- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04758572
Efficacia della terapia manuale nella fascite plantare (MTPlantarF)
Effetti di un programma di terapia manuale in pazienti con fascite plantare
La fascite plantare è caratterizzata da dolore localizzato nel sito di inserzione della fascia plantare sul calcagno. Il dolore peggiora al mattino con il primo passo del piede, dopo il riposo o all'inizio di un allenamento, può aumentare dopo un'attività intensa e persistere anche quando si interrompe. Il trattamento di prima linea per la fascite plantare è conservativo. Sebbene pochi studi abbiano attualmente valutato l'efficacia della terapia fisica, sembra che la combinazione di diverse tecniche sia più efficace di qualsiasi tecnica utilizzata isolatamente. L'obiettivo di questo studio è conoscere i risultati di due trattamenti di terapia manuale in termini di dolore e funzionalità con un'azione diretta sulla fascia plantare.
Saranno reclutati pazienti con diagnosi di fascite plantare. Saranno assegnati in modo casuale a due gruppi di intervento: il gruppo 1 riceverà un trattamento diretto sulla fascia plantare e sull'aspetto posteriore della gamba per rilassare e allungare i tessuti. Consisterà in terapia manuale del piede e della caviglia, trattamento dei punti trigger del muscolo soleo e del quadrato plantare, e anche massaggio e stretching passivo e il gruppo 2 riceverà un trattamento placebo con massaggio superficiale. L'intervento consiste in una sessione settimanale per 4 settimane, le valutazioni saranno effettuate all'inizio del trattamento, alla fine del trattamento e un follow-up di un mese. Le valutazioni consisteranno in goniometria della caviglia, dolore, equilibrio dinamico della funzionalità degli arti inferiori, funzionalità e attività quotidiane e scala di abilità della caviglia e dolore alla pressione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione La fascite plantare è caratterizzata da dolore localizzato nel sito di inserzione della fascia plantare sul calcagno, che può irradiarsi verso il bordo mediale del piede. Il dolore peggiora al mattino con il primo passo del piede, dopo il riposo o all'inizio di un allenamento, può aumentare dopo un'attività intensa e persistere anche quando si interrompe. Questi sintomi possono portare a limitazione funzionale e disabilità prolungata. È una delle patologie del piede più comuni. Il trattamento di prima linea per la fascite plantare è conservativo. Sebbene pochi studi abbiano attualmente valutato l'efficacia della terapia fisica, sembra che la combinazione di diverse tecniche sia più efficace di qualsiasi tecnica utilizzata isolatamente.
L'obiettivo di questo studio è conoscere i risultati di due trattamenti di terapia manuale in termini di dolore e funzionalità con un'azione diretta sulla fascia plantare.
materiale e metodi
Saranno reclutati pazienti con diagnosi di fascite plantare. I pazienti firmeranno un consenso informato esplicativo per il progetto prima di avviarlo. Tutti i pazienti sono volontari. Saranno assegnati in modo casuale a due gruppi di intervento:
- Il gruppo 1 riceverà un trattamento diretto sulla fascia plantare e sull'aspetto posteriore della gamba per rilassare e allungare i tessuti. Consisterà nella terapia manuale del piede e della caviglia, nel trattamento dei punti trigger del muscolo soleo e del quadrato plantare, ma anche nel massaggio e nello stretching passivo.
- Il gruppo 2 riceverà un trattamento placebo con massaggio superficiale. L'intervento consiste in una sessione settimanale per 4 settimane, le valutazioni saranno effettuate all'inizio del trattamento, alla fine del trattamento e un follow-up di un mese.
Le valutazioni consisteranno in goniometria della caviglia, misurazione del dolore utilizzando la scala analogica visiva (VAS), dolore e funzionalità degli arti inferiori con la scala validata Foot Function Index (FFI), equilibrio dinamico utilizzando lo Star Excursion Balance Test, valutazione della funzione e quotidiano attività con la scala FAAM (Foot and Ankle Capacity Measure) e dolore alla pressione con l'ausilio di un algometro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Valencia, Spagna, 46010
- Gemma V Espí López
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Valencia, Spagna, 46010
- Gemma Victoria Espí-López
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 18 ei 65 anni, con diagnosi di fascite plantare.
- Evoluzione della fascite superiore a 1 mese
- Non ricevere nessun altro tipo di trattamento fisioterapico al momento dello studio.
Criteri di esclusione:
- Soggetti che mostrano tumore, fratture degli arti inferiori, artrite reumatoide, malattie vascolari, somministrazione di corticosteroidi per lunghi periodi di tempo, gravidanza, precedenti interventi chirurgici negli interventi chirurgici interessati o programmati durante il periodo di studio.
- Soggetti che non sono stati in grado di comprendere o rispondere alle valutazioni dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia manuale
Mobilitazione. Decoaptazione assiale, mobilizzazione dell'astragalo, mobilizzazione articolatoria globale e specifica del piede, mobilizzazione della testa del perone, mobilizzazione femorotibiale, mobilizzazione dell'anca. Inoltre, viene applicata la mobilizzazione dell'articolazione lombare. Le tecniche articolatorie durano 15 minuti. Successivamente, viene applicata l'inibizione del punto di trigger. nel gastrocnemio mediale, nel soleo e nei muscoli plantari quadrati. L'applicazione di questa tecnica è durata 15 minuti. Massaggio fasciale plantare. Una tecnica di frizione profonda è stata applicata longitudinalmente e trasversalmente alla fascia plantare e al tricipite surale. È durato 15 minuti. Allungamento passivo. Sono stati applicati allungamenti alla fascia plantare, ai muscoli gastrocnemio e ai muscoli soleo per rilassare questi muscoli. La durata è stata di 5/10 minuti. |
Mobilizzazione, massaggio e stretching
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Comparatore fittizio: Massaggio placebo
Consiste in un impasto delicato e sfregamento senza intenzione di trattare per 15 minuti.
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Impastare e strofinare senza intenzione di trattare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore al piede
Lasso di tempo: 8 settimane
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La soglia del dolore pressorio viene misurata da un algometro digitale per determinare la sensibilità complessiva del dolore pressorio al quale la sensazione di pressione si trasforma in dolore.
Il paziente viene posto in posizione prona con i piedi sollevati dal lettino, si esercita una pressione graduale nella zona di inserzione della fascia plantare sul calcagno con l'algometro fino a quando la sensazione di pressione diventa dolorosa.
La pressione (cm2/kg) viene applicata perpendicolarmente alla pelle ad una velocità di 30 kPa/s.
Vengono applicate tre misurazioni, a distanza di 1 minuto l'una dall'altra, e viene registrata la media.
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Flessione della caviglia
Lasso di tempo: 8 settimana
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La valutazione della flessione passiva della caviglia viene effettuata utilizzando un goniometro universale.
Con il soggetto in posizione supina e con le ginocchia distese, il fulcro del goniometro è posto sul malleolo laterale, il braccio mobile sul quinto metatarso e il braccio fisso sul perone.
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8 settimana
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Equilibrio dinamico
Lasso di tempo: 8 settimana
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Valutazione mediante lo Star Excursion Balance Test (SEBT).
Il suo scopo è la previsione del rischio di lesioni agli arti inferiori e l'identificazione dei deficit di equilibrio dinamico.
Viene eseguito in posizione eretta e con un precedente allenamento, i soggetti eseguono il test 4 volte prima della loro valutazione finale.
Il soggetto deve rimanere stabile mentre esegue i movimenti dell'arto inferiore nelle diverse direzioni (anteriore, lateromediale, lateroposteriore) mentre l'altro rimane fisso e stabile in un punto.
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8 settimana
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Qualità della vita in relazione al dolore al piede
Lasso di tempo: 8 settimana
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Viene valutato utilizzando il questionario SF-12.
È un questionario che valuta la qualità della vita dei pazienti ed è composto da 12 domande sulla salute dei partecipanti e ci informa sulla salute fisica (PCS) e mentale (MCS) dei soggetti.
Il punteggio va da 0 a 100.
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8 settimana
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Salute del piede
Lasso di tempo: 8 settimana
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Valuteremo utilizzando il questionario sullo stato di salute del piede (FHSQ) (25).
Si compone di tre sezioni per un totale di 23 articoli in totale.
La sezione 1 valuta la funzione del piede, il dolore al piede, le calzature e la salute generale del piede, costituendo 13 dei 23 elementi.
La sezione 2 valuta la salute generale, l'attività fisica e l'abilità sociale.
La sezione 3 valuta il livello socioeconomico, la comorbilità e la soddisfazione.
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8 settimana
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Impatto e disabilità da dolore al piede
Lasso di tempo: 8 settimana
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Valutazione attraverso il Foot Function Index (FFI), un questionario che ci informa sulle ripercussioni (dolore, disabilità e restrizione) che la patologia del piede ha sul paziente.
È composto da 23 articoli.
Il risultato viene calcolato utilizzando la seguente formula: somma delle domande / 230x100 = __%.
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8 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gemma V Espí-López, University of Valencia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ID0033
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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