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Efficacia della terapia manuale nella fascite plantare (MTPlantarF)

27 giugno 2024 aggiornato da: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Effetti di un programma di terapia manuale in pazienti con fascite plantare

La fascite plantare è caratterizzata da dolore localizzato nel sito di inserzione della fascia plantare sul calcagno. Il dolore peggiora al mattino con il primo passo del piede, dopo il riposo o all'inizio di un allenamento, può aumentare dopo un'attività intensa e persistere anche quando si interrompe. Il trattamento di prima linea per la fascite plantare è conservativo. Sebbene pochi studi abbiano attualmente valutato l'efficacia della terapia fisica, sembra che la combinazione di diverse tecniche sia più efficace di qualsiasi tecnica utilizzata isolatamente. L'obiettivo di questo studio è conoscere i risultati di due trattamenti di terapia manuale in termini di dolore e funzionalità con un'azione diretta sulla fascia plantare.

Saranno reclutati pazienti con diagnosi di fascite plantare. Saranno assegnati in modo casuale a due gruppi di intervento: il gruppo 1 riceverà un trattamento diretto sulla fascia plantare e sull'aspetto posteriore della gamba per rilassare e allungare i tessuti. Consisterà in terapia manuale del piede e della caviglia, trattamento dei punti trigger del muscolo soleo e del quadrato plantare, e anche massaggio e stretching passivo e il gruppo 2 riceverà un trattamento placebo con massaggio superficiale. L'intervento consiste in una sessione settimanale per 4 settimane, le valutazioni saranno effettuate all'inizio del trattamento, alla fine del trattamento e un follow-up di un mese. Le valutazioni consisteranno in goniometria della caviglia, dolore, equilibrio dinamico della funzionalità degli arti inferiori, funzionalità e attività quotidiane e scala di abilità della caviglia e dolore alla pressione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Introduzione La fascite plantare è caratterizzata da dolore localizzato nel sito di inserzione della fascia plantare sul calcagno, che può irradiarsi verso il bordo mediale del piede. Il dolore peggiora al mattino con il primo passo del piede, dopo il riposo o all'inizio di un allenamento, può aumentare dopo un'attività intensa e persistere anche quando si interrompe. Questi sintomi possono portare a limitazione funzionale e disabilità prolungata. È una delle patologie del piede più comuni. Il trattamento di prima linea per la fascite plantare è conservativo. Sebbene pochi studi abbiano attualmente valutato l'efficacia della terapia fisica, sembra che la combinazione di diverse tecniche sia più efficace di qualsiasi tecnica utilizzata isolatamente.

L'obiettivo di questo studio è conoscere i risultati di due trattamenti di terapia manuale in termini di dolore e funzionalità con un'azione diretta sulla fascia plantare.

materiale e metodi

Saranno reclutati pazienti con diagnosi di fascite plantare. I pazienti firmeranno un consenso informato esplicativo per il progetto prima di avviarlo. Tutti i pazienti sono volontari. Saranno assegnati in modo casuale a due gruppi di intervento:

  • Il gruppo 1 riceverà un trattamento diretto sulla fascia plantare e sull'aspetto posteriore della gamba per rilassare e allungare i tessuti. Consisterà nella terapia manuale del piede e della caviglia, nel trattamento dei punti trigger del muscolo soleo e del quadrato plantare, ma anche nel massaggio e nello stretching passivo.
  • Il gruppo 2 riceverà un trattamento placebo con massaggio superficiale. L'intervento consiste in una sessione settimanale per 4 settimane, le valutazioni saranno effettuate all'inizio del trattamento, alla fine del trattamento e un follow-up di un mese.

Le valutazioni consisteranno in goniometria della caviglia, misurazione del dolore utilizzando la scala analogica visiva (VAS), dolore e funzionalità degli arti inferiori con la scala validata Foot Function Index (FFI), equilibrio dinamico utilizzando lo Star Excursion Balance Test, valutazione della funzione e quotidiano attività con la scala FAAM (Foot and Ankle Capacity Measure) e dolore alla pressione con l'ausilio di un algometro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Valencia, Spagna, 46010
        • Gemma V Espí López
      • Valencia, Spagna, 46010
        • Gemma Victoria Espí-López

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 18 ei 65 anni, con diagnosi di fascite plantare.
  • Evoluzione della fascite superiore a 1 mese
  • Non ricevere nessun altro tipo di trattamento fisioterapico al momento dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che mostrano tumore, fratture degli arti inferiori, artrite reumatoide, malattie vascolari, somministrazione di corticosteroidi per lunghi periodi di tempo, gravidanza, precedenti interventi chirurgici negli interventi chirurgici interessati o programmati durante il periodo di studio.
  • Soggetti che non sono stati in grado di comprendere o rispondere alle valutazioni dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia manuale

Mobilitazione. Decoaptazione assiale, mobilizzazione dell'astragalo, mobilizzazione articolatoria globale e specifica del piede, mobilizzazione della testa del perone, mobilizzazione femorotibiale, mobilizzazione dell'anca. Inoltre, viene applicata la mobilizzazione dell'articolazione lombare. Le tecniche articolatorie durano 15 minuti. Successivamente, viene applicata l'inibizione del punto di trigger. nel gastrocnemio mediale, nel soleo e nei muscoli plantari quadrati. L'applicazione di questa tecnica è durata 15 minuti.

Massaggio fasciale plantare. Una tecnica di frizione profonda è stata applicata longitudinalmente e trasversalmente alla fascia plantare e al tricipite surale. È durato 15 minuti.

Allungamento passivo. Sono stati applicati allungamenti alla fascia plantare, ai muscoli gastrocnemio e ai muscoli soleo per rilassare questi muscoli. La durata è stata di 5/10 minuti.

Mobilizzazione, massaggio e stretching
Comparatore fittizio: Massaggio placebo
Consiste in un impasto delicato e sfregamento senza intenzione di trattare per 15 minuti.
Impastare e strofinare senza intenzione di trattare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore al piede
Lasso di tempo: 8 settimane
La soglia del dolore pressorio viene misurata da un algometro digitale per determinare la sensibilità complessiva del dolore pressorio al quale la sensazione di pressione si trasforma in dolore. Il paziente viene posto in posizione prona con i piedi sollevati dal lettino, si esercita una pressione graduale nella zona di inserzione della fascia plantare sul calcagno con l'algometro fino a quando la sensazione di pressione diventa dolorosa. La pressione (cm2/kg) viene applicata perpendicolarmente alla pelle ad una velocità di 30 kPa/s. Vengono applicate tre misurazioni, a distanza di 1 minuto l'una dall'altra, e viene registrata la media.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flessione della caviglia
Lasso di tempo: 8 settimana
La valutazione della flessione passiva della caviglia viene effettuata utilizzando un goniometro universale. Con il soggetto in posizione supina e con le ginocchia distese, il fulcro del goniometro è posto sul malleolo laterale, il braccio mobile sul quinto metatarso e il braccio fisso sul perone.
8 settimana
Equilibrio dinamico
Lasso di tempo: 8 settimana
Valutazione mediante lo Star Excursion Balance Test (SEBT). Il suo scopo è la previsione del rischio di lesioni agli arti inferiori e l'identificazione dei deficit di equilibrio dinamico. Viene eseguito in posizione eretta e con un precedente allenamento, i soggetti eseguono il test 4 volte prima della loro valutazione finale. Il soggetto deve rimanere stabile mentre esegue i movimenti dell'arto inferiore nelle diverse direzioni (anteriore, lateromediale, lateroposteriore) mentre l'altro rimane fisso e stabile in un punto.
8 settimana
Qualità della vita in relazione al dolore al piede
Lasso di tempo: 8 settimana
Viene valutato utilizzando il questionario SF-12. È un questionario che valuta la qualità della vita dei pazienti ed è composto da 12 domande sulla salute dei partecipanti e ci informa sulla salute fisica (PCS) e mentale (MCS) dei soggetti. Il punteggio va da 0 a 100.
8 settimana
Salute del piede
Lasso di tempo: 8 settimana
Valuteremo utilizzando il questionario sullo stato di salute del piede (FHSQ) (25). Si compone di tre sezioni per un totale di 23 articoli in totale. La sezione 1 valuta la funzione del piede, il dolore al piede, le calzature e la salute generale del piede, costituendo 13 dei 23 elementi. La sezione 2 valuta la salute generale, l'attività fisica e l'abilità sociale. La sezione 3 valuta il livello socioeconomico, la comorbilità e la soddisfazione.
8 settimana
Impatto e disabilità da dolore al piede
Lasso di tempo: 8 settimana
Valutazione attraverso il Foot Function Index (FFI), un questionario che ci informa sulle ripercussioni (dolore, disabilità e restrizione) che la patologia del piede ha sul paziente. È composto da 23 articoli. Il risultato viene calcolato utilizzando la seguente formula: somma delle domande / 230x100 = __%.
8 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gemma V Espí-López, University of Valencia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ID0033

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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