早期アルツハイマー病患者におけるセマグルチドを調査する調査研究 (EVOKE)
初期アルツハイマー病(EVOKE)の被験者における経口セマグルチドの効果と安全性を調査するランダム化二重盲検プラセボ対照臨床試験
この研究は、薬セマグルチドが初期のアルツハイマー病に良い影響を与えるかどうかを調べるために行われます。
参加者は、セマグルチドまたはプラセボ (治験薬を含まない「ダミー」薬) のいずれかを受け取ります。参加者が受ける治療は、均等な確率で決定されます。
試験は最大173週間(約3年4ヶ月)続きます。 参加者は、17回の診療所訪問と、治験担当医師との1回の電話があります。 この調査には、さまざまなテストとスキャンが含まれます。 10回の診療所訪問で、参加者は血液サンプルを採取されます。
参加者には、研究への参加を希望する研究パートナーが必要です。
研究期間中に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性は参加できません。
研究の一環として、脳脊髄液(CSF)サブスタディが実施されます。 サブスタディは、CSFサンプリングの経験とこのサブスタディに参加する意欲に基づいて、選択されたサイトで実行されます。 このサブスタディに関連するエンドポイントは探索的です。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Novo Nordisk
- 電話番号:(+1) 866-867-7178
- メール:clinicaltrials@novonordisk.com
研究場所
-
-
-
Cork、アイルランド、T12 WE28
- Mercy Hospital Cork
-
Dublin、アイルランド、D24 NR0A
- Tallaght University Hospital
-
Dublin、アイルランド、D04 VH51
- St Vincent's University Hospital
-
Dublin、アイルランド、D08 NHY1
- Mercer's Institute for Successful Aging
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
- Banner Alzheimer's Institute
-
Scottsdale、Arizona、アメリカ、85258
- Imaging Endpoints
-
Sun City、Arizona、アメリカ、85351
- Banner Sun Health Research Institute
-
-
California
-
Anaheim、California、アメリカ、92805
- Advanced Research Center, Inc.
-
Fullerton、California、アメリカ、92835
- Fullerton Neurology and Headache Center
-
Lomita、California、アメリカ、90717
- Torrance Clin Res Inst, Inc.
-
Long Beach、California、アメリカ、90807
- ASCLEPES Research Centers,
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- UCLA_Los Angeles
-
Panorama City、California、アメリカ、91402
- Well Care Medical Center
-
Pasadena、California、アメリカ、90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
San Diego、California、アメリカ、92123
- Sharp Neurocog Res Ctr
-
San Diego、California、アメリカ、92103-5801
- Pacific Research Network
-
Santa Ana、California、アメリカ、92705
- Syrentis Clinical Research
-
Sherman Oaks、California、アメリカ、91403
- Calfornia Neurosc Resrch Med
-
Simi Valley、California、アメリカ、93065
- Southern California Research LLC
-
-
Colorado
-
Basalt、Colorado、アメリカ、81621
- Mountain Neurological Research Center, Inc.
-
Denver、Colorado、アメリカ、80218
- Mile High Research Center
-
Denver、Colorado、アメリカ、80210
- Denver Neurological Research
-
-
Florida
-
Atlantis、Florida、アメリカ、33462
- JEM Research Institute
-
Aventura、Florida、アメリカ、33180
- Visionary Investigators Network
-
Delray Beach、Florida、アメリカ、33445
- Brain Matters Research
-
Doral、Florida、アメリカ、33122
- Integrity Clinical Research, LLC
-
Fort Myers、Florida、アメリカ、33912
- Neuropsychiatric Research Cent
-
Greenacres City、Florida、アメリカ、33467
- Finlay Medical Research Group
-
Hialeah、Florida、アメリカ、33012
- Indago Research & Health Center Inc.
-
Lady Lake、Florida、アメリカ、32159
- K2 The Villages
-
Maitland、Florida、アメリカ、32751
- K2 Medical Research, Maitland
-
Miami、Florida、アメリカ、33122
- Premier Clinical Research Institute, Inc.
-
Miami、Florida、アメリカ、33176
- The Neurology Research Group
-
Miami、Florida、アメリカ、33015
- Hlth Cr Family Rehab & Res Ctr
-
Miami、Florida、アメリカ、33122
- Premier Clin Res Inst, Inc.
-
Miami、Florida、アメリカ、33173
- Novel Clinical Research Center, LLC
-
Miami、Florida、アメリカ、33176
- IMIC, Inc- Medical Research
-
Miami、Florida、アメリカ、33176
- Visionary Inv Ntwrk_Miami
-
Naples、Florida、アメリカ、34105
- Aqualane Clinical Research
-
New Port Richey、Florida、アメリカ、34652
- Suncoast Clinical Research, Inc._New Port Richey
-
Orlando、Florida、アメリカ、32807
- Combined Research Orlando Phase I-IV
-
Palm Beach Gardens、Florida、アメリカ、33410
- Advanced Research Consultants, Inc.
-
Sarasota、Florida、アメリカ、34239
- Intercoastal Medical Group
-
Sarasota、Florida、アメリカ、34243
- The Roskamp Institute, Inc.
-
Tampa、Florida、アメリカ、33609
- Axiom Clinical Research of Florida
-
Tampa、Florida、アメリカ、33613
- Stedman Clinical Trials LLC
-
West Palm Beach、Florida、アメリカ、33407
- Palm Beach Neuro Premiere Res
-
Winter Park、Florida、アメリカ、32789
- Conquest Research
-
-
Georgia
-
Gainesville、Georgia、アメリカ、30501
- Center for Adv Res & Education
-
-
Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
- Hawaii Neuroscience, Memory Disorders Center
-
-
Idaho
-
Meridian、Idaho、アメリカ、83642
- Velocity Clinical Research
-
Meridian、Idaho、アメリカ、83642
- Velocity Clinical Research, Meridian
-
-
Kansas
-
Topeka、Kansas、アメリカ、66606
- Cotton-O'Neil Clinical Research Center
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40504
- University of Kentucky_Lexington_0
-
-
Maine
-
Bangor、Maine、アメリカ、04401
- Northern Light Eastern Maine Medical Center
-
-
Minnesota
-
Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55130
- HealthPartners Center for Memory and Aging
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg、Mississippi、アメリカ、39401
- Hattiesburg Clinic
-
-
New Jersey
-
Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
- Patient First MD,clinical Trials
-
Toms River、New Jersey、アメリカ、08755
- Advanced Memory Research Institute of NJ
-
-
New York
-
Lake Success、New York、アメリカ、11042
- Neurological Assoc Long Island
-
Staten Island、New York、アメリカ、10314
- Richmond Behavioral Associates
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28211
- New Hope Clinical Research
-
Matthews、North Carolina、アメリカ、28105
- AMC Research, LLC
-
-
Ohio
-
Beachwood、Ohio、アメリカ、44122
- Insight Clinical Trials LLC
-
-
Oklahoma
-
Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
- Central States Research, LLC
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97210
- Summit Research Network Oregon Inc.
-
-
Pennsylvania
-
Jenkintown、Pennsylvania、アメリカ、19046
- The Clinical Trial Center
-
-
South Carolina
-
Port Royal、South Carolina、アメリカ、29935
- Coastal Neurology
-
-
Tennessee
-
Knoxville、Tennessee、アメリカ、37909
- Genesis Neuroscience Clinic
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
- Vanderbilt Medical Center
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77054
- Univ Of Texas Hlth Science Cntr
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Glenn Biggs Inst-Alzhm Neuro
-
Sugar Land、Texas、アメリカ、77478
- Shirzadi Shahin, MD
-
-
Virginia
-
Falls Church、Virginia、アメリカ、22043
- Integrated Neurology Services
-
-
-
-
-
Buenos Aires、アルゼンチン、C1181ACH
- Hospital Italiano
-
Buenos Aires、アルゼンチン、C1012AAR
- Instituto de Investigaciones Metabolicas (IDIM)
-
Caba、アルゼンチン、1405
- Neurosite
-
Caba、アルゼンチン、1427
- Clínica Nuestra Señora de las Nieves
-
Caba、アルゼンチン、1428
- FLENI
-
Córdoba、アルゼンチン、X5004AOA
- Instituto Privado Kremer
-
Mendoza、アルゼンチン、5500
- Fundacion Scherbovsky
-
-
-
-
-
Aberdeen、イギリス、AB25 2ZH
- Royal Cornhill Hospital
-
Bath、イギリス、BA1 3NG
- RICE - The Research Institute for the Care of Older People
-
Crowborough、イギリス、TN6 1NY
- Dementia Research Unit,
-
Dundee、イギリス、DD1 9SY
- Ninewells Hospital
-
Edinburgh、イギリス、EH4 2XU
- Western General Hospital
-
Gloucestershire、イギリス、GL53 9DZ
- Fritchie Centre
-
London、イギリス、W12 0NN
- Imperial College London
-
London、イギリス、SW17 0RE
- St George's Hospital
-
London、イギリス、EC2Y 8EA
- St Pancras Clinical Research
-
Manchester、イギリス、M13 9WL
- Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust
-
Motherwell、イギリス、ML1 4UF
- Glasgow Memory Clinic
-
Newcastle Upon Tyne、イギリス、NE4 5PL
- Newcastle University
-
Oxford、イギリス、OX3 7JX
- Warneford Hospital
-
Southampton、イギリス、SO30 3JB
- Moorgreen Hospital
-
Swindon、イギリス、SN3 6BW
- Kings Hill Research Centre
-
-
-
-
-
Haifa、イスラエル、3109601
- The Stroke and Cognition Institute Rambam Medical Center
-
Petach Tikva、イスラエル、49100
- Cognitive Neurology Clinic, Rabin Campus, Beilinson Hospital
-
Tel Aviv、イスラエル、6423906
- Cognitive Neurology Sourasky Medical Center
-
Tel Hashomer, Ramat Gan、イスラエル、5262000
- Chaim Sheba Medical Center, Geriatric Rehabilitation Center
-
-
-
-
-
Ancona、イタリア、60126
- AOU Ospedali Riuniti S.O.D
-
Brescia、イタリア、25123
- Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
-
Chieti、イタリア、66100
- Università degli studi Gabriele D'Annunzio Chieti-Pescara
-
Milano、イタリア、20122
- Fondazione IRCSS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Milano、イタリア、20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele Milano
-
Monza、イタリア、20900
- ASST Monza e Brianza Ospedale San Gerardo
-
Perugia、イタリア、06129
- Ospedale Santa Maria della Misericordia
-
Roma、イタリア、00133
- Policlinico Tor Vergata
-
Roma、イタリア、00179
- Fondazione Santa Lucia IRCCS
-
Roma、イタリア、00128
- Pol. Uni. Campus Biomedico UOC Neurologia
-
Roma、イタリア、00168
- Policlinico Universitario A.Gemelli Servizio Neuropsicologia
-
-
-
-
-
Kyiv、ウクライナ、04114
- Chebotarev State Institute of Gerontology of the NAMS of Ukr
-
-
-
-
-
Breda、オランダ、4818 CK
- Amphia Ziekenhuis
-
Den Bosch、オランダ、5223 LA
- Brain Research Center
-
Nijmegen、オランダ、6525 GA
- Radboudumc
-
-
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst、New South Wales、オーストラリア、2010
- St Vincent's Hospital
-
Kogarah、New South Wales、オーストラリア、2217
- Southern Neurology
-
Waratah、New South Wales、オーストラリア、2298
- Hunter New England Local Health District - Neuropsychiatry
-
-
Queensland
-
Chermside、Queensland、オーストラリア、4032
- The Prince Charles Hospital
-
-
Victoria
-
Ivanhoe、Victoria、オーストラリア、3079
- Medical and Cognitive Research Unit - Austin Health
-
-
-
-
-
Innsbruck、オーストリア、6020
- LKH-Univ. Kliniken Innsbruck
-
Innsbruck、オーストリア、6020
- Medizinische Univ. Innsbruck
-
Salzburg、オーストリア、5020
- Univ. Klinik für Neurologie
-
Wien、オーストリア、1090
- Medizinische Universität Wien
-
-
-
-
British Columbia
-
Kelowna、British Columbia、カナダ、V1Y 1Z9
- OCT Research ULC (dba Okanagan Clinical Trials)
-
Penticton、British Columbia、カナダ、V2A 5L5
- Medical Arts Health Research Group_Kelowna
-
Victoria、British Columbia、カナダ、V8R 1J8
- Island Health (Research and Capacity Building)
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3S 1N2
- True North Clinical Research - Halifax
-
New Minas、Nova Scotia、カナダ、B4N 3R7
- True North Clinical Research - New Minas
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K1Z 1G3
- Ottawa Memory Clinic
-
Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2S8
- University Health Network
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2S8
- University Health Network - Toronto Western Hospital
-
Toronto、Ontario、カナダ、M3B2S7
- Memory Program
-
Toronto、Ontario、カナダ、M4G 3E8
- Centricity Research LMC
-
-
Quebec
-
Gatineau、Quebec、カナダ、J8T 8J1
- Recherchs Neuro-Hippocampe Inc
-
Montréal、Quebec、カナダ、H4H 1R3
- Douglas Hosp Res Ctr
-
Québec、Quebec、カナダ、G1J 1Z4
- CHU de Quebec-Universite Laval
-
-
-
-
-
Athens、ギリシャ、GR-11521
- Naval Hospital of Athens
-
Athens、ギリシャ、GR-11526
- Henry Dunant Hospital Center,2nd Neurological Department
-
Athens、ギリシャ、GR-11528
- Aiginitio Hospital, 1st Neurology Clinic
-
Athens、ギリシャ、GR-15123
- "Hygeia" General Hospital of Athens, Memory clinic
-
Chaidari, Athens、ギリシャ、GR-12462
- University General Hospital of Athens "Attiko"
-
Marousi、ギリシャ、GR-15125
- Iatriko Athinon (Athens Medical Center),Memory Disorders Cli
-
Thessaloniki、ギリシャ、GR-54643
- EUROMEDICA General Clinic of Thessaloniki,Neurology Dpt
-
Thessaloniki、ギリシャ、GR54636
- AHEPA General University Hospital
-
-
-
-
-
Biel-Bienne、スイス、2501
- Spitalzentrum Biel
-
Genève、スイス、1205
- Centre de la Mémoire
-
Lausanne、スイス、1011
- Centre Leenaards de la mémoire CHUV
-
St. Gallen、スイス、9007
- Klinik für Neurologie Kantonsspital St.Gallen
-
-
-
-
-
Malmö、スウェーデン、205 02
- Minnesmottagning specialiserad Malmö
-
Stockholm、スウェーデン、141 86
- Karolinska Universitetssjukhuset, Huddinge
-
Umeå、スウェーデン、901 85
- Geriatriskt centrum, Umeå
-
-
-
-
-
Barcelona、スペイン、08025
- Hospital Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona、スペイン、08028
- Fundación ACE
-
Donostia、スペイン、20009
- Fundación CITA
-
Madrid、スペイン、28034
- Hospital Ramón y Cajal
-
Pozuelo de Alarcon、スペイン、28223
- Hospital Quirón
-
Sant Cugat del Vallès、スペイン、08195
- Hospital Universitari General de Catalunya
-
Santander、スペイン、39008
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
Valencia、スペイン、46017
- Hospital Universitario Doctor Peset
-
-
-
-
-
Bardejov、スロバキア、085 01
- Psych. amb. CENTRUM ZDRAVIA R.B.K., s.r.o. Bardejov
-
Bratislava、スロバキア、813 69
- I. neurologicka klinika LF UK a UNB
-
Bratislava、スロバキア、813 69
- Psychiatricka klinika LF UK a UNB
-
Kosice、スロバキア、041 66
- Neurologicka klinika UPJS LF a UNLP
-
Vranov nad Toplou、スロバキア、093 01
- Crystal Comfort s.r.o.
-
-
-
-
-
Ljubljana、スロベニア、SI-1000
- UKC Ljubljana, Department of Neurology
-
Maribor、スロベニア、SI-2000
- UKC Maribor - neurology
-
-
-
-
-
Belgrade、セルビア、11000
- Neurology clinic, University Clinical Center of Serbia
-
Kovin、セルビア、26220
- Special Hospital for Psychiatric Disorders "Kovin"
-
Novi Sad、セルビア、21000
- University clinical center of Vojvodina, Neurology clinic
-
-
-
-
-
Brno-Lisen、チェコ、628 00
- Neuro Health Centrum s.r.o.
-
Olomouc、チェコ、77900
- AGE Centrum
-
Praha 10、チェコ、109 00
- AD71 s.r.o.
-
Praha 6 Dejvice、チェコ、16000
- Neuropsychiatrie
-
Rychnov nad Kneznou、チェコ、51601
- Vestra Clinics s.r.o.
-
-
-
-
-
Aarhus N、デンマーク、8200
- Aarhus Universitetshospital
-
København Ø、デンマーク、2100
- Rigshospitalet - afsnit 8015
-
Roskilde、デンマーク、4000
- Sjællands Universitetshospital_Roskilde
-
-
-
-
-
Aachen、ドイツ、52074
- Universitätsklinikum RWTH Aachen, Neurologie
-
Böblingen、ドイツ、71034
- Studienzentrum Dr. Bischof GmbH
-
Erbach、ドイツ、64711
- Neuro Centrum Science GmbH
-
Hamburg、ドイツ、20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Psychiatrie
-
Köln、ドイツ、50937
- Universitätsklinikum Köln
-
Mainz、ドイツ、55131
- Universitätsmedizin Mainz, Psychiatrie
-
Mannheim、ドイツ、68159
- Zentralinstitut für Seelische Gesundheit (ZI)
-
München、ドイツ、81377
- LMU Klinikum
-
Ulm、ドイツ、89081
- Universitätsklinikum Ulm, Neurologie
-
Westerstede、ドイツ、26655
- Studienzentrum Nord-West
-
-
Hessen
-
Bad Homburg、Hessen、ドイツ、61350
- Zentrum für klinische Forschung Dr. med. Irma Schöll GmbH
-
-
-
-
-
Lørenskog、ノルウェー、1474
- Akershus universitetssykehus - Hukommelsesklinikken
-
Oslo、ノルウェー、0450
- Oslo universitetssykehus HF, Ullevål
-
Oslo、ノルウェー
- Master Centre - Dummy
-
-
-
-
-
Budapest、ハンガリー、H-1083
- Semmelweis Egyetem ÁOK
-
Debrecen、ハンガリー、4031
- DE Kenézy Gyula Campus, Pszichiátriai és Pszichoterápiai Klinika
-
Debrecen、ハンガリー、4032
- DE Gyógyszerfejlesztési Koordinációs Központ Pszichiátria
-
Gyor、ハンガリー、9024
- Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz
-
Gyor、ハンガリー、9024
- Petz Aladar Megyei Korhaz
-
Gyöngyös、ハンガリー、3200
- Bugát Pál Kórház
-
Kaposvár、ハンガリー、H-7400
- Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
-
Pécs、ハンガリー、H-7633
- Psychotech Kft.
-
Zalaegerszeg、ハンガリー、8900
- Belvárosi Egészségház Kft.
-
-
-
-
-
Helsinki、フィンランド、00180
- CRST Helsinki
-
Kuopio、フィンランド、70210
- Aivotutkimusyksikkö
-
Turku、フィンランド、20520
- CRST Turku
-
-
-
-
-
Bordeaux、フランス、33000
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux-Hopital Pellegrin
-
Bron、フランス、69500
- Hospices Civils de Lyon-Hopital Pierre Wertheimer
-
Dijon、フランス、21000
- Centre Hospitalier Universitaire de Dijon-Hopital Le Bocage
-
Lille CEDEX、フランス、59037
- Hôpital Roger Salengro
-
Marseille、フランス、13005
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille-Hopital de La Timone-1
-
Nice、フランス、06100
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice-Institut Claude Pompidou
-
Paris、フランス、75010
- Aphp-Hopital Lariboisiere-1
-
Paris、フランス、75013
- Aphp-Hopital La Pitie Salpetriere-3
-
Reims cedex、フランス、51092
- Centre Hospitalier Universitaire Reims-Hopital Maison Blanche
-
Saint Herblain、フランス、44800
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes-Hopital Nord Laennec-2
-
Strasbourg cedex 2、フランス、67098
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg-Hopital de Hautepierre-2
-
Toulouse、フランス、31300
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse-Hopital La Grave
-
Villeurbanne、フランス、69100
- Hospices Civils de Lyon-Hopital Des Charpennes
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro、ブラジル、22270-060
- Centro de Psiquiatria Sandra Rushel
-
-
Distrito Federal
-
Brasília、Distrito Federal、ブラジル、70200730
- L2 IP Instituto de Pesquisas Clinicas Ltda
-
-
Parana
-
Curitiba、Parana、ブラジル、81210-310
- Instituto de Neurologia de Curitiba
-
Maringa、Parana、ブラジル、87013-250
- Clinica Clinilive Ltda
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90430-001
- Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul Ltda.
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo、Sao Paulo、ブラジル、01228-000
- CPQuali Pesquisa Clínica Ltda
-
São Paulo、Sao Paulo、ブラジル、04024-000
- Assoc. Paulista para o Desenvolvimento da Medicina - UNIFESP
-
São Paulo、Sao Paulo、ブラジル、01236-030
- BR Trials - Ensaios Clínicos e Consultoria Ltda.
-
-
-
-
-
Sofia、ブルガリア、1113
- "MHATNP "Sv. Naum"" EAD
-
Sofia、ブルガリア、1408
- DCC Sv. Vrach and Sv. Sv. Kuzma and Damyan
-
Sofia、ブルガリア、1431
- "UMHAT "Aleksandrovska", Neurology clinic
-
Sofia、ブルガリア、1606
- MMA, MHAT-Sofia, Neurology clinic
-
-
-
-
-
Edegem、ベルギー、2650
- UZA - UZ Antwerpen - Department of Neurology
-
Kortrijk、ベルギー、8500
- AZ Groeninge - Kortrijk - Neurologie
-
-
-
-
-
Braga、ポルトガル、4710-243
- Hospital de Braga
-
Coimbra、ポルトガル、3000-459
- Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra
-
Guimarães、ポルトガル、4835-044
- Hospital da Senhora da Oliveira - Guimarães
-
Lisboa、ポルトガル、1349-019
- Centro Hospitalar Lisboa Ocidental
-
Loures、ポルトガル、2674-514
- Hospital Beatriz Ângelo
-
Matosinhos、ポルトガル、4464-513
- Unidade Local de Saúde de Matosinhos
-
Porto、ポルトガル、4099-001
- Centro Hospitalar do Porto, E.P.E
-
Torres Vedras、ポルトガル、2560-280
- Campus Neurologico Senior
-
-
-
-
-
Bydgoszcz、ポーランド、85-163
- Centrum Medyczne Neuromed
-
Kielce、ポーランド、25-411
- Centrum Zdrowia Psychicznego Biomed
-
Kraków、ポーランド、30-688
- Szpital Uniwersytecki w Krakowie od. Neurologii
-
Kraków、ポーランド、31-505
- Centrum Neurologii Klinicznej
-
Lublin、ポーランド、20-818
- Nzoz Neuromed
-
Poznan、ポーランド、61-853
- NZOZ NEURO - KARD Ilkowski i Partnerzy Sp. Part. Lekarzy
-
Scinawa、ポーランド、59-330
- Osrodek Alzheimerowski Sp. z o.o.
-
Sopot、ポーランド、81-855
- Centrum Medyczne SENIOR
-
Warszawa、ポーランド、01-684
- Centrum Medyczne Neuro Protect
-
Wroclaw、ポーランド、53-659
- NZOZ Wrocławskie Centrum Alzheimerowskie
-
-
Małopolskie
-
Kraków、Małopolskie、ポーランド、30-721
- Linden sp. z o.o. sp. k.
-
-
-
-
Coahuila
-
Saltillo、Coahuila、メキシコ、25000
- Hospital Universitario "Dr. Gonzalo Valdes Valdes"
-
-
Nuevo León
-
Monterrey、Nuevo León、メキシコ、64710
- Avix Investigación Clínica, S.C.
-
Monterrey、Nuevo León、メキシコ、64460
- Hospital Universitario Dr. José Eleuterio González_Monterrey
-
Monterrey、Nuevo León、メキシコ、64620
- Centro de Estudios Clínicos y Especialidades Médicas S.C.
-
-
Sinaloa
-
Culiacan、Sinaloa、メキシコ、80020
- Hospital Angeles de Culiacan
-
-
-
-
-
Bucharest、ルーマニア、011025
- Sana Monitoring SRL
-
Constanta、ルーマニア、900123
- Spitalul Clinic Cai Ferate Constanta
-
Constanta、ルーマニア、900591
- Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Sfantul Apostol Andrei Constanta
-
Sibiu、ルーマニア、550052
- Aria Clinic SRL
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Ekaterinburg、ロシア連邦、620075
- Joint Stock Company "Medical technologies"
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Krasnoyarsk、ロシア連邦、660037
- Federal Siberian Research Clinical Center under FMBA of Rus
-
Moscow、ロシア連邦、119021
- FSAEI 1st Moscow Federal Med University na Sechenov
-
Moscow、ロシア連邦、129226
- Pirogov Russian National Research Medical University MoH
-
Moscow、ロシア連邦、125993
- RMAPE
-
Omsk、ロシア連邦、644043
- Ezramed Clinic Llc
-
Rostov-on-Don、ロシア連邦、344000
- Research Center for Treatment and Rehabilitation "Phoenix"
-
Saint Petersburg、ロシア連邦、190121
- Psychiatric hospital of st. Nicholas the wonderworker
-
Saint Petersburg、ロシア連邦、191015
- N.-E. State Medical University n.a. Mechnikov
-
Saint Petersburg、ロシア連邦、194044
- S.M. Kirov Military Medical Academy,Depart.&Clinic Nerv Dis
-
Tomsk、ロシア連邦、634009
- Center of Clinica Trials "Nebbiolo"
-
Tomsk、ロシア連邦、634009
- LLC "Clinic Stolet"
-
Ufa、ロシア連邦、450054
- National medical holdiNational medical holding "Medstandard"
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Altindag/Ankara、七面鳥、06230
- Hacettepe University Medical Faculty Hospital
-
Eskisehir、七面鳥、26040
- Eskisehir Osmangazi University Sağlık Uygulama ve Arastirma
-
Istanbul、七面鳥、34093
- Istanbul University Medical Faculty Neurology Department
-
Izmir、七面鳥、35575
- Izmir Economics University Medical Point Hospital Neurology D
-
Samsun、七面鳥、55200
- Ondokuz Mayis University Saglik Uygulama ve Arastirma Merkez
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Eastern Cape
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George、Eastern Cape、南アフリカ、6529
- Excellentis Clinical Trial Consultants
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Free State
-
Bloemfontein、Free State、南アフリカ、9301
- IATROS International
-
-
Gauteng
-
Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、2196
- Dr Stanley Lipschitz Clinic Inc
-
Pretoria、Gauteng、南アフリカ、0042
- Denmar Psychiatric Hospital
-
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Western Cape
-
Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7405
- ACF Neurological service
-
Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7550
- Flexivest Fourteen Research Centre
-
Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7560
- Cape Trial Centre
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Busan、大韓民国、49201
- Dong-A University Medical Center
-
Daejeon、大韓民国、35015
- Chungnam national university hospital
-
Gwangju、大韓民国、61469
- Chonnam National University Hospital
-
Gyeonggi-do、大韓民国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Incheon、大韓民国、21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
Incheon、大韓民国、22332
- Inha University Hospital
-
Seoul、大韓民国、05030
- Konkuk University Medical Center
-
Seoul、大韓民国、05505
- Asan Medical Center
-
Seoul、大韓民国、04763
- Hanyang University Medical Center
-
Seoul、大韓民国、07804
- Ewha Womans University Seoul Hospital
-
Seoul、大韓民国、06351
- Samsung Medical Center_Seoul
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Anan, Tokushima、日本、774-0014
- Iwaki Clinic_Psychosomatic medicine
-
Anjo-shi, Aichi、日本、446-8510
- Yachiyo Hospital
-
Arakawa-ku,Tokyo、日本、116-0014
- Abe Clinic
-
Bunkyo-ku, Tokyo、日本、113-0034
- Memory Clinic Ochanomizu
-
Bunkyo-ku,Tokyo、日本、113-8519
- Tokyo Medical And Dental University Hospital
-
Chib-shi, Chiba、日本、260-8656
- Kashiwado Hospital
-
Chofu-shi,Tokyo、日本、182-0036
- Enomoto Internal Medicine Clinic
-
Fujioka-Shi, Gunma、日本、375-0017
- Shinozuka Hospital
-
Hachioji-shi, Tokyo、日本、192-0071
- P-one Clinic
-
Hamamatsu-shi, Shizuoka、日本、434-8511
- National Hospital Organization Tenryu Hospital
-
Himeji-city, Hyogo、日本、670-0981
- Hyogo Brain and Heart Center
-
Himeji-shi, Hyogo、日本、671-1227
- Tsukazaki Hospital
-
Himeji-shi, Hyogo、日本、672-8043
- Himeji Central Hospital Clinic
-
Hirakata-Shi,Osaka、日本、573-1121
- Hatsuta Neurology Clinic
-
Hiroshima-shi, Hiroshima、日本、732-0066
- Imon Yukari Neurology Clinic
-
Hiroshima-shi, Hiroshima、日本、732-0822
- Hiroshima Neurology Clinic
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Hofu-shi, Yamaguchi、日本、747-0802
- Nagamitsu Clinic
-
Ina-shi, Nagano、日本、396-8555
- Ina Central Hospital
-
Kanagawa、日本、212-0016
- Kawasaki Saiwai Clinic_Internal Medicine
-
Kawasaki-shi , Kanagawa、日本、214-0014
- Kishiro Mental Clinic
-
Kawasaki-shi, Kanagawa、日本、210-0852
- Koukan Clinic
-
Kawasaki-shi, Kanagawa、日本、213-8507
- Teikyo University Hospital, Mizonokuchi_Kawasaki-shi, Kanagawa
-
Kobe-shi, Hyogo、日本、650-0017
- Kobe University Hospital_Kobe-shi, Hyogo
-
Kobe-shi, Hyogo、日本、650-0017
- Kobe University Hospital
-
Kodaira-shi, Tokyo、日本、187-8551
- National Center of Neurology and Psychiatry
-
Koriyama-shi, Fukushima、日本、963-8052
- Southern Tohoku Medical Clinic
-
Kurashiki-shi, Okayama、日本、710-0813
- Katayama Medical Clinic
-
Mitaka-shi,Tokyo、日本、181-0013
- Nozomi Memory Clinic
-
Nerima-ku, Tokyo、日本、179-0072
- Kikukawa clinic
-
Niigata-shi, Niigata、日本、950-0983
- General Rehabilitation Center · Midori Hospital
-
Obu-shi, Aichi、日本、474-8511
- National Center for Geriatrics and Gerontology
-
Okayama-shi, Okayama、日本、703-8265
- Okayama Kyokuto Hospital
-
Shimotsuke-shi, Tochigi、日本
- Jichiidai Station Brain Clinic
-
Shinjuku-ku, Tokyo、日本、160-8582
- Keio University Hospital
-
Shizuoka-shi, Shizuoka、日本、424-8636
- Shizuoka City Shimizu Hospital_Neurology
-
Takamatsu-shi, Kagawa、日本、760-8557
- Kagawa Prefectural Central Hospital_Takamatsu-shi, Kagawa
-
Takatsuki-Shi, Osaka、日本、569-1192
- Takatsuki General Hospital
-
Tokorozawa-shi,Saitama、日本、359-1141
- Saino Clinic
-
Tokushima-shi, Tokushima、日本、770-0852
- Itsuki Hospital
-
Tokyo、日本、136-0075
- Juntendo Tokyo Koto Geriatric Medical Center
-
Tokyo、日本、103-0028
- Tokyo Center Clinic
-
Tokyo、日本、100-0005
- Alzclinic Tokyo
-
Tokyo、日本、156-0041
- Kurumi CLINIC
-
Tokyo、日本、160-0023
- Tokyo Medical Univ. Hospital
-
Toride-shi, Ibaraki、日本、302-0004
- Memory Clinic Toride
-
Toyonaka-shi, Osaka、日本、560-0004
- MI Clinic
-
Wako-shi, Saitama、日本、351-0111
- Medical Corporation Midorikai Wako Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -インフォームドコンセントに署名した時点で55〜85歳(両方を含む)の男性または女性。
- NIA-AA (National Institute of Aging-Alzheimer's Association) 2018 基準による MCI (軽度認知障害) またはアルツハイマー型軽度認知症。
- CDR (Clinical Dementia Rating) グローバル スコアが 0.5 で、日常生活の 3 つの手段的活動 (パーソナル ケア、家庭と趣味、地域社会の問題) の少なくとも 1 つで CDR が 0.5 以上、または CDR グローバル スコアが 1.0
- RBANS(神経心理学的状態の評価のための反復可能なバッテリー)は、85以下のメモリインデックススコアを遅らせました
- -MMSE(ミニメンタルステート検査)が22以上
- アミロイド陽性は、アミロイド PET (陽電子放出断層撮影法)、CSF (脳脊髄液) Aβ1-42 または CSF Aβ1-42/Aβ1-40 のいずれかで確立されました。
- 承認されたアルツハイマー病治療(アセチルコリンエステラーゼ阻害剤、メマンチンまたはアデュカヌマブなど)を受けている場合、用量はスクリーニング前の少なくとも3か月間安定していなければならず、医学的に必要な場合を除き、試験中に変更してはなりません.
除外基準:
- 臨床的に重要な構造的 CNS 疾患を示唆する脳 MRI (または CT) スキャン。 脳大血管疾患 [直径 10 mm を超える大血管 (皮質) 梗塞]、以前の大出血 [1 cm^3 を超える]、脳血管奇形、皮質ヘモジデリン症、頭蓋内動脈瘤、頭蓋内腫瘍、変化正常圧水頭症を示唆しています)。
- 脳MRI(磁気共鳴画像法)(またはCT)スキャンは、中央の読み取りによって確認され、1より大きいラクナ梗塞および/または2より大きいARWMC(加齢に伴う白質変化)として定義される重要な小血管病理を示唆する(WM(白質) ) 20 mm を超える) 深部白質および脳室周囲領域。
- 戦略的梗塞を示唆する脳 MRI (または CT) スキャンは、両側の視床ラクナ梗塞として定義され、中央の読み取りによって確認された特異的な傍正中視床梗塞として定義されます。
- -スクリーニング時のMCIまたはアルツハイマー型の軽度の認知症以外の関連する神経障害の証拠、パーキンソン病、レビー小体病、あらゆるタイプの前頭側頭型認知症、ハンチントン病、筋萎縮性側索硬化症、多発性硬化症、全身性エリテマトーデスを含むがこれらに限定されない、進行性核上性麻痺、神経梅毒、HIV(ヒト免疫不全ウイルス)、学習障害、知的障害、低酸素性脳損傷、または持続的な認知障害につながる意識喪失を伴う重大な頭部外傷
- 統合失調症または他の精神病性障害、または双極性障害を含む、精神障害の診断および統計マニュアル(DSM-5)基準に基づく、臨床的に関連するまたは不安定な精神障害の証拠。 大うつ病の病歴があり、スクリーニング日の前の過去 24 か月間エピソードがなく、寛解状態にあると見なされるか、治療によりうつ病が制御されている被験者は、治験責任医師の判断により試験に含めることができます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:経口セマグルチド
参加者は 1 日 1 回経口セマグルチドを投与されます
|
経口セマグルチド 1 日 1 回、用量を 14 mg に徐々に増量。
研究は最大173週間続きます
|
プラセボコンパレーター:プラセボ(セマグルチド)
参加者は 1 日 1 回経口プラセボを投与されます
|
経口プラセボ (セマグルチド) 1 日 1 回、試験は最大 173 週間続きます
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
臨床認知症評価の変化 - ボックスの合計 (CDR-SB) スコア
時間枠:ベースライン(0週)から104週まで
|
スケール上のスコア (0 ~ 18) アルツハイマー病で一般的に影響を受ける次の 6 つのドメインを使用して、日常機能に対する認知機能低下の影響を測定します。
CDR-Sum of Boxes (CDR-SB) スコアは、特定の時点での 6 つのドメインの個々のスコアを加算することによって導き出されます。 CDR-SB スコアの合計は 0 ~ 18 の範囲で、スコアが高いほど障害が大きいことを表します。 |
ベースライン(0週)から104週まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
アルツハイマー病共同研究活動のMCIの日常生活尺度(ADCS-ADL-MCI)の推移
時間枠:ベースライン(0週)から104週まで
|
スケール上のスコア (0 ~ 53) 調査パートナー (情報提供者) によって提供された情報のインタビューに基づく評価。
スケールの 18 項目に基づく合計スコアは 0 ~ 53 の範囲で、スコアが低いほど障害が大きいことを表します。
|
ベースライン(0週)から104週まで
|
ベースラインでMCI(CDR全体が0.5に等しい)を有する被験者の認知症(CDR全体が1.0以上)に進行するまでの時間
時間枠:ベースライン(0週)から104週まで
|
週
|
ベースライン(0週)から104週まで
|
アルツハイマー病総合スコア(ADCOMS)の変化
時間枠:ベースライン(0週)から104週まで
|
スケール上のスコア (0 ~ 1.97) ADCOMS は、ADAS-Cog-13 からの 4 項目、MMSE からの 2 項目、および CDR-SB からの 6 項目すべてを含む複合臨床転帰です.32
スケールの合計スコアは 0 ~ 1.97 の範囲で、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
|
ベースライン(0週)から104週まで
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) スコアの変化
時間枠:ベースライン(0週)から104週まで
|
スケール上のスコア (0 から 30) MMSE は、向き、注意、記憶、言語、視覚空間機能を測定します。
スケールの合計スコアは 0 ~ 30 の範囲で、スコアが低いほど障害が大きいことを示します。
|
ベースライン(0週)から104週まで
|
10項目のNeuropsychiatric Inventory(NPI)スコアの変化
時間枠:ベースライン(0週)から104週まで
|
スケール上のスコア (0 ~ 120) 10 項目のスケールは、妄想、幻覚、興奮/攻撃性、不快感、不安、多幸感、無関心、脱抑制、過敏性/不安定性、および異常な運動活動を含む症状を評価します。
ドメインごとに、症状の頻度 (4 段階) と重症度 (3 段階) が報告されています。
各ドメインのスコアは、頻度と重大度のスコアを掛け合わせて計算されます。
合計 10 項目の NPI スコアは 0 ~ 120 で、スコアが高いほど症状が大きいことを示します。
|
ベースライン(0週)から104週まで
|
グローバル CDR スコアに基づく病期進行までの時間
時間枠:ベースライン(0週)から104週まで
|
週
|
ベースライン(0週)から104週まで
|
治療緊急有害事象(TEAE)の数
時間枠:ベースライン(0週)から104週まで
|
イベント数
|
ベースライン(0週)から104週まで
|
高感度CRPの変化
時間枠:ベースライン(0週)から104週まで
|
比
|
ベースライン(0週)から104週まで
|
非致死性心筋梗塞、非致死性脳卒中および全死因死を含む重大な有害心血管イベント(MACE)の最初の発生までの時間
時間枠:ベースライン(0週)から104週まで
|
週
|
ベースライン(0週)から104週まで
|
脳卒中の最初の発生までの時間
時間枠:ベースライン(0週)から104週まで
|
週
|
ベースライン(0週)から104週まで
|
EQ-5D-5L プロキシスコアの変更
時間枠:ベースライン(0週)から104週まで
|
スコア EQ-5D-5L 記述システムは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつで構成され、それぞれ 5 つの応答レベル (問題なし、軽微な問題、中程度の問題、重度の問題、できない/極度の問題) で構成されます。 .
EQ-5D-5L プロキシ バージョン 1 (研究パートナーは、[プロキシ] が被験者の健康状態をどのように評価するかを評価するよう求められます) がこの試験で使用されます。
|
ベースライン(0週)から104週まで
|
延長期:CDR-SBスコアの変化
時間枠:ベースライン(0週)から156週まで
|
スケール上のスコア (0 ~ 18) アルツハイマー病で一般的に影響を受ける次の 6 つのドメインを使用して、日常機能に対する認知機能低下の影響を測定します。
CDR-Sum of Boxes (CDR-SB) スコアは、特定の時点での 6 つのドメインの個々のスコアを加算することによって導き出されます。 CDR-SB スコアの合計は 0 ~ 18 の範囲で、スコアが高いほど障害が大きいことを表します。 |
ベースライン(0週)から156週まで
|
ADCS-ADL-MCI (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Activities of Daily Living Inventory-Mild Cognitive Impairment ) スコアの変化
時間枠:ベースライン(0週)から156週まで
|
スケール上のスコア (0 ~ 53) 調査パートナー (情報提供者) によって提供された情報のインタビューに基づく評価。
スケールの 18 項目に基づく合計スコアは 0 ~ 53 の範囲で、スコアが低いほど障害が大きいことを表します。
|
ベースライン(0週)から156週まで
|
ベースラインでMCI(CDR全体が0.5に等しい)を有する被験者の認知症(CDR全体が1.0以上)に進行するまでの時間
時間枠:ベースライン(0週)から156週まで
|
週
|
ベースライン(0週)から156週まで
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Clinical Transparency (dept. 2834)、Novo Nordisk A/S
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NN6535-4730
- U1111-1259-2929 (その他の識別子:World Health Organization (WHO))
- 2020-004848-29 (レジストリ識別子:European Medicines Agency (EudraCT))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
早期アルツハイマー病の臨床試験
-
Western University, Canadaまだ募集していません
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ