- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04758572
Eficácia da Terapia Manual na Fasceíte Plantar (MTPlantarF)
Efeitos de um programa de terapia manual em pacientes com fascite plantar
A fascite plantar é caracterizada por dor localizada no local de inserção da fáscia plantar no calcâneo. A dor piora pela manhã com o primeiro passo do pé, após repouso ou no início de um treino, pode aumentar após atividade intensa e persistir mesmo quando para. O tratamento de primeira linha da fascite plantar é conservador. Embora poucos estudos atualmente avaliem a eficácia da fisioterapia, parece que a combinação de várias técnicas é mais eficaz do que qualquer técnica usada isoladamente. O objetivo deste estudo é conhecer os resultados de dois tratamentos de terapia manual em termos de dor e funcionalidade com ação direta na fáscia plantar.
Serão recrutados pacientes diagnosticados com fascite plantar. Eles serão divididos aleatoriamente em dois grupos de intervenção: Grupo 1 receberá um tratamento direto na fáscia plantar e na face posterior da perna para relaxar e alongar os tecidos. Será composto por terapia manual do pé e tornozelo, tratamento dos pontos-gatilho do músculo sóleo e quadrado plantar, e também massagem, e alongamento passivo e o grupo 2 receberá um tratamento placebo com massagem superficial. A intervenção consiste numa sessão semanal durante 4 semanas, serão realizadas avaliações no início do tratamento, no final do tratamento e um seguimento de um mês. As avaliações consistirão de goniometria do tornozelo, dor, funcionalidade dos membros inferiores, equilíbrio dinâmico, função e atividades diárias e escala de habilidade do tornozelo e dor à pressão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução A fasciíte plantar é caracterizada por dor localizada no local de inserção da fáscia plantar no calcâneo, que pode irradiar para a borda medial do pé. A dor piora pela manhã com o primeiro passo do pé, após repouso ou no início de um treino, pode aumentar após atividade intensa e persistir mesmo quando para. Esses sintomas podem levar à limitação funcional e incapacidade prolongada. É uma das patologias mais comuns nos pés. O tratamento de primeira linha da fascite plantar é conservador. Embora poucos estudos atualmente avaliem a eficácia da fisioterapia, parece que a combinação de várias técnicas é mais eficaz do que qualquer técnica usada isoladamente.
O objetivo deste estudo é conhecer os resultados de dois tratamentos de terapia manual em termos de dor e funcionalidade com ação direta na fáscia plantar.
material e métodos
Serão recrutados pacientes diagnosticados com fascite plantar. Os pacientes assinarão um consentimento informado explicativo para o projeto antes de iniciá-lo. Todos os pacientes são voluntários. Eles serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos de intervenção:
- O grupo 1 receberá um tratamento direto na fáscia plantar e na face posterior da perna para relaxar e alongar os tecidos. Consistirá em terapia manual do pé e tornozelo, tratamento dos pontos-gatilho do músculo sóleo e quadrado plantar, além de massagens e alongamentos passivos.
- O grupo 2 receberá um tratamento placebo com massagem superficial. A intervenção consiste numa sessão semanal durante 4 semanas, serão realizadas avaliações no início do tratamento, no final do tratamento e um seguimento de um mês.
As avaliações consistirão de goniometria do tornozelo, mensuração da dor pela escala visual analógica (VAS), dor e funcionalidade dos membros inferiores com a escala validada Foot Function Index (FFI), equilíbrio dinâmico pelo Star Excursion Balance Test, avaliação da função e atividades com a escala de medida de habilidade de pé e tornozelo (FAAM) e dor à pressão usando um algômetro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Valencia, Espanha, 46010
- Gemma V Espí López
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Valencia, Espanha, 46010
- Gemma Victoria Espí-López
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 65 anos, com diagnóstico de fascite plantar.
- Evolução da fascite maior que 1 mês
- Não estar recebendo nenhum outro tipo de tratamento fisioterapêutico no momento do estudo.
Critério de exclusão:
- Sujeitos que apresentem tumor, fraturas de membros inferiores, artrite reumatóide, doença vascular, administração de corticosteróides por longos períodos de tempo, gravidez, cirurgias anteriores nos afetados ou cirurgias programadas no período do estudo.
- Sujeitos que não foram capazes de entender ou responder às avaliações do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia manual
Mobilização. Decoaptação axial, mobilização talar, mobilização articulatória global e específica do pé, mobilização da cabeça da fíbula, mobilização femorotibial, mobilização do quadril. Além disso, a mobilização da articulação lombar é aplicada. As técnicas articulatórias duram 15 minutos. Posteriormente, aplica-se a Inibição do Ponto de Gatilho. nos músculos gastrocnêmio medial, sóleo e quadrado plantar. A aplicação dessa técnica durou 15 minutos. Massagem da fáscia plantar. Uma técnica de fricção profunda foi aplicada longitudinalmente e transversalmente à fáscia plantar e ao tríceps sural. Durou 15 minutos. Alongamento passivo. Alongamentos foram aplicados na fáscia plantar, nos músculos gastrocnêmio e sóleo, a fim de relaxar esses músculos. A duração foi de 5/10 minutos. |
Mobilização, massagem e alongamento
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Comparador Falso: Massagem Placebo
Consiste em amassar e esfregar suavemente sem intenção de tratar por 15 minutos.
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Amassar e esfregar sem intenção de tratar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor no pé
Prazo: 8 semanas
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O limiar de dor à pressão é medido por um algômetro digital para determinar a sensibilidade geral à dor à pressão na qual uma sensação de pressão mudou para dor.
O paciente é colocado em decúbito ventral com os pés fora da mesa, pressão gradual é aplicada na área de inserção da fáscia plantar no calcâneo com o algômetro até que a sensação de pressão se torne dolorosa.
A pressão (cm2/kg) é aplicada perpendicularmente à pele a uma velocidade de 30 kPa/s.
São aplicadas três medidas, com intervalo de 1 minuto entre elas, e a média é registrada.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Flexão do tornozelo
Prazo: 8 semanas
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A avaliação da flexão passiva do tornozelo é realizada por meio de um goniômetro universal.
Com o sujeito em decúbito dorsal e com os joelhos estendidos, o ponto de apoio do goniômetro é colocado no maléolo lateral, o braço móvel no quinto metatarso e o braço fixo na fíbula.
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8 semanas
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Equilíbrio dinâmico
Prazo: 8 semanas
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Avaliação usando o Star Excursion Balance Test (SEBT).
Sua finalidade é a predição do risco de lesões nas extremidades inferiores e a identificação de déficits de equilíbrio dinâmico.
É realizado em posição ortostática e com treinamento prévio, os sujeitos realizam o teste 4 vezes antes de sua avaliação final.
O sujeito deve permanecer estável enquanto realiza movimentos do membro inferior em diferentes direções (anterior, lateromedial, lateroposterior) enquanto o outro permanece fixo e estável em um ponto.
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8 semanas
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Qualidade de vida em relação à dor no pé
Prazo: 8 semanas
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É avaliado por meio do questionário SF-12.
É um questionário que avalia a qualidade de vida dos pacientes e é composto por 12 questões sobre a saúde dos participantes e nos informa sobre a saúde física (PCS) e mental (MCS) dos sujeitos.
A pontuação varia de 0 a 100.
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8 semanas
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Saúde dos pés
Prazo: 8 semanas
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Avaliaremos usando o Foot Health Status Questionnaire (FHSQ) (25).
É composto por três seções com um total de 23 itens no total.
A seção 1 avalia a função do pé, dor no pé, calçado e saúde geral do pé, perfazendo 13 dos 23 itens.
A seção 2 avalia a saúde geral, atividade física e habilidade social.
A seção 3 avalia o nível socioeconômico, comorbidade e satisfação.
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8 semanas
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Impacto e incapacidade da dor no pé
Prazo: 8 semanas
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Avaliação através do Foot Function Index (FFI), um questionário que nos informa sobre a repercussão (dor, incapacidade e restrição) que a patologia do pé tem no paciente.
É composto por 23 itens.
O resultado é calculado pela seguinte fórmula: soma das questões / 230x100 = __%.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gemma V Espí-López, University of Valencia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ID0033
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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