Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost manuální terapie u plantární fasciitidy (MTPlantarF)

27. června 2024 aktualizováno: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Účinky programu manuální terapie u pacientů s plantární fasciitidou

Plantární fasciitida je charakterizována lokalizovanou bolestí v místě inzerce plantární fascie na kalkaneu. Bolest se zhoršuje ráno s prvním krokem chodidla, po odpočinku nebo na začátku tréninku, může se zvýšit po intenzivní aktivitě a přetrvávat, i když ustane. Léčba plantární fasciitidy první linie je konzervativní. Ačkoli v současné době hodnotilo účinnost fyzikální terapie jen málo studií, zdá se, že kombinace několika technik je účinnější než jakákoli technika používaná izolovaně. Cílem této studie je znát výsledky dvou manuálních terapeutických ošetření z hlediska bolesti a funkčnosti s přímým působením na plantární fascii.

Budou přijati pacienti s diagnózou plantární fasciitidy. Budou náhodně rozděleni do dvou intervenčních skupin: Skupina 1 dostane přímou léčbu plantární fascie a zadní části nohy, aby se uvolnily a prodloužily tkáně. Bude sestávat z manuální terapie chodidla a kotníku, ošetření spoušťových bodů m. soleus a plantárního čtverce a také masáže a pasivního strečinku a skupina 2 dostane placebo ošetření s povrchovou masáží. Intervence sestává z týdenního sezení po dobu 4 týdnů, hodnocení bude provedeno na začátku léčby, na konci léčby a následná kontrola po dobu jednoho měsíce. Hodnocení se bude skládat z goniometrie kotníku, bolesti, funkčnosti dolní končetiny, dynamické rovnováhy, funkce a denních aktivit a stupnice schopnosti kotníku a bolesti při tlaku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod Plantární fasciitida je charakterizována lokalizovanou bolestí v místě zavedení plantární fascie na patní kosti, která může vyzařovat směrem k mediálnímu okraji nohy. Bolest se zhoršuje ráno s prvním krokem chodidla, po odpočinku nebo na začátku tréninku, může se zvýšit po intenzivní aktivitě a přetrvávat, i když ustane. Tyto příznaky mohou vést k funkčnímu omezení a prodloužené invaliditě. Je to jedna z nejčastějších patologií nohou. Léčba plantární fasciitidy první linie je konzervativní. Ačkoli v současné době hodnotilo účinnost fyzikální terapie jen málo studií, zdá se, že kombinace několika technik je účinnější než jakákoli technika používaná izolovaně.

Cílem této studie je znát výsledky dvou manuálních terapeutických ošetření z hlediska bolesti a funkčnosti s přímým působením na plantární fascii.

materiály a metody

Budou přijati pacienti s diagnózou plantární fasciitidy. Pacienti před zahájením projektu podepíší vysvětlující informovaný souhlas s projektem. Všichni pacienti jsou dobrovolníci. Budou náhodně rozděleni do dvou intervenčních skupin:

  • Skupina 1 dostane přímé ošetření plantární fascie a zadní části nohy, aby se uvolnily a prodloužily tkáně. Bude sestávat z manuální terapie chodidla a kotníku, ošetření spoušťových bodů m. soleus a plantárního čtverce, dále masáže a pasivní strečink.
  • Skupina 2 dostane placebo s povrchovou masáží. Intervence sestává z týdenního sezení po dobu 4 týdnů, hodnocení bude provedeno na začátku léčby, na konci léčby a následná kontrola po dobu jednoho měsíce.

Hodnocení se bude skládat z goniometrie kotníku, měření bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS), bolesti a funkčnosti dolních končetin pomocí validované stupnice Foot Function Index (FFI), dynamické rovnováhy pomocí Star Excursion Balance Test, hodnocení funkce a denní aktivity se stupnicí měření schopností nohy a kotníku (FAAM) a bolestí při tlaku pomocí algometru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Gemma V Espí López
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Gemma Victoria Espí-López

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 65 lety, s diagnózou plantární fasciitida.
  • Vývoj fasciitidy delší než 1 měsíc
  • V době studie nepodstupoval žádný jiný typ fyzioterapeutické léčby.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty vykazující nádor, zlomeniny dolních končetin, revmatoidní artritidu, cévní onemocnění, podávání kortikosteroidů po dlouhou dobu, těhotenství, předchozí operace u postižených nebo plánované operace během sledovaného období.
  • Subjekty, které nebyly schopny porozumět hodnocením studie nebo na ně reagovat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Manuální terapie

Mobilizace. Axiální dekoaptace, talární mobilizace, globální a specifická artikulační mobilizace nohy, mobilizace hlavice fibulární, femorotibiální mobilizace, mobilizace kyčle. Navíc se aplikuje mobilizace bederního kloubu. Artikulační techniky trvají 15 minut. Následně je aplikována inhibice Trigger Point Inhibition. v mediálním m. gastrocnemius, soleus a čtvercových plantárních svalech. Aplikace této techniky trvala 15 minut.

Masáž plantární fascie. Technika hlubokého tření byla aplikována podélně a příčně na plantární fascii a triceps surae. Trvalo to 15 minut.

Pasivní strečink. Protažení byla aplikována na plantární fascii, m. gastrocnemius a m. soleus za účelem uvolnění těchto svalů. Doba trvání byla 5/10 minut.
Jiný: Manuální terapie
Mobilizace, masáže a protahování
Falešný srovnávač: Placebo masáž
Spočívá v jemném hnětení a tření bez úmyslu ošetřovat po dobu 15 minut.
Jiný: Placebo masáž
Hnětení a tření bez úmyslu ošetřit

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest nohou
Časové okno: 8 týden
Práh tlakové bolesti se měří digitálním algometrem, aby se určila celková citlivost na tlakovou bolest, při které se pocit tlaku změnil na bolest. Pacient je uložen do polohy na břiše s nohama mimo stůl, postupným tlakem algometru na oblast zavádění plantární fascie na kalkaneu, dokud se pocit tlaku nestane bolestivým. Tlak (cm2/kg) působí kolmo na kůži rychlostí 30 kPa/s. Provedou se tři měření s 1 minutou mezi nimi a zaznamená se průměr.
8 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ohnutí kotníku
Časové okno: 8 týden
Hodnocení pasivní flexe kotníku se provádí pomocí univerzálního goniometru. S vyšetřovanou osobou v poloze na zádech as nataženými koleny je opěrný bod goniometru umístěn na laterální kotník, pohyblivá paže na pátý metatarz a fixní paže na fibulu.
8 týden
Dynamická rovnováha
Časové okno: 8 týden
Vyhodnocení pomocí Star Excursion Balance Test (SEBT). Jeho účelem je predikce rizika poranění dolních končetin a identifikace deficitů dynamické rovnováhy. Provádí se ve stoji a s předchozím zaškolením testující provádějí test 4x před svým závěrečným hodnocením. Subjekt musí zůstat stabilní při provádění pohybů dolní končetiny v různých směrech (přední, lateromediální, lateroposteriorní), zatímco druhá zůstává fixovaná a stabilní v jednom bodě.
8 týden
Kvalita života ve vztahu k bolesti nohou
Časové okno: 8 týden
Vyhodnocuje se pomocí dotazníku SF-12. Jedná se o dotazník, který hodnotí kvalitu života pacientů a je složen z 12 otázek o zdravotním stavu účastníků a informuje nás o fyzickém (PCS) a duševním (MCS) zdraví subjektů. Skóre se pohybuje od 0 do 100.
8 týden
Zdraví nohou
Časové okno: 8 týden
Hodnotit budeme pomocí dotazníku o zdravotním stavu nohou (FHSQ) (25). Skládá se ze tří sekcí s celkem 23 položkami. Část 1 hodnotí funkci nohou, bolest nohou, obuv a celkový zdravotní stav nohou, tvoří 13 z 23 položek. Oddíl 2 hodnotí celkový zdravotní stav, fyzickou aktivitu a sociální schopnosti. Oddíl 3 hodnotí socioekonomickou úroveň, komorbiditu a spokojenost.
8 týden
Náraz a invalidita z bolesti nohou
Časové okno: 8 týden
Hodnocení pomocí indexu funkce nohy (FFI), dotazníku, který nás informuje o dopadu (bolest, postižení a omezení), který má patologie nohy na pacienta. Skládá se z 23 položek. Výsledek se vypočítá pomocí následujícího vzorce: součet otázek / 230x100 = __%.
8 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Valencia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gemma V Espí-López, University of Valencia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ID0033

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plantární fasciitida

Klinické studie na Manuální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit