、ヒラメ筋と足底四角のトリガーポイントの治療、さらにマッサージで構成され、パッシブストレッチとグループ2は表面的なマッサージによるプラセボ治療を受けます. 介入は4週間の週1回のセッションで構成され、評価は治療の開始時、治療の終了時、および1か月の追跡調査で行われます。 評価は、足首のゴニオメトリー、痛み、下肢機能の動的バランス、機能と日常活動、および足首の能力スケールと圧迫時の痛みで構成されます。

調査の概要

詳細な説明

はじめに 足底筋膜炎は、踵骨の足底筋膜の挿入部位での局所的な痛みを特徴とし、足の内縁に向かって放散することがあります。 朝、足の最初の一歩で痛みが悪化し、休息後またはトレーニングの開始時に痛みが増し、激しい活動の後に痛みが増し、停止しても持続する. これらの症状は、機能制限や長期にわたる障害につながる可能性があります。 これは、最も一般的な足の病理の1つです。 足底筋膜炎の第一選択治療は保守的です。 現在、理学療法の有効性を評価した研究はほとんどありませんが、いくつかの技術を組み合わせると、単独で使用されるどの技術よりも効果的であるようです.

この研究の目的は、足底筋膜への直接作用による痛みと機能性の観点から、2 つの手技療法の結果を知ることです。

材料と方法

足底筋膜炎と診断された患者が募集されます。 患者は、プロジェクトを開始する前に、プロジェクトに関する説明的なインフォームド コンセントに署名します。 すべての患者はボランティアです。 彼らはランダムに 2 つの介入グループに割り当てられます。

  • グループ 1 は、足底筋膜と脚の後面に直接治療を受け、組織を弛緩させて伸ばします。 足と足首の手技療法、ヒラメ筋と足底四角のトリガーポイントの治療、マッサージ、受動的ストレッチで構成されます。
  • グループ 2 は、表面的なマッサージによるプラセボ治療を受けます。 介入は4週間の週1回のセッションで構成され、評価は治療の開始時、治療の終了時、および1か月の追跡調査で行われます。

評価は、足首のゴニオメトリー、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用した痛みの測定、検証済みのフット ファンクション インデックス (FFI) スケールを使用した痛みと下肢の機能、スター エクスカーション バランス テストを使用したダイナミック バランス、機能の評価と毎日の測定で構成されます。足と足首の能力測定(FAAM)スケールを使用した活動と、アルゴメーターを使用した圧迫時の痛み。

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Valencia、スペイン、46010
        • Gemma V Espí López
      • Valencia、スペイン、46010
        • Gemma Victoria Espí-López

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 足底筋膜炎と診断された 18 歳から 65 歳までの年齢。
  • 1ヶ月以上の筋膜炎の進行
  • -研究の時点で他のタイプの理学療法を受けていない。

除外基準:

  • -腫瘍、下肢骨折、関節リウマチ、血管疾患、長期間のコルチコステロイドの投与、妊娠、影響を受けたまたは研究期間中に予定された手術の以前の手術を示す被験者。
  • 研究の評価を理解または回答できなかった被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:手技療法

動員。 軸方向の切断、距骨の動員、足のグローバルおよび特定の関節の動員、腓骨頭の動員、大腿脛骨の動員、股関節の動員。 さらに、腰関節モビライゼーションが適用されます。 調音テクニックは 15 分間続きます。 その後、トリガーポイント阻害が適用されます。内側腓腹筋、ヒラメ筋、足底四角筋で。 この技術の適用は15分間続きました。

足底筋膜マッサージ。 足底筋膜と下腿三頭筋に縦方向と横方向に深い摩擦技術を適用しました。 それは15分間続きました。

パッシブストレッチ。 これらの筋肉を弛緩させるために、足底筋膜、腓腹筋、およびヒラメ筋にストレッチが適用されました。 持続時間は 5/10 分でした。

モビリゼーション、マッサージ、ストレッチ
偽コンパレータ:プラセボマッサージ
15分間、意図せずにやさしくこねたりこすったりします。
意図せずこねる・こする

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
足の痛み
時間枠:8週間
圧迫痛閾値は、デジタル痛覚計によって測定され、圧迫の感覚が痛みに変化する全体的な圧迫痛の感度を決定します。 患者をテーブルから足を離して腹臥位にし、痛覚計で踵骨の足底筋膜の挿入部分に痛みを感じるまで徐々に圧力を加えます。 圧力 (cm2/kg) は 30 kPa/s の速度で皮膚に垂直に加えられます。 1 分間の間隔をあけて 3 回の測定が適用され、平均が記録されます。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
足首の屈曲
時間枠:8週間
受動的な足首屈曲の評価は、ユニバーサルゴニオメーターを使用して実行されます。 仰臥位で膝を伸ばした状態で、ゴニオメーターの支点を外果に、可動アームを第 5 中足骨に、固定アームを腓骨に配置します。
8週間
ダイナミックバランス
時間枠:8週間
Star Excursion Balance Test(SEBT)による評価。 その目的は、下肢の損傷のリスクを予測し、ダイナミック バランスの欠損を特定することです。 これは立位で実施され、事前のトレーニングを受けて、被験者は最終評価の前に 4 回テストを実行します。 対象者は、下肢の動きをさまざまな方向 (前方、外側内側、外側後方) に実行している間、安定した状態を維持する必要があります。
8週間
足の痛みに関する生活の質
時間枠:8週間
SF-12アンケートを使用して評価されます。 これは、患者の生活の質を評価するアンケートであり、参加者の健康に関する 12 の質問で構成され、被験者の身体的 (PCS) および精神的 (MCS) の健康状態について知らせてくれます。 スコアの範囲は 0 ~ 100 です。
8週間
足の健康
時間枠:8週間
足の健康状態アンケート (FHSQ) (25) を使用して評価します。 3 つのセクションで構成され、合計 23 のアイテムがあります。 セクション 1 では、足の機能、足の痛み、履物、および一般的な足の健康を評価し、23 項目のうち 13 項目を構成します。 セクション 2 では、一般的な健康状態、身体活動、および社会的能力を評価します。 セクション 3 では、社会経済的レベル、併存疾患、および満足度を評価します。
8週間
足の痛みによる影響と障害
時間枠:8週間
フット ファンクション インデックス (FFI) を使用した評価。これは、足の病理学が患者に及ぼす影響 (痛み、障害、および制限) について私たちに知らせるアンケートです。 23項目で構成されています。 結果は次の式を使用して計算されます: 質問の合計 / 230x100 = __%。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Gemma V Espí-López、University of Valencia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月22日

一次修了 (実際)

2021年5月30日

研究の完了 (実際)

2021年9月15日

試験登録日

最初に提出

2021年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月12日

最初の投稿 (実際)

2021年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月27日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • ID0033

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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