早期アルツハイマー病患者におけるセマグルチドを調査する調査研究 (EVOKE) (EVOKE)
2026年4月7日 更新者：Novo Nordisk A/S
初期アルツハイマー病（EVOKE）の被験者における経口セマグルチドの効果と安全性を調査するランダム化二重盲検プラセボ対照臨床試験
この研究は、薬セマグルチドが初期のアルツハイマー病に良い影響を与えるかどうかを調べるために行われます。
参加者は、セマグルチドまたはプラセボ (治験薬を含まない「ダミー」薬) のいずれかを受け取ります。参加者が受ける治療は、均等な確率で決定されます。
試験は最大173週間（約3年4ヶ月）続きます。 参加者は、17回の診療所訪問と、治験担当医師との1回の電話があります。 この調査には、さまざまなテストとスキャンが含まれます。 10回の診療所訪問で、参加者は血液サンプルを採取されます。
参加者には、研究への参加を希望する研究パートナーが必要です。
研究期間中に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性は参加できません。
研究の一環として、脳脊髄液（CSF）サブスタディが実施されます。 サブスタディは、CSFサンプリングの経験とこのサブスタディに参加する意欲に基づいて、選択されたサイトで実行されます。 このサブスタディに関連するエンドポイントは探索的です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1840
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cork、アイルランド、T12 WE28
- Mercy Hospital Cork
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Dublin、アイルランド、D24 NR0A
- Tallaght University Hospital
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Dublin、アイルランド、D08 NHY1
- Mercer's Institute for Successful Aging
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Dublin、アイルランド、D04 YN63
- St Vincent's University Hospital
-
Dublin、アイルランド、D04 YN63
- Clinical Research Centre, St. Vincent's University Hospital,
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-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
- Banner Alzheimer's Institute
-
Scottsdale、Arizona、アメリカ、85258
- Imaging Endpoints
-
Sun City、Arizona、アメリカ、85351
- Banner Sun Health Research Institute
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85710
- Tucson Neuroscience Research
-
-
California
-
Anaheim、California、アメリカ、92805
- Advanced Research Center, Inc.
-
Fullerton、California、アメリカ、92835
- Fullerton Neurology and Headache Center
-
Lemon Grove、California、アメリカ、91945
- Pacific Research Network
-
Lomita、California、アメリカ、90717
- Torrance Clin Res Inst, Inc.
-
Long Beach、California、アメリカ、90807
- ASCLEPES Research Centers,
-
Los Angeles、California、アメリカ、90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- UCLA_Los Angeles
-
Newport Beach、California、アメリカ、92660
- Wr-Pri, Llc
-
Panorama City、California、アメリカ、91402
- Well Care Medical Center
-
Pasadena、California、アメリカ、90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
San Diego、California、アメリカ、92123
- Sharp Neurocog Res Ctr
-
Santa Ana、California、アメリカ、92705
- Syrentis Clinical Research
-
Sherman Oaks、California、アメリカ、91403
- Calfornia Neurosc Resrch Med
-
Simi Valley、California、アメリカ、93065
- Southern California Research LLC
-
-
Colorado
-
Basalt、Colorado、アメリカ、81621
- Mountain Neurological Research Center, Inc.
-
Denver、Colorado、アメリカ、80218
- Mile High Research Center
-
Denver、Colorado、アメリカ、80210
- Denver Neurological Research
-
-
Connecticut
-
Fairfield、Connecticut、アメリカ、06824
- Yale University
-
-
Florida
-
Apopka、Florida、アメリカ、32703
- Topaz Clinical Research
-
Atlantis、Florida、アメリカ、33462
- JEM Research Institute
-
Aventura、Florida、アメリカ、33180
- Visionary Investigators Network
-
Clermont、Florida、アメリカ、34711
- K2 Medical Research - Winter Garden
-
Delray Beach、Florida、アメリカ、33445
- Brain Matters Research
-
Doral、Florida、アメリカ、33122
- Integrity Clinical Research, LLC
-
Fort Myers、Florida、アメリカ、33912
- Neuropsychiatric Research Cent
-
Greenacres City、Florida、アメリカ、33467
- Finlay Medical Research Group
-
Hialeah、Florida、アメリカ、33016
- Galiz Research
-
Hialeah、Florida、アメリカ、33012
- Indago Research & Health Center Inc.
-
Hialeah、Florida、アメリカ、33015
- Hlth Cr Family Rehab & Res Ctr
-
Lady Lake、Florida、アメリカ、32159
- K2 The Villages
-
Maitland、Florida、アメリカ、32751
- K2 Medical Research, Maitland
-
Miami、Florida、アメリカ、33122
- Premier Clinical Research Institute, Inc.
-
Miami、Florida、アメリカ、33176
- The Neurology Research Group
-
Miami、Florida、アメリカ、33125
- Central Miami Medical Institute
-
Miami、Florida、アメリカ、33015
- Hlth Cr Family Rehab & Res Ctr
-
Miami、Florida、アメリカ、33122
- Premier Clin Res Inst, Inc.
-
Miami、Florida、アメリカ、33173
- Novel Clinical Research Center, LLC
-
Miami、Florida、アメリカ、33176
- IMIC, Inc- Medical Research
-
Miami、Florida、アメリカ、33176
- Visionary Inv Ntwrk_Miami
-
Naples、Florida、アメリカ、34105
- Aqualane Clinical Research
-
New Port Richey、Florida、アメリカ、34652
- Suncoast Clin Res Port Richey
-
Orlando、Florida、アメリカ、32819
- Headlands Research Orlando
-
Orlando、Florida、アメリカ、32807
- Combined Research Orlando Phase I-IV
-
Palm Beach Gardens、Florida、アメリカ、33410
- Advanced Research Consultants, Inc.
-
Sarasota、Florida、アメリカ、34239
- Intercoastal Medical Group
-
Sarasota、Florida、アメリカ、34243
- The Roskamp Institute, Inc.
-
Tampa、Florida、アメリカ、33609
- Axiom Clinical Research of Florida
-
Tampa、Florida、アメリカ、33613
- Stedman Clinical Trials LLC
-
West Palm Beach、Florida、アメリカ、33407
- Palm Beach Neuro Premiere Res
-
Winter Park、Florida、アメリカ、32789
- Conquest Research
-
-
Georgia
-
Gainesville、Georgia、アメリカ、30501
- Center for Adv Res & Education
-
-
Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
- Hawaii Neuroscience, Memory Disorders Center
-
-
Idaho
-
Meridian、Idaho、アメリカ、83642
- Velocity Clinical Research
-
Meridian、Idaho、アメリカ、83642
- Velocity Clinical Research, Meridian
-
-
Kansas
-
Topeka、Kansas、アメリカ、66606
- Cotton-O'Neil Clinical Research Center
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40504
- University of Kentucky_Lexington_0
-
-
Maine
-
Bangor、Maine、アメリカ、04401
- Northern Light Eastern Maine Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Methuen、Massachusetts、アメリカ、01844
- ActivMed Practice & Research LLC
-
-
Michigan
-
Paw Paw、Michigan、アメリカ、49079
- Bronson Lakeview Neurobehavioral Health
-
-
Minnesota
-
Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55130
- HealthPartners Center for Memory and Aging
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg、Mississippi、アメリカ、39401
- Hattiesburg Clinic
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
- Altea Research Institute
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
- Wr-Crcn, Llc
-
-
New Jersey
-
Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
- Patient First MD,clinical Trials
-
Toms River、New Jersey、アメリカ、08755
- Advanced Memory Research Institute of NJ
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87109
- Albuquerque neuroscience Inc
-
-
New York
-
Brooklyn、New York、アメリカ、11235
- SPRI Clinical Trials, LLC
-
Lake Success、New York、アメリカ、11042
- Neurological Assoc Long Island
-
New York、New York、アメリカ、10016
- NYU Grossman School of Med
-
Staten Island、New York、アメリカ、10314
- Richmond Behavioral Associates
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28211
- New Hope Clinical Research
-
Matthews、North Carolina、アメリカ、28105
- AMC Research, LLC
-
-
Ohio
-
Beachwood、Ohio、アメリカ、44122
- Insight Clinical Trials Llc
-
Canton、Ohio、アメリカ、44718
- Neuroscience Research Center, LLC
-
Centerville、Ohio、アメリカ、45459
- Valley Medical Primary Care
-
-
Oklahoma
-
Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
- Central States Research, LLC
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97225
- Neural Net Research, LLC
-
Portland、Oregon、アメリカ、97210
- Summit Research Network Oregon Inc.
-
-
Pennsylvania
-
Jenkintown、Pennsylvania、アメリカ、19046
- The Clinical Trial Center
-
Media、Pennsylvania、アメリカ、19063
- Suburban Research Associates
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29403
- Lowcountry Center for Vet Res
-
Port Royal、South Carolina、アメリカ、29935
- Coastal Neurology
-
-
Tennessee
-
Knoxville、Tennessee、アメリカ、37909
- Genesis Neuroscience Clinic
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
- Vanderbilt Medical Center
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78749
- Texas Diabetes & Endocrinology
-
Houston、Texas、アメリカ、77054
- Univ Of Texas Hlth Science Cntr
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Glenn Biggs Inst-Alzhm Neuro
-
Sugar Land、Texas、アメリカ、77478
- Shirzadi Shahin, MD
-
-
Vermont
-
Bennington、Vermont、アメリカ、05201
- Memory Clinic, Inc
-
-
Virginia
-
Falls Church、Virginia、アメリカ、22043
- Integrated Neurology Services
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23294
- National Clin Res Inc.
-
-
Washington
-
Kirkland、Washington、アメリカ、98034
- Booth Gardner Parkinson's Cre
-
-
-
-
-
Buenos Aires、アルゼンチン、C1181ACH
- Hospital Italiano
-
Buenos Aires、アルゼンチン、C1012AAR
- Instituto de Investigaciones Metabolicas (IDIM)
-
CABA、アルゼンチン、1427
- Clínica Nuestra Señora de las Nieves
-
CABA、アルゼンチン、1428
- FLENI
-
Córdoba、アルゼンチン、X5004AOA
- Instituto Privado Kremer
-
Mendoza、アルゼンチン、5500
- Fundacion Scherbovsky
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1405CWB
- Instituto Medico Especializado_Capital Federal
-
-
-
-
-
Aberdeen、イギリス、AB25 2ZH
- Royal Cornhill Hospital
-
Bath、イギリス、BA1 3NG
- RICE - The Research Institute for the Care of Older People
-
Crowborough、イギリス、TN6 1NY
- Dementia Research Unit,
-
Crowborough、イギリス、TN6 1NY
- Dementia Research Unit
-
Dundee、イギリス、DD1 9SY
- Ninewells Hospital
-
Edinburgh、イギリス、EH4 2XU
- Western General Hospital
-
London、イギリス、EC2Y 8EA
- St Pancras Clinical Research
-
London、イギリス、SW17 0RE
- St Georges Hospital
-
London、イギリス、W12 0HS
- Imperial College London - Imperial College Memory Research Centre
-
Manchester、イギリス、M13 9WL
- Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust
-
Motherwell、イギリス、ML1 4UF
- NeuroClin
-
Newcastle upon Tyne、イギリス、NE4 5PL
- Newcastle University
-
Oxford、イギリス、OX3 7JX
- Warneford Hospital
-
Southampton、イギリス、SO30 3JB
- Moorgreen Hospital
-
Swindon、イギリス、SN3 6BW
- Kings Hill Research Centre
-
-
Gloucestershire
-
Cheltenham、Gloucestershire、イギリス、GL53 9DZ
- Fritchie Centre
-
-
-
-
-
Haifa、イスラエル、3109601
- Rambam MC - The Stroke and Cognition Institute
-
Petah Tikva、イスラエル、49100
- Rabin MC Beilinson - Cognitive Neurology Clinic
-
Tel Aviv、イスラエル、6423906
- Sourasky MC - Cognitive Neurology Department
-
Tel Hashomer, Ramat Gan、イスラエル、5262000
- Sheba MC - Memory Clinic
-
-
-
-
-
Ancona、イタリア、60126
- AOU Ospedali Riuniti S.O.D
-
Brescia、イタリア、25123
- Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
-
Chieti、イタリア、66100
- Università degli studi G. D'Annunzio di Chieti - CAST - Neurologia
-
Florence、イタリア、50134
- AOU Careggi Firenze
-
Milan、イタリア、20122
- Fondazione IRCSS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Milan、イタリア、20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele Milano
-
Monza、イタリア、20900
- ASST Monza e Brianza Ospedale San Gerardo
-
Perugia、イタリア、06129
- Ospedale Santa Maria Della Misericordia
-
Pisa、イタリア、56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Roma、イタリア、00133
- Policlinico Tor Vergata
-
Roma、イタリア、00179
- Fondazione Santa Lucia IRCCS
-
Roma、イタリア、00128
- Pol. Uni. Campus Biomedico UOC Neurologia
-
Roma、イタリア、00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Neuroscienze, Organi di Senso e Torace
-
Torino、イタリア、10126
- AOU Città della salute e della scienza di Torino
-
-
-
-
-
Chernivtsi、ウクライナ、58023
- Chernivtsi Emergency Hospital - Center of Emergency Neurology
-
Kharkiv、ウクライナ、61091
- Medical Centre 'Neiron'
-
Kyiv、ウクライナ、04114
- Chebotarev Institute of Gerontology of NAMSU - Age Physiology and Pathology department
-
Lutsk、ウクライナ、43000
- Volyn Regional Clinical Hospital - Neurology department
-
Odesa、ウクライナ、65031
- Main Unit of 'Odesa Regional Medical Centre for Mental Health' - Department 18
-
Sumy、ウクライナ、40000
- Sumy Regional Clinical Hospital - Neurology department
-
Vinnytsia、ウクライナ、21050
- Medical Centre 'SALUTEM' - Medical and preventive care department
-
Zaporizhzhia、ウクライナ、69600
- Zaporizhia Regional Clinical Hospital - Department of neurology No. 1
-
-
-
-
-
's-Hertogenbosch、オランダ、5223 LA
- Brain Research Center
-
Breda、オランダ、4818 CK
- Amphia Ziekenhuis
-
Haarlem、オランダ、2035 RC
- Spaarne Gasthuis Haarlem
-
Nijmegen、オランダ、6525 GA
- Radboudumc
-
-
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst、New South Wales、オーストラリア、2010
- St Vincent's Hospital
-
Greenwich、New South Wales、オーストラリア、2065
- HammondCare Greenwich
-
Kogarah、New South Wales、オーストラリア、2217
- Southern Neurology
-
Waratah、New South Wales、オーストラリア、2298
- Hunter New England Local Health District - Neuropsychiatry
-
-
Queensland
-
Chermside、Queensland、オーストラリア、4032
- The Prince Charles Hospital
-
-
Victoria
-
Ivanhoe、Victoria、オーストラリア、3079
- Medical and Cognitive Research Unit - Austin Health
-
-
Western Australia
-
Nedlands、Western Australia、オーストラリア、6009
- Australian Alzheimer's Research Foundation Incorporated
-
-
-
-
-
Graz、オーストリア、8036
- Universitätsklinik für Neurologie
-
Innsbruck、オーストリア、6020
- LKH-Univ. Kliniken Innsbruck
-
Innsbruck、オーストリア、6020
- Medizinische Univ. Innsbruck
-
Salzburg、オーストリア、5020
- Univ. Klinik für Neurologie
-
Vienna、オーストリア、1090
- Medizinische Universitat Wien
-
-
-
-
British Columbia
-
Kelowna、British Columbia、カナダ、V1Y 1Z9
- OCT Research ULC (dba Okanagan Clinical Trials)
-
Penticton、British Columbia、カナダ、V2A 5L5
- Medical Arts Health Research Group_Kelowna
-
Victoria、British Columbia、カナダ、V8R 1J8
- Island Health (Research and Capacity Building)
-
West Vancouver、British Columbia、カナダ、V7T 1C5
- Medical Arts Health Research Group
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3S 1N2
- True North Clinical Research - Halifax
-
New Minas、Nova Scotia、カナダ、B4N 3R7
- True North Clinical Research - New Minas
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K1Z 1G3
- Ottawa Memory Clinic
-
Ottowa、Ontario、カナダ、K1Z 1G3
- Recherches Neuro-Hippocampe Inc
-
Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2S8
- University Health Network
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2S8
- University Health Network - Toronto Western Hospital
-
Toronto、Ontario、カナダ、M3B2S7
- Memory Program
-
Toronto、Ontario、カナダ、M4G 3E8
- Centricity Research LMC
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H4H 1R3
- Douglas Hosp Res Ctr
-
Québec、Quebec、カナダ、G1J 1Z4
- CHU de Quebec-Universite Laval
-
-
-
-
-
Athens、ギリシャ、GR-11521
- Naval Hospital of Athens
-
Athens、ギリシャ、11526
- Henry Dunant Hospital Center,2nd Neurological Department
-
Athens、ギリシャ、11528
- Aiginitio Hospital, 1st Neurology Clinic
-
Athens、ギリシャ、15123
- "Hygeia" General Hospital of Athens, Memory clinic
-
Athens、ギリシャ、11521
- Naval Hospital of Athens - Neurology Department
-
Chaidari, Athens、ギリシャ、GR-12462
- University General Hospital of Athens "Attiko"
-
Marousi、ギリシャ、15125
- Iatriko Athinon (Athens Medical Center),Memory Disorders Cli
-
Thessaloniki、ギリシャ、54636
- AHEPA General University Hospital
-
Thessaloniki、ギリシャ、54643
- EUROMEDICA General Clinic of Thessaloniki,Neurology Dpt
-
-
-
-
-
Biel/Bienne、スイス、2502
- Spitalzentrum Biel
-
Geneva、スイス、1205
- Centre de la Mémoire
-
Lausanne、スイス、1011
- Centre Leenaards de la mémoire CHUV
-
Sankt Gallen、スイス、9007
- Klinik für Neurologie Kantonsspital St.Gallen
-
-
-
-
-
Malmo、スウェーデン、205 02
- Minnesmottagning Malmö
-
Stockholm、スウェーデン、141 86
- Karolinska Universitetssjukhuset, Huddinge
-
Umeå、スウェーデン、901 85
- Geriatriskt centrum Umeå - NU
-
-
-
-
-
Barcelona、スペイン、08025
- Hospital Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona、スペイン、08028
- Fundación ACE
-
Donostia / San Sebastian、スペイン、20009
- Fundación CITA
-
Madrid、スペイン、28034
- Hospital Ramon y Cajal
-
Madrid、スペイン、28041
- Hospital 12 de Octubre
-
Pozuelo de Alarcón、スペイン、28223
- H.U. Quirónsalud Madrid
-
Sant Cugat del Vallès、スペイン、08195
- Hospital Universitari General de Catalunya
-
Santander、スペイン、39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Valencia、スペイン、46017
- Hospital Universitario Doctor Peset
-
-
-
-
-
Bardejov、スロバキア、085 01
- Psych. amb. CENTRUM ZDRAVIA R.B.K., s.r.o. Bardejov
-
Bratislava、スロバキア、813 69
- I. neurologicka klinika LF UK a UNB
-
Bratislava、スロバキア、813 69
- Psychiatricka klinika LF UK a UNB
-
Košice、スロバキア、041 66
- Neurologicka klinika UPJS LF a UNLP
-
Vranov nad Topľou、スロバキア、093 01
- Crystal Comfort s.r.o.
-
-
-
-
-
Ljubljana、スロベニア、SI-1000
- UKC Ljubljana, Department of Neurology
-
Maribor、スロベニア、2000
- UKC Maribor - neurology
-
Nova Gorica、スロベニア、5000
- Private Neurology Practice - Nova Gorica
-
-
-
-
-
Belgrade、セルビア、11000
- Neurology clinic, University Clinical Center of Serbia
-
Kovin、セルビア、26220
- Special Hospital for Psychiatric Disorders "Kovin"
-
Novi Sad、セルビア、21000
- University clinical center of Vojvodina, Neurology clinic
-
-
-
-
-
Brno-Líšeň、チェコ、628 00
- Neuro Health Centrum s.r.o.
-
Choceň、チェコ、565 01
- NEUROHK s.r.o.
-
Olomouc、チェコ、77900
- AGE Centrum
-
Prague、チェコ、109 00
- Ad71 S.R.O.
-
Prague、チェコ、160 00
- Neuropsychiatrie s.r.o.
-
Rychnov nad Kněžnou、チェコ、51601
- Vestra Clinics s.r.o.
-
-
-
-
-
Aarhus N、デンマーク、8200
- Aarhus Universitetshospital - Neurologisk Klinik
-
København Ø、デンマーク、2100
- Rigshospitalet - afsnit 8015
-
København Ø、デンマーク、2100
- Rigshospitalet - afsnit 8015 Hukommelsesklinikken
-
Roskilde、デンマーク、4000
- Sjællands Universitetshospital_Roskilde
-
-
-
-
-
Altindag/Ankara、トルコ（Türkiye）、06230
- Hacettepe University Medical Faculty Hospital
-
Altindag/Ankara、トルコ（Türkiye）、06230
- Hacettepe Üniversitesi Hastanesi- Nöroloji
-
Balcova / Izmir、トルコ（Türkiye）、35330
- Dokuz Eylül Üniversitesi Araştırma Uygulama Hastanesi- Nöroloji
-
Eskişehir、トルコ（Türkiye）、26040
- Eskisehir Osmangazi University Sağlık Uygulama ve Arastirma
-
Eskişehir、トルコ（Türkiye）、26040
- Eskişehir Osmangazi Üniversitesi Hastanesi- Nöroloji
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）、34093
- Istanbul University Medical Faculty Neurology Department
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）、34093
- Istanbul Bezmi Alem Vakif University Tip Faculty Hospital
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）、34093
- İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Hastanesi- Nöroloji
-
Izmir、トルコ（Türkiye）、35575
- Izmir Economics University Medical Point Hospital Neurology D
-
Izmir、トルコ（Türkiye）、35575
- İzmir Ekonomi Üniversitesi Medicalpoint Hastanesi-Nöroloji
-
Samsun、トルコ（Türkiye）、55200
- Ondokuz Mayis University Saglik Uygulama ve Arastirma Merkez
-
Samsun、トルコ（Türkiye）、55200
- Ondokuz Mayıs Üniversitesi Hastanesi- Nöroloji
-
-
-
-
-
Aachen、ドイツ、52074
- Uniklinik Aachen - Neurologie
-
Böblingen、ドイツ、71034
- Studienzentrum Dr. Bischof GmbH
-
Cologne、ドイツ、50937
- Universitätsklinikum Köln - Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie
-
Erbach im Odenwald、ドイツ、64711
- Neuro Centrum Science GmbH
-
Göttingen、ドイツ、37075
- Uni-Med. Göttingen - Geriatrie
-
Hamburg、ドイツ、20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Psychiatrie
-
Mainz、ドイツ、55131
- Universitätsmedizin Mainz, Psychiatrie
-
Mainz、ドイツ、55131
- Universitätsmedizin der JGU Mainz - Psychiatrie
-
Mannheim、ドイツ、68159
- Zentralinstitut für Seelische Gesundheit - Psychiatrie und Psychotherapie
-
Mannheim、ドイツ、68159
- Zentralinstitut für Seelische Gesundheit (ZI) Mannheim - Psychiatrie und Psychotherapie
-
München、ドイツ、81377
- LMU Klinikum - Institut für Schlaganfall- und Demenzforschung (ISD)
-
Ulm、ドイツ、89081
- Universitätsklinikum Ulm - Neurologie
-
Westerstede、ドイツ、26655
- Studienzentrum Nord-West
-
-
Hesse
-
Bad Homburg、Hesse、ドイツ、61348
- Zentrum für klinische Forschung Dr. med. Irma Schöll GmbH
-
-
-
-
-
Lørenskog、ノルウェー、1474
- Akershus universitetssykehus - Hukommelsesklinikken
-
Oslo、ノルウェー、0450
- Oslo Universitetssykehus HF, Ulleval
-
Oslo、ノルウェー
- Master Centre - Dummy
-
-
-
-
-
Budapest、ハンガリー、1083
- Semmelweis Egyetem AOK
-
Budapest、ハンガリー、1036
- Clinexpert Egészségügyi Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.
-
Debrecen、ハンガリー、4031
- DE Kenézy Gyula Campus, Pszichiátriai és Pszichoterápiai Klinika
-
Debrecen、ハンガリー、4032
- DE Gyógyszerfejlesztési Koordinációs Központ Pszichiátria
-
Gyöngyös、ハンガリー、3200
- Bugat Pal Korhaz
-
Győr、ハンガリー、9024
- Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz
-
Győr、ハンガリー、9024
- Petz Aladar Megyei Korhaz
-
Kalocsa、ハンガリー、6300
- DR. MÁTHÉ ÉS TÁRSA Egészségügyi és Szolgáltató Betéti Társaság
-
Kaposvár、ハンガリー、7400
- Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
-
Pécs、ハンガリー、7633
- Psychotech Kft.
-
Tatabánya、ハンガリー、2800
- Szent Borbala Korhaz
-
Zalaegerszeg、ハンガリー、8900
- Belvarosi Egeszseghaz Kft.
-
-
-
-
-
Helsinki、フィンランド、00180
- CRST Helsinki
-
Kuopio、フィンランド、70210
- Aivotutkimusyksikkö
-
Turku、フィンランド、20520
- CRST Turku
-
-
-
-
-
Bordeaux、フランス、33000
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux-Hopital Pellegrin
-
Bron、フランス、69500
- Hospices Civils de Lyon-Hopital Pierre Wertheimer
-
Dijon、フランス、21000
- Centre Hospitalier Universitaire de Dijon-Hopital Le Bocage
-
Lille、フランス、59037
- Hôpital Roger Salengro
-
Lille、フランス、59037
- Centre Hospitalier Universitaire de Lille-Hopital Roger Salengro
-
Limoges、フランス、87042
- Centre Hospitalier Et Universitaire de Limoges-Hopital Dupuytren
-
Marseille、フランス、13005
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille-Hopital de La Timone
-
Nice、フランス、06100
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice-Institut Claude Pompidou
-
Paris、フランス、75010
- Aphp-Hopital Lariboisiere-1
-
Paris、フランス、75013
- Aphp-Hopital La Pitie Salpetriere-3
-
Paris、フランス、75010
- Aphp-Hopital Lariboisiere
-
Reims、フランス、51092
- Chu de Reims-Hopital Maison Blanche
-
Saint-Herblain、フランス、44800
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes-Hopital Nord Laennec-2
-
Strasbourg、フランス、67000
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg-Hopital de La Robertsau
-
Toulouse、フランス、31300
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse-Hopital La Grave
-
Villeurbanne、フランス、69100
- Hospices Civils de Lyon-Hopital Des Charpennes
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro、ブラジル、22270-060
- Centro de Psiquiatria Sandra Rushel
-
-
Federal District
-
Brasília、Federal District、ブラジル、70200730
- L2 IP Instituto de Pesquisas Clinicas Ltda
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30130-100
- Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais
-
-
Paraná
-
Curitiba、Paraná、ブラジル、81210-310
- Instituto de Neurologia de Curitiba
-
Maringá、Paraná、ブラジル、87013-250
- Clinica Clinilive ltda
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90430-001
- Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul Ltda.
-
-
São Paulo
-
São Paulo、São Paulo、ブラジル、01228-000
- CPQuali Pesquisa Clinica Ltda
-
São Paulo、São Paulo、ブラジル、04024-002
- Assoc. Paulista para o Desenvolvimento da Medicina - UNIFESP
-
São Paulo、São Paulo、ブラジル、01236-030
- BR Trials - Ensaios Clínicos e Consultoria Ltda.
-
São Paulo、São Paulo、ブラジル、05652-900
- Sociedade Beneficente Israelita Bras Hosp Albert Einstein
-
-
-
-
-
Sofia、ブルガリア、1113
- MHATNP Sveti Naum EAD
-
Sofia、ブルガリア、1113
- "MHATNP "Sv. Naum"" EAD
-
Sofia、ブルガリア、1606
- MMA, MHAT-Sofia, Neurology clinic
-
Sofia、ブルガリア、1408
- DCC Sv. Vrach and Sv. Sv. Kuzma and Damyan OOD, Psychiatry
-
Sofia、ブルガリア、1431
- UMHAT Aleksandrovska EAD, Clinic of Neurology
-
Sofia、ブルガリア、1606
- MMA MHAT - Sofia, Neurology clinic
-
-
-
-
-
Bruges、ベルギー、8000
- AZ Sint-Jan - Campus Sint-Jan - Neurology
-
Edegem、ベルギー、2650
- UZA - UZ Antwerpen - Department of Neurology
-
Kortrijk、ベルギー、8500
- AZ Groeninge - Kortrijk - Neurologie
-
Liège、ベルギー、4000
- Clinique CHC MontLégia - Service Neurologie
-
-
-
-
-
Braga、ポルトガル、4710-243
- ULS De Braga, E.P.E. - Hospital de Braga
-
Coimbra、ポルトガル、3000-561
- Unidade Local de Saúde de Coimbra, E.P.E.
-
Guimarães、ポルトガル、4835-044
- ULS Do Alto Ave, E.P.E. - Hospital Senhora da Oliveira - Guimarães
-
Lisbon、ポルトガル、1349-019
- Unidade Local De Saúde De Lisboa Ocidental E.P.E. - Hospital Egas Moniz
-
Loures、ポルトガル、2674-514
- Hospital Beatriz Ângelo
-
Porto、ポルトガル、4099-001
- ULS De Santo António, E.P.E. - Hospital de Santo António
-
Torres Vedras、ポルトガル、2560-280
- Campus Neurologico Senior (CNS) Saude Lda
-
-
Matosinhos
-
Senhora Da Hora, Matosinhos、Matosinhos、ポルトガル、4464-513
- ULS De Matosinhos E.P.E.- Hospital Pedro Hispano
-
-
-
-
-
Bydgoszcz、ポーランド、85-163
- Centrum Medyczne Neuromed
-
Kielce、ポーランド、25-411
- Centrum Zdrowia Psychicznego Biomed
-
Krakow、ポーランド、31-505
- Centrum Neurologii Klinicznej
-
Krakow、ポーランド、30-688
- Szpital Uniwersytecki w Krakowie od. Neurologii
-
Lublin、ポーランド、20-818
- NZOZ Neuromed
-
Oświęcim、ポーランド、32-600
- Instytut Zdrowia Dr Boczarska-Jedynak Sp. z o.o. Sp. k.
-
Poznan、ポーランド、61-853
- NZOZ NEURO - KARD Ilkowski i Partnerzy Sp. Part. Lekarzy
-
Sopot、ポーランド、81-855
- Centrum Medyczne Senior
-
Warsaw、ポーランド、01-684
- Centrum Medyczne Neuro Protect
-
Wroclaw、ポーランド、53-659
- NZOZ Wrocławskie Centrum Alzheimerowskie
-
Wroclaw、ポーランド、53-659
- NZOZ Wroclawskie Centrum Alzheimerowskie
-
Ścinawa、ポーランド、59-330
- Osrodek Alzheimerowski Sp. z o.o.
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow、Lesser Poland Voivodeship、ポーランド、30-721
- Linden sp. z o.o. sp. k.
-
-
Lublin Voivodeship
-
Lublin、Lublin Voivodeship、ポーランド、20-016
- Indywidualna Praktyka Lekarska prof. Konrad Rejdak
-
-
-
-
Coahuila
-
Saltillo、Coahuila、メキシコ、25000
- Hospital Universitario "Dr. Gonzalo Valdes Valdes"
-
-
Jalisco
-
Guadalajara、Jalisco、メキシコ、25000
- Hospital Mexico Americano
-
-
Nuevo León
-
Monterrey、Nuevo León、メキシコ、64710
- Avix Investigación Clinica, S.C.
-
Monterrey、Nuevo León、メキシコ、64460
- Hospital Universitario Dr. José Eleuterio González_Monterrey
-
Monterrey、Nuevo León、メキシコ、64620
- Centro de Estudios Clínicos y Especialidades Médicas S.C.
-
-
Sinaloa
-
Culiacán、Sinaloa、メキシコ、80020
- Hospital Angeles de Culiacan
-
-
-
-
-
Bucharest、ルーマニア、022328
- Institutul Clinic Fundeni
-
Bucharest、ルーマニア、011025
- Sana Monitoring SRL
-
Constanța、ルーマニア、900591
- Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Sfantul Apostol Andrei Constanta
-
Constanța、ルーマニア、900123
- Spitalul Clinic Cai Ferate Constanta
-
Iași、ルーマニア、700004
- Med Anima Iasi
-
Oradea、ルーマニア、410027
- CMI Dr. Buhas Ramocea Elena Daniela - Cabinet Medical de Psihiarie
-
Sibiu、ルーマニア、550052
- Aria Clinic SRL
-
Timișoara、ルーマニア、300416
- Centrul Medical Neuro Therapy
-
-
Mureș County
-
Târgu Mureş、Mureș County、ルーマニア、540136
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures
-
-
Timiș County
-
Timișoara、Timiș County、ルーマニア、300766
- CMI Neurologie Dr Popa Izabela
-
-
-
-
-
Kazan'、ロシア、420101
- SAI of Health "Interregional Clinic Diagnostic Center"
-
Kemerovo、ロシア、650066
- SAHI Kuzbass Hospital(former Regional clinical hospital)
-
Krasnoyarsk、ロシア、660037
- Federal Siberian Research Clinical Center under FMBA of Rus
-
Moscow、ロシア、129226
- Pirogov Russian National Research Medical University MoH
-
Moscow、ロシア、119021
- FSAEI 1st Moscow Federal Med University na Sechenov
-
Moscow、ロシア、125993
- RMAPE
-
Moscow、ロシア、115522
- FSBI "Mental Health Research Center"
-
Omsk、ロシア、644043
- Ezramed Clinic Llc
-
Rostov-on-Don、ロシア、344000
- Research Center for Treatment and Rehabilitation "Phoenix"
-
Saint Petersburg、ロシア、190121
- Psychiatric hospital of st. Nicholas the wonderworker
-
Saint Petersburg、ロシア、191015
- N.-E. State Medical University n.a. Mechnikov
-
Saint Petersburg、ロシア、194044
- S.M. Kirov Military Medical Academy,Depart.&Clinic Nerv Dis
-
Saratov、ロシア、410028
- SHI "Saratov City Clinical Hospital #2 n.a. V.Razumovskij"
-
Tomsk、ロシア、634009
- Center of Clinica Trials "Nebbiolo"
-
Tomsk、ロシア、634009
- LLC "Clinic Stolet"
-
Ufa、ロシア、450054
- National medical holdiNational medical holding "Medstandard"
-
Yekaterinburg、ロシア、620030
- SAHI SR "Sverdlovsk Regional Clinical Psychiatric Hospital"
-
Yekaterinburg、ロシア、620075
- Joint Stock Company "Medical technologies"
-
-
-
-
Eastern Cape
-
George、Eastern Cape、南アフリカ、6529
- Excellentis Clinical Trial Consultants
-
-
Free State
-
Bloemfontein、Free State、南アフリカ、9301
- Iatros International
-
-
Gauteng
-
Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、2196
- Dr Stanley Lipschitz Clinic Inc
-
Pretoria、Gauteng、南アフリカ、0042
- Denmar Psychiatric Hospital
-
-
Western Cape
-
Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7405
- ACF Neurological service
-
Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7550
- Flexivest Fourteen Research Centre
-
Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7560
- Cape Trial Centre
-
-
-
-
-
Anan, Tokushima、日本、774-0014
- Iwaki Clinic_Psychosomatic medicine
-
Anjo-shi, Aichi、日本、446-8510
- Yachiyo Hospital
-
Anjo-shi, Aichi、日本、446-8510
- Yachiyo Hospital_Neurology
-
Arakawa-ku,Tokyo、日本、116-0014
- Abe Clinic
-
Bunkyo-ku, Tokyo、日本、113-0034
- Memory Clinic Ochanomizu
-
Bunkyo-ku,Tokyo、日本、113-8519
- Tokyo Medical and Dental University Hospital
-
Bunkyo-ku,Tokyo、日本、113-8519
- Institute of Science Tokyo Hospital_ Neurology
-
Chib-shi, Chiba、日本、260-8656
- Kashiwado Hospital
-
Chib-shi, Chiba、日本、260-8656
- Kashiwado Hospital_Neurology
-
Chofu-shi,Tokyo、日本、182-0036
- Enomoto Internal Medicine Clinic
-
Fujioka-Shi, Gunma、日本、375-0017
- Shinozuka Hospital_Neurology
-
Hachioji-shi, Tokyo、日本、192-0071
- P-One Clinic
-
Hamamatsu-shi, Shizuoka、日本、434-8511
- National Hospital Organization Tenryu Hospital
-
Hamamatsu-shi, Shizuoka、日本、434-8511
- National Hospital Organization Tenryu Hospital_Neurology
-
Himeji-shi, Hyogo、日本、672-8043
- Himeji Central Hospital Clinic
-
Himeji-shi, Hyogo、日本、670-8560
- Hyogo Prefectural HarimaHimeji General Medical Center_Dept. of Aging Brain&Cognitive
-
Himeji-shi, Hyogo、日本、671-1227
- Tsukazaki Hospital_Department of Neurology
-
Hirakata-Shi,Osaka、日本、573-1121
- Hatsuta Neurology Clinic
-
Hiroshima-shi, Hiroshima、日本、732-0066
- Imon Yukari Neurology Clinic
-
Hiroshima-shi, Hiroshima、日本、732-0822
- Hikaru-kai Medical Corporation Hiroshima Neurology Clinic
-
Hofu-shi, Yamaguchi、日本、747-0802
- Nagamitsu Clinic
-
Ina-shi, Nagano、日本、396-8555
- Ina Central Hospital
-
Ina-shi, Nagano、日本、396-8555
- Ina Central Hospital_Neurology
-
Kanagawa、日本、212-0016
- Kawasaki Saiwai Clinic_Internal Medicine
-
Kawasaki-shi , Kanagawa、日本、214-0014
- Kishiro Mental Clinic
-
Kawasaki-shi, Kanagawa、日本、210-0852
- Koukan Clinic
-
Kawasaki-shi, Kanagawa、日本、213-8507
- Teikyo University Hospital, Mizonokuchi_Kawasaki-shi, Kanagawa
-
Kawasaki-shi, Kanagawa、日本、213-8507
- Teikyo Univ. HP, Mizonokuchi_Neurosurgery
-
Kobe-shi, Hyogo、日本、650-0017
- Kobe University Hospital_Neurology
-
Kobe-shi, Hyogo、日本、650-0017
- Kobe University Hospital_Radiology
-
Kodaira-shi, Tokyo、日本、187-8551
- National Center of Neurology and Psychiatry_Neurology
-
Koriyama-shi, Fukushima、日本、963-8052
- Southern TOHOKU Medical Clinic
-
Kurashiki-shi, Okayama、日本、710-0813
- Katayama Medical Clinic
-
Mitaka-shi,Tokyo、日本、181-0013
- Nozomi Memory Clinic
-
Nerima-ku, Tokyo、日本、179-0072
- Kikukawa clinic
-
Niigata-shi, Niigata、日本、950-0983
- General Rehabilitation Center · Midori Hospital
-
Niigata-shi, Niigata、日本、950-0983
- General Rehabilitation Center Midori Hospital_Neurology
-
Obu-shi, Aichi、日本、474-8511
- National Center for Geriatrics and Gerontology_Comprehensive care
-
Okayama-shi, Okayama、日本、703-8265
- OKAYAMA KYOKUTO HOSPITAL_Radiology
-
Shimotsuke-shi, Tochigi、日本
- Jichiidai Station Brain Clinic
-
Shimotsuke-shi, Tochigi、日本、329-0403
- Jichiidai Station Brain Clinic
-
Shinjuku-ku, Tokyo、日本、160-8582
- Keio University Hospital
-
Shinjuku-ku, Tokyo、日本、160-0017
- ALZCLINIC PET LAB_Radiology
-
Shinjuku-ku, Tokyo、日本、160-8582
- Keio University Hospital_Neurology
-
Shizuoka-shi, Shizuoka、日本、424-8636
- Shizuoka City Shimizu Hospital_Neurology
-
Takamatsu-shi, Kagawa、日本、760-8557
- Kagawa Prefectural Central Hospital_Takamatsu-shi, Kagawa
-
Takamatsu-shi, Kagawa、日本、760-8557
- Kagawa Prefectural Central Hospital_Neurology
-
Takatsuki-Shi, Osaka、日本、569-1192
- Takatsuki General Hospital_Neurology
-
Tokorozawa-shi,Saitama、日本、359-1141
- Saino Clinic
-
Tokushima-shi, Tokushima、日本、770-0852
- Itsuki Hospital_Neurology
-
Tokyo、日本、103-0028
- Tokyo Center Clinic
-
Tokyo、日本、100-0005
- Alzclinic Tokyo
-
Tokyo、日本、156-0041
- Kurumi Clinic
-
Tokyo、日本、160-0023
- Tokyo Medical Univ. Hospital
-
Tokyo、日本、136-0075
- Juntendo Tokyo Koto Geriatric Medical Center_psychiatry
-
Tokyo、日本、160-0017
- ALZCLINIC PET LAB_Psychiatry
-
Toride-shi, Ibaraki、日本、302-0004
- Memory Clinic Toride
-
Toyonaka-shi, Osaka、日本、560-0004
- MI Clinic
-
Wako-shi, Saitama、日本、351-0111
- Medical Corporation Midorikai Wako Hospital_Psychiatry
-
Yokohama-shi, Kanagawa、日本、223-0059
- Yuaikai Yuai Clinic
-
-
-
-
-
Busan、韓国、49201
- Dong-A University Hospital
-
Daejeon、韓国、35015
- Chungnam national university hospital
-
Gwangju、韓国、61469
- Chonnam National University Hospital
-
Gyeonggi-do、韓国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Incheon、韓国、21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
Incheon、韓国、22332
- Inha University Hospital
-
Seoul、韓国、05505
- Asan Medical Center
-
Seoul、韓国、05030
- Konkuk University Medical Center
-
Seoul、韓国、04763
- Hanyang University Medical Center
-
Seoul、韓国、04763
- Hanyang University Seoul Hospital
-
Seoul、韓国、07804
- Ewha Womans University Seoul Hospital
-
Seoul、韓国、06351
- Samsung Medical Center_Seoul
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si、Gyeonggi-do、韓国、10475
- Myongji Hospital
-
Seongnam-si、Gyeonggi-do、韓国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -インフォームドコンセントに署名した時点で55〜85歳（両方を含む）の男性または女性。
- NIA-AA (National Institute of Aging-Alzheimer's Association) 2018 基準による MCI (軽度認知障害) またはアルツハイマー型軽度認知症。
- CDR (Clinical Dementia Rating) グローバル スコアが 0.5 で、日常生活の 3 つの手段的活動 (パーソナル ケア、家庭と趣味、地域社会の問題) の少なくとも 1 つで CDR が 0.5 以上、または CDR グローバル スコアが 1.0
- RBANS（神経心理学的状態の評価のための反復可能なバッテリー）は、85以下のメモリインデックススコアを遅らせました
- -MMSE（ミニメンタルステート検査）が22以上
- アミロイド陽性は、アミロイド PET (陽電子放出断層撮影法)、CSF (脳脊髄液) Aβ1-42 または CSF Aβ1-42/Aβ1-40 のいずれかで確立されました。
- 承認されたアルツハイマー病治療（アセチルコリンエステラーゼ阻害剤、メマンチンまたはアデュカヌマブなど）を受けている場合、用量はスクリーニング前の少なくとも3か月間安定していなければならず、医学的に必要な場合を除き、試験中に変更してはなりません.
除外基準:
- 臨床的に重要な構造的 CNS 疾患を示唆する脳 MRI (または CT) スキャン。 脳大血管疾患 [直径 10 mm を超える大血管 (皮質) 梗塞]、以前の大出血 [1 cm^3 を超える]、脳血管奇形、皮質ヘモジデリン症、頭蓋内動脈瘤、頭蓋内腫瘍、変化正常圧水頭症を示唆しています）。
- 脳MRI（磁気共鳴画像法）（またはCT）スキャンは、中央の読み取りによって確認され、1より大きいラクナ梗塞および/または2より大きいARWMC（加齢に伴う白質変化）として定義される重要な小血管病理を示唆する（WM（白質） ) 20 mm を超える) 深部白質および脳室周囲領域。
- 戦略的梗塞を示唆する脳 MRI (または CT) スキャンは、両側の視床ラクナ梗塞として定義され、中央の読み取りによって確認された特異的な傍正中視床梗塞として定義されます。
- -スクリーニング時のMCIまたはアルツハイマー型の軽度の認知症以外の関連する神経障害の証拠、パーキンソン病、レビー小体病、あらゆるタイプの前頭側頭型認知症、ハンチントン病、筋萎縮性側索硬化症、多発性硬化症、全身性エリテマトーデスを含むがこれらに限定されない、進行性核上性麻痺、神経梅毒、HIV（ヒト免疫不全ウイルス）、学習障害、知的障害、低酸素性脳損傷、または持続的な認知障害につながる意識喪失を伴う重大な頭部外傷
- 統合失調症または他の精神病性障害、または双極性障害を含む、精神障害の診断および統計マニュアル（DSM-5）基準に基づく、臨床的に関連するまたは不安定な精神障害の証拠。 大うつ病の病歴があり、スクリーニング日の前の過去 24 か月間エピソードがなく、寛解状態にあると見なされるか、治療によりうつ病が制御されている被験者は、治験責任医師の判断により試験に含めることができます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：経口セマグルチド
参加者は 1 日 1 回経口セマグルチドを投与されます
|
経口セマグルチド 1 日 1 回、用量を 14 mg に徐々に増量。
研究は最大173週間続きます
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ（セマグルチド）
参加者は 1 日 1 回経口プラセボを投与されます
|
経口プラセボ (セマグルチド) 1 日 1 回、試験は最大 173 週間続きます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臨床認知症評価の変化 - ボックスの合計 (CDR-SB) スコア
時間枠：ベースライン（0週）から104週まで
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スケール上のスコア (0 ～ 18) アルツハイマー病で一般的に影響を受ける次の 6 つのドメインを使用して、日常機能に対する認知機能低下の影響を測定します。
CDR-Sum of Boxes (CDR-SB) スコアは、特定の時点での 6 つのドメインの個々のスコアを加算することによって導き出されます。 CDR-SB スコアの合計は 0 ～ 18 の範囲で、スコアが高いほど障害が大きいことを表します。 |
ベースライン（0週）から104週まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
延長期：CDR-SBスコアの変化
時間枠：ベースライン（0週）から156週まで
|
スケール上のスコア (0 ～ 18) アルツハイマー病で一般的に影響を受ける次の 6 つのドメインを使用して、日常機能に対する認知機能低下の影響を測定します。
CDR-Sum of Boxes (CDR-SB) スコアは、特定の時点での 6 つのドメインの個々のスコアを加算することによって導き出されます。 CDR-SB スコアの合計は 0 ～ 18 の範囲で、スコアが高いほど障害が大きいことを表します。 |
ベースライン（0週）から156週まで
|
|
メインフェーズ: 軽度認知障害の日常生活スケール (ADCS-ADL-MCI) スコアの 24 項目のアルツハイマー病共同研究活動の変化
時間枠：ベースライン (0 週目) から 104 週目まで
|
スケール上のスコア (0 ～ 53) 研究パートナー (情報提供者) から提供された情報のインタビューベースの評価。
スケール上の 18 項目に基づく合計スコアは 0 ～ 53 の範囲であり、スコアが低いほど機能障害が大きいことを示します。
|
ベースライン (0 週目) から 104 週目まで
|
|
延長期：ADCS-ADL-MCI（アルツハイマー病共同研究-日常生活活動インベントリ-軽度認知障害）スコアの変化
時間枠：ベースライン (0 週目) から 156 週目まで
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スケール上のスコア (0 ～ 53) 研究パートナー (情報提供者) から提供された情報のインタビューベースの評価。
スケール上の 18 項目に基づく合計スコアは 0 ～ 53 の範囲であり、スコアが低いほど機能障害が大きいことを示します。
|
ベースライン (0 週目) から 156 週目まで
|
|
メインフェーズ：ベースライン時にCDRグローバルスコアが（=）0.5に等しい患者のうち、認知症臨床評価（CDR）グローバルスコアが1.0以上（≧）1.0に進行するまでの時間
時間枠：ベースライン (0 週目) から 156 週目まで
|
週
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ベースライン (0 週目) から 156 週目まで
|
|
延長期：ベースラインでCDRグローバルスコアが（=）0.5以上の患者のうち、臨床認知症評価（CDR）グローバルスコアが1.0以上（≧）1.0に進行するまでの時間
時間枠：ベースライン (0 週目) から 156 週目まで
|
週
|
ベースライン (0 週目) から 156 週目まで
|
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メインフェーズ: 13 項目のアルツハイマー病評価スケール - 認知サブスケール (ADAS-Cog-13) スコアの変更
時間枠：ベースライン (0 週目) から 104 週目まで
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スケール上のスコア (0 ～ 85) ADAS-Cog-13 は、記憶、言語、見当識、実践、実行機能などのさまざまな領域における認知障害の重症度を測定します。
ADAS-Cog-13 は、オリジナルの 11 項目の ADAS-Cog のタスクに加えて、単語の遅延呼び出しと数字のキャンセルの項目で構成されています。
スケール上の合計スコアは 0 から 85 の範囲であり、スコアが高いほど障害が大きいことを表します。
|
ベースライン (0 週目) から 104 週目まで
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延長段階: 13 項目のアルツハイマー病評価スケール - 認知サブスケール (ADAS-Cog-13) スコアの変化
時間枠：ベースライン (0 週目) から 156 週目まで
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スケール上のスコア (0 ～ 85) ADAS-Cog-13 は、記憶、言語、見当識、実践、実行機能などのさまざまな領域における認知障害の重症度を測定します。
ADAS-Cog-13 は、オリジナルの 11 項目の ADAS-Cog のタスクに加えて、単語の遅延呼び出しと数字のキャンセルの項目で構成されています。
スケール上の合計スコアは 0 から 85 の範囲であり、スコアが高いほど障害が大きいことを表します。
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ベースライン (0 週目) から 156 週目まで
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メインフェーズ: モントリオール認知評価 (MoCA) スコアの変化
時間枠：ベースライン (0 週目) から 104 週目まで
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スケール上のスコア (0 ～ 30) MoCA は、見当識能力、短期記憶、時計を引くテスト、実行機能、言語能力、動物の名前付け、注意力、抽象化などの認知能力の簡単な評価です。
評価には認知機能の 8 つの領域が含まれ、合計スコアは 0 から 30 の範囲であり、スコアが低いほど障害が大きいことを示します。
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ベースライン (0 週目) から 104 週目まで
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拡張フェーズ: モントリオール認知評価 (MoCA) スコアの変化
時間枠：ベースライン (0 週目) から 156 週目まで
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スケール上のスコア (0 ～ 30) MoCA は、見当識能力、短期記憶、時計を引くテスト、実行機能、言語能力、動物の名前付け、注意力、抽象化などの認知能力の簡単な評価です。
評価には認知機能の 8 つの領域が含まれ、合計スコアは 0 から 30 の範囲であり、スコアが低いほど障害が大きいことを示します。
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ベースライン (0 週目) から 156 週目まで
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メインフェーズ: アルツハイマー病複合スコア (ADCOMS) の変化
時間枠：ベースライン (0 週目) から 104 週目まで
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スケール上のスコア (0 ～ 1.97) ADCOMS は、ADAS-Cog-13 の 4 項目、MMSE の 2 項目、および CDR-SB の 6 項目すべてで構成される複合臨床転帰です。32
スケールの合計スコアは 0 ～ 1.97 の範囲であり、スコアが高いほど機能障害が大きいことを示します。
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ベースライン (0 週目) から 104 週目まで
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延長期: アルツハイマー病複合スコア (ADCOMS) の変化
時間枠：ベースライン (0 週目) から 156 週目まで
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スケール上のスコア (0 ～ 1.97) ADCOMS は、ADAS-Cog-13 の 4 項目、MMSE の 2 項目、および CDR-SB の 6 項目すべてで構成される複合臨床転帰です。32
スケールの合計スコアは 0 ～ 1.97 の範囲であり、スコアが高いほど機能障害が大きいことを示します。
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ベースライン (0 週目) から 156 週目まで
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メインフェーズ: Mini-Mental State Exam (MMSE) スコアの変化
時間枠：ベースライン (0 週目) から 104 週目まで
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スケール上のスコア (0 ～ 30) MMSE は、見当識、注意、記憶、言語、視空間機能を測定します。
スケール上の合計スコアは 0 から 30 の範囲であり、スコアが低いほど障害が大きいことを示します。
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ベースライン (0 週目) から 104 週目まで
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延長フェーズ: Mini-Mental State Exam (MMSE) スコアの変化
時間枠：ベースライン (0 週目) から 156 週目まで
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スケール上のスコア (0 ～ 30) MMSE は、見当識、注意、記憶、言語、視空間機能を測定します。
スケール上の合計スコアは 0 から 30 の範囲であり、スコアが低いほど障害が大きいことを示します。
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ベースライン (0 週目) から 156 週目まで
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メインフェーズ: グローバル CDR スコアに基づく疾患ステージの進行までの時間
時間枠：ベースライン (0 週目) から 156 週目まで
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週
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ベースライン (0 週目) から 156 週目まで
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拡大期: グローバル CDR スコアに基づく疾患段階の進行までの時間
時間枠：ベースライン (0 週目) から 156 週目まで
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週
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ベースライン (0 週目) から 156 週目まで
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メインフェーズ: CDR-SB、ADCS-ADL-MCI、ADAS-Cog-13 の 3 つの結果尺度に基づく複合 Z スコアの変化
時間枠：ベースライン (0 週目) から 104 週目まで
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スコア
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ベースライン (0 週目) から 104 週目まで
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延長フェーズ: CDR-SB、ADCS-ADL-MCI、ADAS-Cog-13 の 3 つの結果測定値に基づく複合 Z スコアの変化
時間枠：ベースライン (0 週目) から 156 週目まで
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スコア
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ベースライン (0 週目) から 156 週目まで
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メインフェーズ: 10 項目の神経精神病検査 (NPI) スコアの変化
時間枠：ベースライン (0 週目) から 104 週目まで
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スケール上のスコア (0 ～ 120) 10 項目のスケールで、妄想、幻覚、興奮/攻撃性、不快感、不安、多幸感、無関心、脱抑制、過敏性/不安定性、異常な運動活動などの症状を評価します。
各領域について、症状の頻度 (4 点スケール) と重症度 (3 点スケール) が報告されます。
各ドメインのスコアは、頻度スコアと重大度スコアを乗算して計算されます。
合計 10 項目の NPI スコアは 0 ～ 120 であり、スコアが高いほど症状が大きいことを示します。
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ベースライン (0 週目) から 104 週目まで
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延長段階: 10 項目の神経精神病検査 (NPI) スコアの変化
時間枠：ベースライン (0 週目) から 156 週目まで
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スケール上のスコア (0 ～ 120) 10 項目のスケールで、妄想、幻覚、興奮/攻撃性、不快感、不安、多幸感、無関心、脱抑制、過敏性/不安定性、異常な運動活動などの症状を評価します。
各領域について、症状の頻度 (4 点スケール) と重症度 (3 点スケール) が報告されます。
各ドメインのスコアは、頻度スコアと重大度スコアを乗算して計算されます。
合計 10 項目の NPI スコアは 0 ～ 120 であり、スコアが高いほど症状が大きいことを示します。
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ベースライン (0 週目) から 156 週目まで
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メインフェーズ：高感度C反応性タンパク質レベルの変化
時間枠：ベースライン (0 週目) から 104 週目まで
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ベースラインに対する比率
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ベースライン (0 週目) から 104 週目まで
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伸長期：高感度C反応性タンパク質レベルの変化
時間枠：ベースライン (0 週目) から 156 週目まで
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ベースラインに対する比率
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ベースライン (0 週目) から 156 週目まで
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メインフェーズ: 治療緊急有害事象 (TEAE) の数
時間枠：ベースライン (0 週目) から 156 週目まで
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イベント数
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ベースライン (0 週目) から 156 週目まで
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延長段階: 治療緊急有害事象 (TEAE) の数
時間枠：ベースライン (0 週目) から 156 週目まで
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イベント数
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ベースライン (0 週目) から 156 週目まで
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メインフェーズ: 非致死性心筋梗塞、非致死性脳卒中、および全死因死亡を含む重大な心血管イベント (MACE) が最初に発生するまでの時間
時間枠：ベースライン (0 週目) から 104 週目まで
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週
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ベースライン (0 週目) から 104 週目まで
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延長期：非致死性心筋梗塞、非致死性脳卒中、および全死因死亡を含む主要心血管イベント（MACE）が最初に発生するまでの時間
時間枠：ベースライン (0 週目) から 156 週目まで
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週
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ベースライン (0 週目) から 156 週目まで
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主要段階: 脳卒中が最初に発生するまでの時間
時間枠：ベースライン (0 週目) から 104 週目まで
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週
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ベースライン (0 週目) から 104 週目まで
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伸展期: 最初の脳卒中発生までの時間
時間枠：ベースライン (0 週目) から 156 週目まで
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週
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ベースライン (0 週目) から 156 週目まで
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メインフェーズ: EQ-5D-5L (プロキシバージョン) インデックススコアの変更
時間枠：ベースライン (0 週目) から 104 週目まで
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スコア EQ-5D-5L 記述システムは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ状態で構成され、それぞれ 5 つの反応レベル (問題なし、軽度の問題、中程度の問題、深刻な問題、できない/極度の問題) で構成されます。 。
この試験では、EQ-5D-5L プロキシ バージョン 1 (研究パートナーは、[代理人] が被験者の健康状態をどのように評価するかを評価するよう求められます) が使用されます。
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ベースライン (0 週目) から 104 週目まで
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拡張フェーズ: EQ-5D-5L (プロキシ バージョン) インデックス スコアの変更
時間枠：ベースライン (0 週目) から 156 週目まで
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スコア EQ-5D-5L 記述システムは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ状態で構成され、それぞれ 5 つの反応レベル (問題なし、軽度の問題、中程度の問題、深刻な問題、できない/極度の問題) で構成されます。 。
この試験では、EQ-5D-5L プロキシ バージョン 1 (研究パートナーは、[代理人] が被験者の健康状態をどのように評価するかを評価するよう求められます) が使用されます。
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ベースライン (0 週目) から 156 週目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Clinical Transparency (dept. 2834)、Novo Nordisk A/S
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cummings JL, Atri A, Feldman HH, Hansson O, Sano M, Knop FK, Johannsen P, Leon T, Scheltens P. evoke and evoke+: design of two large-scale, double-blind, placebo-controlled, phase 3 studies evaluating efficacy, safety, and tolerability of semaglutide in early-stage symptomatic Alzheimer's disease. Alzheimers Res Ther. 2025 Jan 8;17(1):14. doi: 10.1186/s13195-024-01666-7.
- van Sloten TT, Luchsinger JA, Launer LJ, Strachan M, Cukierman-Yaffe T, Gerstein HC, Sattar N, Biessels GJ. Call for effective therapies for preventing dementia in people with type 2 diabetes. Lancet Diabetes Endocrinol. 2024 Aug;12(8):510-513. doi: 10.1016/S2213-8587(24)00158-X. Epub 2024 Jun 17. No abstract available.
- Cummings JL, Atri A, Sano M, Zetterberg H, Scheltens P, Knop FK, Johannsen P, Wichmann CA, Abschneider RM, Leon T, Feldman HH. Efficacy and safety of oral semaglutide 14 mg (flexible dose) in early-stage symptomatic Alzheimer's disease (evoke and evoke+): two phase 3, randomised, placebo-controlled trials. Lancet. 2026 Mar 19:S0140-6736(26)00459-9. doi: 10.1016/S0140-6736(26)00459-9. Online ahead of print.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月18日
一次修了 (実際)
2025年9月16日
研究の完了 (実際)
2026年1月30日
試験登録日
最初に提出
2021年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月26日
最初の投稿 (実際)
2021年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月7日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NN6535-4730
- U1111-1259-2929 (その他の識別子：World Health Organization (WHO))
- 2023-506919-18 (その他の識別子：European Medical Agency (EMA))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
Novonordisk-trials.com での Novo Nordisk の開示義務によると、
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
早期アルツハイマー病の臨床試験
-
Western University, Canadaまだ募集していません
-
HuidaGene Therapeutics Co., Ltd.募集
-
Hemab ApSPSI CRO募集フォン・ヴィレブランド病（VWD） | フォン・ヴィレブランド病 (VWD)、タイプ 1 | フォンウィルブランド病（VWD）、タイプ2 | Von Willebrand Disease（VWD）、タイプ3 | フォン・ウィルブランド病、タイプ2a | Von Willebrand病、タイプ2M | Von Willebrand病、タイプ2Nアメリカ, イギリス, オーストラリア
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ