Skuteczność terapii manualnej w zapaleniu powięzi podeszwowej (MTPlantarF)
Efekty programu terapii manualnej u pacjentów z zapaleniem powięzi podeszwowej
Zapalenie powięzi podeszwowej charakteryzuje się zlokalizowanym bólem w miejscu przyczepu rozcięgna podeszwowego na kości piętowej. Ból nasila się rano przy pierwszym kroku stopy, po odpoczynku lub na początku treningu, może nasilać się po intensywnym wysiłku i utrzymywać się nawet po ustaniu. Leczenie pierwszego rzutu zapalenia rozcięgna podeszwowego jest zachowawcze. Chociaż niewiele badań ocenia obecnie skuteczność fizjoterapii, wydaje się, że połączenie kilku technik jest bardziej skuteczne niż jakakolwiek technika stosowana w izolacji. Celem pracy jest poznanie wyników dwóch zabiegów terapii manualnej w zakresie bólu i funkcjonalności z bezpośrednim działaniem na rozcięgno podeszwowe.
Rekrutowani będą pacjenci ze zdiagnozowanym zapaleniem powięzi podeszwowej. Zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup interwencyjnych: Grupa 1 otrzyma bezpośrednie leczenie rozcięgna podeszwowego i tylnej części nogi w celu rozluźnienia i wydłużenia tkanek. Będzie się składał z terapii manualnej stopy i stawu skokowego, leczenia punktów spustowych mięśnia płaszczkowatego i kwadratu podeszwowego, a także masażu i rozciągania biernego, a grupa 2 otrzyma zabieg placebo z masażem powierzchownym. Interwencja składa się z cotygodniowej sesji przez 4 tygodnie, oceny będą przeprowadzane na początku leczenia, na końcu leczenia i miesięcznej obserwacji. Oceny będą obejmowały goniometrię stawu skokowego, ból, równowagę dynamiczną funkcjonalności kończyn dolnych, funkcję i codzienne czynności oraz skalę sprawności stawu skokowego i bólu przy ucisku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp Zapalenie rozcięgna podeszwowego charakteryzuje się miejscowym bólem w miejscu przyczepu rozcięgna podeszwowego na kości piętowej, który może promieniować w kierunku przyśrodkowej krawędzi stopy. Ból nasila się rano przy pierwszym kroku stopy, po odpoczynku lub na początku treningu, może nasilać się po intensywnym wysiłku i utrzymywać się nawet po ustaniu. Objawy te mogą prowadzić do ograniczeń funkcjonalnych i długotrwałej niepełnosprawności. Jest to jedna z najczęstszych patologii stóp. Leczenie pierwszego rzutu zapalenia rozcięgna podeszwowego jest zachowawcze. Chociaż niewiele badań ocenia obecnie skuteczność fizjoterapii, wydaje się, że połączenie kilku technik jest bardziej skuteczne niż jakakolwiek technika stosowana w izolacji.
Celem pracy jest poznanie wyników dwóch zabiegów terapii manualnej w zakresie bólu i funkcjonalności z bezpośrednim działaniem na rozcięgno podeszwowe.
Materiał i metody
Rekrutowani będą pacjenci ze zdiagnozowanym zapaleniem powięzi podeszwowej. Pacjenci podpisują świadomą zgodę na udział w projekcie przed jego rozpoczęciem. Wszyscy pacjenci to ochotnicy. Zostaną oni losowo przydzieleni do dwóch grup interwencyjnych:
- Grupa 1 otrzyma bezpośrednie leczenie rozcięgna podeszwowego i tylnej części nogi w celu rozluźnienia i wydłużenia tkanek. Będzie się składał z terapii manualnej stopy i stawu skokowego, leczenia punktów spustowych mięśnia płaszczkowatego i kwadratu podeszwowego, a także masażu i rozciągania biernego.
- Grupa 2 otrzyma leczenie placebo z powierzchownym masażem. Interwencja składa się z cotygodniowej sesji przez 4 tygodnie, oceny będą przeprowadzane na początku leczenia, na końcu leczenia i miesięcznej obserwacji.
Ocena będzie obejmować goniometrię stawu skokowego, pomiar bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), bólu i funkcjonalności kończyn dolnych za pomocą zwalidowanej skali Foot Function Index (FFI), równowagi dynamicznej za pomocą Star Excursion Balance Test, ocenę funkcji i codzienne czynności za pomocą skali pomiaru zdolności stopy i stawu skokowego (FAAM) oraz bólu przy ucisku za pomocą algometru.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania, 46010
- Gemma V Espí López
-
Valencia, Hiszpania, 46010
- Gemma Victoria Espí-López
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 65 lat, zdiagnozowano zapalenie rozcięgna podeszwowego.
- Ewolucja zapalenia powięzi większa niż 1 miesiąc
- Nieotrzymywanie żadnego innego rodzaju leczenia fizjoterapeutycznego w czasie badania.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z nowotworem, złamaniami kończyn dolnych, reumatoidalnym zapaleniem stawów, chorobą naczyniową, podawaniem kortykosteroidów przez długi czas, ciążą, wcześniejszymi operacjami u osób dotkniętych chorobą lub zaplanowanymi operacjami w okresie badania.
- Osoby, które nie były w stanie zrozumieć lub odpowiedzieć na oceny badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia manualna
Mobilizacja. Deaptacja osiowa, mobilizacja kości skokowej, globalna i specyficzna mobilizacja artykulacyjna stopy, mobilizacja głowy kości strzałkowej, mobilizacja kości udowo-piszczelowej, mobilizacja stawu biodrowego. Dodatkowo stosuje się mobilizację stawu lędźwiowego. Techniki artykulacyjne trwają 15 minut. Następnie stosowane jest hamowanie punktu wyzwalania. w przyśrodkowym mięśniu brzuchatym łydki, płaszczkowatym i kwadratowym mięśniu podeszwowym. Aplikacja tej techniki trwała 15 minut. Masaż powięzi podeszwowej. Technikę głębokiego tarcia zastosowano wzdłużnie i poprzecznie do rozcięgna podeszwowego i mięśnia trójgłowego uda. Trwało to 15 minut. Rozciąganie bierne. Zastosowano rozciąganie rozcięgna podeszwowego, mięśnia brzuchatego łydki i mięśnia płaszczkowatego w celu rozluźnienia tych mięśni. Czas trwania wynosił 5/10 minut. |
Mobilizacja, masaż i stretching
|
|
Pozorny komparator: Masaż placebo
Polega na delikatnym ugniataniu i rozcieraniu bez zamiaru nałożenia preparatu przez 15 minut.
|
Ugniatanie i pocieranie bez zamiaru leczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból stóp
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Próg bólu uciskowego mierzony jest za pomocą algometru cyfrowego w celu określenia ogólnej wrażliwości na ból uciskowy, przy której uczucie ucisku zmienia się w ból.
Pacjenta układa się w pozycji na brzuchu ze stopami oderwanymi od stołu, stopniowo uciska się algometrem miejsce przyczepu powięzi podeszwowej na kości piętowej, aż uczucie ucisku stanie się bolesne.
Nacisk (cm2/kg) przykładany jest prostopadle do skóry z prędkością 30 kPa/s.
Stosuje się trzy pomiary w odstępie 1 minuty między nimi i rejestruje się średnią.
|
8 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgięcie kostki
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Ocenę biernego zgięcia stawu skokowego przeprowadza się za pomocą uniwersalnego goniometru.
W pozycji leżącej na plecach i z wyprostowanymi kolanami, punkt podparcia goniometru umieszcza się na kostce bocznej, ruchome ramię na piątej kości śródstopia, a nieruchome ramię na kości strzałkowej.
|
8 tydzień
|
|
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Ocena za pomocą Star Excursion Balance Test (SEBT).
Jego celem jest przewidywanie ryzyka urazów kończyn dolnych oraz identyfikacja dynamicznych deficytów równowagi.
Przeprowadza się go w pozycji stojącej i przy wcześniejszym treningu badani wykonują test 4 razy przed ostateczną oceną.
Osoba badana musi być stabilna podczas wykonywania ruchów kończyną dolną w różnych kierunkach (przednim, boczno-przyśrodkowym, boczno-tylnym), podczas gdy druga pozostaje unieruchomiona i stabilna w jednym punkcie.
|
8 tydzień
|
|
Jakość życia w odniesieniu do bólu stopy
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Ocenia się go za pomocą kwestionariusza SF-12.
Jest to kwestionariusz oceniający jakość życia pacjentów, składający się z 12 pytań dotyczących stanu zdrowia uczestników i informujący o stanie zdrowia fizycznego (PCS) i psychicznego (MCS) badanych.
Wynik mieści się w przedziale od 0 do 100.
|
8 tydzień
|
|
Zdrowie stóp
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Ocenimy za pomocą Kwestionariusza Stanu Zdrowia Stopy (FHSQ) (25).
Składa się z trzech sekcji, w sumie 23 pozycji.
Sekcja 1 ocenia funkcję stopy, ból stopy, obuwie i ogólny stan stopy, co stanowi 13 z 23 pozycji.
Sekcja 2 ocenia ogólny stan zdrowia, aktywność fizyczną i zdolności społeczne.
Sekcja 3 ocenia poziom socjoekonomiczny, współwystępowanie i zadowolenie.
|
8 tydzień
|
|
Uderzenie i niepełnosprawność spowodowana bólem stopy
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Ocena za pomocą wskaźnika funkcji stopy (FFI), kwestionariusza, który informuje nas o skutkach (ból, niepełnosprawność i ograniczenie) patologii stopy u pacjenta.
Składa się z 23 elementów.
Wynik obliczany jest według wzoru: suma pytań / 230x100 = __%.
|
8 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gemma V Espí-López, University of Valencia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ID0033
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .