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Un estudio de investigación que investiga la semaglutida en personas con enfermedad de Alzheimer temprana (EVOKE) (EVOKE)

7 de abril de 2026 actualizado por: Novo Nordisk A/S

Un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que investiga el efecto y la seguridad de la semaglutida oral en sujetos con enfermedad de Alzheimer temprana (EVOKE)

Este estudio se realiza para averiguar si el medicamento, semaglutida, tiene un efecto positivo en la enfermedad de Alzheimer temprana.

Los participantes recibirán semaglutida o placebo (un medicamento "ficticio" que no contiene ningún medicamento del estudio); el tratamiento que reciben los participantes se decide por igualdad de oportunidades.

El estudio tendrá una duración de hasta 173 semanas (alrededor de 3 años y 4 meses). Los participantes tendrán 17 visitas a la clínica y 1 llamada telefónica con el médico del estudio. El estudio incluye varias pruebas y exploraciones. En 10 de las visitas a la clínica, a los participantes se les tomarán muestras de sangre.

Los participantes deben tener un compañero de estudio que esté dispuesto a participar en el estudio.

Las mujeres no pueden participar si están embarazadas, amamantando o planean quedar embarazadas durante el período de estudio.

Se realizará un subestudio de líquido cefalorraquídeo (LCR) como parte del estudio. El subestudio se realizará en una selección de sitios en función de su experiencia con el muestreo de LCR y su voluntad de participar en este subestudio. Los criterios de valoración relacionados con este subestudio son solo exploratorios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1840

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aachen, Alemania, 52074
        • Uniklinik Aachen - Neurologie
      • Böblingen, Alemania, 71034
        • Studienzentrum Dr. Bischof GmbH
      • Cologne, Alemania, 50937
        • Universitätsklinikum Köln - Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie
      • Erbach im Odenwald, Alemania, 64711
        • Neuro Centrum Science GmbH
      • Göttingen, Alemania, 37075
        • Uni-Med. Göttingen - Geriatrie
      • Hamburg, Alemania, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Psychiatrie
      • Mainz, Alemania, 55131
        • Universitätsmedizin Mainz, Psychiatrie
      • Mainz, Alemania, 55131
        • Universitätsmedizin der JGU Mainz - Psychiatrie
      • Mannheim, Alemania, 68159
        • Zentralinstitut für Seelische Gesundheit - Psychiatrie und Psychotherapie
      • Mannheim, Alemania, 68159
        • Zentralinstitut für Seelische Gesundheit (ZI) Mannheim - Psychiatrie und Psychotherapie
      • München, Alemania, 81377
        • LMU Klinikum - Institut für Schlaganfall- und Demenzforschung (ISD)
      • Ulm, Alemania, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm - Neurologie
      • Westerstede, Alemania, 26655
        • Studienzentrum Nord-West
    • Hesse
      • Bad Homburg, Hesse, Alemania, 61348
        • Zentrum für klinische Forschung Dr. med. Irma Schöll GmbH
      • Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
        • Hospital Italiano
      • Buenos Aires, Argentina, C1012AAR
        • Instituto de Investigaciones Metabólicas (IDIM)
      • CABA, Argentina, 1427
        • Clínica Nuestra Señora de las Nieves
      • CABA, Argentina, 1428
        • FLENI
      • Córdoba, Argentina, X5004AOA
        • Instituto Privado Kremer
      • Mendoza, Argentina, 5500
        • Fundación Scherbovsky
    • Buenos Aires
      • Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1405CWB
        • Instituto Medico Especializado_Capital Federal
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • St Vincent's Hospital
      • Greenwich, New South Wales, Australia, 2065
        • HammondCare Greenwich
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • Southern Neurology
      • Waratah, New South Wales, Australia, 2298
        • Hunter New England Local Health District - Neuropsychiatry
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australia, 4032
        • The Prince Charles Hospital
    • Victoria
      • Ivanhoe, Victoria, Australia, 3079
        • Medical and Cognitive Research Unit - Austin Health
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Australian Alzheimer's Research Foundation Incorporated
      • Graz, Austria, 8036
        • Universitätsklinik für Neurologie
      • Innsbruck, Austria, 6020
        • LKH-Univ. Kliniken Innsbruck
      • Innsbruck, Austria, 6020
        • Medizinische Univ. Innsbruck
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Univ. Klinik für Neurologie
      • Vienna, Austria, 1090
        • Medizinische Universität Wien
      • Rio de Janeiro, Brasil, 22270-060
        • Centro de Psiquiatria Sandra Rushel
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasil, 70200730
        • L2 IP Instituto de Pesquisas Clinicas Ltda
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130-100
        • Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasil, 81210-310
        • Instituto de Neurologia de Curitiba
      • Maringá, Paraná, Brasil, 87013-250
        • Clinica Clinilive ltda
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90430-001
        • Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul Ltda.
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 01228-000
        • CPQuali Pesquisa Clínica Ltda
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 04024-002
        • Assoc. Paulista para o Desenvolvimento da Medicina - UNIFESP
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 01236-030
        • BR Trials - Ensaios Clínicos e Consultoria Ltda.
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 05652-900
        • Sociedade Beneficente Israelita Bras Hosp Albert Einstein
      • Sofia, Bulgaria, 1113
        • MHATNP Sveti Naum EAD
      • Sofia, Bulgaria, 1113
        • "MHATNP "Sv. Naum"" EAD
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • MMA, MHAT-Sofia, Neurology clinic
      • Sofia, Bulgaria, 1408
        • DCC Sv. Vrach and Sv. Sv. Kuzma and Damyan OOD, Psychiatry
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • UMHAT Aleksandrovska EAD, Clinic of Neurology
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • MMA MHAT - Sofia, Neurology clinic
      • Bruges, Bélgica, 8000
        • AZ Sint-Jan - Campus Sint-Jan - Neurology
      • Edegem, Bélgica, 2650
        • UZA - UZ Antwerpen - Department of Neurology
      • Kortrijk, Bélgica, 8500
        • AZ Groeninge - Kortrijk - Neurologie
      • Liège, Bélgica, 4000
        • Clinique CHC MontLégia - Service Neurologie
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y 1Z9
        • OCT Research ULC (dba Okanagan Clinical Trials)
      • Penticton, British Columbia, Canadá, V2A 5L5
        • Medical Arts Health Research Group_Kelowna
      • Victoria, British Columbia, Canadá, V8R 1J8
        • Island Health (Research and Capacity Building)
      • West Vancouver, British Columbia, Canadá, V7T 1C5
        • Medical Arts Health Research Group
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3S 1N2
        • True North Clinical Research - Halifax
      • New Minas, Nova Scotia, Canadá, B4N 3R7
        • True North Clinical Research - New Minas
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1Z 1G3
        • Ottawa Memory Clinic
      • Ottowa, Ontario, Canadá, K1Z 1G3
        • Recherches Neuro-Hippocampe Inc
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
        • University Health Network
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
        • University Health Network - Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, Canadá, M3B2S7
        • Memory Program
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4G 3E8
        • Centricity Research LMC
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4H 1R3
        • Douglas Hosp Res Ctr
      • Québec, Quebec, Canadá, G1J 1Z4
        • CHU de Quebec-Universite Laval
      • Brno-Líšeň, Chequia, 628 00
        • Neuro Health Centrum s.r.o.
      • Choceň, Chequia, 565 01
        • NEUROHK s.r.o.
      • Olomouc, Chequia, 77900
        • AGE Centrum
      • Prague, Chequia, 109 00
        • Ad71 S.R.O.
      • Prague, Chequia, 160 00
        • Neuropsychiatrie s.r.o.
      • Rychnov nad Kněžnou, Chequia, 51601
        • Vestra Clinics s.r.o.
      • Busan, Corea del Sur, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Daejeon, Corea del Sur, 35015
        • Chungnam National University Hospital
      • Gwangju, Corea del Sur, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Gyeonggi-do, Corea del Sur, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Incheon, Corea del Sur, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Incheon, Corea del Sur, 22332
        • Inha University Hospital
      • Seoul, Corea del Sur, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Corea del Sur, 05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Corea del Sur, 04763
        • Hanyang University Medical Center
      • Seoul, Corea del Sur, 04763
        • Hanyang University Seoul Hospital
      • Seoul, Corea del Sur, 07804
        • Ewha Womans University Seoul Hospital
      • Seoul, Corea del Sur, 06351
        • Samsung Medical Center_Seoul
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Corea del Sur, 10475
        • Myongji Hospital
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea del Sur, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Aarhus N, Dinamarca, 8200
        • Aarhus Universitetshospital - Neurologisk Klinik
      • København Ø, Dinamarca, 2100
        • Rigshospitalet - afsnit 8015
      • København Ø, Dinamarca, 2100
        • Rigshospitalet - afsnit 8015 Hukommelsesklinikken
      • Roskilde, Dinamarca, 4000
        • Sjællands Universitetshospital_Roskilde
      • Bardejov, Eslovaquia, 085 01
        • Psych. amb. CENTRUM ZDRAVIA R.B.K., s.r.o. Bardejov
      • Bratislava, Eslovaquia, 813 69
        • I. neurologicka klinika LF UK a UNB
      • Bratislava, Eslovaquia, 813 69
        • Psychiatricka klinika LF UK a UNB
      • Košice, Eslovaquia, 041 66
        • Neurologicka klinika UPJS LF a UNLP
      • Vranov nad Topľou, Eslovaquia, 093 01
        • Crystal Comfort s.r.o.
      • Ljubljana, Eslovenia, SI-1000
        • UKC Ljubljana, Department of Neurology
      • Maribor, Eslovenia, 2000
        • UKC Maribor - neurology
      • Nova Gorica, Eslovenia, 5000
        • Private Neurology Practice - Nova Gorica
      • Barcelona, España, 08025
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, España, 08028
        • Fundación ACE
      • Donostia / San Sebastian, España, 20009
        • Fundación CITA
      • Madrid, España, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, España, 28041
        • Hospital 12 de Octubre
      • Pozuelo de Alarcón, España, 28223
        • H.U. Quirónsalud Madrid
      • Sant Cugat del Vallès, España, 08195
        • Hospital Universitari General de Catalunya
      • Santander, España, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
      • Valencia, España, 46017
        • Hospital Universitario Doctor Peset
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
        • Banner Alzheimer's Institute
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
        • Imaging Endpoints
      • Sun City, Arizona, Estados Unidos, 85351
        • Banner Sun Health Research Institute
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85710
        • Tucson Neuroscience Research
    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos, 92805
        • Advanced Research Center, Inc.
      • Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
        • Fullerton Neurology and Headache Center
      • Lemon Grove, California, Estados Unidos, 91945
        • Pacific Research Network
      • Lomita, California, Estados Unidos, 90717
        • Torrance Clin Res Inst, Inc.
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90807
        • ASCLEPES Research Centers,
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA_Los Angeles
      • Newport Beach, California, Estados Unidos, 92660
        • Wr-Pri, Llc
      • Panorama City, California, Estados Unidos, 91402
        • Well Care Medical Center
      • Pasadena, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Sharp Neurocog Res Ctr
      • Santa Ana, California, Estados Unidos, 92705
        • Syrentis Clinical Research
      • Sherman Oaks, California, Estados Unidos, 91403
        • Calfornia Neurosc Resrch Med
      • Simi Valley, California, Estados Unidos, 93065
        • Southern California Research LLC
    • Colorado
      • Basalt, Colorado, Estados Unidos, 81621
        • Mountain Neurological Research Center, Inc.
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Mile High Research Center
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
        • Denver Neurological Research
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, Estados Unidos, 06824
        • Yale University
    • Florida
      • Apopka, Florida, Estados Unidos, 32703
        • Topaz Clinical Research
      • Atlantis, Florida, Estados Unidos, 33462
        • JEM Research Institute
      • Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
        • Visionary Investigators Network
      • Clermont, Florida, Estados Unidos, 34711
        • K2 Medical Research - Winter Garden
      • Delray Beach, Florida, Estados Unidos, 33445
        • Brain Matters Research
      • Doral, Florida, Estados Unidos, 33122
        • Integrity Clinical Research, LLC
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33912
        • Neuropsychiatric Research Cent
      • Greenacres City, Florida, Estados Unidos, 33467
        • Finlay Medical Research Group
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
        • Galiz Research
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
        • Indago Research & Health Center Inc.
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33015
        • Hlth Cr Family Rehab & Res Ctr
      • Lady Lake, Florida, Estados Unidos, 32159
        • K2 The Villages
      • Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
        • K2 Medical Research, Maitland
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33122
        • Premier Clinical Research Institute, Inc.
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • The Neurology Research Group
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
        • Central Miami Medical Institute
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33015
        • Hlth Cr Family Rehab & Res Ctr
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33122
        • Premier Clin Res Inst, Inc.
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
        • Novel Clinical Research Center, LLC
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • IMIC, Inc- Medical Research
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Visionary Inv Ntwrk_Miami
      • Naples, Florida, Estados Unidos, 34105
        • Aqualane Clinical Research
      • New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34652
        • Suncoast Clin Res Port Richey
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32819
        • Headlands Research Orlando
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32807
        • Combined Research Orlando Phase I-IV
      • Palm Beach Gardens, Florida, Estados Unidos, 33410
        • Advanced Research Consultants, Inc.
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
        • Intercoastal Medical Group
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34243
        • The Roskamp Institute, Inc.
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33609
        • Axiom Clinical Research of Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
        • Stedman Clinical Trials LLC
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
        • Palm Beach Neuro Premiere Res
      • Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32789
        • Conquest Research
    • Georgia
      • Gainesville, Georgia, Estados Unidos, 30501
        • Center for Adv Res & Education
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
        • Hawaii Neuroscience, Memory Disorders Center
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Velocity Clinical Research
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Velocity Clinical Research, Meridian
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
        • Cotton-O'Neil Clinical Research Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
        • University of Kentucky_Lexington_0
    • Maine
      • Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
        • Northern Light Eastern Maine Medical Center
    • Massachusetts
      • Methuen, Massachusetts, Estados Unidos, 01844
        • ActivMed Practice & Research LLC
    • Michigan
      • Paw Paw, Michigan, Estados Unidos, 49079
        • Bronson Lakeview Neurobehavioral Health
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55130
        • HealthPartners Center for Memory and Aging
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39401
        • Hattiesburg Clinic
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
        • Altea Research Institute
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
        • Wr-Crcn, Llc
    • New Jersey
      • Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
        • Patient First MD,clinical Trials
      • Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
        • Advanced Memory Research Institute of NJ
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
        • Albuquerque neuroscience Inc
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11235
        • SPRI Clinical Trials, LLC
      • Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
        • Neurological Assoc Long Island
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • NYU Grossman School of Med
      • Staten Island, New York, Estados Unidos, 10314
        • Richmond Behavioral Associates
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28211
        • New Hope Clinical Research
      • Matthews, North Carolina, Estados Unidos, 28105
        • AMC Research, LLC
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Estados Unidos, 44122
        • Insight Clinical Trials LLC
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
        • Neuroscience Research Center, LLC
      • Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
        • Valley Medical Primary Care
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
        • Central States Research, LLC
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Neural Net Research, LLC
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • Summit Research Network Oregon Inc.
    • Pennsylvania
      • Jenkintown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19046
        • The Clinical Trial Center
      • Media, Pennsylvania, Estados Unidos, 19063
        • Suburban Research Associates
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29403
        • Lowcountry Center for Vet Res
      • Port Royal, South Carolina, Estados Unidos, 29935
        • Coastal Neurology
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37909
        • Genesis Neuroscience Clinic
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
        • Vanderbilt Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78749
        • Texas Diabetes & Endocrinology
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
        • Univ Of Texas Hlth Science Cntr
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Glenn Biggs Inst-Alzhm Neuro
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77478
        • Shirzadi Shahin, MD
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Estados Unidos, 05201
        • Memory Clinic, Inc
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22043
        • Integrated Neurology Services
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23294
        • National Clin Res Inc.
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Estados Unidos, 98034
        • Booth Gardner Parkinson's Cre
      • Helsinki, Finlandia, 00180
        • CRST Helsinki
      • Kuopio, Finlandia, 70210
        • Aivotutkimusyksikkö
      • Turku, Finlandia, 20520
        • CRST Turku
      • Bordeaux, Francia, 33000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux-Hopital Pellegrin
      • Bron, Francia, 69500
        • Hospices Civils de Lyon-Hopital Pierre Wertheimer
      • Dijon, Francia, 21000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Dijon-Hopital Le Bocage
      • Lille, Francia, 59037
        • Hôpital Roger Salengro
      • Lille, Francia, 59037
        • Centre Hospitalier Universitaire de Lille-Hopital Roger Salengro
      • Limoges, Francia, 87042
        • Centre Hospitalier Et Universitaire de Limoges-Hopital Dupuytren
      • Marseille, Francia, 13005
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille-Hopital de La Timone
      • Nice, Francia, 06100
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice-Institut Claude Pompidou
      • Paris, Francia, 75010
        • Aphp-Hopital Lariboisiere-1
      • Paris, Francia, 75013
        • Aphp-Hopital La Pitie Salpetriere-3
      • Paris, Francia, 75010
        • Aphp-Hopital Lariboisiere
      • Reims, Francia, 51092
        • Chu de Reims-Hopital Maison Blanche
      • Saint-Herblain, Francia, 44800
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes-Hopital Nord Laennec-2
      • Strasbourg, Francia, 67000
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg-Hopital de La Robertsau
      • Toulouse, Francia, 31300
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse-Hopital La Grave
      • Villeurbanne, Francia, 69100
        • Hospices Civils de Lyon-Hopital Des Charpennes
      • Athens, Grecia, GR-11521
        • Naval Hospital of Athens
      • Athens, Grecia, 11526
        • Henry Dunant Hospital Center,2nd Neurological Department
      • Athens, Grecia, 11528
        • Aiginitio Hospital, 1st Neurology Clinic
      • Athens, Grecia, 15123
        • "Hygeia" General Hospital of Athens, Memory clinic
      • Athens, Grecia, 11521
        • Naval Hospital of Athens - Neurology Department
      • Chaidari, Athens, Grecia, GR-12462
        • University General Hospital of Athens "Attiko"
      • Marousi, Grecia, 15125
        • Iatriko Athinon (Athens Medical Center),Memory Disorders Cli
      • Thessaloniki, Grecia, 54636
        • AHEPA General University Hospital
      • Thessaloniki, Grecia, 54643
        • EUROMEDICA General Clinic of Thessaloniki,Neurology Dpt
      • Budapest, Hungría, 1083
        • Semmelweis Egyetem AOK
      • Budapest, Hungría, 1036
        • Clinexpert Egészségügyi Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.
      • Debrecen, Hungría, 4031
        • DE Kenézy Gyula Campus, Pszichiátriai és Pszichoterápiai Klinika
      • Debrecen, Hungría, 4032
        • DE Gyógyszerfejlesztési Koordinációs Központ Pszichiátria
      • Gyöngyös, Hungría, 3200
        • Bugat Pal Korhaz
      • Győr, Hungría, 9024
        • Petz Aladár Megyei Oktató Kórház
      • Győr, Hungría, 9024
        • Petz Aladar Megyei Korhaz
      • Kalocsa, Hungría, 6300
        • DR. MÁTHÉ ÉS TÁRSA Egészségügyi és Szolgáltató Betéti Társaság
      • Kaposvár, Hungría, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
      • Pécs, Hungría, 7633
        • Psychotech Kft.
      • Tatabánya, Hungría, 2800
        • Szent Borbala Korhaz
      • Zalaegerszeg, Hungría, 8900
        • Belvarosi Egeszseghaz Kft.
      • Cork, Irlanda, T12 WE28
        • Mercy Hospital Cork
      • Dublin, Irlanda, D24 NR0A
        • Tallaght University Hospital
      • Dublin, Irlanda, D08 NHY1
        • Mercer's Institute for Successful Aging
      • Dublin, Irlanda, D04 YN63
        • St Vincent's University Hospital
      • Dublin, Irlanda, D04 YN63
        • Clinical Research Centre, St. Vincent's University Hospital,
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam MC - The Stroke and Cognition Institute
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Rabin MC Beilinson - Cognitive Neurology Clinic
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Sourasky MC - Cognitive Neurology Department
      • Tel Hashomer, Ramat Gan, Israel, 5262000
        • Sheba MC - Memory Clinic
      • Ancona, Italia, 60126
        • AOU Ospedali Riuniti S.O.D
      • Brescia, Italia, 25123
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
      • Chieti, Italia, 66100
        • Università degli studi G. D'Annunzio di Chieti - CAST - Neurologia
      • Florence, Italia, 50134
        • AOU Careggi Firenze
      • Milan, Italia, 20122
        • Fondazione IRCSS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milan, Italia, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele Milano
      • Monza, Italia, 20900
        • ASST Monza e Brianza Ospedale San Gerardo
      • Perugia, Italia, 06129
        • Ospedale Santa Maria della Misericordia
      • Pisa, Italia, 56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Roma, Italia, 00133
        • Policlinico Tor Vergata
      • Roma, Italia, 00179
        • Fondazione Santa Lucia IRCCS
      • Roma, Italia, 00128
        • Pol. Uni. Campus Biomedico UOC Neurologia
      • Roma, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Neuroscienze, Organi di Senso e Torace
      • Torino, Italia, 10126
        • AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
      • Anan, Tokushima, Japón, 774-0014
        • Iwaki Clinic_Psychosomatic medicine
      • Anjo-shi, Aichi, Japón, 446-8510
        • Yachiyo Hospital
      • Anjo-shi, Aichi, Japón, 446-8510
        • Yachiyo Hospital_Neurology
      • Arakawa-ku,Tokyo, Japón, 116-0014
        • Abe Clinic
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japón, 113-0034
        • Memory Clinic Ochanomizu
      • Bunkyo-ku,Tokyo, Japón, 113-8519
        • Tokyo Medical and Dental University Hospital
      • Bunkyo-ku,Tokyo, Japón, 113-8519
        • Institute of Science Tokyo Hospital_ Neurology
      • Chib-shi, Chiba, Japón, 260-8656
        • Kashiwado Hospital
      • Chib-shi, Chiba, Japón, 260-8656
        • Kashiwado Hospital_Neurology
      • Chofu-shi,Tokyo, Japón, 182-0036
        • Enomoto Internal Medicine Clinic
      • Fujioka-Shi, Gunma, Japón, 375-0017
        • Shinozuka Hospital_Neurology
      • Hachioji-shi, Tokyo, Japón, 192-0071
        • P-One Clinic
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japón, 434-8511
        • National Hospital Organization Tenryu Hospital
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japón, 434-8511
        • National Hospital Organization Tenryu Hospital_Neurology
      • Himeji-shi, Hyogo, Japón, 672-8043
        • Himeji Central Hospital Clinic
      • Himeji-shi, Hyogo, Japón, 670-8560
        • Hyogo Prefectural HarimaHimeji General Medical Center_Dept. of Aging Brain&Cognitive
      • Himeji-shi, Hyogo, Japón, 671-1227
        • Tsukazaki Hospital_Department of Neurology
      • Hirakata-Shi,Osaka, Japón, 573-1121
        • Hatsuta Neurology Clinic
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japón, 732-0066
        • Imon Yukari Neurology Clinic
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japón, 732-0822
        • Hikaru-kai Medical Corporation Hiroshima Neurology Clinic
      • Hofu-shi, Yamaguchi, Japón, 747-0802
        • Nagamitsu Clinic
      • Ina-shi, Nagano, Japón, 396-8555
        • Ina Central Hospital
      • Ina-shi, Nagano, Japón, 396-8555
        • Ina Central Hospital_Neurology
      • Kanagawa, Japón, 212-0016
        • Kawasaki Saiwai Clinic_Internal Medicine
      • Kawasaki-shi , Kanagawa, Japón, 214-0014
        • Kishiro Mental Clinic
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japón, 210-0852
        • Koukan Clinic
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japón, 213-8507
        • Teikyo University Hospital, Mizonokuchi_Kawasaki-shi, Kanagawa
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japón, 213-8507
        • Teikyo Univ. HP, Mizonokuchi_Neurosurgery
      • Kobe-shi, Hyogo, Japón, 650-0017
        • Kobe University Hospital_Neurology
      • Kobe-shi, Hyogo, Japón, 650-0017
        • Kobe University Hospital_Radiology
      • Kodaira-shi, Tokyo, Japón, 187-8551
        • National Center of Neurology and Psychiatry_Neurology
      • Koriyama-shi, Fukushima, Japón, 963-8052
        • Southern TOHOKU Medical Clinic
      • Kurashiki-shi, Okayama, Japón, 710-0813
        • Katayama Medical Clinic
      • Mitaka-shi,Tokyo, Japón, 181-0013
        • Nozomi Memory Clinic
      • Nerima-ku, Tokyo, Japón, 179-0072
        • Kikukawa Clinic
      • Niigata-shi, Niigata, Japón, 950-0983
        • General Rehabilitation Center · Midori Hospital
      • Niigata-shi, Niigata, Japón, 950-0983
        • General Rehabilitation Center Midori Hospital_Neurology
      • Obu-shi, Aichi, Japón, 474-8511
        • National Center for Geriatrics and Gerontology_Comprehensive care
      • Okayama-shi, Okayama, Japón, 703-8265
        • OKAYAMA KYOKUTO HOSPITAL_Radiology
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Japón
        • Jichiidai Station Brain Clinic
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Japón, 329-0403
        • Jichiidai Station Brain Clinic
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japón, 160-8582
        • Keio University Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japón, 160-0017
        • ALZCLINIC PET LAB_Radiology
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japón, 160-8582
        • Keio University Hospital_Neurology
      • Shizuoka-shi, Shizuoka, Japón, 424-8636
        • Shizuoka City Shimizu Hospital_Neurology
      • Takamatsu-shi, Kagawa, Japón, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital_Takamatsu-shi, Kagawa
      • Takamatsu-shi, Kagawa, Japón, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital_Neurology
      • Takatsuki-Shi, Osaka, Japón, 569-1192
        • Takatsuki General Hospital_Neurology
      • Tokorozawa-shi,Saitama, Japón, 359-1141
        • Saino Clinic
      • Tokushima-shi, Tokushima, Japón, 770-0852
        • Itsuki Hospital_Neurology
      • Tokyo, Japón, 103-0028
        • Tokyo Center Clinic
      • Tokyo, Japón, 100-0005
        • Alzclinic Tokyo
      • Tokyo, Japón, 156-0041
        • Kurumi Clinic
      • Tokyo, Japón, 160-0023
        • Tokyo Medical Univ. Hospital
      • Tokyo, Japón, 136-0075
        • Juntendo Tokyo Koto Geriatric Medical Center_psychiatry
      • Tokyo, Japón, 160-0017
        • ALZCLINIC PET LAB_Psychiatry
      • Toride-shi, Ibaraki, Japón, 302-0004
        • Memory Clinic Toride
      • Toyonaka-shi, Osaka, Japón, 560-0004
        • MI Clinic
      • Wako-shi, Saitama, Japón, 351-0111
        • Medical Corporation Midorikai Wako Hospital_Psychiatry
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japón, 223-0059
        • Yuaikai Yuai Clinic
    • Coahuila
      • Saltillo, Coahuila, México, 25000
        • Hospital Universitario "Dr. Gonzalo Valdes Valdes"
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 25000
        • Hospital Mexico Americano
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, México, 64710
        • Avix Investigación Clinica, S.C.
      • Monterrey, Nuevo León, México, 64460
        • Hospital Universitario Dr. José Eleuterio González_Monterrey
      • Monterrey, Nuevo León, México, 64620
        • Centro de Estudios Clínicos y Especialidades Médicas S.C.
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, México, 80020
        • Hospital Angeles de Culiacan
      • Lørenskog, Noruega, 1474
        • Akershus universitetssykehus - Hukommelsesklinikken
      • Oslo, Noruega, 0450
        • Oslo Universitetssykehus HF, Ullevål
      • Oslo, Noruega
        • Master Centre - Dummy
      • 's-Hertogenbosch, Países Bajos, 5223 LA
        • Brain Research Center
      • Breda, Países Bajos, 4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis
      • Haarlem, Países Bajos, 2035 RC
        • Spaarne Gasthuis Haarlem
      • Nijmegen, Países Bajos, 6525 GA
        • Radboudumc
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-163
        • Centrum Medyczne NEUROMED
      • Kielce, Polonia, 25-411
        • Centrum Zdrowia Psychicznego Biomed
      • Krakow, Polonia, 31-505
        • Centrum Neurologii Klinicznej
      • Krakow, Polonia, 30-688
        • Szpital Uniwersytecki w Krakowie od. Neurologii
      • Lublin, Polonia, 20-818
        • NZOZ Neuromed
      • Oświęcim, Polonia, 32-600
        • Instytut Zdrowia Dr Boczarska-Jedynak Sp. z o.o. Sp. k.
      • Poznan, Polonia, 61-853
        • NZOZ NEURO - KARD Ilkowski i Partnerzy Sp. Part. Lekarzy
      • Sopot, Polonia, 81-855
        • Centrum Medyczne SENIOR
      • Warsaw, Polonia, 01-684
        • Centrum Medyczne Neuro Protect
      • Wroclaw, Polonia, 53-659
        • NZOZ Wrocławskie Centrum Alzheimerowskie
      • Wroclaw, Polonia, 53-659
        • NZOZ Wroclawskie Centrum Alzheimerowskie
      • Ścinawa, Polonia, 59-330
        • Osrodek Alzheimerowski Sp. z o.o.
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 30-721
        • Linden sp. z o.o. sp. k.
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polonia, 20-016
        • Indywidualna Praktyka Lekarska prof. Konrad Rejdak
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • ULS De Braga, E.P.E. - Hospital de Braga
      • Coimbra, Portugal, 3000-561
        • Unidade Local de Saúde de Coimbra, E.P.E.
      • Guimarães, Portugal, 4835-044
        • ULS Do Alto Ave, E.P.E. - Hospital Senhora da Oliveira - Guimarães
      • Lisbon, Portugal, 1349-019
        • Unidade Local De Saúde De Lisboa Ocidental E.P.E. - Hospital Egas Moniz
      • Loures, Portugal, 2674-514
        • Hospital Beatriz Ângelo
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • ULS De Santo António, E.P.E. - Hospital de Santo António
      • Torres Vedras, Portugal, 2560-280
        • Campus Neurologico Senior (CNS) Saude Lda
    • Matosinhos
      • Senhora Da Hora, Matosinhos, Matosinhos, Portugal, 4464-513
        • ULS De Matosinhos E.P.E.- Hospital Pedro Hispano
      • Aberdeen, Reino Unido, AB25 2ZH
        • Royal Cornhill Hospital
      • Bath, Reino Unido, BA1 3NG
        • RICE - The Research Institute for the Care of Older People
      • Crowborough, Reino Unido, TN6 1NY
        • Dementia Research Unit,
      • Crowborough, Reino Unido, TN6 1NY
        • Dementia Research Unit
      • Dundee, Reino Unido, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital
      • Edinburgh, Reino Unido, EH4 2XU
        • Western General Hospital
      • London, Reino Unido, EC2Y 8EA
        • St Pancras Clinical Research
      • London, Reino Unido, SW17 0RE
        • St Georges Hospital
      • London, Reino Unido, W12 0HS
        • Imperial College London - Imperial College Memory Research Centre
      • Manchester, Reino Unido, M13 9WL
        • Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust
      • Motherwell, Reino Unido, ML1 4UF
        • NeuroClin
      • Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE4 5PL
        • Newcastle University
      • Oxford, Reino Unido, OX3 7JX
        • Warneford Hospital
      • Southampton, Reino Unido, SO30 3JB
        • Moorgreen Hospital
      • Swindon, Reino Unido, SN3 6BW
        • Kings Hill Research Centre
    • Gloucestershire
      • Cheltenham, Gloucestershire, Reino Unido, GL53 9DZ
        • Fritchie Centre
      • Bucharest, Rumania, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni
      • Bucharest, Rumania, 011025
        • Sana Monitoring SRL
      • Constanța, Rumania, 900591
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Sfantul Apostol Andrei Constanta
      • Constanța, Rumania, 900123
        • Spitalul Clinic Cai Ferate Constanta
      • Iași, Rumania, 700004
        • Med Anima Iasi
      • Oradea, Rumania, 410027
        • CMI Dr. Buhas Ramocea Elena Daniela - Cabinet Medical de Psihiarie
      • Sibiu, Rumania, 550052
        • Aria Clinic SRL
      • Timișoara, Rumania, 300416
        • Centrul Medical Neuro Therapy
    • Mureș County
      • Târgu Mureş, Mureș County, Rumania, 540136
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Rumania, 300766
        • CMI Neurologie Dr Popa Izabela
      • Kazan', Rusia, 420101
        • SAI of Health "Interregional Clinic Diagnostic Center"
      • Kemerovo, Rusia, 650066
        • SAHI Kuzbass Hospital(former Regional clinical hospital)
      • Krasnoyarsk, Rusia, 660037
        • Federal Siberian Research Clinical Center under FMBA of Rus
      • Moscow, Rusia, 129226
        • Pirogov Russian National Research Medical University MoH
      • Moscow, Rusia, 119021
        • FSAEI 1st Moscow Federal Med University na Sechenov
      • Moscow, Rusia, 125993
        • RMAPE
      • Moscow, Rusia, 115522
        • FSBI "Mental Health Research Center"
      • Omsk, Rusia, 644043
        • Ezramed Clinic Llc
      • Rostov-on-Don, Rusia, 344000
        • Research Center for Treatment and Rehabilitation "Phoenix"
      • Saint Petersburg, Rusia, 190121
        • Psychiatric hospital of st. Nicholas the wonderworker
      • Saint Petersburg, Rusia, 191015
        • N.-E. State Medical University n.a. Mechnikov
      • Saint Petersburg, Rusia, 194044
        • S.M. Kirov Military Medical Academy,Depart.&Clinic Nerv Dis
      • Saratov, Rusia, 410028
        • SHI "Saratov City Clinical Hospital #2 n.a. V.Razumovskij"
      • Tomsk, Rusia, 634009
        • Center of Clinica Trials "Nebbiolo"
      • Tomsk, Rusia, 634009
        • LLC "Clinic Stolet"
      • Ufa, Rusia, 450054
        • National medical holdiNational medical holding "Medstandard"
      • Yekaterinburg, Rusia, 620030
        • SAHI SR "Sverdlovsk Regional Clinical Psychiatric Hospital"
      • Yekaterinburg, Rusia, 620075
        • Joint Stock Company "Medical technologies"
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Neurology clinic, University Clinical Center of Serbia
      • Kovin, Serbia, 26220
        • Special Hospital for Psychiatric Disorders "Kovin"
      • Novi Sad, Serbia, 21000
        • University clinical center of Vojvodina, Neurology clinic
    • Eastern Cape
      • George, Eastern Cape, Sudáfrica, 6529
        • Excellentis Clinical Trial Consultants
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Sudáfrica, 9301
        • Iatros International
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sudáfrica, 2196
        • Dr Stanley Lipschitz Clinic Inc
      • Pretoria, Gauteng, Sudáfrica, 0042
        • Denmar Psychiatric Hospital
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sudáfrica, 7405
        • ACF Neurological service
      • Cape Town, Western Cape, Sudáfrica, 7550
        • Flexivest Fourteen Research Centre
      • Cape Town, Western Cape, Sudáfrica, 7560
        • Cape Trial Centre
      • Malmo, Suecia, 205 02
        • Minnesmottagning Malmö
      • Stockholm, Suecia, 141 86
        • Karolinska Universitetssjukhuset, Huddinge
      • Umeå, Suecia, 901 85
        • Geriatriskt centrum Umeå - NU
      • Biel/Bienne, Suiza, 2502
        • Spitalzentrum Biel
      • Geneva, Suiza, 1205
        • Centre de la Mémoire
      • Lausanne, Suiza, 1011
        • Centre Leenaards de la mémoire CHUV
      • Sankt Gallen, Suiza, 9007
        • Klinik für Neurologie Kantonsspital St.Gallen
      • Altindag/Ankara, Turquía (Türkiye), 06230
        • Hacettepe University Medical Faculty Hospital
      • Altindag/Ankara, Turquía (Türkiye), 06230
        • Hacettepe Üniversitesi Hastanesi- Nöroloji
      • Balcova / Izmir, Turquía (Türkiye), 35330
        • Dokuz Eylül Üniversitesi Araştırma Uygulama Hastanesi- Nöroloji
      • Eskişehir, Turquía (Türkiye), 26040
        • Eskisehir Osmangazi University Sağlık Uygulama ve Arastirma
      • Eskişehir, Turquía (Türkiye), 26040
        • Eskişehir Osmangazi Üniversitesi Hastanesi- Nöroloji
      • Istanbul, Turquía (Türkiye), 34093
        • Istanbul University Medical Faculty Neurology Department
      • Istanbul, Turquía (Türkiye), 34093
        • Istanbul Bezmi Alem Vakif University Tip Faculty Hospital
      • Istanbul, Turquía (Türkiye), 34093
        • İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Hastanesi- Nöroloji
      • Izmir, Turquía (Türkiye), 35575
        • Izmir Economics University Medical Point Hospital Neurology D
      • Izmir, Turquía (Türkiye), 35575
        • İzmir Ekonomi Üniversitesi Medicalpoint Hastanesi-Nöroloji
      • Samsun, Turquía (Türkiye), 55200
        • Ondokuz Mayis University Saglik Uygulama ve Arastirma Merkez
      • Samsun, Turquía (Türkiye), 55200
        • Ondokuz Mayıs Üniversitesi Hastanesi- Nöroloji
      • Chernivtsi, Ucrania, 58023
        • Chernivtsi Emergency Hospital - Center of Emergency Neurology
      • Kharkiv, Ucrania, 61091
        • Medical Centre 'Neiron'
      • Kyiv, Ucrania, 04114
        • Chebotarev Institute of Gerontology of NAMSU - Age Physiology and Pathology department
      • Lutsk, Ucrania, 43000
        • Volyn Regional Clinical Hospital - Neurology department
      • Odesa, Ucrania, 65031
        • Main Unit of 'Odesa Regional Medical Centre for Mental Health' - Department 18
      • Sumy, Ucrania, 40000
        • Sumy Regional Clinical Hospital - Neurology department
      • Vinnytsia, Ucrania, 21050
        • Medical Centre 'SALUTEM' - Medical and preventive care department
      • Zaporizhzhia, Ucrania, 69600
        • Zaporizhia Regional Clinical Hospital - Department of neurology No. 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer, de 55 a 85 años (ambos inclusive) en el momento de firmar el consentimiento informado.
  • DCL (deterioro cognitivo leve) o demencia leve de tipo Alzheimer según los criterios NIA-AA (National Institute of Aging-Alzheimer's Association) 2018.
  • Puntuación global de CDR (Clinical Dementia Rating) de 0,5 y CDR de 0,5 o más en al menos una de las tres categorías de actividades instrumentales de la vida diaria (cuidado personal, hogar y pasatiempos, asuntos comunitarios) O puntuación global de CDR de 1,0
  • RBANS (batería repetible para la evaluación del estado neuropsicológico) puntuación del índice de memoria retrasada inferior o igual a 85
  • MMSE (Mini-Mental State Examination) mayor o igual a 22
  • Positividad amiloide establecida con PET amiloide (tomografía por emisión de positrones), LCR (líquido cefalorraquídeo) Aβ1-42 o LCR Aβ1-42/Aβ1-40.
  • Si recibe un tratamiento aprobado para la enfermedad de Alzheimer (como inhibidores de la acetilcolinesterasa, memantina o aducanumab), la dosis debe haber sido estable durante al menos 3 meses antes de la selección y no debe cambiarse durante el ensayo a menos que sea médicamente necesario.

Criterio de exclusión:

  • Resonancia magnética (o tomografía computarizada) del cerebro sugestiva de enfermedad estructural del SNC clínicamente significativa confirmada por lectura central (p. enfermedad cerebral de grandes vasos [infartos de grandes vasos (corticales) de más de 10 mm de diámetro], macrohemorragia previa [más de 1 cm^3], malformaciones vasculares cerebrales, hemosiderosis cortical, aneurisma(s) intracraneal(es), tumores intracraneales, cambios sugestiva de hidrocefalia normotensiva).
  • Imágenes por resonancia magnética (RM) cerebrales (o TC) que sugieran una patología significativa de vasos pequeños confirmada por lectura central y definida como más de 1 infarto lacunar y/o ARWMC (cambios en la sustancia blanca relacionados con la edad) más de 2, (WM ) mayor de 20 mm) en la sustancia blanca profunda y regiones periventriculares.
  • Resonancia magnética (o TC) del cerebro sugestiva de infartos estratégicos definidos como infartos lacunares talámicos bilaterales e infartos talámicos paramedianos singulares confirmados por lectura central.
  • Evidencia de un trastorno neurológico relevante que no sea MCI o demencia leve de tipo Alzheimer en la selección, que incluye, entre otros, enfermedad de Parkinson, enfermedad de cuerpos de Lewy, demencia frontotemporal de cualquier tipo, enfermedad de Huntington, esclerosis lateral amiotrófica, esclerosis múltiple, lupus eritematoso sistémico , parálisis supranuclear progresiva, neurosífilis, VIH (virus de inmunodeficiencia humana), discapacidad de aprendizaje, discapacidad intelectual, daño cerebral hipóxico o traumatismo craneoencefálico significativo con pérdida de conciencia que condujo a déficits cognitivos persistentes
  • Evidencia de un trastorno psiquiátrico clínicamente relevante o inestable, según los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-5), incluida la esquizofrenia u otro trastorno psicótico, o el trastorno bipolar. Un sujeto con antecedentes de depresión mayor que no haya tenido un episodio en los últimos 24 meses antes del día de la selección y se considere en remisión o cuya depresión esté controlada con tratamiento puede incluirse en el ensayo según el criterio del investigador.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Semaglutida oral
Los participantes reciben semaglutida oral una vez al día
Semaglutida oral una vez al día, la dosis aumenta gradualmente a 14 mg. El estudio tendrá una duración de hasta 173 semanas.
Comparador de placebos: Placebo (semaglutida)
Los participantes reciben placebo oral una vez al día.
Placebo oral (semaglutida) una vez al día. El estudio durará hasta 173 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la calificación de demencia clínica: puntaje de suma de cajas (CDR-SB)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta la semana 104

Puntuación en escala (0 a 18)

Mide el impacto del deterioro cognitivo en la función diaria utilizando los siguientes seis dominios comúnmente afectados en la enfermedad de Alzheimer:

  • Dominios cognitivos: memoria, orientación y juicio y resolución de problemas
  • Dominios de funciones: asuntos de la comunidad, hogar y pasatiempos, y cuidado personal Con base en la información clínica obtenida del sujeto y del informante, se determina una puntuación de cuadro individual que va de 0 a 3 que representa una discapacidad de "ninguna" a "grave" para cada uno de los seis dominios

La puntuación CDR-Sum of Boxes (CDR-SB) se obtendrá sumando las puntuaciones individuales de los seis dominios en un momento dado. La puntuación total de CDR-SB varía de 0 a 18 y las puntuaciones más altas representan un mayor deterioro.

Desde el inicio (semana 0) hasta la semana 104

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fase de extensión: Cambio en la puntuación CDR-SB
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta la semana 156

Puntuación en escala (0 a 18)

Mide el impacto del deterioro cognitivo en la función diaria utilizando los siguientes seis dominios comúnmente afectados en la enfermedad de Alzheimer:

  • Dominios cognitivos: memoria, orientación y juicio y resolución de problemas
  • Dominios de funciones: asuntos de la comunidad, hogar y pasatiempos, y cuidado personal Con base en la información clínica obtenida del sujeto y del informante, se determina una puntuación de cuadro individual que va de 0 a 3 que representa una discapacidad de "ninguna" a "grave" para cada uno de los seis dominios

La puntuación CDR-Sum of Boxes (CDR-SB) se obtendrá sumando las puntuaciones individuales de los seis dominios en un momento dado. La puntuación total de CDR-SB varía de 0 a 18 y las puntuaciones más altas representan un mayor deterioro.

Desde el inicio (semana 0) hasta la semana 156
Fase principal: Cambio en la puntuación de la escala de actividades de la vida diaria del estudio cooperativo de la enfermedad de Alzheimer de 24 ítems para el deterioro cognitivo leve (ADCS-ADL-MCI)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta la semana 104
Puntuación en escala (0 a 53) Una evaluación basada en entrevistas de la información proporcionada por el socio del estudio (informante). Las puntuaciones totales basadas en 18 ítems de la escala varían de 0 a 53, donde las puntuaciones más bajas representan un mayor deterioro.
Desde el inicio (semana 0) hasta la semana 104
Fase de extensión: Cambio en la puntuación ADCS-ADL-MCI (Estudio cooperativo sobre la enfermedad de Alzheimer-Inventario de actividades de la vida diaria-Deterioro cognitivo leve)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta la semana 156
Puntuación en escala (0 a 53) Una evaluación basada en entrevistas de la información proporcionada por el socio del estudio (informante). Las puntuaciones totales basadas en 18 ítems de la escala varían de 0 a 53, donde las puntuaciones más bajas representan un mayor deterioro.
Desde el inicio (semana 0) hasta la semana 156
Fase principal: tiempo hasta la progresión hasta la puntuación global de la Clasificación Clínica de Demencia (CDR) mayor o igual a (≥) 1,0 entre pacientes con una puntuación global de CDR igual a (=) 0,5 al inicio
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta la semana 156
Semana(s)
Desde el inicio (semana 0) hasta la semana 156
Fase de extensión: tiempo hasta la progresión hasta la puntuación global de la Clasificación Clínica de Demencia (CDR) mayor o igual a (≥) 1,0 entre pacientes con una puntuación global de CDR igual a (=) 0,5 al inicio
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta la semana 156
Semana(s)
Desde el inicio (semana 0) hasta la semana 156
Fase principal: Cambio en la escala de evaluación de la enfermedad de Alzheimer de 13 ítems: puntuación de la subescala cognitiva (ADAS-Cog-13)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta la semana 104
Puntuación en escala (0 a 85) ADAS-Cog-13 mide la gravedad del deterioro cognitivo en varios dominios, incluidos la memoria, el lenguaje, la orientación, la praxis y la función ejecutiva. El ADAS-Cog-13 se compone de tareas del ADAS-Cog original de 11 ítems, así como de ítems de recuperación retrasada de palabras y cancelación de números. Las puntuaciones totales en la escala van de 0 a 85 y las puntuaciones más altas representan un mayor deterioro.
Desde el inicio (semana 0) hasta la semana 104
Fase de extensión: cambio en la puntuación de la escala de evaluación de la enfermedad de Alzheimer de 13 ítems - puntuación de la subescala cognitiva (ADAS-Cog-13)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta la semana 156
Puntuación en escala (0 a 85) ADAS-Cog-13 mide la gravedad del deterioro cognitivo en varios dominios, incluidos la memoria, el lenguaje, la orientación, la praxis y la función ejecutiva. El ADAS-Cog-13 se compone de tareas del ADAS-Cog original de 11 ítems, así como de ítems de recuperación retrasada de palabras y cancelación de números. Las puntuaciones totales en la escala van de 0 a 85 y las puntuaciones más altas representan un mayor deterioro.
Desde el inicio (semana 0) hasta la semana 156
Fase principal: cambio en la puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta la semana 104
Puntuación en escala (0 a 30) El MoCA es una evaluación breve de las capacidades cognitivas que incluyen orientación, memoria a corto plazo, prueba de dibujo del reloj, función ejecutiva, habilidades del lenguaje, denominación de animales, atención y abstracción. La evaluación incluye 8 dominios de la función cognitiva con puntuaciones totales que van de 0 a 30 y puntuaciones más bajas indican un mayor deterioro.
Desde el inicio (semana 0) hasta la semana 104
Fase de extensión: cambio en la puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta la semana 156
Puntuación en escala (0 a 30) El MoCA es una evaluación breve de las capacidades cognitivas que incluyen orientación, memoria a corto plazo, prueba de dibujo del reloj, función ejecutiva, habilidades del lenguaje, denominación de animales, atención y abstracción. La evaluación incluye 8 dominios de la función cognitiva con puntuaciones totales que van de 0 a 30 y puntuaciones más bajas indican un mayor deterioro.
Desde el inicio (semana 0) hasta la semana 156
Fase principal: cambio en la puntuación compuesta de la enfermedad de Alzheimer (ADCOMS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta la semana 104
Puntuación en escala (0 a 1,97) El ADCOMS es un resultado clínico compuesto que comprende 4 ítems del ADAS-Cog-13, 2 ítems del MMSE y los 6 ítems del CDR-SB.32 Las puntuaciones totales en la escala van de 0 a 1,97 y las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro.
Desde el inicio (semana 0) hasta la semana 104
Fase de extensión: cambio en la puntuación compuesta de la enfermedad de Alzheimer (ADCOMS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta la semana 156
Puntuación en escala (0 a 1,97) El ADCOMS es un resultado clínico compuesto que comprende 4 ítems del ADAS-Cog-13, 2 ítems del MMSE y los 6 ítems del CDR-SB.32 Las puntuaciones totales en la escala van de 0 a 1,97 y las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro.
Desde el inicio (semana 0) hasta la semana 156
Fase principal: Cambio en la puntuación del Mini-Examen del Estado Mental (MMSE)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta la semana 104
Puntuación en escala (0 a 30) El MMSE mide la orientación, la atención, la memoria, el lenguaje y la función visoespacial. Las puntuaciones totales en la escala van de 0 a 30 y las puntuaciones más bajas indican un mayor deterioro.
Desde el inicio (semana 0) hasta la semana 104
Fase de Ampliación: Cambio en la puntuación del Mini Examen del Estado Mental (MMSE)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta la semana 156
Puntuación en escala (0 a 30) El MMSE mide la orientación, la atención, la memoria, el lenguaje y la función visoespacial. Las puntuaciones totales en la escala van de 0 a 30 y las puntuaciones más bajas indican un mayor deterioro.
Desde el inicio (semana 0) hasta la semana 156
Fase principal: tiempo hasta la progresión en el estadio de la enfermedad según la puntuación CDR global
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta la semana 156
Semana(s)
Desde el inicio (semana 0) hasta la semana 156
Fase de extensión: tiempo hasta la progresión en el estadio de la enfermedad según la puntuación CDR global
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta la semana 156
Semana(s)
Desde el inicio (semana 0) hasta la semana 156
Fase principal: cambio en la puntuación Z compuesta basada en las tres medidas de resultado CDR-SB, ADCS-ADL-MCI y ADAS-Cog-13
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta la semana 104
Puntaje
Desde el inicio (semana 0) hasta la semana 104
Fase de extensión: cambio en la puntuación Z compuesta según las tres medidas de resultado CDR-SB, ADCS-ADL-MCI y ADAS-Cog-13
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta la semana 156
Puntaje
Desde el inicio (semana 0) hasta la semana 156
Fase principal: cambio en la puntuación del Inventario Neuropsiquiátrico (NPI) de 10 ítems
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta la semana 104
Puntuación en escala (0 a 120) La escala de 10 ítems evalúa síntomas que incluyen delirios, alucinaciones, agitación/agresión, disforia, ansiedad, euforia, apatía, desinhibición, irritabilidad/labilidad y actividad motora aberrante. Para cada dominio se informa la frecuencia (escala de 4 puntos) y la gravedad (escala de 3 puntos) de los síntomas. La puntuación para cada dominio se calcula multiplicando la puntuación de frecuencia y gravedad. La puntuación total del NPI de 10 ítems es de 0 a 120 y las puntuaciones más altas indican una mayor sintomatología.
Desde el inicio (semana 0) hasta la semana 104
Fase de extensión: cambio en la puntuación del Inventario neuropsiquiátrico (NPI) de 10 ítems
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta la semana 156
Puntuación en escala (0 a 120) La escala de 10 ítems evalúa síntomas que incluyen delirios, alucinaciones, agitación/agresión, disforia, ansiedad, euforia, apatía, desinhibición, irritabilidad/labilidad y actividad motora aberrante. Para cada dominio se informa la frecuencia (escala de 4 puntos) y la gravedad (escala de 3 puntos) de los síntomas. La puntuación para cada dominio se calcula multiplicando la puntuación de frecuencia y gravedad. La puntuación total del NPI de 10 ítems es de 0 a 120 y las puntuaciones más altas indican una mayor sintomatología.
Desde el inicio (semana 0) hasta la semana 156
Fase principal: cambio en el nivel de proteína C reactiva de alta sensibilidad
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta la semana 104
Relación con respecto al valor inicial
Desde el inicio (semana 0) hasta la semana 104
Fase de extensión: cambio en el nivel de proteína C reactiva de alta sensibilidad
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta la semana 156
Relación con respecto al valor inicial
Desde el inicio (semana 0) hasta la semana 156
Fase principal: Número de eventos adversos emergentes del tratamiento (EAET)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta la semana 156
Número de eventos
Desde el inicio (semana 0) hasta la semana 156
Fase de extensión: número de eventos adversos emergentes del tratamiento (EAET)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta la semana 156
Número de eventos
Desde el inicio (semana 0) hasta la semana 156
Fase principal: tiempo transcurrido hasta la primera aparición de un evento cardiovascular adverso mayor (MACE, por sus siglas en inglés) que comprende infarto de miocardio no fatal, accidente cerebrovascular no fatal y muerte por todas las causas.
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta la semana 104
Semana(s)
Desde el inicio (semana 0) hasta la semana 104
Fase de extensión: tiempo transcurrido hasta la primera aparición de un evento cardiovascular adverso mayor (MACE, por sus siglas en inglés) que comprende infarto de miocardio no fatal, accidente cerebrovascular no fatal y muerte por todas las causas.
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta la semana 156
Semana(s)
Desde el inicio (semana 0) hasta la semana 156
Fase principal: tiempo hasta la primera aparición del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta la semana 104
Semana(s)
Desde el inicio (semana 0) hasta la semana 104
Fase de extensión: tiempo hasta la primera aparición del ictus
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta la semana 156
Semana(s)
Desde el inicio (semana 0) hasta la semana 156
Fase principal: Cambio en la puntuación del índice EQ-5D-5L (versión proxy)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta la semana 104
Puntuación El sistema descriptivo EQ-5D-5L comprende movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión con cinco niveles de respuesta cada uno (sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves, incapaz/problemas extremos) . En este ensayo se utilizará el proxy EQ-5D-5L versión 1 (se le pide al compañero de estudio que califique cómo él/ella [el proxy] calificaría la salud del sujeto).
Desde el inicio (semana 0) hasta la semana 104
Fase de extensión: Cambio en la puntuación del índice EQ-5D-5L (versión proxy)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta la semana 156
Puntuación El sistema descriptivo EQ-5D-5L comprende movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión con cinco niveles de respuesta cada uno (sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves, incapaz/problemas extremos) . En este ensayo se utilizará el proxy EQ-5D-5L versión 1 (se le pide al compañero de estudio que califique cómo él/ella [el proxy] calificaría la salud del sujeto).
Desde el inicio (semana 0) hasta la semana 156

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

16 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

2 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NN6535-4730
  • U1111-1259-2929 (Otro identificador: World Health Organization (WHO))
  • 2023-506919-18 (Otro identificador: European Medical Agency (EMA))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

De acuerdo con el compromiso de divulgación de Novo Nordisk en novonordisk-trials.com

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad de Alzheimer temprana

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