- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04777396
Uno studio di ricerca che indaga sulla semaglutide nelle persone con malattia di Alzheimer precoce (EVOKE) (EVOKE)
Uno studio clinico randomizzato in doppio cieco controllato con placebo che indaga l'effetto e la sicurezza della semaglutide orale nei soggetti con malattia di Alzheimer precoce (EVOKE)
Questo studio viene condotto per scoprire se il medicinale, semaglutide, ha un effetto positivo sulla malattia di Alzheimer precoce.
I partecipanti riceveranno semaglutide o placebo (un medicinale "fittizio" che non contiene alcun medicinale in studio) - quale trattamento riceveranno i partecipanti viene deciso con pari opportunità.
Lo studio durerà fino a 173 settimane (circa 3 anni e 4 mesi). I partecipanti avranno 17 visite cliniche e 1 telefonata con il medico dello studio. Lo studio include vari test e scansioni. A 10 delle visite cliniche ai partecipanti verranno prelevati campioni di sangue.
I partecipanti devono avere un compagno di studio, che è disposto a prendere parte allo studio.
Le donne non possono partecipare in caso di gravidanza, allattamento o pianificazione di una gravidanza durante il periodo di studio.
Come parte dello studio verrà eseguito un sottostudio del liquido cerebrospinale (CSF). Il sottostudio sarà eseguito su una selezione di siti in base alla loro esperienza con il campionamento del CSF e alla volontà di partecipare a questo sottostudio. Gli endpoint relativi a questo sottostudio sono solo esplorativi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
- Hospital Italiano
-
Buenos Aires, Argentina, C1012AAR
- Instituto de Investigaciones Metabolicas (IDIM)
-
CABA, Argentina, 1427
- Clínica Nuestra Señora de las Nieves
-
CABA, Argentina, 1428
- FLENI
-
Córdoba, Argentina, X5004AOA
- Instituto Privado Kremer
-
Mendoza, Argentina, 5500
- Fundacion Scherbovsky
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1405CWB
- Instituto Medico Especializado_Capital Federal
-
-
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- St Vincent's Hospital
-
Greenwich, New South Wales, Australia, 2065
- HammondCare Greenwich
-
Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
- Southern Neurology
-
Waratah, New South Wales, Australia, 2298
- Hunter New England Local Health District - Neuropsychiatry
-
-
Queensland
-
Chermside, Queensland, Australia, 4032
- The Prince Charles Hospital
-
-
Victoria
-
Ivanhoe, Victoria, Australia, 3079
- Medical and Cognitive Research Unit - Austin Health
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Australian Alzheimer's Research Foundation Incorporated
-
-
-
-
-
Graz, Austria, 8036
- Universitätsklinik für Neurologie
-
Innsbruck, Austria, 6020
- LKH-Univ. Kliniken Innsbruck
-
Innsbruck, Austria, 6020
- Medizinische Univ. Innsbruck
-
Salzburg, Austria, 5020
- Univ. Klinik für Neurologie
-
Vienna, Austria, 1090
- Medizinische Universität Wien
-
-
-
-
-
Bruges, Belgio, 8000
- AZ Sint-Jan - Campus Sint-Jan - Neurology
-
Edegem, Belgio, 2650
- UZA - UZ Antwerpen - Department of Neurology
-
Kortrijk, Belgio, 8500
- AZ Groeninge - Kortrijk - Neurologie
-
Liège, Belgio, 4000
- Clinique CHC MontLégia - Service Neurologie
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasile, 22270-060
- Centro de Psiquiatria Sandra Rushel
-
-
Federal District
-
Brasília, Federal District, Brasile, 70200730
- L2 IP Instituto de Pesquisas Clinicas Ltda
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30130-100
- Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasile, 81210-310
- Instituto de Neurologia de Curitiba
-
Maringá, Paraná, Brasile, 87013-250
- Clinica Clinilive ltda
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90430-001
- Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul Ltda.
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasile, 01228-000
- CPQuali Pesquisa Clinica Ltda
-
São Paulo, São Paulo, Brasile, 04024-002
- Assoc. Paulista para o Desenvolvimento da Medicina - UNIFESP
-
São Paulo, São Paulo, Brasile, 01236-030
- BR Trials - Ensaios Clínicos e Consultoria Ltda.
-
São Paulo, São Paulo, Brasile, 05652-900
- Sociedade Beneficente Israelita Bras Hosp Albert Einstein
-
-
-
-
-
Sofia, Bulgaria, 1113
- MHATNP Sveti Naum EAD
-
Sofia, Bulgaria, 1113
- "MHATNP "Sv. Naum"" EAD
-
Sofia, Bulgaria, 1606
- MMA, MHAT-Sofia, Neurology clinic
-
Sofia, Bulgaria, 1408
- DCC Sv. Vrach and Sv. Sv. Kuzma and Damyan OOD, Psychiatry
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- UMHAT Aleksandrovska EAD, Clinic of Neurology
-
Sofia, Bulgaria, 1606
- MMA MHAT - Sofia, Neurology clinic
-
-
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 1Z9
- OCT Research ULC (dba Okanagan Clinical Trials)
-
Penticton, British Columbia, Canada, V2A 5L5
- Medical Arts Health Research Group_Kelowna
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8R 1J8
- Island Health (Research and Capacity Building)
-
West Vancouver, British Columbia, Canada, V7T 1C5
- Medical Arts Health Research Group
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3S 1N2
- True North Clinical Research - Halifax
-
New Minas, Nova Scotia, Canada, B4N 3R7
- True North Clinical Research - New Minas
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Z 1G3
- Ottawa Memory Clinic
-
Ottowa, Ontario, Canada, K1Z 1G3
- Recherches Neuro-Hippocampe Inc
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- University Health Network
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- University Health Network - Toronto Western Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M3B2S7
- Memory Program
-
Toronto, Ontario, Canada, M4G 3E8
- Centricity Research LMC
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4H 1R3
- Douglas Hosp Res Ctr
-
Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z4
- CHU de Quebec-Universite Laval
-
-
-
-
-
Brno-Líšeň, Cechia, 628 00
- Neuro Health Centrum s.r.o.
-
Choceň, Cechia, 565 01
- NEUROHK s.r.o.
-
Olomouc, Cechia, 77900
- AGE Centrum
-
Prague, Cechia, 109 00
- Ad71 S.R.O.
-
Prague, Cechia, 160 00
- Neuropsychiatrie s.r.o.
-
Rychnov nad Kněžnou, Cechia, 51601
- Vestra Clinics s.r.o.
-
-
-
-
-
Busan, Corea del Sud, 49201
- Dong-A University Hospital
-
Daejeon, Corea del Sud, 35015
- Chungnam National University Hospital
-
Gwangju, Corea del Sud, 61469
- Chonnam National University Hospital
-
Gyeonggi-do, Corea del Sud, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Incheon, Corea del Sud, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
Incheon, Corea del Sud, 22332
- Inha University Hospital
-
Seoul, Corea del Sud, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Corea del Sud, 05030
- Konkuk University Medical Center
-
Seoul, Corea del Sud, 04763
- Hanyang University Medical Center
-
Seoul, Corea del Sud, 04763
- Hanyang University Seoul Hospital
-
Seoul, Corea del Sud, 07804
- Ewha Womans University Seoul Hospital
-
Seoul, Corea del Sud, 06351
- Samsung Medical Center_Seoul
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Corea del Sud, 10475
- Myongji Hospital
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea del Sud, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
-
-
-
Aarhus N, Danimarca, 8200
- Aarhus Universitetshospital - Neurologisk Klinik
-
København Ø, Danimarca, 2100
- Rigshospitalet - afsnit 8015
-
København Ø, Danimarca, 2100
- Rigshospitalet - afsnit 8015 Hukommelsesklinikken
-
Roskilde, Danimarca, 4000
- Sjællands Universitetshospital_Roskilde
-
-
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00180
- CRST Helsinki
-
Kuopio, Finlandia, 70210
- Aivotutkimusyksikkö
-
Turku, Finlandia, 20520
- CRST Turku
-
-
-
-
-
Bordeaux, Francia, 33000
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux-Hopital Pellegrin
-
Bron, Francia, 69500
- Hospices Civils de Lyon-Hopital Pierre Wertheimer
-
Dijon, Francia, 21000
- Centre Hospitalier Universitaire de Dijon-Hopital Le Bocage
-
Lille, Francia, 59037
- Hôpital Roger Salengro
-
Lille, Francia, 59037
- Centre Hospitalier Universitaire de Lille-Hopital Roger Salengro
-
Limoges, Francia, 87042
- Centre Hospitalier Et Universitaire de Limoges-Hopital Dupuytren
-
Marseille, Francia, 13005
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille-Hopital de La Timone
-
Nice, Francia, 06100
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice-Institut Claude Pompidou
-
Paris, Francia, 75010
- Aphp-Hopital Lariboisiere-1
-
Paris, Francia, 75013
- Aphp-Hopital La Pitie Salpetriere-3
-
Paris, Francia, 75010
- Aphp-Hopital Lariboisiere
-
Reims, Francia, 51092
- Chu de Reims-Hopital Maison Blanche
-
Saint-Herblain, Francia, 44800
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes-Hopital Nord Laennec-2
-
Strasbourg, Francia, 67000
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg-Hopital de La Robertsau
-
Toulouse, Francia, 31300
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse-Hopital La Grave
-
Villeurbanne, Francia, 69100
- Hospices Civils de Lyon-Hopital Des Charpennes
-
-
-
-
-
Aachen, Germania, 52074
- Uniklinik Aachen - Neurologie
-
Böblingen, Germania, 71034
- Studienzentrum Dr. Bischof GmbH
-
Cologne, Germania, 50937
- Universitätsklinikum Köln - Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie
-
Erbach im Odenwald, Germania, 64711
- Neuro Centrum Science GmbH
-
Göttingen, Germania, 37075
- Uni-Med. Göttingen - Geriatrie
-
Hamburg, Germania, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Psychiatrie
-
Mainz, Germania, 55131
- Universitätsmedizin Mainz, Psychiatrie
-
Mainz, Germania, 55131
- Universitätsmedizin der JGU Mainz - Psychiatrie
-
Mannheim, Germania, 68159
- Zentralinstitut für Seelische Gesundheit - Psychiatrie und Psychotherapie
-
Mannheim, Germania, 68159
- Zentralinstitut für Seelische Gesundheit (ZI) Mannheim - Psychiatrie und Psychotherapie
-
München, Germania, 81377
- LMU Klinikum - Institut für Schlaganfall- und Demenzforschung (ISD)
-
Ulm, Germania, 89081
- Universitätsklinikum Ulm - Neurologie
-
Westerstede, Germania, 26655
- Studienzentrum Nord-West
-
-
Hesse
-
Bad Homburg, Hesse, Germania, 61348
- Zentrum für klinische Forschung Dr. med. Irma Schöll GmbH
-
-
-
-
-
Anan, Tokushima, Giappone, 774-0014
- Iwaki Clinic_Psychosomatic medicine
-
Anjo-shi, Aichi, Giappone, 446-8510
- Yachiyo Hospital
-
Anjo-shi, Aichi, Giappone, 446-8510
- Yachiyo Hospital_Neurology
-
Arakawa-ku,Tokyo, Giappone, 116-0014
- Abe Clinic
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Giappone, 113-0034
- Memory Clinic Ochanomizu
-
Bunkyo-ku,Tokyo, Giappone, 113-8519
- Tokyo Medical and Dental University Hospital
-
Bunkyo-ku,Tokyo, Giappone, 113-8519
- Institute of Science Tokyo Hospital_ Neurology
-
Chib-shi, Chiba, Giappone, 260-8656
- Kashiwado Hospital
-
Chib-shi, Chiba, Giappone, 260-8656
- Kashiwado Hospital_Neurology
-
Chofu-shi,Tokyo, Giappone, 182-0036
- Enomoto Internal Medicine Clinic
-
Fujioka-Shi, Gunma, Giappone, 375-0017
- Shinozuka Hospital_Neurology
-
Hachioji-shi, Tokyo, Giappone, 192-0071
- P-One Clinic
-
Hamamatsu-shi, Shizuoka, Giappone, 434-8511
- National Hospital Organization Tenryu Hospital
-
Hamamatsu-shi, Shizuoka, Giappone, 434-8511
- National Hospital Organization Tenryu Hospital_Neurology
-
Himeji-shi, Hyogo, Giappone, 672-8043
- Himeji Central Hospital Clinic
-
Himeji-shi, Hyogo, Giappone, 670-8560
- Hyogo Prefectural HarimaHimeji General Medical Center_Dept. of Aging Brain&Cognitive
-
Himeji-shi, Hyogo, Giappone, 671-1227
- Tsukazaki Hospital_Department of Neurology
-
Hirakata-Shi,Osaka, Giappone, 573-1121
- Hatsuta Neurology Clinic
-
Hiroshima-shi, Hiroshima, Giappone, 732-0066
- Imon Yukari Neurology Clinic
-
Hiroshima-shi, Hiroshima, Giappone, 732-0822
- Hikaru-kai Medical Corporation Hiroshima Neurology Clinic
-
Hofu-shi, Yamaguchi, Giappone, 747-0802
- Nagamitsu Clinic
-
Ina-shi, Nagano, Giappone, 396-8555
- Ina Central Hospital
-
Ina-shi, Nagano, Giappone, 396-8555
- Ina Central Hospital_Neurology
-
Kanagawa, Giappone, 212-0016
- Kawasaki Saiwai Clinic_Internal Medicine
-
Kawasaki-shi , Kanagawa, Giappone, 214-0014
- Kishiro Mental Clinic
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Giappone, 210-0852
- Koukan Clinic
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Giappone, 213-8507
- Teikyo University Hospital, Mizonokuchi_Kawasaki-shi, Kanagawa
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Giappone, 213-8507
- Teikyo Univ. HP, Mizonokuchi_Neurosurgery
-
Kobe-shi, Hyogo, Giappone, 650-0017
- Kobe University Hospital_Neurology
-
Kobe-shi, Hyogo, Giappone, 650-0017
- Kobe University Hospital_Radiology
-
Kodaira-shi, Tokyo, Giappone, 187-8551
- National Center of Neurology and Psychiatry_Neurology
-
Koriyama-shi, Fukushima, Giappone, 963-8052
- Southern TOHOKU Medical Clinic
-
Kurashiki-shi, Okayama, Giappone, 710-0813
- Katayama Medical Clinic
-
Mitaka-shi,Tokyo, Giappone, 181-0013
- Nozomi Memory Clinic
-
Nerima-ku, Tokyo, Giappone, 179-0072
- Kikukawa clinic
-
Niigata-shi, Niigata, Giappone, 950-0983
- General Rehabilitation Center · Midori Hospital
-
Niigata-shi, Niigata, Giappone, 950-0983
- General Rehabilitation Center Midori Hospital_Neurology
-
Obu-shi, Aichi, Giappone, 474-8511
- National Center for Geriatrics and Gerontology_Comprehensive care
-
Okayama-shi, Okayama, Giappone, 703-8265
- OKAYAMA KYOKUTO HOSPITAL_Radiology
-
Shimotsuke-shi, Tochigi, Giappone
- Jichiidai Station Brain Clinic
-
Shimotsuke-shi, Tochigi, Giappone, 329-0403
- Jichiidai Station Brain Clinic
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Giappone, 160-8582
- Keio University Hospital
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Giappone, 160-0017
- ALZCLINIC PET LAB_Radiology
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Giappone, 160-8582
- Keio University Hospital_Neurology
-
Shizuoka-shi, Shizuoka, Giappone, 424-8636
- Shizuoka City Shimizu Hospital_Neurology
-
Takamatsu-shi, Kagawa, Giappone, 760-8557
- Kagawa Prefectural Central Hospital_Takamatsu-shi, Kagawa
-
Takamatsu-shi, Kagawa, Giappone, 760-8557
- Kagawa Prefectural Central Hospital_Neurology
-
Takatsuki-Shi, Osaka, Giappone, 569-1192
- Takatsuki General Hospital_Neurology
-
Tokorozawa-shi,Saitama, Giappone, 359-1141
- Saino Clinic
-
Tokushima-shi, Tokushima, Giappone, 770-0852
- Itsuki Hospital_Neurology
-
Tokyo, Giappone, 103-0028
- Tokyo Center Clinic
-
Tokyo, Giappone, 100-0005
- Alzclinic Tokyo
-
Tokyo, Giappone, 156-0041
- Kurumi Clinic
-
Tokyo, Giappone, 160-0023
- Tokyo Medical Univ. Hospital
-
Tokyo, Giappone, 136-0075
- Juntendo Tokyo Koto Geriatric Medical Center_psychiatry
-
Tokyo, Giappone, 160-0017
- ALZCLINIC PET LAB_Psychiatry
-
Toride-shi, Ibaraki, Giappone, 302-0004
- Memory Clinic Toride
-
Toyonaka-shi, Osaka, Giappone, 560-0004
- MI Clinic
-
Wako-shi, Saitama, Giappone, 351-0111
- Medical Corporation Midorikai Wako Hospital_Psychiatry
-
Yokohama-shi, Kanagawa, Giappone, 223-0059
- Yuaikai Yuai Clinic
-
-
-
-
-
Athens, Grecia, GR-11521
- Naval Hospital of Athens
-
Athens, Grecia, 11526
- Henry Dunant Hospital Center,2nd Neurological Department
-
Athens, Grecia, 11528
- Aiginitio Hospital, 1st Neurology Clinic
-
Athens, Grecia, 15123
- "Hygeia" General Hospital of Athens, Memory clinic
-
Athens, Grecia, 11521
- Naval Hospital of Athens - Neurology Department
-
Chaidari, Athens, Grecia, GR-12462
- University General Hospital of Athens "Attiko"
-
Marousi, Grecia, 15125
- Iatriko Athinon (Athens Medical Center),Memory Disorders Cli
-
Thessaloniki, Grecia, 54636
- AHEPA General University Hospital
-
Thessaloniki, Grecia, 54643
- EUROMEDICA General Clinic of Thessaloniki,Neurology Dpt
-
-
-
-
-
Cork, Irlanda, T12 WE28
- Mercy Hospital Cork
-
Dublin, Irlanda, D24 NR0A
- Tallaght University Hospital
-
Dublin, Irlanda, D08 NHY1
- Mercer's Institute for Successful Aging
-
Dublin, Irlanda, D04 YN63
- St Vincent's University Hospital
-
Dublin, Irlanda, D04 YN63
- Clinical Research Centre, St. Vincent's University Hospital,
-
-
-
-
-
Haifa, Israele, 3109601
- Rambam MC - The Stroke and Cognition Institute
-
Petah Tikva, Israele, 49100
- Rabin MC Beilinson - Cognitive Neurology Clinic
-
Tel Aviv, Israele, 6423906
- Sourasky MC - Cognitive Neurology Department
-
Tel Hashomer, Ramat Gan, Israele, 5262000
- Sheba MC - Memory Clinic
-
-
-
-
-
Ancona, Italia, 60126
- AOU Ospedali Riuniti S.O.D
-
Brescia, Italia, 25123
- Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
-
Chieti, Italia, 66100
- Università degli studi G. D'Annunzio di Chieti - CAST - Neurologia
-
Florence, Italia, 50134
- AOU Careggi Firenze
-
Milan, Italia, 20122
- Fondazione IRCSS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Milan, Italia, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele Milano
-
Monza, Italia, 20900
- ASST Monza e Brianza Ospedale San Gerardo
-
Perugia, Italia, 06129
- Ospedale Santa Maria Della Misericordia
-
Pisa, Italia, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Roma, Italia, 00133
- Policlinico Tor Vergata
-
Roma, Italia, 00179
- Fondazione Santa Lucia IRCCS
-
Roma, Italia, 00128
- Pol. Uni. Campus Biomedico UOC Neurologia
-
Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Neuroscienze, Organi di Senso e Torace
-
Torino, Italia, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
-
-
-
-
Coahuila
-
Saltillo, Coahuila, Messico, 25000
- Hospital Universitario "Dr. Gonzalo Valdes Valdes"
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Messico, 25000
- Hospital Mexico Americano
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Messico, 64710
- Avix Investigación Clinica, S.C.
-
Monterrey, Nuevo León, Messico, 64460
- Hospital Universitario Dr. José Eleuterio González_Monterrey
-
Monterrey, Nuevo León, Messico, 64620
- Centro de Estudios Clínicos y Especialidades Médicas S.C.
-
-
Sinaloa
-
Culiacán, Sinaloa, Messico, 80020
- Hospital Angeles de Culiacan
-
-
-
-
-
Lørenskog, Norvegia, 1474
- Akershus universitetssykehus - Hukommelsesklinikken
-
Oslo, Norvegia, 0450
- Oslo Universitetssykehus HF, Ulleval
-
Oslo, Norvegia
- Master Centre - Dummy
-
-
-
-
-
's-Hertogenbosch, Olanda, 5223 LA
- Brain Research Center
-
Breda, Olanda, 4818 CK
- Amphia Ziekenhuis
-
Haarlem, Olanda, 2035 RC
- Spaarne Gasthuis Haarlem
-
Nijmegen, Olanda, 6525 GA
- Radboudumc
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polonia, 85-163
- Centrum Medyczne NEUROMED
-
Kielce, Polonia, 25-411
- Centrum Zdrowia Psychicznego Biomed
-
Krakow, Polonia, 31-505
- Centrum Neurologii Klinicznej
-
Krakow, Polonia, 30-688
- Szpital Uniwersytecki w Krakowie od. Neurologii
-
Lublin, Polonia, 20-818
- NZOZ Neuromed
-
Oświęcim, Polonia, 32-600
- Instytut Zdrowia Dr Boczarska-Jedynak Sp. z o.o. Sp. k.
-
Poznan, Polonia, 61-853
- NZOZ NEURO - KARD Ilkowski i Partnerzy Sp. Part. Lekarzy
-
Sopot, Polonia, 81-855
- Centrum Medyczne SENIOR
-
Warsaw, Polonia, 01-684
- Centrum Medyczne Neuro Protect
-
Wroclaw, Polonia, 53-659
- NZOZ Wrocławskie Centrum Alzheimerowskie
-
Wroclaw, Polonia, 53-659
- NZOZ Wroclawskie Centrum Alzheimerowskie
-
Ścinawa, Polonia, 59-330
- Osrodek Alzheimerowski Sp. z o.o.
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 30-721
- Linden sp. z o.o. sp. k.
-
-
Lublin Voivodeship
-
Lublin, Lublin Voivodeship, Polonia, 20-016
- Indywidualna Praktyka Lekarska prof. Konrad Rejdak
-
-
-
-
-
Braga, Portogallo, 4710-243
- ULS De Braga, E.P.E. - Hospital de Braga
-
Coimbra, Portogallo, 3000-561
- Unidade Local de Saúde de Coimbra, E.P.E.
-
Guimarães, Portogallo, 4835-044
- ULS Do Alto Ave, E.P.E. - Hospital Senhora da Oliveira - Guimarães
-
Lisbon, Portogallo, 1349-019
- Unidade Local De Saúde De Lisboa Ocidental E.P.E. - Hospital Egas Moniz
-
Loures, Portogallo, 2674-514
- Hospital Beatriz Ângelo
-
Porto, Portogallo, 4099-001
- ULS De Santo António, E.P.E. - Hospital de Santo António
-
Torres Vedras, Portogallo, 2560-280
- Campus Neurologico Senior (CNS) Saude Lda
-
-
Matosinhos
-
Senhora Da Hora, Matosinhos, Matosinhos, Portogallo, 4464-513
- ULS De Matosinhos E.P.E.- Hospital Pedro Hispano
-
-
-
-
-
Aberdeen, Regno Unito, AB25 2ZH
- Royal Cornhill Hospital
-
Bath, Regno Unito, BA1 3NG
- RICE - The Research Institute for the Care of Older People
-
Crowborough, Regno Unito, TN6 1NY
- Dementia Research Unit,
-
Crowborough, Regno Unito, TN6 1NY
- Dementia Research Unit
-
Dundee, Regno Unito, DD1 9SY
- Ninewells Hospital
-
Edinburgh, Regno Unito, EH4 2XU
- Western General Hospital
-
London, Regno Unito, EC2Y 8EA
- St Pancras Clinical Research
-
London, Regno Unito, SW17 0RE
- St Georges Hospital
-
London, Regno Unito, W12 0HS
- Imperial College London - Imperial College Memory Research Centre
-
Manchester, Regno Unito, M13 9WL
- Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust
-
Motherwell, Regno Unito, ML1 4UF
- NeuroClin
-
Newcastle upon Tyne, Regno Unito, NE4 5PL
- Newcastle University
-
Oxford, Regno Unito, OX3 7JX
- Warneford Hospital
-
Southampton, Regno Unito, SO30 3JB
- Moorgreen Hospital
-
Swindon, Regno Unito, SN3 6BW
- Kings Hill Research Centre
-
-
Gloucestershire
-
Cheltenham, Gloucestershire, Regno Unito, GL53 9DZ
- Fritchie Centre
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 022328
- Institutul Clinic Fundeni
-
Bucharest, Romania, 011025
- Sana Monitoring SRL
-
Constanța, Romania, 900591
- Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Sfantul Apostol Andrei Constanta
-
Constanța, Romania, 900123
- Spitalul Clinic Cai Ferate Constanta
-
Iași, Romania, 700004
- Med Anima Iasi
-
Oradea, Romania, 410027
- CMI Dr. Buhas Ramocea Elena Daniela - Cabinet Medical de Psihiarie
-
Sibiu, Romania, 550052
- Aria Clinic SRL
-
Timișoara, Romania, 300416
- Centrul Medical Neuro Therapy
-
-
Mureș County
-
Târgu Mureş, Mureș County, Romania, 540136
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures
-
-
Timiș County
-
Timișoara, Timiș County, Romania, 300766
- CMI Neurologie Dr Popa Izabela
-
-
-
-
-
Kazan', Russia, 420101
- SAI of Health "Interregional Clinic Diagnostic Center"
-
Kemerovo, Russia, 650066
- SAHI Kuzbass Hospital(former Regional clinical hospital)
-
Krasnoyarsk, Russia, 660037
- Federal Siberian Research Clinical Center under FMBA of Rus
-
Moscow, Russia, 129226
- Pirogov Russian National Research Medical University MoH
-
Moscow, Russia, 119021
- FSAEI 1st Moscow Federal Med University na Sechenov
-
Moscow, Russia, 125993
- RMAPE
-
Moscow, Russia, 115522
- FSBI "Mental Health Research Center"
-
Omsk, Russia, 644043
- Ezramed Clinic Llc
-
Rostov-on-Don, Russia, 344000
- Research Center for Treatment and Rehabilitation "Phoenix"
-
Saint Petersburg, Russia, 190121
- Psychiatric hospital of st. Nicholas the wonderworker
-
Saint Petersburg, Russia, 191015
- N.-E. State Medical University n.a. Mechnikov
-
Saint Petersburg, Russia, 194044
- S.M. Kirov Military Medical Academy,Depart.&Clinic Nerv Dis
-
Saratov, Russia, 410028
- SHI "Saratov City Clinical Hospital #2 n.a. V.Razumovskij"
-
Tomsk, Russia, 634009
- Center of Clinica Trials "Nebbiolo"
-
Tomsk, Russia, 634009
- LLC "Clinic Stolet"
-
Ufa, Russia, 450054
- National medical holdiNational medical holding "Medstandard"
-
Yekaterinburg, Russia, 620030
- SAHI SR "Sverdlovsk Regional Clinical Psychiatric Hospital"
-
Yekaterinburg, Russia, 620075
- Joint Stock Company "Medical technologies"
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Neurology clinic, University Clinical Center of Serbia
-
Kovin, Serbia, 26220
- Special Hospital for Psychiatric Disorders "Kovin"
-
Novi Sad, Serbia, 21000
- University clinical center of Vojvodina, Neurology clinic
-
-
-
-
-
Bardejov, Slovacchia, 085 01
- Psych. amb. CENTRUM ZDRAVIA R.B.K., s.r.o. Bardejov
-
Bratislava, Slovacchia, 813 69
- I. neurologicka klinika LF UK a UNB
-
Bratislava, Slovacchia, 813 69
- Psychiatricka klinika LF UK a UNB
-
Košice, Slovacchia, 041 66
- Neurologicka klinika UPJS LF a UNLP
-
Vranov nad Topľou, Slovacchia, 093 01
- Crystal Comfort s.r.o.
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, SI-1000
- UKC Ljubljana, Department of Neurology
-
Maribor, Slovenia, 2000
- UKC Maribor - neurology
-
Nova Gorica, Slovenia, 5000
- Private Neurology Practice - Nova Gorica
-
-
-
-
-
Barcelona, Spagna, 08025
- Hospital Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Spagna, 08028
- Fundación ACE
-
Donostia / San Sebastian, Spagna, 20009
- Fundación CITA
-
Madrid, Spagna, 28034
- Hospital Ramon y Cajal
-
Madrid, Spagna, 28041
- Hospital 12 de Octubre
-
Pozuelo de Alarcón, Spagna, 28223
- H.U. Quirónsalud Madrid
-
Sant Cugat del Vallès, Spagna, 08195
- Hospital Universitari General de Catalunya
-
Santander, Spagna, 39008
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
Valencia, Spagna, 46017
- Hospital Universitario Doctor Peset
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006
- Banner Alzheimer's Institute
-
Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85258
- Imaging Endpoints
-
Sun City, Arizona, Stati Uniti, 85351
- Banner Sun Health Research Institute
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85710
- Tucson Neuroscience Research
-
-
California
-
Anaheim, California, Stati Uniti, 92805
- Advanced Research Center, Inc.
-
Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
- Fullerton Neurology and Headache Center
-
Lemon Grove, California, Stati Uniti, 91945
- Pacific Research Network
-
Lomita, California, Stati Uniti, 90717
- Torrance Clin Res Inst, Inc.
-
Long Beach, California, Stati Uniti, 90807
- ASCLEPES Research Centers,
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- UCLA_Los Angeles
-
Newport Beach, California, Stati Uniti, 92660
- Wr-Pri, Llc
-
Panorama City, California, Stati Uniti, 91402
- Well Care Medical Center
-
Pasadena, California, Stati Uniti, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92123
- Sharp Neurocog Res Ctr
-
Santa Ana, California, Stati Uniti, 92705
- Syrentis Clinical Research
-
Sherman Oaks, California, Stati Uniti, 91403
- Calfornia Neurosc Resrch Med
-
Simi Valley, California, Stati Uniti, 93065
- Southern California Research LLC
-
-
Colorado
-
Basalt, Colorado, Stati Uniti, 81621
- Mountain Neurological Research Center, Inc.
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
- Mile High Research Center
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80210
- Denver Neurological Research
-
-
Connecticut
-
Fairfield, Connecticut, Stati Uniti, 06824
- Yale University
-
-
Florida
-
Apopka, Florida, Stati Uniti, 32703
- Topaz Clinical Research
-
Atlantis, Florida, Stati Uniti, 33462
- JEM Research Institute
-
Aventura, Florida, Stati Uniti, 33180
- Visionary Investigators Network
-
Clermont, Florida, Stati Uniti, 34711
- K2 Medical Research - Winter Garden
-
Delray Beach, Florida, Stati Uniti, 33445
- Brain Matters Research
-
Doral, Florida, Stati Uniti, 33122
- Integrity Clinical Research, LLC
-
Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33912
- Neuropsychiatric Research Cent
-
Greenacres City, Florida, Stati Uniti, 33467
- Finlay Medical Research Group
-
Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33016
- Galiz Research
-
Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33012
- Indago Research & Health Center Inc.
-
Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33015
- Hlth Cr Family Rehab & Res Ctr
-
Lady Lake, Florida, Stati Uniti, 32159
- K2 The Villages
-
Maitland, Florida, Stati Uniti, 32751
- K2 Medical Research, Maitland
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33122
- Premier Clinical Research Institute, Inc.
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
- The Neurology Research Group
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33125
- Central Miami Medical Institute
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33015
- Hlth Cr Family Rehab & Res Ctr
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33122
- Premier Clin Res Inst, Inc.
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33173
- Novel Clinical Research Center, LLC
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
- IMIC, Inc- Medical Research
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
- Visionary Inv Ntwrk_Miami
-
Naples, Florida, Stati Uniti, 34105
- Aqualane Clinical Research
-
New Port Richey, Florida, Stati Uniti, 34652
- Suncoast Clin Res Port Richey
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32819
- Headlands Research Orlando
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32807
- Combined Research Orlando Phase I-IV
-
Palm Beach Gardens, Florida, Stati Uniti, 33410
- Advanced Research Consultants, Inc.
-
Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34239
- Intercoastal Medical Group
-
Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34243
- The Roskamp Institute, Inc.
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33609
- Axiom Clinical Research of Florida
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
- Stedman Clinical Trials LLC
-
West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33407
- Palm Beach Neuro Premiere Res
-
Winter Park, Florida, Stati Uniti, 32789
- Conquest Research
-
-
Georgia
-
Gainesville, Georgia, Stati Uniti, 30501
- Center for Adv Res & Education
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
- Hawaii Neuroscience, Memory Disorders Center
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
- Velocity Clinical Research
-
Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
- Velocity Clinical Research, Meridian
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
- Cotton-O'Neil Clinical Research Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
- University of Kentucky_Lexington_0
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Stati Uniti, 04401
- Northern Light Eastern Maine Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Methuen, Massachusetts, Stati Uniti, 01844
- ActivMed Practice & Research LLC
-
-
Michigan
-
Paw Paw, Michigan, Stati Uniti, 49079
- Bronson Lakeview Neurobehavioral Health
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55130
- HealthPartners Center for Memory and Aging
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Stati Uniti, 39401
- Hattiesburg Clinic
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
- Altea Research Institute
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
- Wr-Crcn, Llc
-
-
New Jersey
-
Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
- Patient First MD,clinical Trials
-
Toms River, New Jersey, Stati Uniti, 08755
- Advanced Memory Research Institute of NJ
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87109
- Albuquerque neuroscience Inc
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11235
- SPRI Clinical Trials, LLC
-
Lake Success, New York, Stati Uniti, 11042
- Neurological Assoc Long Island
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- NYU Grossman School of Med
-
Staten Island, New York, Stati Uniti, 10314
- Richmond Behavioral Associates
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28211
- New Hope Clinical Research
-
Matthews, North Carolina, Stati Uniti, 28105
- AMC Research, LLC
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Stati Uniti, 44122
- Insight Clinical Trials Llc
-
Canton, Ohio, Stati Uniti, 44718
- Neuroscience Research Center, LLC
-
Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
- Valley Medical Primary Care
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74136
- Central States Research, LLC
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
- Neural Net Research, LLC
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
- Summit Research Network Oregon Inc.
-
-
Pennsylvania
-
Jenkintown, Pennsylvania, Stati Uniti, 19046
- The Clinical Trial Center
-
Media, Pennsylvania, Stati Uniti, 19063
- Suburban Research Associates
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29403
- Lowcountry Center for Vet Res
-
Port Royal, South Carolina, Stati Uniti, 29935
- Coastal Neurology
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37909
- Genesis Neuroscience Clinic
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
- Vanderbilt Medical Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78749
- Texas Diabetes & Endocrinology
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77054
- Univ Of Texas Hlth Science Cntr
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Glenn Biggs Inst-Alzhm Neuro
-
Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77478
- Shirzadi Shahin, MD
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Stati Uniti, 05201
- Memory Clinic, Inc
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Stati Uniti, 22043
- Integrated Neurology Services
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23294
- National Clin Res Inc.
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Stati Uniti, 98034
- Booth Gardner Parkinson's Cre
-
-
-
-
Eastern Cape
-
George, Eastern Cape, Sud Africa, 6529
- Excellentis Clinical Trial Consultants
-
-
Free State
-
Bloemfontein, Free State, Sud Africa, 9301
- Iatros International
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 2196
- Dr Stanley Lipschitz Clinic Inc
-
Pretoria, Gauteng, Sud Africa, 0042
- Denmar Psychiatric Hospital
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7405
- ACF Neurological service
-
Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7550
- Flexivest Fourteen Research Centre
-
Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7560
- Cape Trial Centre
-
-
-
-
-
Malmo, Svezia, 205 02
- Minnesmottagning Malmö
-
Stockholm, Svezia, 141 86
- Karolinska Universitetssjukhuset, Huddinge
-
Umeå, Svezia, 901 85
- Geriatriskt centrum Umeå - NU
-
-
-
-
-
Biel/Bienne, Svizzera, 2502
- Spitalzentrum Biel
-
Geneva, Svizzera, 1205
- Centre de la Mémoire
-
Lausanne, Svizzera, 1011
- Centre Leenaards de la mémoire CHUV
-
Sankt Gallen, Svizzera, 9007
- Klinik für Neurologie Kantonsspital St.Gallen
-
-
-
-
-
Altindag/Ankara, Turchia (Türkiye), 06230
- Hacettepe University Medical Faculty Hospital
-
Altindag/Ankara, Turchia (Türkiye), 06230
- Hacettepe Üniversitesi Hastanesi- Nöroloji
-
Balcova / Izmir, Turchia (Türkiye), 35330
- Dokuz Eylül Üniversitesi Araştırma Uygulama Hastanesi- Nöroloji
-
Eskişehir, Turchia (Türkiye), 26040
- Eskisehir Osmangazi University Sağlık Uygulama ve Arastirma
-
Eskişehir, Turchia (Türkiye), 26040
- Eskişehir Osmangazi Üniversitesi Hastanesi- Nöroloji
-
Istanbul, Turchia (Türkiye), 34093
- Istanbul University Medical Faculty Neurology Department
-
Istanbul, Turchia (Türkiye), 34093
- Istanbul Bezmi Alem Vakif University Tip Faculty Hospital
-
Istanbul, Turchia (Türkiye), 34093
- İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Hastanesi- Nöroloji
-
Izmir, Turchia (Türkiye), 35575
- Izmir Economics University Medical Point Hospital Neurology D
-
Izmir, Turchia (Türkiye), 35575
- İzmir Ekonomi Üniversitesi Medicalpoint Hastanesi-Nöroloji
-
Samsun, Turchia (Türkiye), 55200
- Ondokuz Mayis University Saglik Uygulama ve Arastirma Merkez
-
Samsun, Turchia (Türkiye), 55200
- Ondokuz Mayıs Üniversitesi Hastanesi- Nöroloji
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Ucraina, 58023
- Chernivtsi Emergency Hospital - Center of Emergency Neurology
-
Kharkiv, Ucraina, 61091
- Medical Centre 'Neiron'
-
Kyiv, Ucraina, 04114
- Chebotarev Institute of Gerontology of NAMSU - Age Physiology and Pathology department
-
Lutsk, Ucraina, 43000
- Volyn Regional Clinical Hospital - Neurology department
-
Odesa, Ucraina, 65031
- Main Unit of 'Odesa Regional Medical Centre for Mental Health' - Department 18
-
Sumy, Ucraina, 40000
- Sumy Regional Clinical Hospital - Neurology department
-
Vinnytsia, Ucraina, 21050
- Medical Centre 'SALUTEM' - Medical and preventive care department
-
Zaporizhzhia, Ucraina, 69600
- Zaporizhia Regional Clinical Hospital - Department of neurology No. 1
-
-
-
-
-
Budapest, Ungheria, 1083
- Semmelweis Egyetem AOK
-
Budapest, Ungheria, 1036
- Clinexpert Egészségügyi Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.
-
Debrecen, Ungheria, 4031
- DE Kenézy Gyula Campus, Pszichiátriai és Pszichoterápiai Klinika
-
Debrecen, Ungheria, 4032
- DE Gyógyszerfejlesztési Koordinációs Központ Pszichiátria
-
Gyöngyös, Ungheria, 3200
- Bugat Pal Korhaz
-
Győr, Ungheria, 9024
- Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz
-
Győr, Ungheria, 9024
- Petz Aladar Megyei Korhaz
-
Kalocsa, Ungheria, 6300
- DR. MÁTHÉ ÉS TÁRSA Egészségügyi és Szolgáltató Betéti Társaság
-
Kaposvár, Ungheria, 7400
- Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
-
Pécs, Ungheria, 7633
- Psychotech Kft.
-
Tatabánya, Ungheria, 2800
- Szent Borbala Korhaz
-
Zalaegerszeg, Ungheria, 8900
- Belvarosi Egeszseghaz Kft.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina, di età compresa tra 55 e 85 anni (entrambi inclusi) al momento della firma del consenso informato.
- MCI (lieve deterioramento cognitivo) o lieve demenza di tipo Alzheimer secondo i criteri NIA-AA (National Institute of Aging-Alzheimer's Association) 2018.
- Punteggio globale CDR (Clinical Dementia Rating) di 0,5 e CDR di 0,5 o più in almeno una delle tre categorie di attività strumentali della vita quotidiana (cura personale, casa e hobby, affari della comunità) o punteggio globale CDR di 1,0
- Punteggio dell'indice di memoria ritardato RBANS (batteria ripetibile per la valutazione dello stato neuropsicologico) inferiore o uguale a 85
- MMSE (Mini-Mental State Examination) maggiore o uguale a 22
- Positività dell'amiloide stabilita con amiloide PET (tomografia a emissione di positroni), CSF (liquido cerebrospinale) Aβ1-42 o CSF Aβ1-42/Aβ1-40 .
- Se si riceve un trattamento approvato per la malattia di Alzheimer (come inibitori dell'acetilcolinesterasi, memantina o aducanumab) la dose deve essere rimasta stabile per almeno 3 mesi prima dello screening e non deve essere modificata durante lo studio a meno che non sia necessario dal punto di vista medico.
Criteri di esclusione:
- Scansione MRI cerebrale (o TC) indicativa di una malattia strutturale del SNC clinicamente significativa confermata dalla lettura centrale (ad es. malattia dei grandi vasi cerebrali [infarti dei grossi vasi (corticali) di diametro superiore a 10 mm], precedente macroemorragia [superiore a 1 cm^3], malformazioni vascolari cerebrali, emosiderosi corticale, aneurisma(i) intracranico(i), tumori intracranici, alterazioni suggestivo di idrocefalo normoteso).
- Scansione MRI cerebrale (risonanza magnetica) (o TC) indicativa di patologia significativa dei piccoli vasi confermata dalla lettura centrale e definita come maggiore di 1 infarto lacunare e/o ARWMC (alterazioni della sostanza bianca legate all'età) maggiore di 2, (WM (sostanza bianca ) maggiore di 20 mm) nella sostanza bianca profonda e nelle regioni periventricolari.
- Scansione MRI cerebrale (o TC) indicativa di infarti strategici definiti come infarti lacunari talamici bilaterali e infarti talamici paramediani singolari confermati dalla lettura centrale.
- Evidenza di un disturbo neurologico rilevante diverso da MCI o lieve demenza di tipo Alzheimer allo screening, inclusi ma non limitati a malattia di Parkinson, malattia a corpi di Lewy, demenza frontotemporale di qualsiasi tipo, malattia di Huntington, sclerosi laterale amiotrofica, sclerosi multipla, lupus eritematoso sistemico , paralisi sopranucleare progressiva, neurosifilide, HIV (virus dell'immunodeficienza umana), difficoltà di apprendimento, disabilità intellettiva, danno cerebrale ipossico o trauma cranico significativo con perdita di coscienza che ha portato a deficit cognitivi persistenti
- Evidenza di un disturbo psichiatrico clinicamente rilevante o instabile, basato sui criteri del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM-5), inclusa la schizofrenia o altri disturbi psicotici o disturbo bipolare. Un soggetto con una storia di depressione maggiore che non ha avuto un episodio negli ultimi 24 mesi prima del giorno dello screening ed è considerato in remissione o la cui depressione è controllata con il trattamento può essere incluso nello studio secondo il giudizio dello sperimentatore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Semaglutide orale
I partecipanti ricevono semaglutide orale una volta al giorno
|
Semaglutide orale una volta al giorno, dose aumentata gradualmente a 14 mg.
Lo studio durerà fino a 173 settimane
|
|
Comparatore placebo: Placebo (semagludtide)
Ai partecipanti viene somministrato un placebo orale una volta al giorno
|
Placebo orale (semaglutide) una volta al giorno, lo studio durerà fino a 173 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica del punteggio di valutazione della demenza clinica - Sum of Boxes (CDR-SB).
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla settimana 104
|
Punteggio su scala (da 0 a 18) Misura l'impatto del declino cognitivo sulla funzione quotidiana utilizzando i seguenti sei domini comunemente colpiti dalla malattia di Alzheimer:
Il punteggio CDR-Sum of Boxes (CDR-SB) sarà derivato sommando i singoli punteggi dei sei domini in un determinato momento. Il punteggio CDR-SB totale varia da 0 a 18 con punteggi più alti che rappresentano una maggiore compromissione. |
Dal basale (settimana 0) alla settimana 104
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fase di estensione: modifica del punteggio CDR-SB
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla settimana 156
|
Punteggio su scala (da 0 a 18) Misura l'impatto del declino cognitivo sulla funzione quotidiana utilizzando i seguenti sei domini comunemente colpiti dalla malattia di Alzheimer:
Il punteggio CDR-Sum of Boxes (CDR-SB) sarà derivato sommando i singoli punteggi dei sei domini in un determinato momento. Il punteggio CDR-SB totale varia da 0 a 18 con punteggi più alti che rappresentano una maggiore compromissione. |
Dal basale (settimana 0) alla settimana 156
|
|
Fase principale: cambiamento nel punteggio delle 24 voci delle attività di studio cooperativo sulla malattia di Alzheimer della scala della vita quotidiana per il deterioramento cognitivo lieve (ADCS-ADL-MCI)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla settimana 104
|
Punteggio su scala (da 0 a 53) Una valutazione basata su interviste delle informazioni fornite dal partner dello studio (informatore).
I punteggi totali basati su 18 elementi della scala vanno da 0 a 53, con i punteggi più bassi che rappresentano una maggiore compromissione.
|
Dal basale (settimana 0) alla settimana 104
|
|
Fase di estensione: modifica del punteggio ADCS-ADL-MCI (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Activities of Daily Living Inventory-Mild Cognitive Impairment)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla settimana 156
|
Punteggio su scala (da 0 a 53) Una valutazione basata su interviste delle informazioni fornite dal partner dello studio (informatore).
I punteggi totali basati su 18 elementi della scala vanno da 0 a 53, con i punteggi più bassi che rappresentano una maggiore compromissione.
|
Dal basale (settimana 0) alla settimana 156
|
|
Fase principale: tempo alla progressione verso il punteggio globale CDR (Clinical Dementia Rating) maggiore o uguale a (≥) 1,0 tra i pazienti con punteggio globale CDR pari a (=) 0,5 al basale
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) fino alla settimana 156
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Settimana/e
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Dal basale (settimana 0) fino alla settimana 156
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Fase di estensione: tempo alla progressione verso il punteggio globale CDR (Clinical Dementia Rating) maggiore o uguale a (≥) 1,0 tra i pazienti con punteggio globale CDR pari a (=) 0,5 al basale
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla settimana 156
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Settimana/e
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Dal basale (settimana 0) alla settimana 156
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Fase principale: cambiamento nel punteggio della scala di valutazione della malattia di Alzheimer a 13 elementi - sottoscala cognitiva (ADAS-Cog-13)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla settimana 104
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Punteggio su scala (da 0 a 85) ADAS-Cog-13 misura la gravità del deterioramento cognitivo in vari ambiti tra cui memoria, linguaggio, orientamento, prassi e funzione esecutiva.
L'ADAS-Cog-13 è composto da attività nell'ADAS-Cog originale da 11 elementi, nonché da elementi di richiamo ritardato di parole e cancellazione di numeri.
I punteggi totali sulla scala vanno da 0 a 85, con i punteggi più alti che rappresentano una maggiore compromissione.
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Dal basale (settimana 0) alla settimana 104
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Fase di estensione: cambiamento nel punteggio della scala di valutazione della malattia di Alzheimer a 13 elementi - sottoscala cognitiva (ADAS-Cog-13)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla settimana 156
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Punteggio su scala (da 0 a 85) ADAS-Cog-13 misura la gravità del deterioramento cognitivo in vari ambiti tra cui memoria, linguaggio, orientamento, prassi e funzione esecutiva.
L'ADAS-Cog-13 è composto da attività nell'ADAS-Cog originale da 11 elementi, nonché da elementi di richiamo ritardato di parole e cancellazione di numeri.
I punteggi totali sulla scala vanno da 0 a 85, con i punteggi più alti che rappresentano una maggiore compromissione.
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Dal basale (settimana 0) alla settimana 156
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Fase principale: modifica del punteggio Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla settimana 104
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Punteggio su scala (da 0 a 30) Il MoCA è una breve valutazione delle capacità cognitive tra cui orientamento, memoria a breve termine, test di disegno dell'orologio, funzione esecutiva, abilità linguistiche, denominazione di animali, attenzione e astrazione.
La valutazione comprende 8 domini della funzione cognitiva con punteggi totali compresi tra 0 e 30 e punteggi inferiori che indicano un maggiore deterioramento.
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Dal basale (settimana 0) alla settimana 104
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Fase di estensione: modifica del punteggio Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla settimana 156
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Punteggio su scala (da 0 a 30) Il MoCA è una breve valutazione delle capacità cognitive tra cui orientamento, memoria a breve termine, test di disegno dell'orologio, funzione esecutiva, abilità linguistiche, denominazione di animali, attenzione e astrazione.
La valutazione comprende 8 domini della funzione cognitiva con punteggi totali compresi tra 0 e 30 e punteggi inferiori che indicano un maggiore deterioramento.
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Dal basale (settimana 0) alla settimana 156
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Fase principale: variazione del punteggio composito della malattia di Alzheimer (ADCOMS)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla settimana 104
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Punteggio su scala (da 0 a 1,97) L'ADCOMS è un risultato clinico composito comprendente 4 elementi dell'ADAS-Cog-13, 2 elementi dell'MMSE e tutti e 6 gli elementi del CDR-SB.32
I punteggi totali sulla scala vanno da 0 a 1,97 con punteggi più alti che indicano una maggiore compromissione.
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Dal basale (settimana 0) alla settimana 104
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Fase di estensione: variazione del punteggio composito della malattia di Alzheimer (ADCOMS)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla settimana 156
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Punteggio su scala (da 0 a 1,97) L'ADCOMS è un risultato clinico composito comprendente 4 elementi dell'ADAS-Cog-13, 2 elementi dell'MMSE e tutti e 6 gli elementi del CDR-SB.32
I punteggi totali sulla scala vanno da 0 a 1,97 con punteggi più alti che indicano una maggiore compromissione.
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Dal basale (settimana 0) alla settimana 156
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Fase principale: modifica del punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE).
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla settimana 104
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Punteggio su scala (da 0 a 30) Il MMSE misura l'orientamento, l'attenzione, la memoria, il linguaggio e la funzione visuo-spaziale.
I punteggi totali sulla scala vanno da 0 a 30 con i punteggi più bassi che indicano una maggiore compromissione.
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Dal basale (settimana 0) alla settimana 104
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Fase di estensione: modifica del punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE).
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla settimana 156
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Punteggio su scala (da 0 a 30) Il MMSE misura l'orientamento, l'attenzione, la memoria, il linguaggio e la funzione visuo-spaziale.
I punteggi totali sulla scala vanno da 0 a 30 con i punteggi più bassi che indicano una maggiore compromissione.
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Dal basale (settimana 0) alla settimana 156
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Fase principale: tempo alla progressione nello stadio della malattia in base al punteggio CDR globale
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) fino alla settimana 156
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Settimana/e
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Dal basale (settimana 0) fino alla settimana 156
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Fase di estensione: tempo alla progressione nello stadio della malattia in base al punteggio CDR globale
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) fino alla settimana 156
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Settimana/e
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Dal basale (settimana 0) fino alla settimana 156
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Fase principale: variazione del punteggio Z composito basato sulle tre misure di esito CDR-SB, ADCS-ADL-MCI e ADAS-Cog-13
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla settimana 104
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Punto
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Dal basale (settimana 0) alla settimana 104
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Fase di estensione: variazione del punteggio Z composito in base alle tre misure di esito CDR-SB, ADCS-ADL-MCI e ADAS-Cog-13
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla settimana 156
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Punto
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Dal basale (settimana 0) alla settimana 156
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Fase principale: variazione del punteggio del Neuropsychiatric Inventory (NPI) a 10 voci
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla settimana 104
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Punteggio sulla scala (da 0 a 120) La scala a 10 item valuta i sintomi tra cui deliri, allucinazioni, agitazione/aggressività, disforia, ansia, euforia, apatia, disinibizione, irritabilità/labilità e attività motoria aberrante.
Per ciascun dominio viene riportata la frequenza (scala a 4 punti) e la gravità (scala a 3 punti) dei sintomi.
Il punteggio per ciascun dominio viene calcolato moltiplicando il punteggio di frequenza e di gravità.
Il punteggio NPI totale di 10 elementi va da 0 a 120 con punteggi più alti che indicano una sintomatologia maggiore.
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Dal basale (settimana 0) alla settimana 104
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Fase di estensione: modifica del punteggio del Neuropsychiatric Inventory (NPI) a 10 elementi
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla settimana 156
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Punteggio sulla scala (da 0 a 120) La scala a 10 item valuta i sintomi tra cui deliri, allucinazioni, agitazione/aggressività, disforia, ansia, euforia, apatia, disinibizione, irritabilità/labilità e attività motoria aberrante.
Per ciascun dominio viene riportata la frequenza (scala a 4 punti) e la gravità (scala a 3 punti) dei sintomi.
Il punteggio per ciascun dominio viene calcolato moltiplicando il punteggio di frequenza e di gravità.
Il punteggio NPI totale di 10 elementi va da 0 a 120 con punteggi più alti che indicano una sintomatologia maggiore.
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Dal basale (settimana 0) alla settimana 156
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Fase principale: variazione del livello di proteina C-reattiva ad alta sensibilità
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla settimana 104
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Rapporto rispetto al basale
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Dal basale (settimana 0) alla settimana 104
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Fase di estensione: variazione del livello di proteina C-reattiva ad alta sensibilità
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla settimana 156
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Rapporto rispetto al basale
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Dal basale (settimana 0) alla settimana 156
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Fase principale: numero di eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) fino alla settimana 156
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Numero di eventi
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Dal basale (settimana 0) fino alla settimana 156
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Fase di estensione: numero di eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) fino alla settimana 156
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Numero di eventi
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Dal basale (settimana 0) fino alla settimana 156
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Fase principale: tempo al primo evento avverso cardiovascolare maggiore (MACE) comprendente infarto miocardico non fatale, ictus non fatale e morte per tutte le cause
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla settimana 104
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Settimana/e
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Dal basale (settimana 0) alla settimana 104
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Fase di estensione: tempo al primo evento avverso cardiovascolare maggiore (MACE) comprendente infarto miocardico non fatale, ictus non fatale e morte per tutte le cause
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla settimana 156
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Settimana/e
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Dal basale (settimana 0) alla settimana 156
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Fase principale: tempo necessario al primo verificarsi dell'ictus
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla settimana 104
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Settimana(e
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Dal basale (settimana 0) alla settimana 104
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Fase di estensione: tempo necessario al primo verificarsi di ictus
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla settimana 156
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Settimana(e
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Dal basale (settimana 0) alla settimana 156
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Fase principale: modifica del punteggio dell'indice EQ-5D-5L (versione proxy).
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla settimana 104
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Punteggio Il sistema descrittivo EQ-5D-5L comprende mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione con cinque livelli di risposta ciascuno (nessun problema, problemi lievi, problemi moderati, problemi gravi, incapace di/problemi estremi) .
In questo studio verrà utilizzato il proxy EQ-5D-5L versione 1 (al partner dello studio viene chiesto di valutare come lui/lei [il proxy] valuterebbe la salute del soggetto).
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Dal basale (settimana 0) alla settimana 104
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Fase di estensione: modifica del punteggio dell'indice EQ-5D-5L (versione proxy).
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla settimana 156
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Punteggio Il sistema descrittivo EQ-5D-5L comprende mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione con cinque livelli di risposta ciascuno (nessun problema, problemi lievi, problemi moderati, problemi gravi, incapace di/problemi estremi) .
In questo studio verrà utilizzato il proxy EQ-5D-5L versione 1 (al partner dello studio viene chiesto di valutare come lui/lei [il proxy] valuterebbe la salute del soggetto).
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Dal basale (settimana 0) alla settimana 156
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cummings JL, Atri A, Feldman HH, Hansson O, Sano M, Knop FK, Johannsen P, Leon T, Scheltens P. evoke and evoke+: design of two large-scale, double-blind, placebo-controlled, phase 3 studies evaluating efficacy, safety, and tolerability of semaglutide in early-stage symptomatic Alzheimer's disease. Alzheimers Res Ther. 2025 Jan 8;17(1):14. doi: 10.1186/s13195-024-01666-7.
- van Sloten TT, Luchsinger JA, Launer LJ, Strachan M, Cukierman-Yaffe T, Gerstein HC, Sattar N, Biessels GJ. Call for effective therapies for preventing dementia in people with type 2 diabetes. Lancet Diabetes Endocrinol. 2024 Aug;12(8):510-513. doi: 10.1016/S2213-8587(24)00158-X. Epub 2024 Jun 17. No abstract available.
- Cummings JL, Atri A, Sano M, Zetterberg H, Scheltens P, Knop FK, Johannsen P, Wichmann CA, Abschneider RM, Leon T, Feldman HH. Efficacy and safety of oral semaglutide 14 mg (flexible dose) in early-stage symptomatic Alzheimer's disease (evoke and evoke+): two phase 3, randomised, placebo-controlled trials. Lancet. 2026 Mar 19:S0140-6736(26)00459-9. doi: 10.1016/S0140-6736(26)00459-9. Online ahead of print.
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Disturbi neurocognitivi
- Demenza
- Tauopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Malattia di Alzheimer
- Agonisti del recettore del peptide-1 simile al glucagone
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Agenti ipoglicemizzanti
- semaglutide
Altri numeri di identificazione dello studio
- NN6535-4730
- U1111-1259-2929 (Altro identificatore: World Health Organization (WHO))
- 2023-506919-18 (Altro identificatore: European Medical Agency (EMA))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Malattia di Alzheimer precoce
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Western University, CanadaNon ancora reclutamentoeTRE (Early Time Restricted Eating) con BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaSconosciutoeTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canada
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Western University, CanadaNon ancora reclutamentoeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE Con BISC (Arrampicata Breve Intensa su Scale)Canada