Výzkumná studie zkoumající semaglutid u lidí s časnou Alzheimerovou chorobou (EVOKE)
5. června 2024 aktualizováno: Novo Nordisk A/S
Randomizovaná dvojitě zaslepená klinická studie kontrolovaná placebem zkoumající účinek a bezpečnost perorálního semaglutidu u pacientů s časnou Alzheimerovou chorobou (EVOKE)
Tato studie se provádí s cílem zjistit, zda lék, semaglutid, má pozitivní vliv na časnou Alzheimerovu chorobu.
Účastníci dostanou buď semaglutid, nebo placebo ("fiktivní" lék, který neobsahuje žádný studovaný lék) - o tom, kterou léčbu účastníci dostanou, rozhoduje stejná šance.
Studie bude trvat až 173 týdnů (asi 3 roky a 4 měsíce). Účastníci absolvují 17 návštěv kliniky a 1 telefonát s lékařem studie. Studie zahrnuje různé testy a skeny. Při 10 návštěvách kliniky budou účastníkům odebrány vzorky krve.
Účastníci musí mít studijního partnera, který je ochoten se studie zúčastnit.
Ženy se nemohou zúčastnit, pokud jsou těhotné, kojí nebo plánují otěhotnět během období studie.
Součástí studie bude dílčí studie mozkomíšního moku (CSF). Dílčí studie bude provedena na vybraných místech na základě jejich zkušeností s odběrem vzorků CSF a ochoty zúčastnit se této dílčí studie. Koncové body související s touto dílčí studií jsou pouze průzkumné.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
1840
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
- Hospital Italiano
-
Buenos Aires, Argentina, C1012AAR
- Instituto de Investigaciones Metabolicas (IDIM)
-
Caba, Argentina, 1405
- NeuroSite
-
Caba, Argentina, 1427
- Clínica Nuestra Señora de las Nieves
-
Caba, Argentina, 1428
- FLENI
-
Córdoba, Argentina, X5004AOA
- Instituto Privado Kremer
-
Mendoza, Argentina, 5500
- Fundacion Scherbovsky
-
-
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Austrálie, 2010
- St Vincent's Hospital
-
Kogarah, New South Wales, Austrálie, 2217
- Southern Neurology
-
Waratah, New South Wales, Austrálie, 2298
- Hunter New England Local Health District - Neuropsychiatry
-
-
Queensland
-
Chermside, Queensland, Austrálie, 4032
- The Prince Charles Hospital
-
-
Victoria
-
Ivanhoe, Victoria, Austrálie, 3079
- Medical and Cognitive Research Unit - Austin Health
-
-
-
-
-
Edegem, Belgie, 2650
- UZA - UZ Antwerpen - Department of Neurology
-
Kortrijk, Belgie, 8500
- AZ Groeninge - Kortrijk - Neurologie
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazílie, 22270-060
- Centro de Psiquiatria Sandra Rushel
-
-
Distrito Federal
-
Brasília, Distrito Federal, Brazílie, 70200730
- L2 IP Instituto de Pesquisas Clinicas Ltda
-
-
Parana
-
Curitiba, Parana, Brazílie, 81210-310
- Instituto de Neurologia de Curitiba
-
Maringa, Parana, Brazílie, 87013-250
- Clinica Clinilive Ltda
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90430-001
- Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul Ltda.
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brazílie, 01228-000
- CPQuali Pesquisa Clinica Ltda
-
São Paulo, Sao Paulo, Brazílie, 04024-000
- Assoc. Paulista para o Desenvolvimento da Medicina - UNIFESP
-
São Paulo, Sao Paulo, Brazílie, 01236-030
- BR Trials - Ensaios Clínicos e Consultoria Ltda.
-
-
-
-
-
Sofia, Bulharsko, 1113
- "MHATNP "Sv. Naum"" EAD
-
Sofia, Bulharsko, 1408
- DCC Sv. Vrach and Sv. Sv. Kuzma and Damyan
-
Sofia, Bulharsko, 1431
- "UMHAT "Aleksandrovska", Neurology clinic
-
Sofia, Bulharsko, 1606
- MMA, MHAT-Sofia, Neurology clinic
-
-
-
-
-
Aarhus N, Dánsko, 8200
- Aarhus Universitetshospital
-
København Ø, Dánsko, 2100
- Rigshospitalet - afsnit 8015
-
Roskilde, Dánsko, 4000
- Sjællands Universitetshospital_Roskilde
-
-
-
-
-
Helsinki, Finsko, 00180
- CRST Helsinki
-
Kuopio, Finsko, 70210
- Aivotutkimusyksikkö
-
Turku, Finsko, 20520
- CRST Turku
-
-
-
-
-
Bordeaux, Francie, 33000
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux-Hopital Pellegrin
-
Bron, Francie, 69500
- Hospices Civils de Lyon-Hopital Pierre Wertheimer
-
Dijon, Francie, 21000
- Centre Hospitalier Universitaire de Dijon-Hopital Le Bocage
-
Lille CEDEX, Francie, 59037
- Hopital Roger Salengro
-
Marseille, Francie, 13005
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille-Hopital de La Timone-1
-
Nice, Francie, 06100
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice-Institut Claude Pompidou
-
Paris, Francie, 75010
- Aphp-Hopital Lariboisiere-1
-
Paris, Francie, 75013
- Aphp-Hopital La Pitie Salpetriere-3
-
Reims cedex, Francie, 51092
- Centre Hospitalier Universitaire Reims-Hopital Maison Blanche
-
Saint Herblain, Francie, 44800
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes-Hopital Nord Laennec-2
-
Strasbourg, Francie, 67000
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg-Hopital de La Robertsau
-
Toulouse, Francie, 31300
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse-Hopital La Grave
-
Villeurbanne, Francie, 69100
- Hospices Civils de Lyon-Hopital Des Charpennes
-
-
-
-
-
Breda, Holandsko, 4818 CK
- Amphia Ziekenhuis
-
Den Bosch, Holandsko, 5223 LA
- Brain Research Center
-
Nijmegen, Holandsko, 6525 GA
- Radboudumc
-
-
-
-
-
Cork, Irsko, T12 WE28
- Mercy Hospital Cork
-
Dublin, Irsko, D24 NR0A
- Tallaght University Hospital
-
Dublin, Irsko, D04 VH51
- St Vincent's University Hospital
-
Dublin, Irsko, D08 NHY1
- Mercer's Institute for Successful Aging
-
-
-
-
-
Ancona, Itálie, 60126
- AOU Ospedali Riuniti S.O.D
-
Brescia, Itálie, 25123
- Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
-
Chieti, Itálie, 66100
- Università degli studi Gabriele D'Annunzio Chieti-Pescara
-
Milano, Itálie, 20122
- Fondazione IRCSS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Milano, Itálie, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele Milano
-
Monza, Itálie, 20900
- ASST Monza e Brianza Ospedale San Gerardo
-
Perugia, Itálie, 06129
- Ospedale Santa Maria della Misericordia
-
Roma, Itálie, 00133
- Policlinico Tor Vergata
-
Roma, Itálie, 00179
- Fondazione Santa Lucia IRCCS
-
Roma, Itálie, 00128
- Pol. Uni. Campus Biomedico UOC Neurologia
-
Roma, Itálie, 00168
- Policlinico Universitario A.Gemelli Servizio Neuropsicologia
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael, 3109601
- The Stroke and Cognition Institute Rambam Medical Center
-
Petach Tikva, Izrael, 49100
- Cognitive Neurology Clinic, Rabin Campus, Beilinson Hospital
-
Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Cognitive Neurology Sourasky Medical Center
-
Tel Hashomer, Ramat Gan, Izrael, 5262000
- Chaim Sheba Medical Center, Geriatric Rehabilitation Center
-
-
-
-
-
Anan, Tokushima, Japonsko, 774-0014
- Iwaki Clinic_Psychosomatic medicine
-
Anjo-shi, Aichi, Japonsko, 446-8510
- Yachiyo Hospital
-
Arakawa-ku,Tokyo, Japonsko, 116-0014
- Abe Clinic
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko, 113-0034
- Memory Clinic Ochanomizu
-
Bunkyo-ku,Tokyo, Japonsko, 113-8519
- Tokyo Medical and Dental University Hospital
-
Chib-shi, Chiba, Japonsko, 260-8656
- Kashiwado Hospital
-
Chofu-shi,Tokyo, Japonsko, 182-0036
- Enomoto Internal Medicine Clinic
-
Fujioka-Shi, Gunma, Japonsko, 375-0017
- Shinozuka Hospital
-
Hachioji-shi, Tokyo, Japonsko, 192-0071
- P-One Clinic
-
Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japonsko, 434-8511
- National Hospital Organization Tenryu Hospital
-
Himeji-city, Hyogo, Japonsko, 670-0981
- Hyogo Brain and Heart Center
-
Himeji-shi, Hyogo, Japonsko, 671-1227
- Tsukazaki Hospital
-
Himeji-shi, Hyogo, Japonsko, 672-8043
- Himeji Central Hospital Clinic
-
Hirakata-Shi,Osaka, Japonsko, 573-1121
- Hatsuta Neurology Clinic
-
Hiroshima-shi, Hiroshima, Japonsko, 732-0066
- Imon Yukari Neurology Clinic
-
Hiroshima-shi, Hiroshima, Japonsko, 732-0822
- Hiroshima Neurology Clinic
-
Hofu-shi, Yamaguchi, Japonsko, 747-0802
- Nagamitsu Clinic
-
Ina-shi, Nagano, Japonsko, 396-8555
- Ina Central Hospital
-
Kanagawa, Japonsko, 212-0016
- Kawasaki Saiwai Clinic_Internal Medicine
-
Kawasaki-shi , Kanagawa, Japonsko, 214-0014
- Kishiro Mental Clinic
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japonsko, 210-0852
- Koukan Clinic
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japonsko, 213-8507
- Teikyo University Hospital, Mizonokuchi_Kawasaki-shi, Kanagawa
-
Kobe-shi, Hyogo, Japonsko, 650-0017
- Kobe University Hospital_Kobe-shi, Hyogo
-
Kobe-shi, Hyogo, Japonsko, 650-0017
- Kobe University Hospital
-
Kodaira-shi, Tokyo, Japonsko, 187-8551
- National Center of Neurology and Psychiatry
-
Koriyama-shi, Fukushima, Japonsko, 963-8052
- Southern Tohoku Medical Clinic
-
Kurashiki-shi, Okayama, Japonsko, 710-0813
- Katayama Medical Clinic
-
Mitaka-shi,Tokyo, Japonsko, 181-0013
- Nozomi Memory Clinic
-
Nerima-ku, Tokyo, Japonsko, 179-0072
- Kikukawa clinic
-
Niigata-shi, Niigata, Japonsko, 950-0983
- General Rehabilitation Center · Midori Hospital
-
Obu-shi, Aichi, Japonsko, 474-8511
- National Center for Geriatrics and Gerontology
-
Okayama-shi, Okayama, Japonsko, 703-8265
- Okayama Kyokuto Hospital
-
Shimotsuke-shi, Tochigi, Japonsko
- Jichiidai Station Brain Clinic
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japonsko, 160-8582
- Keio University Hospital
-
Shizuoka-shi, Shizuoka, Japonsko, 424-8636
- Shizuoka City Shimizu Hospital_Neurology
-
Takamatsu-shi, Kagawa, Japonsko, 760-8557
- Kagawa Prefectural Central Hospital_Takamatsu-shi, Kagawa
-
Takatsuki-Shi, Osaka, Japonsko, 569-1192
- Takatsuki General Hospital
-
Tokorozawa-shi,Saitama, Japonsko, 359-1141
- Saino Clinic
-
Tokushima-shi, Tokushima, Japonsko, 770-0852
- Itsuki Hospital
-
Tokyo, Japonsko, 136-0075
- Juntendo Tokyo Koto Geriatric Medical Center
-
Tokyo, Japonsko, 103-0028
- Tokyo Center Clinic
-
Tokyo, Japonsko, 100-0005
- Alzclinic Tokyo
-
Tokyo, Japonsko, 156-0041
- Kurumi CLINIC
-
Tokyo, Japonsko, 160-0023
- Tokyo Medical Univ. Hospital
-
Toride-shi, Ibaraki, Japonsko, 302-0004
- Memory Clinic Toride
-
Toyonaka-shi, Osaka, Japonsko, 560-0004
- MI Clinic
-
Wako-shi, Saitama, Japonsko, 351-0111
- Medical Corporation Midorikai Wako Hospital
-
-
-
-
Eastern Cape
-
George, Eastern Cape, Jižní Afrika, 6529
- Excellentis Clinical Trial Consultants
-
-
Free State
-
Bloemfontein, Free State, Jižní Afrika, 9301
- Iatros International
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 2196
- Dr Stanley Lipschitz Clinic Inc
-
Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika, 0042
- Denmar Psychiatric Hospital
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7405
- ACF Neurological service
-
Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7550
- Flexivest Fourteen Research Centre
-
Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7560
- Cape Trial Centre
-
-
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1Z9
- OCT Research ULC (dba Okanagan Clinical Trials)
-
Penticton, British Columbia, Kanada, V2A 5L5
- Medical Arts Health Research Group_Kelowna
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 1J8
- Island Health (Research and Capacity Building)
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3S 1N2
- True North Clinical Research - Halifax
-
New Minas, Nova Scotia, Kanada, B4N 3R7
- True North Clinical Research - New Minas
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z 1G3
- Ottawa Memory Clinic
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- University Health Network
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- University Health Network - Toronto Western Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3B2S7
- Memory Program
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
- Centricity Research LMC
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, Kanada, J8T 8J1
- Recherchs Neuro-Hippocampe Inc
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4H 1R3
- Douglas Hosp Res Ctr
-
Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
- CHU de Quebec-Universite Laval
-
-
-
-
-
Busan, Korejská republika, 49201
- Dong-A University Medical Center
-
Daejeon, Korejská republika, 35015
- Chungnam national university hospital
-
Gwangju, Korejská republika, 61469
- Chonnam National University Hospital
-
Gyeonggi-do, Korejská republika, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Incheon, Korejská republika, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
Incheon, Korejská republika, 22332
- Inha University Hospital
-
Seoul, Korejská republika, 05030
- Konkuk University Medical Center
-
Seoul, Korejská republika, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korejská republika, 04763
- Hanyang University Medical Center
-
Seoul, Korejská republika, 07804
- Ewha Womans University Seoul Hospital
-
Seoul, Korejská republika, 06351
- Samsung Medical Center_Seoul
-
-
-
-
-
Altindag/Ankara, Krocan, 06230
- Hacettepe University Medical Faculty Hospital
-
Eskisehir, Krocan, 26040
- Eskisehir Osmangazi University Sağlık Uygulama ve Arastirma
-
Istanbul, Krocan, 34093
- Istanbul University Medical Faculty Neurology Department
-
Izmir, Krocan, 35575
- Izmir Economics University Medical Point Hospital Neurology D
-
Samsun, Krocan, 55200
- Ondokuz Mayis University Saglik Uygulama ve Arastirma Merkez
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko, H-1083
- Semmelweis Egyetem AOK
-
Debrecen, Maďarsko, 4031
- DE Kenézy Gyula Campus, Pszichiátriai és Pszichoterápiai Klinika
-
Debrecen, Maďarsko, 4032
- DE Gyógyszerfejlesztési Koordinációs Központ Pszichiátria
-
Gyor, Maďarsko, 9024
- Petz Aladár Megyei Oktató Kórház
-
Gyor, Maďarsko, 9024
- Petz Aladar Megyei Korhaz
-
Gyöngyös, Maďarsko, 3200
- Bugat Pal Korhaz
-
Kaposvár, Maďarsko, H-7400
- Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
-
Pécs, Maďarsko, H-7633
- Psychotech Kft.
-
Zalaegerszeg, Maďarsko, 8900
- Belvárosi Egészségház Kft.
-
-
-
-
Coahuila
-
Saltillo, Coahuila, Mexiko, 25000
- Hospital Universitario "Dr. Gonzalo Valdes Valdes"
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64710
- Avix Investigación Clinica, S.C.
-
Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
- Hospital Universitario Dr. José Eleuterio González_Monterrey
-
Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64620
- Centro de Estudios Clínicos y Especialidades Médicas S.C.
-
-
Sinaloa
-
Culiacan, Sinaloa, Mexiko, 80020
- Hospital Angeles de Culiacan
-
-
-
-
-
Lørenskog, Norsko, 1474
- Akershus universitetssykehus - Hukommelsesklinikken
-
Oslo, Norsko, 0450
- Oslo Universitetssykehus HF, Ulleval
-
Oslo, Norsko
- Master Centre - Dummy
-
-
-
-
-
Aachen, Německo, 52074
- Universitätsklinikum RWTH Aachen, Neurologie
-
Böblingen, Německo, 71034
- Studienzentrum Dr. Bischof GmbH
-
Erbach, Německo, 64711
- Neuro Centrum Science GmbH
-
Hamburg, Německo, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Psychiatrie
-
Köln, Německo, 50937
- Universitatsklinikum Koln
-
Mainz, Německo, 55131
- Universitätsmedizin Mainz, Psychiatrie
-
Mannheim, Německo, 68159
- Zentralinstitut für Seelische Gesundheit (ZI)
-
München, Německo, 81377
- LMU Klinikum
-
Ulm, Německo, 89081
- Universitätsklinikum Ulm, Neurologie
-
Westerstede, Německo, 26655
- Studienzentrum Nord-West
-
-
Hessen
-
Bad Homburg, Hessen, Německo, 61350
- Zentrum für klinische Forschung Dr. med. Irma Schöll GmbH
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polsko, 85-163
- Centrum Medyczne Neuromed
-
Kielce, Polsko, 25-411
- Centrum Zdrowia Psychicznego Biomed
-
Kraków, Polsko, 30-688
- Szpital Uniwersytecki w Krakowie od. Neurologii
-
Kraków, Polsko, 31-505
- Centrum Neurologii Klinicznej
-
Lublin, Polsko, 20-818
- Nzoz Neuromed
-
Poznan, Polsko, 61-853
- NZOZ NEURO - KARD Ilkowski i Partnerzy Sp. Part. Lekarzy
-
Scinawa, Polsko, 59-330
- Osrodek Alzheimerowski Sp. z o.o.
-
Sopot, Polsko, 81-855
- Centrum Medyczne SENIOR
-
Warszawa, Polsko, 01-684
- Centrum Medyczne Neuro Protect
-
Wroclaw, Polsko, 53-659
- NZOZ Wrocławskie Centrum Alzheimerowskie
-
-
Małopolskie
-
Kraków, Małopolskie, Polsko, 30-721
- Linden sp. z o.o. sp. k.
-
-
-
-
-
Braga, Portugalsko, 4710-243
- Hospital de Braga
-
Coimbra, Portugalsko, 3000-459
- Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra
-
Guimarães, Portugalsko, 4835-044
- Hospital da Senhora da Oliveira - Guimarães
-
Lisboa, Portugalsko, 1349-019
- Centro Hospitalar Lisboa Ocidental
-
Loures, Portugalsko, 2674-514
- Hospital Beatriz Angelo
-
Matosinhos, Portugalsko, 4464-513
- Unidade Local de Saúde de Matosinhos
-
Porto, Portugalsko, 4099-001
- Unidade Local de Saúde de Santo António, E.P.E
-
Torres Vedras, Portugalsko, 2560-280
- Campus Neurologico Senior
-
-
-
-
-
Innsbruck, Rakousko, 6020
- LKH-Univ. Kliniken Innsbruck
-
Innsbruck, Rakousko, 6020
- Medizinische Univ. Innsbruck
-
Salzburg, Rakousko, 5020
- Univ. Klinik für Neurologie
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumunsko, 011025
- Sana Monitoring SRL
-
Constanta, Rumunsko, 900123
- Spitalul Clinic Cai Ferate Constanta
-
Constanta, Rumunsko, 900591
- Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Sfantul Apostol Andrei Constanta
-
Sibiu, Rumunsko, 550052
- Aria Clinic SRL
-
-
-
-
-
Ekaterinburg, Ruská Federace, 620075
- Joint Stock Company "Medical technologies"
-
Krasnoyarsk, Ruská Federace, 660037
- Federal Siberian Research Clinical Center under FMBA of Rus
-
Moscow, Ruská Federace, 119021
- FSAEI 1st Moscow Federal Med University na Sechenov
-
Moscow, Ruská Federace, 129226
- Pirogov Russian National Research Medical University MoH
-
Moscow, Ruská Federace, 125993
- RMAPE
-
Omsk, Ruská Federace, 644043
- Ezramed Clinic Llc
-
Rostov-on-Don, Ruská Federace, 344000
- Research Center for Treatment and Rehabilitation "Phoenix"
-
Saint Petersburg, Ruská Federace, 190121
- Psychiatric hospital of st. Nicholas the wonderworker
-
Saint Petersburg, Ruská Federace, 191015
- N.-E. State Medical University n.a. Mechnikov
-
Saint Petersburg, Ruská Federace, 194044
- S.M. Kirov Military Medical Academy,Depart.&Clinic Nerv Dis
-
Tomsk, Ruská Federace, 634009
- Center of Clinica Trials "Nebbiolo"
-
Tomsk, Ruská Federace, 634009
- LLC "Clinic Stolet"
-
Ufa, Ruská Federace, 450054
- National medical holdiNational medical holding "Medstandard"
-
-
-
-
-
Bardejov, Slovensko, 085 01
- Psych. amb. CENTRUM ZDRAVIA R.B.K., s.r.o. Bardejov
-
Bratislava, Slovensko, 813 69
- I. neurologicka klinika LF UK a UNB
-
Bratislava, Slovensko, 813 69
- Psychiatricka klinika LF UK a UNB
-
Kosice, Slovensko, 041 66
- Neurologicka klinika UPJS LF a UNLP
-
Vranov nad Toplou, Slovensko, 093 01
- Crystal Comfort s.r.o.
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovinsko, SI-1000
- UKC Ljubljana, Department of Neurology
-
Maribor, Slovinsko, SI-2000
- UKC Maribor - neurology
-
-
-
-
-
Aberdeen, Spojené království, AB25 2ZH
- Royal Cornhill Hospital
-
Bath, Spojené království, BA1 3NG
- RICE - The Research Institute for the Care of Older People
-
Crowborough, Spojené království, TN6 1NY
- Dementia Research Unit,
-
Dundee, Spojené království, DD1 9SY
- Ninewells Hospital
-
Edinburgh, Spojené království, EH4 2XU
- Western General Hospital
-
Gloucestershire, Spojené království, GL53 9DZ
- Fritchie Centre
-
London, Spojené království, W12 0NN
- Imperial College London
-
London, Spojené království, SW17 0RE
- St George's Hospital
-
London, Spojené království, EC2Y 8EA
- St Pancras Clinical Research
-
Manchester, Spojené království, M13 9WL
- Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust
-
Motherwell, Spojené království, ML1 4UF
- Glasgow Memory Clinic
-
Newcastle Upon Tyne, Spojené království, NE4 5PL
- Newcastle University
-
Oxford, Spojené království, OX3 7JX
- Warneford Hospital
-
Southampton, Spojené království, SO30 3JB
- Moorgreen Hospital
-
Swindon, Spojené království, SN3 6BW
- Kings Hill Research Centre
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
- Banner Alzheimer's Institute
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85258
- Imaging Endpoints
-
Sun City, Arizona, Spojené státy, 85351
- Banner Sun Health Research Institute
-
-
California
-
Anaheim, California, Spojené státy, 92805
- Advanced Research Center, Inc.
-
Fullerton, California, Spojené státy, 92835
- Fullerton Neurology and Headache Center
-
Lomita, California, Spojené státy, 90717
- Torrance Clin Res Inst, Inc.
-
Long Beach, California, Spojené státy, 90807
- ASCLEPES Research Centers,
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- UCLA_Los Angeles
-
Panorama City, California, Spojené státy, 91402
- Well Care Medical Center
-
Pasadena, California, Spojené státy, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
San Diego, California, Spojené státy, 92123
- Sharp Neurocog Res Ctr
-
San Diego, California, Spojené státy, 92103-5801
- Pacific Research Network
-
Santa Ana, California, Spojené státy, 92705
- Syrentis Clinical Research
-
Sherman Oaks, California, Spojené státy, 91403
- Calfornia Neurosc Resrch Med
-
Simi Valley, California, Spojené státy, 93065
- Southern California Research LLC
-
-
Colorado
-
Basalt, Colorado, Spojené státy, 81621
- Mountain Neurological Research Center, Inc.
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
- Mile High Research Center
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80210
- Denver Neurological Research
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Spojené státy, 33462
- JEM Research Institute
-
Aventura, Florida, Spojené státy, 33180
- Visionary Investigators Network
-
Delray Beach, Florida, Spojené státy, 33445
- Brain Matters Research
-
Doral, Florida, Spojené státy, 33122
- Integrity Clinical Research, LLC
-
Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33912
- Neuropsychiatric Research Cent
-
Greenacres City, Florida, Spojené státy, 33467
- Finlay Medical Research Group
-
Hialeah, Florida, Spojené státy, 33012
- Indago Research & Health Center Inc.
-
Lady Lake, Florida, Spojené státy, 32159
- K2 The Villages
-
Maitland, Florida, Spojené státy, 32751
- K2 Medical Research, Maitland
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33122
- Premier Clinical Research Institute, Inc.
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33176
- The Neurology Research Group
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33015
- Hlth Cr Family Rehab & Res Ctr
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33122
- Premier Clin Res Inst, Inc.
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33173
- Novel Clinical Research Center, LLC
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33176
- IMIC, Inc- Medical Research
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33176
- Visionary Inv Ntwrk_Miami
-
Naples, Florida, Spojené státy, 34105
- Aqualane Clinical Research
-
New Port Richey, Florida, Spojené státy, 34652
- Suncoast Clinical Research, Inc._New Port Richey
-
New Port Richey, Florida, Spojené státy, 34652
- Suncoast Clin Res Port Richey
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32807
- Combined Research Orlando Phase I-IV
-
Palm Beach Gardens, Florida, Spojené státy, 33410
- Advanced Research Consultants, Inc.
-
Sarasota, Florida, Spojené státy, 34239
- Intercoastal Medical Group
-
Sarasota, Florida, Spojené státy, 34243
- The Roskamp Institute, Inc.
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33609
- Axiom Clinical Research of Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
- Stedman Clinical Trials LLC
-
West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33407
- Palm Beach Neuro Premiere Res
-
Winter Park, Florida, Spojené státy, 32789
- Conquest Research
-
-
Georgia
-
Gainesville, Georgia, Spojené státy, 30501
- Center for Adv Res & Education
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
- Hawaii Neuroscience, Memory Disorders Center
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
- Velocity Clinical Research
-
Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
- Velocity Clinical Research, Meridian
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
- Cotton-O'Neil Clinical Research Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40504
- University of Kentucky_Lexington_0
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
- Northern Light Eastern Maine Medical Center
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55130
- HealthPartners Center for Memory and Aging
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Spojené státy, 39401
- Hattiesburg Clinic
-
-
New Jersey
-
Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
- Patient First MD,clinical Trials
-
Toms River, New Jersey, Spojené státy, 08755
- Advanced Memory Research Institute of NJ
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
- Neurological Assoc Long Island
-
Staten Island, New York, Spojené státy, 10314
- Richmond Behavioral Associates
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28211
- New Hope Clinical Research
-
Matthews, North Carolina, Spojené státy, 28105
- AMC Research, LLC
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Spojené státy, 44122
- Insight Clinical Trials LLC
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
- Central States Research, LLC
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
- Summit Research Network Oregon Inc.
-
-
Pennsylvania
-
Jenkintown, Pennsylvania, Spojené státy, 19046
- The Clinical Trial Center
-
-
South Carolina
-
Port Royal, South Carolina, Spojené státy, 29935
- Coastal Neurology
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37909
- Genesis Neuroscience Clinic
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
- Vanderbilt Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77054
- Univ Of Texas Hlth Science Cntr
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Glenn Biggs Inst-Alzhm Neuro
-
Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77478
- Shirzadi Shahin, MD
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Spojené státy, 22043
- Integrated Neurology Services
-
-
-
-
-
Belgrade, Srbsko, 11000
- Neurology clinic, University Clinical Center of Serbia
-
Kovin, Srbsko, 26220
- Special Hospital for Psychiatric Disorders "Kovin"
-
Novi Sad, Srbsko, 21000
- University clinical center of Vojvodina, Neurology clinic
-
-
-
-
-
Kyiv, Ukrajina, 04114
- Chebotarev State Institute of Gerontology of the NAMS of Ukr
-
-
-
-
-
Brno-Lisen, Česko, 628 00
- Neuro Health Centrum s.r.o.
-
Olomouc, Česko, 77900
- AGE Centrum
-
Praha 10, Česko, 109 00
- AD71 s.r.o.
-
Praha 6 Dejvice, Česko, 16000
- Neuropsychiatrie
-
Rychnov nad Kneznou, Česko, 51601
- Vestra Clinics s.r.o.
-
-
-
-
-
Athens, Řecko, GR-11521
- Naval Hospital of Athens
-
Athens, Řecko, GR-11526
- Henry Dunant Hospital Center,2nd Neurological Department
-
Athens, Řecko, GR-11528
- Aiginitio Hospital, 1st Neurology Clinic
-
Athens, Řecko, GR-15123
- "Hygeia" General Hospital of Athens, Memory clinic
-
Chaidari, Athens, Řecko, GR-12462
- University General Hospital of Athens "Attiko"
-
Marousi, Řecko, GR-15125
- Iatriko Athinon (Athens Medical Center),Memory Disorders Cli
-
Thessaloniki, Řecko, GR-54643
- EUROMEDICA General Clinic of Thessaloniki,Neurology Dpt
-
Thessaloniki, Řecko, GR54636
- AHEPA General University Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08025
- Hospital Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Španělsko, 08028
- Fundación ACE
-
Donostia, Španělsko, 20009
- Fundación CITA
-
Madrid, Španělsko, 28034
- Hospital Ramón y Cajal
-
Pozuelo de Alarcon, Španělsko, 28223
- Hospital Quirón
-
Sant Cugat del Vallès, Španělsko, 08195
- Hospital Universitari General de Catalunya
-
Santander, Španělsko, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Valencia, Španělsko, 46017
- Hospital Universitario Doctor Peset
-
-
-
-
-
Malmö, Švédsko, 205 02
- Minnesmottagning specialiserad Malmö
-
Stockholm, Švédsko, 141 86
- Karolinska Universitetssjukhuset, Huddinge
-
Umeå, Švédsko, 901 85
- Geriatriskt centrum, Umeå
-
-
-
-
-
Biel-Bienne, Švýcarsko, 2501
- Spitalzentrum Biel
-
Genève, Švýcarsko, 1205
- Centre de la Mémoire
-
Lausanne, Švýcarsko, 1011
- Centre Leenaards de la mémoire CHUV
-
St. Gallen, Švýcarsko, 9007
- Klinik für Neurologie Kantonsspital St.Gallen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena ve věku 55–85 let (oba včetně) v době podpisu informovaného souhlasu.
- MCI (mírná kognitivní porucha) nebo mírná demence Alzheimerova typu podle kritérií NIA-AA (National Institute of Aging-Alzheimer's Association) 2018.
- CDR (Clinical Demence Rating) globální skóre 0,5 a CDR 0,5 nebo více v alespoň jedné ze tří kategorií instrumentálních aktivit každodenního života (osobní péče, domácnost a koníčky, komunitní záležitosti) nebo CDR globální skóre 1,0
- RBANS (Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status) skóre indexu zpožděné paměti nižší nebo rovné 85
- MMSE (Mini-Mental State Examination) větší nebo rovno 22
- Amyloidní pozitivita zjištěna buď pomocí amyloidní PET (pozitronová emisní tomografie), CSF (mozkomíšní mok) Aβ1-42 nebo CSF Aβ1-42/Aβ1-40.
- Pokud dostáváte schválenou léčbu Alzheimerovy choroby (jako jsou inhibitory acetylcholinesterázy, memantin nebo aducanumab), dávka musí být stabilní po dobu alespoň 3 měsíců před screeningem a neměla by být během studie měněna, pokud to není z lékařského hlediska nezbytné.
Kritéria vyloučení:
- MRI (nebo CT) vyšetření mozku svědčící pro klinicky významné strukturální onemocnění CNS potvrzené centrálním čtením (např. onemocnění velkých cév mozku [infarkt velkých cév (kortikální) větší než 10 mm v průměru], předchozí makrohemoragie [větší než 1 cm^3], cerebrální cévní malformace, kortikální hemosideróza, intrakraniální aneurismus(y), intrakraniální nádory, změny svědčící pro normální tlakový hydrocefalus).
- MRI mozku (zobrazování magnetickou rezonancí) (nebo CT) naznačující významnou patologii malých cév potvrzenou centrálním čtením a definovanou jako lakunární infarkt větší než 1 a/nebo ARWMC (s věkem související změny bílé hmoty) větší než 2, (WM (bílá hmota) ) větší než 20 mm) v hluboké bílé hmotě a periventrikulárních oblastech.
- MRI mozku (nebo CT) skenování svědčící pro strategické infarkty definované jako bilaterální talamické lakunární infarkty a singulární paramediální talamické infarkty potvrzené centrálním čtením.
- Důkaz o relevantní neurologické poruše jiné než MCI nebo mírné demenci Alzheimerova typu při screeningu, včetně, ale bez omezení, Parkinsonovy choroby, Lewyho tělíska, frontotemporální demence jakéhokoli typu, Huntingtonovy choroby, amyotrofické laterální sklerózy, roztroušené sklerózy, systémového lupus erythematodes , progresivní supranukleární obrna, neurosyfilis, HIV (virus lidské imunodeficience), porucha učení, mentální postižení, hypoxické poškození mozku nebo významné trauma hlavy se ztrátou vědomí, které vedlo k přetrvávajícím kognitivním deficitům
- Důkaz o klinicky relevantní nebo nestabilní psychiatrické poruše na základě kritérií Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5), včetně schizofrenie nebo jiné psychotické poruchy nebo bipolární poruchy. Subjekt s anamnézou velké deprese, který neměl epizodu v posledních 24 měsících před dnem screeningu a je považován za v remisi nebo jehož deprese je kontrolována léčbou, může být zařazen do studie podle úsudku zkoušejícího.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Perorální semaglutid
Účastníkům je perorálně podáván semaglutid jednou denně
|
Perorální semaglutid jednou denně, dávka se postupně zvyšuje na 14 mg.
Studie potrvá až 173 týdnů
|
|
Komparátor placeba: Placebo (semagludtid)
Účastníkům je podáváno perorálně placebo jednou denně
|
Perorální placebo (semaglutid) jednou denně, Studie bude trvat až 173 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre klinické demence - Sum of Boxes (CDR-SB).
Časové okno: Od výchozího stavu (týden 0) do týdne 104
|
Skóre na stupnici (0 až 18) Měří dopad kognitivního poklesu na denní funkce pomocí následujících šesti domén běžně postižených Alzheimerovou chorobou:
Skóre CDR-Sum of Boxes (CDR-SB) bude odvozeno sečtením jednotlivých skóre šesti domén v daném časovém bodě. Celkové skóre CDR-SB se pohybuje od 0 do 18, přičemž vyšší skóre představuje větší poškození. |
Od výchozího stavu (týden 0) do týdne 104
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve škále činností při kooperativní studii Alzheimerovy choroby pro MCI (ADCS-ADL-MCI)
Časové okno: Od výchozího stavu (týden 0) do týdne 104
|
Skóre na stupnici (0 až 53) Hodnocení informací poskytnuté partnerem studie (informátorem) na základě rozhovoru.
Celkové skóre založené na 18 položkách na škále se pohybuje od 0 do 53, přičemž nižší skóre představuje větší poškození.
|
Od výchozího stavu (týden 0) do týdne 104
|
|
Doba do progrese do demence (CDR globální větší nebo rovna 1,0) u subjektů s MCI (CDR globální rovna 0,5) na začátku
Časové okno: Od výchozího stavu (týden 0) do týdne 104
|
Týden(y)
|
Od výchozího stavu (týden 0) do týdne 104
|
|
Změna ve složeném skóre Alzheimerovy choroby (ADCOMS)
Časové okno: Od výchozího stavu (týden 0) do týdne 104
|
Skóre na stupnici (0 až 1,97) ADCOMS je složený klinický výsledek obsahující 4 položky z ADAS-Cog-13, 2 položky z MMSE a všech 6 položek z CDR-SB.32
Celkové skóre na škále se pohybuje od 0 do 1,97, přičemž vyšší skóre naznačuje větší poškození.
|
Od výchozího stavu (týden 0) do týdne 104
|
|
Změna ve skóre Mini-Mental State Examination (MMSE).
Časové okno: Od výchozího stavu (týden 0) do týdne 104
|
Skóre na stupnici (0 až 30) MMSE měří orientaci, pozornost, paměť, jazyk a vizuálně-prostorové funkce.
Celkové skóre na škále se pohybuje od 0 do 30, přičemž nižší skóre ukazuje na větší poškození.
|
Od výchozího stavu (týden 0) do týdne 104
|
|
Změna skóre 10 položek Neuropsychiatrického inventáře (NPI).
Časové okno: Od výchozího stavu (týden 0) do týdne 104
|
Skóre na stupnici (0 až 120) Desetipoložková škála hodnotí symptomy včetně bludů, halucinací, agitovanosti/agrese, dysforie, úzkosti, euforie, apatie, dezinhibice, podrážděnosti/lability a aberantní motorické aktivity.
Pro každou doménu je uvedena frekvence (4bodová stupnice) a závažnost (3bodová stupnice) symptomů.
Skóre pro každou doménu se vypočítá vynásobením skóre frekvence a závažnosti.
Celkové skóre 10 položek NPI je 0 až 120, přičemž vyšší skóre naznačuje větší symptomatologii.
|
Od výchozího stavu (týden 0) do týdne 104
|
|
Doba do progrese ve stádiu onemocnění na základě globálního skóre CDR
Časové okno: Od výchozího stavu (týden 0) do týdne 104
|
Týden(y)
|
Od výchozího stavu (týden 0) do týdne 104
|
|
Počet nežádoucích účinků souvisejících s léčbou (TEAE)
Časové okno: Od výchozího stavu (týden 0) do týdne 104
|
Počet událostí
|
Od výchozího stavu (týden 0) do týdne 104
|
|
Změna hladiny vysoce citlivého C-reaktivního proteinu
Časové okno: Od výchozího stavu (týden 0) do týdne 104
|
Poměr
|
Od výchozího stavu (týden 0) do týdne 104
|
|
Doba do prvního výskytu závažné nepříznivé kardiovaskulární příhody (MACE) zahrnující nefatální infarkt myokardu, nefatální mrtvici a úmrtí ze všech příčin
Časové okno: Od výchozího stavu (týden 0) do týdne 104
|
Týden(y)
|
Od výchozího stavu (týden 0) do týdne 104
|
|
Čas do prvního výskytu mrtvice
Časové okno: Od výchozího stavu (týden 0) do týdne 104
|
Týden(y
|
Od výchozího stavu (týden 0) do týdne 104
|
|
Změna v proxy skóre EQ-5D-5L
Časové okno: Od výchozího stavu (týden 0) do týdne 104
|
Skóre Popisný systém EQ-5D-5L zahrnuje mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi, každá s pěti úrovněmi odezvy (žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy, neschopnost / extrémní problémy) .
V této studii bude použita proxy verze 1 EQ-5D-5L (studijní partner je požádán, aby ohodnotil, jak by on/ona [zmocněnec] hodnotil zdraví subjektu).
|
Od výchozího stavu (týden 0) do týdne 104
|
|
Fáze prodloužení: Změna skóre CDR-SB
Časové okno: Od výchozího stavu (týden 0) do týdne 156
|
Skóre na stupnici (0 až 18) Měří dopad kognitivního poklesu na denní funkce pomocí následujících šesti domén běžně postižených Alzheimerovou chorobou:
Skóre CDR-Sum of Boxes (CDR-SB) bude odvozeno sečtením jednotlivých skóre šesti domén v daném časovém bodě. Celkové skóre CDR-SB se pohybuje od 0 do 18, přičemž vyšší skóre představuje větší poškození. |
Od výchozího stavu (týden 0) do týdne 156
|
|
Změna skóre ADCS-ADL-MCI (Kooperativní studie Alzheimerovy choroby – Aktivity denního života – mírné kognitivní poruchy)
Časové okno: Od výchozího stavu (týden 0) do týdne 156
|
Skóre na stupnici (0 až 53) Hodnocení informací poskytnuté partnerem studie (informátorem) na základě rozhovoru.
Celkové skóre založené na 18 položkách na škále se pohybuje od 0 do 53, přičemž nižší skóre představuje větší poškození.
|
Od výchozího stavu (týden 0) do týdne 156
|
|
Doba do progrese do demence (CDR globální větší nebo rovna 1,0) u subjektů s MCI (CDR globální rovna 0,5) na začátku
Časové okno: Od výchozího stavu (týden 0) do týdne 156
|
Týden(y)
|
Od výchozího stavu (týden 0) do týdne 156
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. května 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
19. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
23. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NN6535-4730
- U1111-1259-2929 (Jiný identifikátor: World Health Organization (WHO))
- 2020-004848-29 (Identifikátor registru: European Medicines Agency (EudraCT))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Podle závazku společnosti Novo Nordisk zveřejňovat informace na webu novonordisk-trials.com
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .