Effektiviteten af manuel terapi ved plantar fasciitis (MTPlantarF)
Effekter af et manuel terapiprogram hos patienter med plantar fasciitis
Plantar fasciitis er karakteriseret ved lokaliseret smerte ved indføringsstedet for plantar fascia på calcaneus. Smerten forværres om morgenen med fodens første skridt, efter hvile eller i begyndelsen af en træning, den kan tiltage efter intens aktivitet og fortsætte, selv når den stopper. Førstelinjebehandlingen af plantar fasciitis er konservativ. Selvom få undersøgelser i øjeblikket har evalueret effektiviteten af fysioterapi, ser det ud til, at kombinationen af flere teknikker er mere effektiv end nogen teknik, der anvendes isoleret. Formålet med denne undersøgelse er at kende resultaterne af to manuelle terapibehandlinger i form af smerte og funktionalitet med en direkte virkning på plantar fascia.
Patienter diagnosticeret med plantar fasciitis vil blive rekrutteret. De vil blive tilfældigt opdelt i to interventionsgrupper: Gruppe 1 vil modtage en direkte behandling på plantar fascia og bagsiden af benet for at slappe af og forlænge vævene. Det vil bestå af manuel terapi af fod og ankel, behandling af triggerpunkterne i soleusmuskel og plantar square, og desuden massage, og passiv udstrækning og gruppe 2 får placebobehandling med overfladisk massage. Interventionen består af en ugentlig session i 4 uger, evalueringer vil blive gennemført i begyndelsen af behandlingen, ved behandlingens afslutning og en opfølgning en måned. Evalueringerne vil bestå af ankelgoniometri, smerte, underekstremitetsfunktionalitet dynamisk balance, funktion og daglige aktiviteter og ankelevneskala og smerte ved tryk.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion Plantar fasciitis er karakteriseret ved lokaliseret smerte ved indføringsstedet for plantar fascia på calcaneus, som kan stråle ud mod den mediale kant af foden. Smerten forværres om morgenen med fodens første skridt, efter hvile eller i begyndelsen af en træning, den kan tiltage efter intens aktivitet og fortsætte, selv når den stopper. Disse symptomer kan føre til funktionsbegrænsning og langvarig funktionsnedsættelse. Det er en af de mest almindelige fodpatologier. Førstelinjebehandlingen af plantar fasciitis er konservativ. Selvom få undersøgelser i øjeblikket har evalueret effektiviteten af fysioterapi, ser det ud til, at kombinationen af flere teknikker er mere effektiv end nogen teknik, der anvendes isoleret.
Formålet med denne undersøgelse er at kende resultaterne af to manuelle terapibehandlinger i form af smerte og funktionalitet med en direkte virkning på plantar fascia.
materialer og metoder
Patienter diagnosticeret med plantar fasciitis vil blive rekrutteret. Patienter vil underskrive et forklarende informeret samtykke til projektet, før de starter det. Alle patienter er frivillige. De vil blive tilfældigt opdelt i to interventionsgrupper:
- Gruppe 1 vil modtage en direkte behandling på plantar fascia og bagsiden af benet for at slappe af og forlænge vævene. Det vil bestå af manuel terapi af fod og ankel, behandling af triggerpunkterne i soleusmusklen og plantar firkantet, og også massage og passiv udstrækning.
- Gruppe 2 får placebobehandling med overfladisk massage. Interventionen består af en ugentlig session i 4 uger, evalueringer vil blive gennemført i begyndelsen af behandlingen, ved behandlingens afslutning og en opfølgning en måned.
Evalueringerne vil bestå af ankelgoniometri, smertemåling ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), smerte- og underekstremitetsfunktionalitet med den validerede Foot Function Index (FFI) skala, dynamisk balance ved hjælp af Star Excursion Balance Test, evaluering af funktionen og dagligt aktiviteter med skalaen for fod- og ankelevnemål (FAAM) og smerter ved tryk ved hjælp af et algometer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien, 46010
- Gemma V Espí López
-
Valencia, Spanien, 46010
- Gemma Victoria Espí-López
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 65 år, diagnosticeret med plantar fasciitis.
- Udvikling af fasciitis større end 1 måned
- Ikke at modtage nogen anden form for fysioterapibehandling på tidspunktet for undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der viser tumor, frakturer i underekstremiteterne, reumatoid arthritis, vaskulær sygdom, administration af kortikosteroider i længere tid, graviditet, tidligere operationer i de berørte eller planlagte operationer i undersøgelsesperioden.
- Forsøgspersoner, der ikke var i stand til at forstå eller reagere på evalueringerne af undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Manuel terapi
Mobilisering. Aksial decoaptation, talarmobilisering, global og specifik artikulatorisk mobilisering af foden, mobilisering af fibularhovedet, femorotibial mobilisering, hoftemobilisering. Derudover anvendes lændeledsmobilisering. Artikulationsteknikkerne varer 15 minutter. Efterfølgende påføres Trigger Point Inhibition. i mediale gastrocnemius, soleus og firkantede plantarmuskler. Anvendelsen af denne teknik varede 15 minutter. Plantar fascia massage. En dyb friktionsteknik blev anvendt på langs og på tværs af plantar fascia og triceps surae. Det varede 15 minutter. Passiv udstrækning. Der blev påført stræk på plantar fascia, gastrocnemius-musklerne og soleus-musklerne for at slappe af disse muskler. Varigheden var 5/10 minutter. |
Mobilisering, massage og udstrækning
|
|
Sham-komparator: Placebo massage
Bestå af forsigtig æltning og gnidning uden intention om at behandle i 15 minutter.
|
Æltning og gnidning uden intention om at behandle
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fodsmerter
Tidsramme: 8 uge
|
Tryksmertetærskel måles med et digitalt algometer for at bestemme den samlede tryksmertefølsomhed, hvor en trykfornemmelse ændres til smerte.
Patienten placeres i liggende stilling med fødderne væk fra bordet, gradvist tryk påføres indføringsområdet af plantar fascia på calcaneus med algometret, indtil trykfornemmelsen bliver smertefuld.
Trykket (cm2/kg) påføres vinkelret på huden med en hastighed på 30 kPa/s.
Der udføres tre målinger med 1 minuts mellemrum, og gennemsnittet registreres.
|
8 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ankelfleksion
Tidsramme: 8 uge
|
Evaluering af passiv ankelfleksion udføres ved hjælp af et universelt goniometer.
Med forsøgspersonen i liggende stilling og med udstrakte knæ placeres goniometerets omdrejningspunkt på den laterale malleolus, den mobile arm på femte metatarsal og den faste arm på fibula.
|
8 uge
|
|
Dynamisk balance
Tidsramme: 8 uge
|
Evaluering ved hjælp af Star Excursion Balance Test (SEBT).
Dens formål er forudsigelse af risikoen for skader på underekstremiteterne og identifikation af dynamiske balanceunderskud.
Den udføres i stående stilling og med tidligere træning udfører forsøgspersonerne testen 4 gange før deres endelige evaluering.
Personen skal forblive stabil, mens den udfører bevægelser af underekstremiteterne i forskellige retninger (anterior, lateromedial, lateroposterior), mens den anden forbliver fikseret og stabil på et punkt.
|
8 uge
|
|
Livskvalitet i forhold til fodsmerter
Tidsramme: 8 uge
|
Det evalueres ved hjælp af SF-12 spørgeskemaet.
Det er et spørgeskema, der vurderer patienternes livskvalitet og er sammensat af 12 spørgsmål om deltagernes helbred og informerer os om forsøgspersonernes fysiske (PCS) og mentale (MCS) helbred.
Scoren går fra 0 til 100.
|
8 uge
|
|
Fodsundhed
Tidsramme: 8 uge
|
Vi vil evaluere ved hjælp af Foot Health Status Questionnaire (FHSQ) (25).
Den består af tre sektioner med i alt 23 genstande.
Afsnit 1 vurderer fodfunktion, fodsmerter, fodtøj og almindelig fodsundhed, hvilket udgør 13 af de 23 punkter.
Afsnit 2 vurderer det generelle helbred, fysisk aktivitet og sociale formåen.
Afsnit 3 vurderer det socioøkonomiske niveau, komorbiditet og tilfredshed.
|
8 uge
|
|
Påvirkning og handicap fra fodsmerter
Tidsramme: 8 uge
|
Evaluering ved hjælp af Foot Function Index (FFI), et spørgeskema, der informerer os om de konsekvenser (smerte, funktionsnedsættelse og begrænsning), som fodpatologi har på patienten.
Den består af 23 genstande.
Resultatet udregnes ved hjælp af følgende formel: summen af spørgsmålene / 230x100 = __%.
|
8 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gemma V Espí-López, University of Valencia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ID0033
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .