- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04758572
Wirksamkeit der manuellen Therapie bei Plantarfasziitis (MTPlantarF)
Auswirkungen eines manuellen Therapieprogramms bei Patienten mit Plantarfasziitis
Plantarfasziitis ist durch lokalisierte Schmerzen an der Insertionsstelle der Plantarfaszie am Fersenbein gekennzeichnet. Der Schmerz verschlimmert sich morgens beim ersten Fußtritt, nach Ruhe oder zu Beginn eines Trainings, er kann nach intensiver Aktivität zunehmen und auch dann anhalten, wenn er aufhört. Die First-Line-Behandlung der Plantarfasziitis ist konservativ. Obwohl derzeit nur wenige Studien die Wirksamkeit der Physiotherapie bewertet haben, scheint die Kombination mehrerer Techniken wirksamer zu sein als jede Technik, die isoliert angewendet wird. Das Ziel dieser Studie ist es, die Ergebnisse von zwei manuellen Therapiebehandlungen in Bezug auf Schmerz und Funktionalität mit direkter Wirkung auf die Plantarfaszie zu kennen.
Patienten mit diagnostizierter Plantarfasziitis werden rekrutiert. Sie werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Interventionsgruppen eingeteilt: Gruppe 1 erhält eine direkte Behandlung der Plantarfaszie und des hinteren Teils des Beins, um das Gewebe zu entspannen und zu verlängern. Es besteht aus manueller Therapie des Fußes und Sprunggelenks, Behandlung der Triggerpunkte des Soleus-Muskels und des Plantarquadrats sowie Massage und passivem Dehnen und Gruppe 2 erhält eine Placebo-Behandlung mit oberflächlicher Massage. Die Intervention besteht aus einer wöchentlichen Sitzung für 4 Wochen, Auswertungen werden zu Beginn der Behandlung, am Ende der Behandlung und einer einmonatigen Nachsorge durchgeführt. Die Bewertungen umfassen Sprunggelenkgoniometrie, Schmerzen, Funktionalität der unteren Extremitäten, dynamisches Gleichgewicht, Funktion und tägliche Aktivitäten, Sprunggelenkfähigkeitsskala und Druckschmerz.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einleitung Die Plantarfasziitis ist gekennzeichnet durch lokalisierte Schmerzen an der Ansatzstelle der Plantarfaszie am Fersenbein, die zum medialen Fußrand ausstrahlen können. Der Schmerz verschlimmert sich morgens beim ersten Fußtritt, nach Ruhe oder zu Beginn eines Trainings, er kann nach intensiver Aktivität zunehmen und auch dann anhalten, wenn er aufhört. Diese Symptome können zu Funktionseinschränkungen und längerer Behinderung führen. Es ist eine der häufigsten Fußpathologien. Die First-Line-Behandlung der Plantarfasziitis ist konservativ. Obwohl derzeit nur wenige Studien die Wirksamkeit der Physiotherapie bewertet haben, scheint die Kombination mehrerer Techniken wirksamer zu sein als jede Technik, die isoliert angewendet wird.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Ergebnisse von zwei manuellen Therapiebehandlungen in Bezug auf Schmerz und Funktionalität mit direkter Wirkung auf die Plantarfaszie zu kennen.
Material und Methoden
Patienten mit diagnostizierter Plantarfasziitis werden rekrutiert. Die Patienten unterzeichnen eine erläuternde Einverständniserklärung für das Projekt, bevor sie damit beginnen. Alle Patienten sind Freiwillige. Sie werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Interventionsgruppen eingeteilt:
- Gruppe 1 erhält eine direkte Behandlung der Plantarfaszie und des hinteren Teils des Beins, um das Gewebe zu entspannen und zu verlängern. Sie besteht aus manueller Fuß- und Sprunggelenkstherapie, Behandlung der Triggerpunkte des Soleus-Muskels und Plantarquadrats sowie Massage und passiver Dehnung.
- Gruppe 2 erhält eine Placebobehandlung mit oberflächlicher Massage. Die Intervention besteht aus einer wöchentlichen Sitzung für 4 Wochen, Auswertungen werden zu Beginn der Behandlung, am Ende der Behandlung und einer einmonatigen Nachsorge durchgeführt.
Die Bewertungen bestehen aus Knöchelgoniometrie, Schmerzmessung mit der visuellen Analogskala (VAS), Schmerzen und Funktionalität der unteren Extremitäten mit der validierten Fußfunktionsindex (FFI)-Skala, dynamisches Gleichgewicht mit dem Star Excursion Balance Test, Bewertung der Funktion und täglich Aktivitäten mit der Fuß- und Knöchelfähigkeitsmessungsskala (FAAM) und Druckschmerz mit einem Algometer.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Valencia, Spanien, 46010
- Gemma V Espí López
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Valencia, Spanien, 46010
- Gemma Victoria Espí-López
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren, diagnostiziert mit Plantarfasziitis.
- Entwicklung der Fasziitis länger als 1 Monat
- Keine andere Art von physiotherapeutischer Behandlung zum Zeitpunkt der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Probanden mit Tumor, Frakturen der unteren Extremitäten, rheumatoider Arthritis, Gefäßerkrankungen, Verabreichung von Kortikosteroiden über einen längeren Zeitraum, Schwangerschaft, frühere Operationen in den betroffenen oder geplanten Operationen während des Studienzeitraums.
- Probanden, die die Auswertungen der Studie nicht verstehen oder darauf reagieren konnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Manuelle Therapie
Mobilisierung. Axiale Dekoaptation, Talusmobilisation, globale und spezifische artikulatorische Mobilisation des Fusses, Mobilisation des Fibulaköpfchens, femorotibiale Mobilisation, Hüftmobilisation. Zusätzlich wird eine lumbale Gelenkmobilisation angewendet. Die Artikulationstechniken dauern 15 Minuten. Anschließend wird Triggerpunkt-Hemmung angewendet. in den medialen Gastrocnemius-, Soleus- und quadratischen Plantarmuskeln. Die Anwendung dieser Technik dauerte 15 Minuten. Massage der Plantarfaszien. Eine tiefe Friktionstechnik wurde längs und quer auf die Plantarfaszie und den Trizeps surae angewendet. Es dauerte 15 Minuten. Passives Dehnen. Dehnungen wurden auf die Plantarfaszie, die Gastrocnemius-Muskeln und die Soleus-Muskeln angewendet, um diese Muskeln zu entspannen. Die Dauer betrug 5/10 Minuten. |
Mobilisation, Massage und Dehnung
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Schein-Komparator: Placebo-Massage
Bestehen Sie aus sanftem Kneten und Reiben ohne Behandlungsabsicht für 15 Minuten.
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Kneten und Reiben ohne Behandlungsabsicht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fußschmerzen
Zeitfenster: 8 Woche
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Die Druckschmerzschwelle wird mit einem digitalen Algometer gemessen, um die allgemeine Druckschmerzempfindlichkeit zu bestimmen, bei der sich ein Druckgefühl in Schmerz verwandelt.
Der Patient wird in Bauchlage gebracht, die Füße stehen nicht auf dem Tisch, und mit dem Algometer wird allmählich Druck auf den Ansatzbereich der Plantarfaszie am Calcaneus ausgeübt, bis das Druckgefühl schmerzhaft wird.
Der Druck (cm2/kg) wird mit einer Geschwindigkeit von 30 kPa/s senkrecht auf die Haut ausgeübt.
Es werden drei Messungen im Abstand von 1 Minute durchgeführt und der Durchschnitt aufgezeichnet.
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8 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Knöchelflexion
Zeitfenster: 8 Woche
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Die Bewertung der passiven Sprunggelenkflexion erfolgt mit einem universellen Goniometer.
In Rückenlage und mit gestreckten Knien wird der Drehpunkt des Goniometers auf den Außenknöchel, der bewegliche Arm auf den fünften Mittelfußknochen und der feste Arm auf das Wadenbein gelegt.
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8 Woche
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Dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: 8 Woche
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Auswertung mit dem Star Excursion Balance Test (SEBT).
Sein Zweck ist die Vorhersage des Verletzungsrisikos der unteren Extremitäten und die Identifizierung dynamischer Gleichgewichtsdefizite.
Es wird im Stehen und mit vorherigem Training durchgeführt, die Probanden führen den Test 4 Mal vor ihrer endgültigen Bewertung durch.
Der Proband muss stabil bleiben, während er Bewegungen der unteren Extremität in verschiedene Richtungen ausführt (anterior, lateromedial, lateroposterior), während der andere an einem Punkt fixiert und stabil bleibt.
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8 Woche
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Lebensqualität in Bezug auf Fußschmerzen
Zeitfenster: 8 Woche
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Es wird mit dem SF-12-Fragebogen ausgewertet.
Es handelt sich um einen Fragebogen, der die Lebensqualität von Patienten bewertet und sich aus 12 Fragen zur Gesundheit der Teilnehmer zusammensetzt und uns über die körperliche (PCS) und psychische (MCS) Gesundheit der Probanden informiert.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 100.
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8 Woche
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Fußgesundheit
Zeitfenster: 8 Woche
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Wir werden anhand des Foot Health Status Questionnaire (FHSQ) (25) evaluieren.
Es besteht aus drei Abschnitten mit insgesamt 23 Artikeln.
Abschnitt 1 bewertet die Fußfunktion, Fußschmerzen, Schuhe und die allgemeine Fußgesundheit und umfasst 13 der 23 Punkte.
Abschnitt 2 bewertet den allgemeinen Gesundheitszustand, die körperliche Aktivität und die sozialen Fähigkeiten.
Abschnitt 3 bewertet das sozioökonomische Niveau, Komorbidität und Zufriedenheit.
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8 Woche
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Auswirkungen und Behinderung durch Fußschmerzen
Zeitfenster: 8 Woche
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Auswertung anhand des Foot Function Index (FFI), einem Fragebogen, der Auskunft über die Auswirkungen (Schmerzen, Behinderung und Einschränkung) einer Fußpathologie auf den Patienten gibt.
Es besteht aus 23 Artikeln.
Das Ergebnis errechnet sich nach folgender Formel: Summe der Fragen / 230x100 = __%.
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8 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gemma V Espí-López, University of Valencia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ID0033
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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