- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04758572
족저근막염에서 도수치료의 효과 (MTPlantarF)
족저근막염 환자에서 도수치료 프로그램의 효과
족저근막염은 종골에 있는 족저근막의 삽입 부위에 국소적인 통증이 특징입니다. 통증은 아침에 발을 처음 내딛을 때 악화되고, 휴식 후 또는 운동 시작 시에 심해지며, 격렬한 활동 후에 통증이 심해지고 멈추어도 지속될 수 있습니다. 족저근막염의 1차 치료는 보존적입니다. 현재 물리 치료의 효과를 평가한 연구는 거의 없지만 여러 기술의 조합이 단독으로 사용되는 기술보다 더 효과적인 것으로 보입니다. 본 연구의 목적은 족저근막에 직접 작용하여 통증과 기능성 측면에서 두 가지 도수치료의 결과를 알아보는 것이다.
족저근막염 진단을 받은 환자를 모집합니다. 무작위로 2개의 개입 그룹으로 배정됩니다. 그룹 1은 조직을 이완하고 신장시키기 위해 족저근막과 다리 후방에 직접 치료를 받습니다. 발과 발목의 도수치료, 가자미근과 발바닥의 통증유발점 치료, 마사지, 수동 스트레칭으로 구성되며, 2군은 피상적 마사지로 위약 치료를 받게 됩니다. 개입은 4주 동안의 주간 세션으로 구성되며, 평가는 치료 시작 시, 치료 종료 시 및 1개월 후속 조치로 수행됩니다. 평가는 발목 각도측정, 통증, 하지 기능 동적 균형, 기능 및 일상 활동, 발목 능력 척도 및 압력에 따른 통증으로 구성됩니다.
연구 개요
상세 설명
서론 족저근막염은 종골의 족저근막 삽입 부위에 국한된 통증을 특징으로 하며 발의 내측 가장자리를 향해 발산될 수 있습니다. 통증은 아침에 발을 처음 내딛을 때 악화되고, 휴식 후 또는 운동 시작 시에 심해지며, 격렬한 활동 후에 통증이 심해지고 멈추어도 지속될 수 있습니다. 이러한 증상은 기능 제한 및 장기 장애로 이어질 수 있습니다. 그것은 가장 흔한 발 병리 중 하나입니다. 족저근막염의 1차 치료는 보존적입니다. 현재 물리 치료의 효과를 평가한 연구는 거의 없지만 여러 기술의 조합이 단독으로 사용되는 기술보다 더 효과적인 것으로 보입니다.
본 연구의 목적은 족저근막에 직접 작용하여 통증과 기능성 측면에서 두 가지 도수치료의 결과를 알아보는 것이다.
재료 및 방법
족저근막염 진단을 받은 환자를 모집합니다. 환자는 시작하기 전에 프로젝트에 대한 설명에 입각한 동의서에 서명합니다. 모든 환자는 자원 봉사자입니다. 그들은 두 개입 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
- 그룹 1은 조직을 이완하고 신장시키기 위해 족저근막과 다리 후방에 직접 치료를 받습니다. 그것은 발과 발목의 도수 요법, 가자미근 및 발바닥 광장의 트리거 포인트 치료, 마사지 및 수동 스트레칭으로 구성됩니다.
- 그룹 2는 표면 마사지와 함께 플라시보 치료를 받게 됩니다. 개입은 4주 동안의 주간 세션으로 구성되며, 평가는 치료 시작 시, 치료 종료 시 및 1개월 후속 조치로 수행됩니다.
평가는 발목 각도 측정법, 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용한 통증 측정, 검증된 FFI(Foot Function Index) 척도를 통한 통증 및 하지 기능, Star Excursion Balance Test를 사용한 동적 균형, 기능 평가 및 일일 평가로 구성됩니다. 발 및 발목 능력 측정(FAAM) 척도를 사용한 활동 및 알고리즘을 사용한 압력에 대한 통증.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46010
- Gemma V Espí López
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Valencia, 스페인, 46010
- Gemma Victoria Espí-López
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 족저근막염 진단을 받은 18세에서 65세 사이의 연령.
- 근막염의 진행이 1개월 이상
- 연구 당시 다른 유형의 물리 치료를 받지 않았습니다.
제외 기준:
- 종양, 하지 골절, 류마티스 관절염, 혈관 질환, 장기간 코르티코스테로이드 투여, 임신, 연구 기간 동안 영향을 받거나 예정된 수술에서 이전 수술을 보이는 피험자.
- 연구 평가를 이해하거나 반응할 수 없는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수동 요법
동원. 축 탈착, 거골 동원, 발의 전역 및 특정 관절 동원, 비골두 동원, 대퇴 경골 동원, 고관절 동원. 또한 요추 관절 동원이 적용됩니다. 조음 기술은 15분 동안 지속됩니다. 그 후 Trigger Point Inhibition이 적용됩니다. 내측 비복근, 가자미근 및 사각 발바닥 근육에서. 이 기술의 적용은 15분 동안 지속되었습니다. 발바닥 근막 마사지. 족저근막과 고삼두근에 종방향과 횡방향으로 심부마찰법을 적용하였다. 15분 동안 지속되었습니다. 패시브 스트레칭. 족저근막, 비복근, 가자미근을 스트레칭하여 이들 근육을 이완시켰다. 지속 시간은 5/10분이었습니다. |
동원, 마사지 및 스트레칭
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가짜 비교기: 위약 마사지
15분 동안 치료할 의도 없이 부드럽게 주무르고 문지르는 것으로 구성됩니다.
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치료할 의도 없이 주무르고 문지르는 행위
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발 통증
기간: 8주
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압박통 역치는 압박감이 통증으로 바뀌는 전반적인 압박통 민감도를 결정하기 위해 디지털 알고계로 측정됩니다.
환자를 테이블에서 발을 떼고 엎드린 자세로 놓고, 압력계를 사용하여 종골의 족저근막 삽입 부위에 통증이 느껴질 때까지 점차적으로 압력을 가합니다.
압력(cm2/kg)은 30kPa/s의 속도로 피부에 수직으로 적용됩니다.
1분 간격으로 3번의 측정을 적용하고 평균을 기록합니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발목 굴곡
기간: 8주
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수동적 발목 굴곡의 평가는 범용 고니오미터를 사용하여 수행됩니다.
환자가 앙와위 자세로 무릎을 편 상태에서 고니오미터의 받침점은 외측 복사뼈에, 이동 팔은 다섯 번째 중족골에, 고정 팔은 비골에 위치합니다.
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8주
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동적 균형
기간: 8주
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SEBT(Star Excursion Balance Test)를 사용한 평가.
그것의 목적은 하지의 부상 위험을 예측하고 동적 균형 결손을 식별하는 것입니다.
서 있는 자세로 진행되며 사전 교육을 통해 피험자는 최종 평가 전에 4번의 테스트를 수행합니다.
다른 방향(전방, 외측, 외측)으로 하지의 움직임을 수행하는 동안 피사체는 안정을 유지해야 하며 다른 하나는 한 지점에서 고정되고 안정적으로 유지되어야 합니다.
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8주
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발 통증과 관련된 삶의 질
기간: 8주
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SF-12 설문지를 사용하여 평가합니다.
환자의 삶의 질을 평가하는 설문지로 참여자의 건강에 대한 12문항으로 구성되어 있으며 피험자의 신체적(PCS) 및 정신적(MCS) 건강에 대해 알려준다.
점수 범위는 0에서 100까지입니다.
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8주
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발 건강
기간: 8주
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우리는 발 건강 상태 설문지(FHSQ)를 사용하여 평가할 것입니다(25).
총 23개 항목으로 3개의 섹션으로 구성되어 있습니다.
섹션 1은 23개 항목 중 13개 항목을 구성하는 발 기능, 발 통증, 신발 및 일반적인 발 건강을 평가합니다.
섹션 2는 일반적인 건강, 신체 활동 및 사회적 능력을 평가합니다.
섹션 3에서는 사회경제적 수준, 동반이환 및 만족도를 평가합니다.
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8주
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발 통증으로 인한 영향 및 장애
기간: 8주
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발 병리가 환자에게 미치는 영향(통증, 장애 및 제한)에 대해 알려주는 설문지인 발 기능 지수(FFI)를 사용한 평가.
총 23개의 항목으로 구성되어 있습니다.
결과는 다음 공식을 사용하여 계산됩니다: 질문의 합계 / 230x100 = __%.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gemma V Espí-López, University of Valencia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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