- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04758572
Eficacia de la Terapia Manual en la Fascitis Plantar (MTPlantarF)
Efectos de un programa de terapia manual en pacientes con fascitis plantar
La fascitis plantar se caracteriza por dolor localizado en el sitio de inserción de la fascia plantar en el calcáneo. El dolor empeora por la mañana con el primer paso del pie, después de descansar o al inicio de un entrenamiento, puede aumentar después de una actividad intensa y persistir incluso cuando cesa. El tratamiento de primera línea de la fascitis plantar es conservador. Aunque actualmente son pocos los estudios que han evaluado la eficacia de la fisioterapia, parece que la combinación de varias técnicas es más eficaz que cualquier técnica utilizada de forma aislada. El objetivo de este estudio es conocer los resultados de dos tratamientos de terapia manual en cuanto a dolor y funcionalidad con acción directa sobre la fascia plantar.
Se reclutarán pacientes diagnosticados con fascitis plantar. Serán asignados aleatoriamente a dos grupos de intervención: el grupo 1 recibirá un tratamiento directo en la fascia plantar y la cara posterior de la pierna para relajar y alargar los tejidos. Consistirá en terapia manual de pie y tobillo, tratamiento de los puntos gatillo del músculo sóleo y plaza plantar, y también masaje, y estiramientos pasivos y el grupo 2 recibirá un tratamiento placebo con masaje superficial. La intervención consta de una sesión semanal durante 4 semanas, se realizarán valoraciones al inicio del tratamiento, al final del tratamiento y un seguimiento al mes. Las evaluaciones consistirán en goniometría de tobillo, dolor, funcionalidad de miembros inferiores, equilibrio dinámico, función y actividades diarias y escala de habilidad de tobillo y dolor a la presión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción La fascitis plantar se caracteriza por dolor localizado en el sitio de inserción de la fascia plantar en el calcáneo, que puede irradiarse hacia el borde medial del pie. El dolor empeora por la mañana con el primer paso del pie, después de descansar o al inicio de un entrenamiento, puede aumentar después de una actividad intensa y persistir incluso cuando cesa. Estos síntomas pueden conducir a una limitación funcional y una incapacidad prolongada. Es una de las patologías más comunes del pie. El tratamiento de primera línea de la fascitis plantar es conservador. Aunque actualmente son pocos los estudios que han evaluado la eficacia de la fisioterapia, parece que la combinación de varias técnicas es más eficaz que cualquier técnica utilizada de forma aislada.
El objetivo de este estudio es conocer los resultados de dos tratamientos de terapia manual en cuanto a dolor y funcionalidad con acción directa sobre la fascia plantar.
material y métodos
Se reclutarán pacientes diagnosticados con fascitis plantar. Los pacientes firmarán un consentimiento informado explicativo del proyecto antes de iniciarlo. Todos los pacientes son voluntarios. Serán asignados aleatoriamente a dos grupos de intervención:
- El grupo 1 recibirá un tratamiento directo en la fascia plantar y cara posterior de la pierna para relajar y elongar los tejidos. Consistirá en terapia manual del pie y tobillo, tratamiento de los puntos gatillo del músculo sóleo y plaza plantar, y también masajes y estiramientos pasivos.
- El grupo 2 recibirá un tratamiento placebo con masaje superficial. La intervención consta de una sesión semanal durante 4 semanas, se realizarán valoraciones al inicio del tratamiento, al final del tratamiento y un seguimiento al mes.
Las evaluaciones consistirán en goniometría de tobillo, medición del dolor mediante la escala analógica visual (EVA), dolor y funcionalidad de los miembros inferiores con la escala validada Foot Function Index (FFI), equilibrio dinámico mediante el Star Excursion Balance Test, evaluación de la función y control diario. actividades con la escala de habilidad de pie y tobillo (FAAM) y dolor a la presión usando un algómetro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España, 46010
- Gemma V Espí López
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Valencia, España, 46010
- Gemma Victoria Espí-López
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65 años, diagnosticada de fascitis plantar.
- Evolución de la fascitis mayor de 1 mes
- No estar recibiendo ningún otro tipo de tratamiento de fisioterapia en el momento del estudio.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que presenten tumor, fracturas de miembros inferiores, artritis reumatoide, enfermedad vascular, administración de corticoides por largos periodos de tiempo, embarazo, cirugías previas en el afectado o cirugías programadas durante el periodo de estudio.
- Sujetos que no fueron capaces de comprender o responder a las valoraciones del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia manual
Movilización. Decoaptación axial, movilización talar, movilización articulatoria global y específica del pie, movilización de la cabeza del peroné, movilización femorotibial, movilización de cadera. Además, se aplica la movilización de la articulación lumbar. Las técnicas articulatorias duran 15 minutos. Posteriormente, se aplica la inhibición de puntos gatillo. en los músculos gastrocnemio medial, sóleo y plantar cuadrado. La aplicación de esta técnica tuvo una duración de 15 minutos. Masaje de fascia plantar. Se aplicó una técnica de fricción profunda longitudinal y transversalmente a la fascia plantar y al tríceps sural. Duró 15 minutos. Estiramiento pasivo. Se aplicaron estiramientos a la fascia plantar, los músculos gastrocnemio y los músculos sóleo para relajar estos músculos. La duración fue de 5/10 minutos. |
Movilización, masajes y estiramientos
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Comparador falso: Masaje con placebo
Consiste en amasar y frotar suavemente sin intención de tratar durante 15 minutos.
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Amasando y frotando sin intención de tratar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor de pie
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El umbral de dolor por presión se mide mediante un algómetro digital para determinar la sensibilidad general al dolor por presión en la que una sensación de presión cambia a dolor.
Se coloca al paciente en decúbito prono con los pies fuera de la mesa, se aplica presión gradual en la zona de inserción de la fascia plantar en el calcáneo con el algómetro hasta que la sensación de presión se vuelve dolorosa.
La presión (cm2/kg) se aplica perpendicular a la piel a una velocidad de 30 kPa/s.
Se aplican tres mediciones, con 1 minuto entre ellas, y se registra el promedio.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Flexión de tobillo
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La evaluación de la flexión pasiva del tobillo se realiza con un goniómetro universal.
Con el sujeto en decúbito supino y con las rodillas extendidas, el fulcro del goniómetro se coloca sobre el maléolo lateral, el brazo móvil sobre el quinto metatarsiano y el brazo fijo sobre el peroné.
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8 semanas
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Balance dinámico
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Evaluación mediante el Star Excursion Balance Test (SEBT).
Su finalidad es la predicción del riesgo de lesiones en las extremidades inferiores y la identificación de déficits de equilibrio dinámico.
Se realiza en posición de pie y con entrenamiento previo, los sujetos realizan la prueba 4 veces antes de su evaluación final.
El sujeto debe permanecer estable mientras realiza movimientos del miembro inferior en diferentes direcciones (anterior, lateromedial, lateroposterior) mientras el otro permanece fijo y estable en un punto.
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8 semanas
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Calidad de vida en relación con el dolor de pie
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se evalúa mediante el cuestionario SF-12.
Es un cuestionario que evalúa la calidad de vida de los pacientes y está compuesto por 12 preguntas sobre la salud de los participantes y nos informa sobre la salud física (PCS) y mental (MCS) de los sujetos.
La puntuación va de 0 a 100.
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8 semanas
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Salud del pie
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Evaluaremos utilizando el Cuestionario de Estado de Salud del Pie (FHSQ) (25).
Consta de tres secciones con un total de 23 artículos en total.
La Sección 1 evalúa la función del pie, el dolor en el pie, el calzado y la salud general del pie, conformando 13 de los 23 ítems.
La sección 2 evalúa la salud general, la actividad física y la capacidad social.
La sección 3 evalúa el nivel socioeconómico, la comorbilidad y la satisfacción.
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8 semanas
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Impacto e incapacidad por dolor en el pie
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Evaluación mediante el Foot Function Index (FFI), un cuestionario que nos informa sobre la repercusión (dolor, discapacidad y restricción) que tiene la patología del pie en el paciente.
Está compuesto por 23 artículos.
El resultado se calcula mediante la siguiente fórmula: suma de las preguntas / 230x100 = __%.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gemma V Espí-López, University of Valencia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ID0033
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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