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一项调查 Semaglutide 在早期阿尔茨海默病患者 (EVOKE) 中的研究 (EVOKE)

2026年7月3日 更新者：Novo Nordisk A/S

一项随机双盲安慰剂对照临床试验，研究口服 Semaglutide 对早期阿尔茨海默病 (EVOKE) 患者的疗效和安全性

进行这项研究是为了查明药物 semaglutide 是否对早期阿尔茨海默氏病有积极作用。

参与者将获得 semaglutide 或安慰剂（一种不含任何研究药物的“虚拟”药物）——参与者获得哪种治疗由均等机会决定。

该研究将持续长达 173 周（约 3 年零 4 个月）。 参与者将与研究医生进行 17 次门诊就诊和 1 通电话。 该研究包括各种测试和扫描。 在 10 次门诊就诊时，参与者将采集血样。

参加者必须有一个愿意参加研究的研究伙伴。

如果怀孕、哺乳或计划在研究期间怀孕，妇女不能参加。

脑脊液 (CSF) 子研究将作为研究的一部分进行。 子研究将根据他们在 CSF 采样方面的经验和参与该子研究的意愿，在选定的地点进行。 与该子研究相关的终点仅为探索性的。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1840

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
      • Aarhus N、丹麦、8200
        • Aarhus Universitetshospital - Neurologisk Klinik
      • København Ø、丹麦、2100
        • Rigshospitalet - afsnit 8015
      • København Ø、丹麦、2100
        • Rigshospitalet - afsnit 8015 Hukommelsesklinikken
      • Roskilde、丹麦、4000
        • Sjællands Universitetshospital_Roskilde
  • 乌克兰
      • Chernivtsi、乌克兰、58023
        • Chernivtsi Emergency Hospital - Center of Emergency Neurology
      • Kharkiv、乌克兰、61091
        • Medical Centre 'Neiron'
      • Kyiv、乌克兰、04114
        • Chebotarev Institute of Gerontology of NAMSU - Age Physiology and Pathology department
      • Lutsk、乌克兰、43000
        • Volyn Regional Clinical Hospital - Neurology department
      • Odesa、乌克兰、65031
        • Main Unit of 'Odesa Regional Medical Centre for Mental Health' - Department 18
      • Sumy、乌克兰、40000
        • Sumy Regional Clinical Hospital - Neurology department
      • Vinnytsia、乌克兰、21050
        • Medical Centre 'SALUTEM' - Medical and preventive care department
      • Zaporizhzhia、乌克兰、69600
        • Zaporizhia Regional Clinical Hospital - Department of neurology No. 1
  • 以色列
      • Haifa、以色列、3109601
        • Rambam MC - The Stroke and Cognition Institute
      • Petah Tikva、以色列、49100
        • Rabin MC Beilinson - Cognitive Neurology Clinic
      • Tel Aviv、以色列、6423906
        • Sourasky MC - Cognitive Neurology Department
      • Tel Hashomer, Ramat Gan、以色列、5262000
        • Sheba MC - Memory Clinic
  • 俄罗斯
      • Kazan'、俄罗斯、420101
        • SAI of Health "Interregional Clinic Diagnostic Center"
      • Kemerovo、俄罗斯、650066
        • SAHI Kuzbass Hospital(former Regional clinical hospital)
      • Krasnoyarsk、俄罗斯、660037
        • Federal Siberian Research Clinical Center under FMBA of Rus
      • Moscow、俄罗斯、129226
        • Pirogov Russian National Research Medical University MoH
      • Moscow、俄罗斯、119021
        • FSAEI 1st Moscow Federal Med University na Sechenov
      • Moscow、俄罗斯、125993
        • RMAPE
      • Moscow、俄罗斯、115522
        • FSBI "Mental Health Research Center"
      • Omsk、俄罗斯、644043
        • Ezramed Clinic Llc
      • Rostov-on-Don、俄罗斯、344000
        • Research Center for Treatment and Rehabilitation "Phoenix"
      • Saint Petersburg、俄罗斯、190121
        • Psychiatric hospital of st. Nicholas the wonderworker
      • Saint Petersburg、俄罗斯、191015
        • N.-E. State Medical University n.a. Mechnikov
      • Saint Petersburg、俄罗斯、194044
        • S.M. Kirov Military Medical Academy,Depart.&Clinic Nerv Dis
      • Saratov、俄罗斯、410028
        • SHI "Saratov City Clinical Hospital #2 n.a. V.Razumovskij"
      • Tomsk、俄罗斯、634009
        • Center of Clinica Trials "Nebbiolo"
      • Tomsk、俄罗斯、634009
        • LLC "Clinic Stolet"
      • Ufa、俄罗斯、450054
        • National medical holdiNational medical holding "Medstandard"
      • Yekaterinburg、俄罗斯、620030
        • SAHI SR "Sverdlovsk Regional Clinical Psychiatric Hospital"
      • Yekaterinburg、俄罗斯、620075
        • Joint Stock Company "Medical technologies"
  • 保加利亚
      • Sofia、保加利亚、1113
        • MHATNP Sveti Naum EAD
      • Sofia、保加利亚、1113
        • "MHATNP "Sv. Naum"" EAD
      • Sofia、保加利亚、1606
        • MMA, MHAT-Sofia, Neurology clinic
      • Sofia、保加利亚、1408
        • DCC Sv. Vrach and Sv. Sv. Kuzma and Damyan OOD, Psychiatry
      • Sofia、保加利亚、1431
        • UMHAT Aleksandrovska EAD, Clinic of Neurology
      • Sofia、保加利亚、1606
        • MMA MHAT - Sofia, Neurology clinic
  • 加拿大
    • British Columbia
      • Kelowna、British Columbia、加拿大、V1Y 1Z9
        • OCT Research ULC (dba Okanagan Clinical Trials)
      • Penticton、British Columbia、加拿大、V2A 5L5
        • Medical Arts Health Research Group_Kelowna
      • Victoria、British Columbia、加拿大、V8R 1J8
        • Island Health (Research and Capacity Building)
      • West Vancouver、British Columbia、加拿大、V7T 1C5
        • Medical Arts Health Research Group
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3S 1N2
        • True North Clinical Research - Halifax
      • New Minas、Nova Scotia、加拿大、B4N 3R7
        • True North Clinical Research - New Minas
    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1Z 1G3
        • Ottawa Memory Clinic
      • Ottowa、Ontario、加拿大、K1Z 1G3
        • Recherches Neuro-Hippocampe Inc
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5T 2S8
        • University Health Network
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5T 2S8
        • University Health Network - Toronto Western Hospital
      • Toronto、Ontario、加拿大、M3B2S7
        • Memory Program
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4G 3E8
        • Centricity Research LMC
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4G 3E8
        • Centricity Research LMC (Toronto)
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H4H 1R3
        • Douglas Hosp Res Ctr
      • Québec、Quebec、加拿大、G1J 1Z4
        • CHU de Quebec-Universite Laval
  • 匈牙利
      • Budapest、匈牙利、1083
        • Semmelweis Egyetem ÁOK
      • Budapest、匈牙利、1036
        • Clinexpert Egészségügyi Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.
      • Debrecen、匈牙利、4031
        • DE Kenézy Gyula Campus, Pszichiátriai és Pszichoterápiai Klinika
      • Debrecen、匈牙利、4032
        • DE Gyógyszerfejlesztési Koordinációs Központ Pszichiátria
      • Gyöngyös、匈牙利、3200
        • Bugat Pal Korhaz
      • Győr、匈牙利、9024
        • Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz
      • Győr、匈牙利、9024
        • Petz Aladar Megyei Korhaz
      • Kalocsa、匈牙利、6300
        • DR. MÁTHÉ ÉS TÁRSA Egészségügyi és Szolgáltató Betéti Társaság
      • Kaposvár、匈牙利、7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
      • Pécs、匈牙利、7633
        • Psychotech Kft.
      • Tatabánya、匈牙利、2800
        • Szent Borbala Korhaz
      • Zalaegerszeg、匈牙利、8900
        • Belvarosi Egeszseghaz Kft.
  • 南非
    • Eastern Cape
      • George、Eastern Cape、南非、6529
        • Excellentis Clinical Trial Consultants
    • Free State
      • Bloemfontein、Free State、南非、9301
        • Iatros International
    • Gauteng
      • Johannesburg、Gauteng、南非、2196
        • Dr Stanley Lipschitz Clinic Inc
      • Pretoria、Gauteng、南非、0042
        • Denmar Psychiatric Hospital
    • Western Cape
      • Cape Town、Western Cape、南非、7405
        • ACF Neurological service
      • Cape Town、Western Cape、南非、7550
        • Flexivest Fourteen Research Centre
      • Cape Town、Western Cape、南非、7560
        • Cape Trial Centre
  • 土耳其（türkiye）
      • Altindag/Ankara、土耳其（türkiye）、06230
        • Hacettepe University Medical Faculty Hospital
      • Altindag/Ankara、土耳其（türkiye）、06230
        • Hacettepe Üniversitesi Hastanesi- Nöroloji
      • Balcova / Izmir、土耳其（türkiye）、35330
        • Dokuz Eylül Üniversitesi Araştırma Uygulama Hastanesi- Nöroloji
      • Eskişehir、土耳其（türkiye）、26040
        • Eskisehir Osmangazi University Sağlık Uygulama ve Arastirma
      • Eskişehir、土耳其（türkiye）、26040
        • Eskişehir Osmangazi Üniversitesi Hastanesi- Nöroloji
      • Istanbul、土耳其（türkiye）、34093
        • Istanbul University Medical Faculty Neurology Department
      • Istanbul、土耳其（türkiye）、34093
        • Istanbul Bezmi Alem Vakif University Tip Faculty Hospital
      • Istanbul、土耳其（türkiye）、34093
        • İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Hastanesi- Nöroloji
      • Izmir、土耳其（türkiye）、35575
        • Izmir Economics University Medical Point Hospital Neurology D
      • Izmir、土耳其（türkiye）、35575
        • İzmir Ekonomi Üniversitesi Medicalpoint Hastanesi-Nöroloji
      • Samsun、土耳其（türkiye）、55200
        • Ondokuz Mayis University Saglik Uygulama ve Arastirma Merkez
      • Samsun、土耳其（türkiye）、55200
        • Ondokuz Mayıs Üniversitesi Hastanesi- Nöroloji
  • 塞尔维亚
      • Belgrade、塞尔维亚、11000
        • Neurology clinic, University Clinical Center of Serbia
      • Kovin、塞尔维亚、26220
        • Special Hospital for Psychiatric Disorders "Kovin"
      • Novi Sad、塞尔维亚、21000
        • University clinical center of Vojvodina, Neurology clinic
  • 墨西哥
    • Coahuila
      • Saltillo、Coahuila、墨西哥、25000
        • Hospital Universitario "Dr. Gonzalo Valdés Valdés"
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、墨西哥、25000
        • Hospital Mexico Americano
    • Nuevo León
      • Monterrey、Nuevo León、墨西哥、64710
        • Avix Investigación Clinica, S.C.
      • Monterrey、Nuevo León、墨西哥、64460
        • Hospital Universitario Dr. José Eleuterio González_Monterrey
      • Monterrey、Nuevo León、墨西哥、64620
        • Centro de Estudios Clínicos y Especialidades Médicas S.C.
    • Sinaloa
      • Culiacán、Sinaloa、墨西哥、80020
        • Hospital Angeles de Culiacan
  • 奥地利
      • Graz、奥地利、8036
        • Universitätsklinik für Neurologie
      • Innsbruck、奥地利、6020
        • LKH-Univ. Kliniken Innsbruck
      • Innsbruck、奥地利、6020
        • Medizinische Univ. Innsbruck
      • Salzburg、奥地利、5020
        • Univ. Klinik für Neurologie
      • Vienna、奥地利、1090
        • Medizinische Universität Wien
  • 巴西
      • Rio de Janeiro、巴西、22270-060
        • Centro de Psiquiatria Sandra Rushel
    • Federal District
      • Brasília、Federal District、巴西、70200730
        • L2 IP Instituto de Pesquisas Clinicas Ltda
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte、Minas Gerais、巴西、30130-100
        • Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais
    • Paraná
      • Curitiba、Paraná、巴西、81210-310
        • Instituto de Neurologia de Curitiba
      • Maringá、Paraná、巴西、87013-250
        • Clinica Clinilive ltda
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90430-001
        • Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul Ltda.
    • São Paulo
      • São Paulo、São Paulo、巴西、01228-000
        • CPQuali Pesquisa Clínica Ltda
      • São Paulo、São Paulo、巴西、04024-002
        • Assoc. Paulista para o Desenvolvimento da Medicina - UNIFESP
      • São Paulo、São Paulo、巴西、01236-030
        • BR Trials - Ensaios Clínicos e Consultoria Ltda.
      • São Paulo、São Paulo、巴西、05652-900
        • Sociedade Beneficente Israelita Bras Hosp Albert Einstein
  • 希腊
      • Athens、希腊、GR-11521
        • Naval Hospital of Athens
      • Athens、希腊、11526
        • Henry Dunant Hospital Center,2nd Neurological Department
      • Athens、希腊、11528
        • Aiginitio Hospital, 1st Neurology Clinic
      • Athens、希腊、15123
        • "Hygeia" General Hospital of Athens, Memory clinic
      • Athens、希腊、11521
        • Naval Hospital of Athens - Neurology Department
      • Chaidari, Athens、希腊、GR-12462
        • University General Hospital of Athens "Attiko"
      • Marousi、希腊、15125
        • Iatriko Athinon (Athens Medical Center),Memory Disorders Cli
      • Thessaloniki、希腊、54636
        • AHEPA General University Hospital
      • Thessaloniki、希腊、54643
        • EUROMEDICA General Clinic of Thessaloniki,Neurology Dpt
  • 德国
      • Aachen、德国、52074
        • Uniklinik Aachen - Neurologie
      • Böblingen、德国、71034
        • Studienzentrum Dr. Bischof GmbH
      • Cologne、德国、50937
        • Universitätsklinikum Köln - Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie
      • Erbach im Odenwald、德国、64711
        • Neuro Centrum Science GmbH
      • Göttingen、德国、37075
        • Uni-Med. Göttingen - Geriatrie
      • Hamburg、德国、20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Psychiatrie
      • Mainz、德国、55131
        • Universitätsmedizin Mainz, Psychiatrie
      • Mainz、德国、55131
        • Universitätsmedizin der JGU Mainz - Psychiatrie
      • Mannheim、德国、68159
        • Zentralinstitut für Seelische Gesundheit - Psychiatrie und Psychotherapie
      • Mannheim、德国、68159
        • Zentralinstitut für Seelische Gesundheit (ZI) Mannheim - Psychiatrie und Psychotherapie
      • München、德国、81377
        • LMU Klinikum - Institut für Schlaganfall- und Demenzforschung (ISD)
      • Ulm、德国、89081
        • Universitätsklinikum Ulm - Neurologie
      • Westerstede、德国、26655
        • Studienzentrum Nord-West
    • Hesse
      • Bad Homburg、Hesse、德国、61348
        • Zentrum für klinische Forschung Dr. med. Irma Schöll GmbH
  • 意大利
      • Ancona、意大利、60126
        • AOU Ospedali Riuniti S.O.D
      • Brescia、意大利、25123
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
      • Chieti、意大利、66100
        • Università degli studi G. D'Annunzio di Chieti - CAST - Neurologia
      • Florence、意大利、50134
        • AOU Careggi Firenze
      • Milan、意大利、20122
        • Fondazione IRCSS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milan、意大利、20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele Milano
      • Monza、意大利、20900
        • ASST Monza e Brianza Ospedale San Gerardo
      • Perugia、意大利、06129
        • Ospedale Santa Maria della Misericordia
      • Pisa、意大利、56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Roma、意大利、00133
        • Policlinico Tor Vergata
      • Roma、意大利、00179
        • Fondazione Santa Lucia IRCCS
      • Roma、意大利、00128
        • Pol. Uni. Campus Biomedico UOC Neurologia
      • Roma、意大利、00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Neuroscienze, Organi di Senso e Torace
      • Torino、意大利、10126
        • AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
  • 挪威
      • Lørenskog、挪威、1474
        • Akershus universitetssykehus - Hukommelsesklinikken
      • Oslo、挪威、0450
        • Oslo Universitetssykehus HF, Ullevål
      • Oslo、挪威
        • Master Centre - Dummy
  • 捷克语
      • Brno-Líšeň、捷克语、628 00
        • Neuro Health Centrum s.r.o.
      • Choceň、捷克语、565 01
        • NEUROHK s.r.o.
      • Olomouc、捷克语、77900
        • AGE Centrum
      • Prague、捷克语、109 00
        • Ad71 S.R.O.
      • Prague、捷克语、160 00
        • Neuropsychiatrie s.r.o.
      • Rychnov nad Kněžnou、捷克语、51601
        • Vestra Clinics s.r.o.
  • 斯洛伐克
      • Bardejov、斯洛伐克、085 01
        • Psych. amb. CENTRUM ZDRAVIA R.B.K., s.r.o. Bardejov
      • Bratislava、斯洛伐克、813 69
        • I. neurologicka klinika LF UK a UNB
      • Bratislava、斯洛伐克、813 69
        • Psychiatricka klinika LF UK a UNB
      • Košice、斯洛伐克、041 66
        • Neurologicka klinika UPJS LF a UNLP
      • Vranov nad Topľou、斯洛伐克、093 01
        • Crystal Comfort s.r.o.
  • 斯洛文尼亚
      • Ljubljana、斯洛文尼亚、SI-1000
        • UKC Ljubljana, Department of Neurology
      • Maribor、斯洛文尼亚、2000
        • UKC Maribor - neurology
      • Nova Gorica、斯洛文尼亚、5000
        • Private Neurology Practice - Nova Gorica
  • 日本
      • Anan, Tokushima、日本、774-0014
        • Iwaki Clinic_Psychosomatic medicine
      • Anjo-shi, Aichi、日本、446-8510
        • Yachiyo Hospital
      • Anjo-shi, Aichi、日本、446-8510
        • Yachiyo Hospital_Neurology
      • Arakawa-ku,Tokyo、日本、116-0014
        • Abe Clinic
      • Bunkyo-ku, Tokyo、日本、113-0034
        • Memory Clinic Ochanomizu
      • Bunkyo-ku,Tokyo、日本、113-8519
        • Tokyo Medical and Dental University Hospital
      • Bunkyo-ku,Tokyo、日本、113-8519
        • Institute of Science Tokyo Hospital_ Neurology
      • Chib-shi, Chiba、日本、260-8656
        • Kashiwado Hospital
      • Chib-shi, Chiba、日本、260-8656
        • Kashiwado Hospital_Neurology
      • Chofu-shi,Tokyo、日本、182-0036
        • Enomoto Internal Medicine Clinic
      • Fujioka-Shi, Gunma、日本、375-0017
        • Shinozuka Hospital_Neurology
      • Hachioji-shi, Tokyo、日本、192-0071
        • P-One Clinic
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka、日本、434-8511
        • National Hospital Organization Tenryu Hospital
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka、日本、434-8511
        • National Hospital Organization Tenryu Hospital_Neurology
      • Himeji-shi, Hyogo、日本、670-8560
        • Hyogo Prefectural HarimaHimeji General Medical Center_Dept. of Aging Brain&Cognitive
      • Himeji-shi, Hyogo、日本、671-1227
        • Tsukazaki Hospital_Department of Neurology
      • Himeji-shi, Hyogo、日本、672-8043
        • Himeji Central Hospital Clinic_neurology
      • Hirakata-Shi,Osaka、日本、573-1121
        • Hatsuta Neurology Clinic
      • Hiroshima-shi, Hiroshima、日本、732-0066
        • Imon Yukari Neurology Clinic
      • Hiroshima-shi, Hiroshima、日本、732-0822
        • Hikaru-kai Medical Corporation Hiroshima Neurology Clinic
      • Hofu-shi, Yamaguchi、日本、747-0802
        • Nagamitsu Clinic
      • Ina-shi, Nagano、日本、396-8555
        • Ina Central Hospital
      • Ina-shi, Nagano、日本、396-8555
        • Ina Central Hospital_Neurology
      • Kanagawa、日本、212-0016
        • Kawasaki Saiwai Clinic_Internal Medicine
      • Kawasaki-shi , Kanagawa、日本、214-0014
        • Kishiro Mental Clinic
      • Kawasaki-shi, Kanagawa、日本、210-0852
        • Koukan Clinic
      • Kawasaki-shi, Kanagawa、日本、213-8507
        • Teikyo University Hospital, Mizonokuchi_Kawasaki-shi, Kanagawa
      • Kawasaki-shi, Kanagawa、日本、213-8507
        • Teikyo Univ. HP, Mizonokuchi_Neurosurgery
      • Kobe-shi, Hyogo、日本、650-0017
        • Kobe University Hospital_Neurology
      • Kobe-shi, Hyogo、日本、650-0017
        • Kobe University Hospital_Radiology
      • Kodaira-shi, Tokyo、日本、187-8551
        • National Center of Neurology and Psychiatry_Neurology
      • Koriyama-shi, Fukushima、日本、963-8052
        • Southern Tohoku Medical Clinic
      • Kurashiki-shi, Okayama、日本、710-0813
        • Katayama Medical Clinic
      • Mitaka-shi,Tokyo、日本、181-0013
        • Nozomi Memory Clinic
      • Nerima-ku, Tokyo、日本、179-0072
        • Kikukawa clinic
      • Niigata-shi, Niigata、日本、950-0983
        • General Rehabilitation Center · Midori Hospital
      • Niigata-shi, Niigata、日本、950-0983
        • General Rehabilitation Center Midori Hospital_Neurology
      • Obu-shi, Aichi、日本、474-8511
        • National Center for Geriatrics and Gerontology_Comprehensive care
      • Okayama-shi, Okayama、日本、703-8265
        • OKAYAMA KYOKUTO HOSPITAL_Radiology
      • Shimotsuke-shi, Tochigi、日本
        • Jichiidai Station Brain Clinic
      • Shimotsuke-shi, Tochigi、日本、329-0403
        • Jichiidai Station Brain Clinic
      • Shinjuku-ku, Tokyo、日本、160-8582
        • Keio University Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo、日本、160-0017
        • ALZCLINIC PET LAB_Radiology
      • Shinjuku-ku, Tokyo、日本、160-8582
        • Keio University Hospital_Neurology
      • Shizuoka-shi, Shizuoka、日本、424-8636
        • Shizuoka City Shimizu Hospital_Neurology
      • Takamatsu-shi, Kagawa、日本、760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital_Takamatsu-shi, Kagawa
      • Takamatsu-shi, Kagawa、日本、760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital_Neurology
      • Takatsuki-Shi, Osaka、日本、569-1192
        • Takatsuki General Hospital_Neurology
      • Tokorozawa-shi,Saitama、日本、359-1141
        • Saino Clinic
      • Tokorozawa-shi,Saitama、日本、359-1141
        • Saino Clinic_Internal Medicine
      • Tokushima-shi, Tokushima、日本、770-0852
        • Itsuki Hospital_Neurology
      • Tokyo、日本、103-0028
        • Tokyo Center Clinic
      • Tokyo、日本、100-0005
        • Alzclinic Tokyo
      • Tokyo、日本、156-0041
        • Kurumi Clinic
      • Tokyo、日本、160-0023
        • Tokyo Medical Univ. Hospital
      • Tokyo、日本、136-0075
        • Juntendo Tokyo Koto Geriatric Medical Center_psychiatry
      • Tokyo、日本、160-0017
        • ALZCLINIC PET LAB_Psychiatry
      • Tokyo、日本、160-0023
        • Tokyo Medical Univ. Hospital_Geriatric Medicine
      • Toride-shi, Ibaraki、日本、302-0004
        • Memory Clinic Toride
      • Toyonaka-shi, Osaka、日本、560-0004
        • MI Clinic
      • Wako-shi, Saitama、日本、351-0111
        • Medical Corporation Midorikai Wako Hospital_Psychiatry
      • Yokohama-shi, Kanagawa、日本、223-0059
        • Yuaikai Yuai Clinic
  • 比利时
      • Bruges、比利时、8000
        • AZ Sint-Jan - Campus Sint-Jan - Neurology
      • Edegem、比利时、2650
        • UZA - UZ Antwerpen - Department of Neurology
      • Kortrijk、比利时、8500
        • AZ Groeninge - Kortrijk - Neurologie
      • Liège、比利时、4000
        • Clinique CHC MontLégia - Service Neurologie
  • 法国
      • Bordeaux、法国、33000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux-Hopital Pellegrin
      • Bron、法国、69500
        • Hospices Civils de Lyon-Hopital Pierre Wertheimer
      • Dijon、法国、21000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Dijon-Hopital Le Bocage
      • Lille、法国、59037
        • Hopital Roger Salengro
      • Lille、法国、59037
        • Centre Hospitalier Universitaire de Lille-Hopital Roger Salengro
      • Limoges、法国、87042
        • Centre Hospitalier Et Universitaire de Limoges-Hopital Dupuytren
      • Marseille、法国、13005
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille-Hopital de La Timone
      • Nice、法国、06100
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice-Institut Claude Pompidou
      • Paris、法国、75010
        • Aphp-Hopital Lariboisiere-1
      • Paris、法国、75013
        • Aphp-Hopital La Pitie Salpetriere-3
      • Paris、法国、75010
        • Aphp-Hopital Lariboisiere
      • Reims、法国、51092
        • Chu de Reims-Hopital Maison Blanche
      • Saint-Herblain、法国、44800
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes-Hopital Nord Laennec-2
      • Strasbourg、法国、67000
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg-Hopital de La Robertsau
      • Toulouse、法国、31300
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse-Hopital La Grave
      • Villeurbanne、法国、69100
        • Hospices Civils de Lyon-Hopital Des Charpennes
  • 波兰
      • Bydgoszcz、波兰、85-163
        • Centrum Medyczne Neuromed
      • Kielce、波兰、25-411
        • Centrum Zdrowia Psychicznego Biomed
      • Krakow、波兰、31-505
        • Centrum Neurologii Klinicznej
      • Krakow、波兰、30-688
        • Szpital Uniwersytecki w Krakowie od. Neurologii
      • Lublin、波兰、20-818
        • NZOZ Neuromed
      • Oświęcim、波兰、32-600
        • Instytut Zdrowia Dr Boczarska-Jedynak Sp. z o.o. Sp. k.
      • Poznan、波兰、61-853
        • NZOZ NEURO - KARD Ilkowski i Partnerzy Sp. Part. Lekarzy
      • Sopot、波兰、81-855
        • Centrum Medyczne SENIOR
      • Warsaw、波兰、01-684
        • Centrum Medyczne Neuro Protect
      • Wroclaw、波兰、53-659
        • NZOZ Wrocławskie Centrum Alzheimerowskie
      • Wroclaw、波兰、53-659
        • NZOZ Wroclawskie Centrum Alzheimerowskie
      • Ścinawa、波兰、59-330
        • Osrodek Alzheimerowski Sp. z o.o.
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow、Lesser Poland Voivodeship、波兰、30-721
        • Linden sp. z o.o. sp. k.
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin、Lublin Voivodeship、波兰、20-016
        • Indywidualna Praktyka Lekarska prof. Konrad Rejdak
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Darlinghurst、New South Wales、澳大利亚、2010
        • St Vincent's Hospital
      • Greenwich、New South Wales、澳大利亚、2065
        • HammondCare Greenwich
      • Kogarah、New South Wales、澳大利亚、2217
        • Southern Neurology
      • Waratah、New South Wales、澳大利亚、2298
        • Hunter New England Local Health District - Neuropsychiatry
    • Queensland
      • Chermside、Queensland、澳大利亚、4032
        • The Prince Charles Hospital
    • Victoria
      • Ivanhoe、Victoria、澳大利亚、3079
        • Medical and Cognitive Research Unit - Austin Health
    • Western Australia
      • Nedlands、Western Australia、澳大利亚、6009
        • Australian Alzheimer's Research Foundation Incorporated
  • 爱尔兰
      • Cork、爱尔兰、T12 WE28
        • Mercy Hospital Cork
      • Dublin、爱尔兰、D24 NR0A
        • Tallaght University Hospital
      • Dublin、爱尔兰、D08 NHY1
        • Mercer's Institute for Successful Aging
      • Dublin、爱尔兰、D04 YN63
        • St Vincent's University Hospital
      • Dublin、爱尔兰、D04 YN63
        • Clinical Research Centre, St. Vincent's University Hospital,
  • 瑞典
      • Malmö、瑞典、205 02
        • Skåne US - Minnesmottagning Malmö
      • Stockholm、瑞典、141 86
        • Karolinska Universitetssjukhuset, Huddinge
      • Umeå、瑞典、901 85
        • Geriatriskt centrum Umeå - NU
  • 瑞士
      • Biel/Bienne、瑞士、2502
        • Spitalzentrum Biel
      • Geneva、瑞士、1205
        • Centre de la Mémoire
      • Lausanne、瑞士、1011
        • Centre Leenaards de la mémoire CHUV
      • Sankt Gallen、瑞士、9007
        • Klinik für Neurologie Kantonsspital St.Gallen
  • 罗马尼亚
      • Bucharest、罗马尼亚、022328
        • Institutul Clinic Fundeni
      • Bucharest、罗马尼亚、011025
        • Sana Monitoring SRL
      • Constanța、罗马尼亚、900591
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Sfantul Apostol Andrei Constanta
      • Constanța、罗马尼亚、900123
        • Spitalul Clinic Cai Ferate Constanta
      • Iași、罗马尼亚、700004
        • Med Anima Iasi
      • Oradea、罗马尼亚、410027
        • CMI Dr. Buhas Ramocea Elena Daniela - Cabinet Medical de Psihiarie
      • Sibiu、罗马尼亚、550052
        • Aria Clinic SRL
      • Timișoara、罗马尼亚、300416
        • Centrul Medical Neuro Therapy
    • Mureș County
      • Târgu Mureş、Mureș County、罗马尼亚、540136
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures
    • Timiș County
      • Timișoara、Timiș County、罗马尼亚、300766
        • CMI Neurologie Dr Popa Izabela
  • 美国
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85006
        • Banner Alzheimer's Institute
      • Scottsdale、Arizona、美国、85258
        • Imaging Endpoints
      • Sun City、Arizona、美国、85351
        • Banner Sun Health Research Institute
      • Tucson、Arizona、美国、85710
        • Tucson Neuroscience Research
    • California
      • Anaheim、California、美国、92805
        • Advanced Research Center, Inc.
      • Fullerton、California、美国、92835
        • Fullerton Neurology and Headache Center
      • Lemon Grove、California、美国、91945
        • Pacific Research Network
      • Lomita、California、美国、90717
        • Torrance Clin Res Inst, Inc.
      • Long Beach、California、美国、90807
        • ASCLEPES Research Centers,
      • Los Angeles、California、美国、90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • UCLA_Los Angeles
      • Newport Beach、California、美国、92660
        • Wr-Pri, Llc
      • Panorama City、California、美国、91402
        • Well Care Medical Center
      • Pasadena、California、美国、90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • San Diego、California、美国、92123
        • Sharp Neurocog Res Ctr
      • Santa Ana、California、美国、92705
        • Syrentis Clinical Research
      • Sherman Oaks、California、美国、91403
        • Calfornia Neurosc Resrch Med
      • Simi Valley、California、美国、93065
        • Southern California Research LLC
    • Colorado
      • Basalt、Colorado、美国、81621
        • Mountain Neurological Research Center, Inc.
      • Denver、Colorado、美国、80218
        • Mile High Research Center
      • Denver、Colorado、美国、80210
        • Denver Neurological Research
    • Connecticut
      • Fairfield、Connecticut、美国、06824
        • Yale University
    • Florida
      • Apopka、Florida、美国、32703
        • Topaz Clinical Research
      • Atlantis、Florida、美国、33462
        • JEM Research Institute
      • Aventura、Florida、美国、33180
        • Visionary Investigators Network
      • Clermont、Florida、美国、34711
        • K2 Medical Research - Winter Garden
      • Delray Beach、Florida、美国、33445
        • Brain Matters Research
      • Doral、Florida、美国、33122
        • Integrity Clinical Research, LLC
      • Fort Myers、Florida、美国、33912
        • Neuropsychiatric Research Cent
      • Greenacres City、Florida、美国、33467
        • Finlay Medical Research Group
      • Hialeah、Florida、美国、33016
        • Galiz Research
      • Hialeah、Florida、美国、33012
        • Indago Research & Health Center Inc.
      • Hialeah、Florida、美国、33015
        • Hlth Cr Family Rehab & Res Ctr
      • Lady Lake、Florida、美国、32159
        • K2 The Villages
      • Maitland、Florida、美国、32751
        • K2 Medical Research, Maitland
      • Miami、Florida、美国、33122
        • Premier Clinical Research Institute, Inc.
      • Miami、Florida、美国、33176
        • The Neurology Research Group
      • Miami、Florida、美国、33125
        • Central Miami Medical Institute
      • Miami、Florida、美国、33015
        • Hlth Cr Family Rehab & Res Ctr
      • Miami、Florida、美国、33122
        • Premier Clin Res Inst, Inc.
      • Miami、Florida、美国、33173
        • Novel Clinical Research Center, LLC
      • Miami、Florida、美国、33176
        • IMIC, Inc- Medical Research
      • Miami、Florida、美国、33176
        • Visionary Inv Ntwrk_Miami
      • Naples、Florida、美国、34105
        • Aqualane Clinical Research
      • New Port Richey、Florida、美国、34652
        • Suncoast Clin Res Port Richey
      • Orlando、Florida、美国、32819
        • Headlands Research Orlando
      • Orlando、Florida、美国、32807
        • Combined Research Orlando Phase I-Iv
      • Palm Beach Gardens、Florida、美国、33410
        • Advanced Research Consultants, Inc.
      • Sarasota、Florida、美国、34239
        • Intercoastal Medical Group
      • Sarasota、Florida、美国、34243
        • The Roskamp Institute, Inc.
      • Tampa、Florida、美国、33609
        • Axiom Clinical Research of Florida
      • Tampa、Florida、美国、33613
        • Stedman Clinical Trials LLC
      • West Palm Beach、Florida、美国、33407
        • Palm Beach Neuro Premiere Res
      • Winter Park、Florida、美国、32789
        • Conquest Research
    • Georgia
      • Gainesville、Georgia、美国、30501
        • Center for Adv Res & Education
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、美国、96817
        • Hawaii Neuroscience, Memory Disorders Center
    • Idaho
      • Meridian、Idaho、美国、83642
        • Velocity Clinical Research
      • Meridian、Idaho、美国、83642
        • Velocity Clinical Research, Meridian
    • Kansas
      • Topeka、Kansas、美国、66606
        • Cotton-O'Neil Clinical Research Center
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40504
        • University of Kentucky_Lexington_0
    • Maine
      • Bangor、Maine、美国、04401
        • Northern Light Eastern Maine Medical Center
    • Massachusetts
      • Methuen、Massachusetts、美国、01844
        • ActivMed Practice & Research LLC
    • Michigan
      • Paw Paw、Michigan、美国、49079
        • Bronson Lakeview Neurobehavioral Health
    • Minnesota
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55130
        • HealthPartners Center for Memory and Aging
    • Mississippi
      • Hattiesburg、Mississippi、美国、39401
        • Hattiesburg Clinic
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89102
        • Altea Research Institute
      • Las Vegas、Nevada、美国、89106
        • Wr-Crcn, Llc
    • New Jersey
      • Middletown、New Jersey、美国、07748
        • Patient First MD,clinical Trials
      • Toms River、New Jersey、美国、08755
        • Advanced Memory Research Institute of NJ
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87109
        • Albuquerque neuroscience Inc
    • New York
      • Brooklyn、New York、美国、11235
        • SPRI Clinical Trials, LLC
      • Lake Success、New York、美国、11042
        • Neurological Assoc Long Island
      • New York、New York、美国、10016
        • NYU Grossman School of Med
      • Staten Island、New York、美国、10314
        • Richmond Behavioral Associates
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、美国、28211
        • New Hope Clinical Research
      • Matthews、North Carolina、美国、28105
        • AMC Research, LLC
    • Ohio
      • Beachwood、Ohio、美国、44122
        • Insight Clinical Trials Llc
      • Canton、Ohio、美国、44718
        • Neuroscience Research Center, LLC
      • Centerville、Ohio、美国、45459
        • Valley Medical Primary Care
    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74136
        • Central States Research, LLC
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97225
        • Neural Net Research, LLC
      • Portland、Oregon、美国、97210
        • Summit Research Network Oregon Inc.
    • Pennsylvania
      • Jenkintown、Pennsylvania、美国、19046
        • The Clinical Trial Center
      • Media、Pennsylvania、美国、19063
        • Suburban Research Associates
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29403
        • Lowcountry Center for Vet Res
      • Port Royal、South Carolina、美国、29935
        • Coastal Neurology
    • Tennessee
      • Knoxville、Tennessee、美国、37909
        • Genesis Neuroscience Clinic
      • Nashville、Tennessee、美国、37212
        • Vanderbilt Medical Center
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78749
        • Texas Diabetes & Endocrinology
      • Houston、Texas、美国、77054
        • Univ Of Texas Hlth Science Cntr
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Glenn Biggs Inst-Alzhm Neuro
      • Sugar Land、Texas、美国、77478
        • Shirzadi Shahin, MD
    • Vermont
      • Bennington、Vermont、美国、05201
        • Memory Clinic, Inc
    • Virginia
      • Falls Church、Virginia、美国、22043
        • Integrated Neurology Services
      • Richmond、Virginia、美国、23294
        • National Clin Res Inc.
    • Washington
      • Kirkland、Washington、美国、98034
        • Booth Gardner Parkinson's Cre
  • 芬兰
      • Helsinki、芬兰、00180
        • CRST Helsinki
      • Kuopio、芬兰、70210
        • Aivotutkimusyksikkö
      • Turku、芬兰、20520
        • CRST Turku
  • 英国
      • Aberdeen、英国、AB25 2ZH
        • Royal Cornhill Hospital
      • Bath、英国、BA1 3NG
        • RICE - The Research Institute for the Care of Older People
      • Crowborough、英国、TN6 1NY
        • Dementia Research Unit,
      • Crowborough、英国、TN6 1NY
        • Dementia Research Unit
      • Dundee、英国、DD1 9SY
        • Ninewells Hospital
      • Edinburgh、英国、EH4 2XU
        • Western General Hospital
      • London、英国、EC2Y 8EA
        • St Pancras Clinical Research
      • London、英国、SW17 0RE
        • St Georges Hospital
      • London、英国、W12 0HS
        • Imperial College London - Imperial College Memory Research Centre
      • Manchester、英国、M13 9WL
        • Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust
      • Motherwell、英国、ML1 4UF
        • NeuroClin
      • Newcastle upon Tyne、英国、NE4 5PL
        • Newcastle University
      • Oxford、英国、OX3 7JX
        • Warneford Hospital
      • Southampton、英国、SO30 3JB
        • Moorgreen Hospital
      • Swindon、英国、SN3 6BW
        • Kings Hill Research Centre
    • Gloucestershire
      • Cheltenham、Gloucestershire、英国、GL53 9DZ
        • Fritchie Centre
  • 荷兰
      • 's-Hertogenbosch、荷兰、5223 LA
        • Brain Research Center
      • Breda、荷兰、4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis
      • Haarlem、荷兰、2035 RC
        • Spaarne Gasthuis Haarlem
      • Nijmegen、荷兰、6525 GA
        • Radboudumc
  • 葡萄牙
      • Braga、葡萄牙、4710-243
        • ULS De Braga, E.P.E. - Hospital de Braga
      • Coimbra、葡萄牙、3000-561
        • Unidade De Coimbra, E.P.E. - Hospital da Universidade de Coimbra
      • Guimarães、葡萄牙、4835-044
        • ULS Do Alto Ave, E.P.E. - Hospital Senhora da Oliveira - Guimarães
      • Lisbon、葡萄牙、1349-019
        • ULS De Lisboa Ocidental E.P.E. - Hospital Egas Moniz
      • Loures、葡萄牙、2674-514
        • Hospital Beatriz Angelo
      • Porto、葡萄牙、4099-001
        • ULS De Santo António, E.P.E. - Hospital de Santo António
      • Torres Vedras、葡萄牙、2560-280
        • Campus Neurologico Senior (CNS) Saude Lda
    • Matosinhos
      • Senhora Da Hora, Matosinhos、Matosinhos、葡萄牙、4464-513
        • ULS De Matosinhos E.P.E.- Hospital Pedro Hispano
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08025
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona、西班牙、08028
        • Fundación ACE
      • Donostia / San Sebastian、西班牙、20009
        • Fundación CITA
      • Madrid、西班牙、28034
        • Hospital Ramón Y Cajal
      • Madrid、西班牙、28041
        • Hospital 12 de Octubre
      • Pozuelo de Alarcón、西班牙、28223
        • H.U. Quirónsalud Madrid
      • Sant Cugat del Vallès、西班牙、08195
        • Hospital Universitari General de Catalunya
      • Santander、西班牙、39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
      • Valencia、西班牙、46017
        • Hospital Universitario Doctor Peset
  • 阿根廷
      • Buenos Aires、阿根廷、C1181ACH
        • Hospital Italiano
      • Buenos Aires、阿根廷、C1012AAR
        • Instituto de Investigaciones Metabolicas (IDIM)
      • CABA、阿根廷、1427
        • Clínica Nuestra Señora de las Nieves
      • CABA、阿根廷、1428
        • Fleni
      • Córdoba、阿根廷、X5004AOA
        • Instituto Privado Kremer
      • Mendoza、阿根廷、5500
        • Fundación Scherbovsky
    • Buenos Aires
      • Ciudad de Buenos Aires、Buenos Aires、阿根廷、C1405CWB
        • Instituto Medico Especializado_Capital Federal
  • 韩国
      • Busan、韩国、49201
        • Dong-A University Hospital
      • Daejeon、韩国、35015
        • Chungnam National University Hospital
      • Gwangju、韩国、61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Gyeonggi-do、韩国、13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Incheon、韩国、21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Incheon、韩国、22332
        • Inha University Hospital
      • Seoul、韩国、05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul、韩国、05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul、韩国、04763
        • Hanyang University Medical Center
      • Seoul、韩国、04763
        • Hanyang University Seoul Hospital
      • Seoul、韩国、07804
        • Ewha Womans University Seoul Hospital
      • Seoul、韩国、06351
        • Samsung Medical Center_Seoul
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si、Gyeonggi-do、韩国、10475
        • MyongJi Hospital
      • Seongnam-si、Gyeonggi-do、韩国、13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 签署知情同意书时年龄为55-85岁（含）的男性或女性。
  • MCI（轻度认知障碍）或阿尔茨海默氏症类型的轻度痴呆症，根据 NIA-AA（美国国家老龄化研究所 - 阿尔茨海默氏症协会）2018 年标准。
  • CDR（临床痴呆评分）全球得分为 0.5，并且在日常生活类别（个人护理、家庭和爱好、社区事务）的三项工具性活动中至少一项的 CDR 为 0.5 或以上，或者 CDR 全球得分为 1.0
  • RBANS（用于评估神经心理状态的可重复电池）延迟记忆指数得分低于或等于 85
  • MMSE（简易精神状态检查）大于或等于22
  • 通过淀粉样蛋白 PET（正电子发射断层扫描）、CSF（脑脊液）Aβ1-42 或 CSF Aβ1-42/Aβ1-40 确定淀粉样蛋白阳性。
  • 如果接受批准的阿尔茨海默氏病治疗（例如乙酰胆碱酯酶抑制剂、美金刚胺或阿杜卡单抗），则剂量必须在筛选前稳定至少 3 个月，并且除非医学上有必要，否则不应在试验期间改变。

排除标准：

  • 脑部 MRI（或 CT）扫描提示有临床意义的结构性中枢神经系统疾病，并通过中央读取（例如 脑大血管疾病 [直径大于 10 毫米的大血管（皮质）梗塞]、既往大出血 [大于 1 cm^3]、脑血管畸形、皮质含铁血黄素沉着症、颅内动脉瘤、颅内肿瘤、变化提示正常压力脑积水）。
  • 脑部 MRI（磁共振成像）（或 CT）扫描提示显着的小血管病变，由中央读数确认并定义为大于 1 的腔隙性梗塞和/或 ARWMC（与年龄相关的白质变化）大于 2，（WM（白质) 大于 20 mm) 在深部白质和脑室周围区域。
  • 脑部 MRI（或 CT）扫描提示战略性梗塞，定义为双侧丘脑腔隙性梗塞和由中央读数确认的单一丘脑旁正中梗塞。
  • 筛选时除 MCI 或阿尔茨海默氏症轻度痴呆以外的相关神经系统疾病的证据，包括但不限于帕金森病、路易体病、任何类型的额颞叶痴呆、亨廷顿舞蹈病、肌萎缩侧索硬化、多发性硬化症、系统性红斑狼疮、进行性核上性麻痹、神经梅毒、HIV（人类免疫缺陷病毒）、学习障碍、智力障碍、缺氧性脑损伤或导致持续认知缺陷的意识丧失的严重头部外伤
  • 根据精神障碍诊断和统计手册 (DSM-5) 标准，包括精神分裂症或其他精神障碍或双相情感障碍的临床相关或不稳定精神障碍的证据。 根据研究者的判断，可以将具有严重抑郁症病史且在筛选日之前的最后 24 个月内没有发作并且被认为处于缓解期或抑郁症通过治疗得到控制的受试者纳入试验。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：口服索马鲁肽
参与者每天口服一次semaglutide
药品：索马鲁肽
口服 semaglutide 每日一次，剂量逐渐增加至 14 mg。 该研究将持续长达 173 周
安慰剂比较：安慰剂（semagludtide）
参与者每天口服一次安慰剂
药品：安慰剂（semaglutide）
每天一次口服安慰剂（semaglutide），研究将持续长达 173 周

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床痴呆评级的变化 - 方框总和 (CDR-SB) 分数
大体时间：从基线（第 0 周）到第 104 周

量表分数（0 到 18）

使用以下六个常受阿尔茨海默氏病影响的领域来衡量认知能力下降对日常功能的影响：

  • 认知领域：记忆、定向、判断和解决问题
  • 功能领域：社区事务、家庭和爱好以及个人护理 根据从受试者和知情人处获得的临床信息，确定 0 到 3 范围内的个人方框评分，代表六项中每一项的“无”到“严重”损伤域。

CDR-Sum of Boxes (CDR-SB) 分数将通过将给定时间点的六个域的单独分数相加得出。 CDR-SB 总分的范围为 0 至 18，分数越高代表损伤越严重。
从基线（第 0 周）到第 104 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
延伸阶段：CDR-SB 分数的变化
大体时间：从基线（第 0 周）到第 156 周

量表分数（0 到 18）

使用以下六个常受阿尔茨海默氏病影响的领域来衡量认知能力下降对日常功能的影响：

  • 认知领域：记忆、定向、判断和解决问题
  • 功能领域：社区事务、家庭和爱好以及个人护理 根据从受试者和知情人处获得的临床信息，确定 0 到 3 范围内的个人方框评分，代表六项中每一项的“无”到“严重”损伤域。

CDR-Sum of Boxes (CDR-SB) 分数将通过将给定时间点的六个域的单独分数相加得出。 CDR-SB 总分的范围为 0 至 18，分数越高代表损伤越严重。
从基线（第 0 周）到第 156 周
主要阶段：24项阿尔茨海默病合作研究轻度认知障碍日常生活量表（ADCS-ADL-MCI）评分的变化
大体时间：从基线（第 0 周）到第 104 周
量表得分（0 至 53） 对研究伙伴（线人）提供的信息进行访谈评估。 量表18个项目的总分范围为0至53，分数越低代表损伤越大。
从基线（第 0 周）到第 104 周
扩展阶段：ADCS-ADL-MCI（阿尔茨海默病合作研究-日常生活量表活动-轻度认知障碍）评分的变化
大体时间：从基线（第 0 周）到第 156 周
量表得分（0 至 53） 对研究伙伴（线人）提供的信息进行访谈评估。 量表18个项目的总分范围为0至53，分数越低代表损伤越大。
从基线（第 0 周）到第 156 周
主要阶段：在基线时 CDR 总体评分等于 (=) 0.5 的患者中，进展到临床痴呆评分 (CDR) 总体评分大于或等于 (≥) 1.0 的时间
大体时间：从基线（第 0 周）到第 156 周
周数
从基线（第 0 周）到第 156 周
延长阶段：在基线时 CDR 总体评分等于 (=) 0.5 的患者中，进展到临床痴呆评分 (CDR) 总体评分大于或等于 (≥) 1.0 的时间
大体时间：从基线（第 0 周）到第 156 周
周数
从基线（第 0 周）到第 156 周
主要阶段：13 项阿尔茨海默病评估量表 - 认知分量表 (ADAS-Cog-13) 评分的变化
大体时间：从基线（第 0 周）到第 104 周
ADAS-Cog-13 的评分范围（0 至 85）衡量各个领域认知障碍的严重程度，包括记忆、语言、定向、实践和执行功能。 ADAS-Cog-13 由原始 ADAS-Cog 中的 11 项任务以及延迟单词回忆和数字取消项组成。 量表的总分范围为 0 至 85，分数越高代表损伤越大。
从基线（第 0 周）到第 104 周
扩展阶段：13 项阿尔茨海默病评估量表 - 认知分量表 (ADAS-Cog-13) 评分的变化
大体时间：从基线（第 0 周）到第 156 周
ADAS-Cog-13 的评分范围（0 至 85）衡量各个领域认知障碍的严重程度，包括记忆、语言、定向、实践和执行功能。 ADAS-Cog-13 由原始 ADAS-Cog 中的 11 项任务以及延迟单词回忆和数字取消项组成。 量表的总分范围为 0 至 85，分数越高代表损伤越大。
从基线（第 0 周）到第 156 周
主要阶段：蒙特利尔认知评估 (MoCA) 分数的变化
大体时间：从基线（第 0 周）到第 104 周
量表分数（0 至 30） MoCA 是对认知能力的简要评估，包括定向、短期记忆、画钟测试、执行功能、语言能力、动物命名、注意力和抽象能力。 评估包括认知功能的8个领域，总分范围为0至30，分数越低表明损害越大。
从基线（第 0 周）到第 104 周
扩展阶段：蒙特利尔认知评估 (MoCA) 分数的变化
大体时间：从基线（第 0 周）到第 156 周
量表分数（0 至 30） MoCA 是对认知能力的简要评估，包括定向、短期记忆、画钟测试、执行功能、语言能力、动物命名、注意力和抽象能力。 评估包括认知功能的8个领域，总分范围为0至30，分数越低表明损害越大。
从基线（第 0 周）到第 156 周
主要阶段：阿尔茨海默病综合评分 (ADCOMS) 的变化
大体时间：从基线（第 0 周）到第 104 周
量表得分（0 至 1.97） ADCOMS 是一项综合临床结果，包含 ADAS-Cog-13 中的 4 个项目、MMSE 中的 2 个项目以及 CDR-SB 中的所有 6 个项目。32 量表的总分范围为 0 至 1.97，分数越高表明损伤越大。
从基线（第 0 周）到第 104 周
扩展阶段：阿尔茨海默病综合评分 (ADCOMS) 的变化
大体时间：从基线（第 0 周）到第 156 周
量表得分（0 至 1.97） ADCOMS 是一项综合临床结果，包含 ADAS-Cog-13 中的 4 个项目、MMSE 中的 2 个项目以及 CDR-SB 中的所有 6 个项目。32 量表的总分范围为 0 至 1.97，分数越高表明损伤越大。
从基线（第 0 周）到第 156 周
主要阶段：简易精神状态检查（MMSE）分数的变化
大体时间：从基线（第 0 周）到第 104 周
量表得分（0 至 30） MMSE 衡量方向、注意力、记忆、语言和视觉空间功能。 量表的总分范围为 0 至 30，分数越低表明损伤越大。
从基线（第 0 周）到第 104 周
扩展阶段：简易精神状态检查（MMSE）分数的变化
大体时间：从基线（第 0 周）到第 156 周
量表得分（0 至 30） MMSE 衡量方向、注意力、记忆、语言和视觉空间功能。 量表的总分范围为 0 至 30，分数越低表明损伤越大。
从基线（第 0 周）到第 156 周
主要阶段：基于全局 CDR 评分的疾病阶段进展时间
大体时间：从基线（第 0 周）到第 156 周
周数
从基线（第 0 周）到第 156 周
扩展阶段：基于全局 CDR 评分的疾病阶段进展时间
大体时间：从基线（第 0 周）到第 156 周
周数
从基线（第 0 周）到第 156 周
主要阶段：基于三个结果指标 CDR-SB、ADCS-ADL-MCI 和 ADAS-Cog-13 的综合 Z 分数的变化
大体时间：从基线（第 0 周）到第 104 周
分数
从基线（第 0 周）到第 104 周
扩展阶段：基于三个结果指标 CDR-SB、ADCS-ADL-MCI 和 ADAS-Cog-13 的综合 Z 分数的变化
大体时间：从基线（第 0 周）到第 156 周
分数
从基线（第 0 周）到第 156 周
主要阶段：10 项神经精神量表 (NPI) 评分的变化
大体时间：从基线（第 0 周）到第 104 周
量表评分（0 至 120） 10 项量表评估症状，包括妄想、幻觉、激动/攻击性、烦躁、焦虑、欣快感、冷漠、去抑制、烦躁/不稳定和异常运动活动。 对于每个领域，报告症状的频率（4 点量表）和严重程度（3 点量表）。 每个域的分数是通过频率和严重性分数相乘来计算的。 10 项 NPI 总分为 0 至 120，分数越高表明症状越严重。
从基线（第 0 周）到第 104 周
扩展阶段：10 项神经精神量表 (NPI) 评分的变化
大体时间：从基线（第 0 周）到第 156 周
量表评分（0 至 120） 10 项量表评估症状，包括妄想、幻觉、激动/攻击性、烦躁、焦虑、欣快感、冷漠、去抑制、烦躁/不稳定和异常运动活动。 对于每个领域，报告症状的频率（4 点量表）和严重程度（3 点量表）。 每个域的分数是通过频率和严重性分数相乘来计算的。 10 项 NPI 总分为 0 至 120，分数越高表明症状越严重。
从基线（第 0 周）到第 156 周
主要阶段：高灵敏度C反应蛋白水平的变化
大体时间：从基线（第 0 周）到第 104 周
与基线的比率
从基线（第 0 周）到第 104 周
延伸阶段：高灵敏度 C 反应蛋白水平的变化
大体时间：从基线（第 0 周）到第 156 周
与基线的比率
从基线（第 0 周）到第 156 周
主要阶段：治疗中出现的不良事件 (TEAE) 数量
大体时间：从基线（第 0 周）到第 156 周
活动数量
从基线（第 0 周）到第 156 周
扩展阶段：治疗中出现的不良事件 (TEAE) 数量
大体时间：从基线（第 0 周）到第 156 周
活动数量
从基线（第 0 周）到第 156 周
主要阶段：首次发生主要不良心血管事件 (MACE) 的时间，包括非致命性心肌梗塞、非致命性中风和全因死亡
大体时间：从基线（第 0 周）到第 104 周
周数
从基线（第 0 周）到第 104 周
延长阶段：首次发生主要不良心血管事件 (MACE) 的时间，包括非致命性心肌梗塞、非致命性中风和全因死亡
大体时间：从基线（第 0 周）到第 156 周
周数
从基线（第 0 周）到第 156 周
主要阶段：首次发生中风的时间
大体时间：从基线（第 0 周）到第 104 周
周数
从基线（第 0 周）到第 104 周
延伸阶段：首次发生中风的时间
大体时间：从基线（第 0 周）到第 156 周
周数
从基线（第 0 周）到第 156 周
主要阶段：EQ-5D-5L（代理版本）指数分数的变化
大体时间：从基线（第 0 周）到第 104 周
评分 EQ-5D-5L 描述系统包括活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁，各有五个反应级别（没有问题、轻微问题、中度问题、严重问题、无法/极端问题） 。 本试验将使用 EQ-5D-5L 代理版本 1（研究伙伴被要求评价他/她[代理]如何评价受试者的健康状况）。
从基线（第 0 周）到第 104 周
扩展阶段：EQ-5D-5L（代理版本）指数分数的变化
大体时间：从基线（第 0 周）到第 156 周
评分 EQ-5D-5L 描述系统包括活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁，各有五个反应级别（没有问题、轻微问题、中度问题、严重问题、无法/极端问题） 。 本试验将使用 EQ-5D-5L 代理版本 1（研究伙伴被要求评价他/她[代理]如何评价受试者的健康状况）。
从基线（第 0 周）到第 156 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Novo Nordisk A/S

调查人员

  • 研究主任：Clinical Transparency (dept. 2834)、Novo Nordisk A/S

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月18日

初级完成 (实际的)

2025年9月16日

研究完成 (实际的)

2026年1月30日

研究注册日期

首次提交

2021年2月26日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月26日

首次发布 (实际的)

2021年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月3日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NN6535-4730
  • U1111-1259-2929 (其他标识符：World Health Organization (WHO))
  • 2023-506919-18 (其他标识符：European Medical Agency (EMA))

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

根据诺和诺德在novonordisk-trials.com上的披露承诺

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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