Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimustutkimus, joka tutkii semaglutidia varhaista Alzheimerin tautia sairastavilla ihmisillä (EVOKE)

sunnuntai 28. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Novo Nordisk A/S

Satunnaistettu kaksoissokko lumekontrolloitu kliininen tutkimus, jossa tutkitaan suun kautta otettavan semaglutidin vaikutusta ja turvallisuutta potilailla, joilla on varhainen Alzheimerin tauti (EVOKE)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko lääkkeellä, semaglutidilla, positiivinen vaikutus varhaiseen Alzheimerin tautiin.

Osallistujat saavat joko semaglutidia tai lumelääkettä ("tukea" lääkettä, joka ei sisällä tutkimuslääkettä) - minkä hoidon osallistujat saavat, päätetään yhtäläisin mahdollisuuksin.

Tutkimus kestää jopa 173 viikkoa (noin 3 vuotta ja 4 kuukautta). Osallistujat saavat 17 klinikkakäyntiä ja 1 puhelun tutkimuslääkärin kanssa. Tutkimus sisältää erilaisia ​​testejä ja skannauksia. Osallistujilta 10 klinikkakäynnistä otetaan verinäytteitä.

Osallistujilla tulee olla opintokumppani, joka on valmis osallistumaan tutkimukseen.

Naiset eivät voi osallistua, jos he ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikana.

Osana tutkimusta tehdään aivo-selkäydinnesteen (CSF) alatutkimus. Alatutkimus suoritetaan valituissa kohteissa, jotka perustuvat heidän kokemukseensa CSF-näytteenotosta ja halukkuuteen osallistua tähän osatutkimukseen. Tähän alatutkimukseen liittyvät päätepisteet ovat vain esittelyllisiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1840

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Breda, Alankomaat, 4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis
      • Den Bosch, Alankomaat, 5223 LA
        • Brain Research Center
      • Nijmegen, Alankomaat, 6525 GA
        • Radboudumc
  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, C1181ACH
        • Hospital Italiano
      • Buenos Aires, Argentiina, C1012AAR
        • Instituto de Investigaciones Metabolicas (IDIM)
      • Caba, Argentiina, 1405
        • Neurosite
      • Caba, Argentiina, 1427
        • Clínica Nuestra Señora de las Nieves
      • Caba, Argentiina, 1428
        • FLENI
      • Córdoba, Argentiina, X5004AOA
        • Instituto Privado Kremer
      • Mendoza, Argentiina, 5500
        • Fundacion Scherbovsky
  • Australia
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • St Vincent's Hospital
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • Southern Neurology
      • Waratah, New South Wales, Australia, 2298
        • Hunter New England Local Health District - Neuropsychiatry
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australia, 4032
        • The Prince Charles Hospital
    • Victoria
      • Ivanhoe, Victoria, Australia, 3079
        • Medical and Cognitive Research Unit - Austin Health
  • Belgia
      • Edegem, Belgia, 2650
        • UZA - UZ Antwerpen - Department of Neurology
      • Kortrijk, Belgia, 8500
        • AZ Groeninge - Kortrijk - Neurologie
  • Brasilia
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 22270-060
        • Centro de Psiquiatria Sandra Rushel
    • Distrito Federal
      • Brasília, Distrito Federal, Brasilia, 70200730
        • L2 IP Instituto de Pesquisas Clinicas Ltda
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasilia, 81210-310
        • Instituto de Neurologia de Curitiba
      • Maringa, Parana, Brasilia, 87013-250
        • Clinica Clinilive Ltda
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90430-001
        • Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul Ltda.
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilia, 01228-000
        • CPQuali Pesquisa Clínica Ltda
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilia, 04024-000
        • Assoc. Paulista para o Desenvolvimento da Medicina - UNIFESP
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilia, 01236-030
        • BR Trials - Ensaios Clínicos e Consultoria Ltda.
  • Bulgaria
      • Sofia, Bulgaria, 1113
        • "MHATNP "Sv. Naum"" EAD
      • Sofia, Bulgaria, 1408
        • DCC Sv. Vrach and Sv. Sv. Kuzma and Damyan
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • "UMHAT "Aleksandrovska", Neurology clinic
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • MMA, MHAT-Sofia, Neurology clinic
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08025
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Espanja, 08028
        • Fundación ACE
      • Donostia, Espanja, 20009
        • Fundación CITA
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Hospital Ramón y Cajal
      • Pozuelo de Alarcon, Espanja, 28223
        • Hospital Quirón
      • Sant Cugat del Vallès, Espanja, 08195
        • Hospital Universitari General de Catalunya
      • Santander, Espanja, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
      • Valencia, Espanja, 46017
        • Hospital Universitario Doctor Peset
  • Etelä-Afrikka
    • Eastern Cape
      • George, Eastern Cape, Etelä-Afrikka, 6529
        • Excellentis Clinical Trial Consultants
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Etelä-Afrikka, 9301
        • IATROS International
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2196
        • Dr Stanley Lipschitz Clinic Inc
      • Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0042
        • Denmar Psychiatric Hospital
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7405
        • ACF Neurological service
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7550
        • Flexivest Fourteen Research Centre
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7560
        • Cape Trial Centre
  • Irlanti
      • Cork, Irlanti, T12 WE28
        • Mercy Hospital Cork
      • Dublin, Irlanti, D24 NR0A
        • Tallaght University Hospital
      • Dublin, Irlanti, D04 VH51
        • St Vincent's University Hospital
      • Dublin, Irlanti, D08 NHY1
        • Mercer's Institute for Successful Aging
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • The Stroke and Cognition Institute Rambam Medical Center
      • Petach Tikva, Israel, 49100
        • Cognitive Neurology Clinic, Rabin Campus, Beilinson Hospital
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Cognitive Neurology Sourasky Medical Center
      • Tel Hashomer, Ramat Gan, Israel, 5262000
        • Chaim Sheba Medical Center, Geriatric Rehabilitation Center
  • Italia
      • Ancona, Italia, 60126
        • AOU Ospedali Riuniti S.O.D
      • Brescia, Italia, 25123
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
      • Chieti, Italia, 66100
        • Università degli studi Gabriele D'Annunzio Chieti-Pescara
      • Milano, Italia, 20122
        • Fondazione IRCSS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milano, Italia, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele Milano
      • Monza, Italia, 20900
        • ASST Monza e Brianza Ospedale San Gerardo
      • Perugia, Italia, 06129
        • Ospedale Santa Maria della Misericordia
      • Roma, Italia, 00133
        • Policlinico Tor Vergata
      • Roma, Italia, 00179
        • Fondazione Santa Lucia IRCCS
      • Roma, Italia, 00128
        • Pol. Uni. Campus Biomedico UOC Neurologia
      • Roma, Italia, 00168
        • Policlinico Universitario A.Gemelli Servizio Neuropsicologia
  • Itävalta
      • Innsbruck, Itävalta, 6020
        • LKH-Univ. Kliniken Innsbruck
      • Innsbruck, Itävalta, 6020
        • Medizinische Univ. Innsbruck
      • Salzburg, Itävalta, 5020
        • Univ. Klinik für Neurologie
      • Wien, Itävalta, 1090
        • Medizinische Universität Wien
  • Japani
      • Anan, Tokushima, Japani, 774-0014
        • Iwaki Clinic_Psychosomatic medicine
      • Anjo-shi, Aichi, Japani, 446-8510
        • Yachiyo Hospital
      • Arakawa-ku,Tokyo, Japani, 116-0014
        • Abe Clinic
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-0034
        • Memory Clinic Ochanomizu
      • Bunkyo-ku,Tokyo, Japani, 113-8519
        • Tokyo Medical And Dental University Hospital
      • Chib-shi, Chiba, Japani, 260-8656
        • Kashiwado Hospital
      • Chofu-shi,Tokyo, Japani, 182-0036
        • Enomoto Internal Medicine Clinic
      • Fujioka-Shi, Gunma, Japani, 375-0017
        • Shinozuka Hospital
      • Hachioji-shi, Tokyo, Japani, 192-0071
        • P-one Clinic
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japani, 434-8511
        • National Hospital Organization Tenryu Hospital
      • Himeji-city, Hyogo, Japani, 670-0981
        • Hyogo Brain and Heart Center
      • Himeji-shi, Hyogo, Japani, 671-1227
        • Tsukazaki Hospital
      • Himeji-shi, Hyogo, Japani, 672-8043
        • Himeji Central Hospital Clinic
      • Hirakata-Shi,Osaka, Japani, 573-1121
        • Hatsuta Neurology Clinic
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japani, 732-0066
        • Imon Yukari Neurology Clinic
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japani, 732-0822
        • Hiroshima Neurology Clinic
      • Hofu-shi, Yamaguchi, Japani, 747-0802
        • Nagamitsu Clinic
      • Ina-shi, Nagano, Japani, 396-8555
        • Ina Central Hospital
      • Kanagawa, Japani, 212-0016
        • Kawasaki Saiwai Clinic_Internal Medicine
      • Kawasaki-shi , Kanagawa, Japani, 214-0014
        • Kishiro Mental Clinic
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japani, 210-0852
        • Koukan Clinic
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japani, 213-8507
        • Teikyo University Hospital, Mizonokuchi_Kawasaki-shi, Kanagawa
      • Kobe-shi, Hyogo, Japani, 650-0017
        • Kobe University Hospital_Kobe-shi, Hyogo
      • Kobe-shi, Hyogo, Japani, 650-0017
        • Kobe University Hospital
      • Kodaira-shi, Tokyo, Japani, 187-8551
        • National Center of Neurology and Psychiatry
      • Koriyama-shi, Fukushima, Japani, 963-8052
        • Southern Tohoku Medical Clinic
      • Kurashiki-shi, Okayama, Japani, 710-0813
        • Katayama Medical Clinic
      • Mitaka-shi,Tokyo, Japani, 181-0013
        • Nozomi Memory Clinic
      • Nerima-ku, Tokyo, Japani, 179-0072
        • Kikukawa clinic
      • Niigata-shi, Niigata, Japani, 950-0983
        • General Rehabilitation Center · Midori Hospital
      • Obu-shi, Aichi, Japani, 474-8511
        • National Center for Geriatrics and Gerontology
      • Okayama-shi, Okayama, Japani, 703-8265
        • Okayama Kyokuto Hospital
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Japani
        • Jichiidai Station Brain Clinic
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 160-8582
        • Keio University Hospital
      • Shizuoka-shi, Shizuoka, Japani, 424-8636
        • Shizuoka City Shimizu Hospital_Neurology
      • Takamatsu-shi, Kagawa, Japani, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital_Takamatsu-shi, Kagawa
      • Takatsuki-Shi, Osaka, Japani, 569-1192
        • Takatsuki General Hospital
      • Tokorozawa-shi,Saitama, Japani, 359-1141
        • Saino Clinic
      • Tokushima-shi, Tokushima, Japani, 770-0852
        • Itsuki Hospital
      • Tokyo, Japani, 136-0075
        • Juntendo Tokyo Koto Geriatric Medical Center
      • Tokyo, Japani, 103-0028
        • Tokyo Center Clinic
      • Tokyo, Japani, 100-0005
        • Alzclinic Tokyo
      • Tokyo, Japani, 156-0041
        • Kurumi CLINIC
      • Tokyo, Japani, 160-0023
        • Tokyo Medical Univ. Hospital
      • Toride-shi, Ibaraki, Japani, 302-0004
        • Memory Clinic Toride
      • Toyonaka-shi, Osaka, Japani, 560-0004
        • MI Clinic
      • Wako-shi, Saitama, Japani, 351-0111
        • Medical Corporation Midorikai Wako Hospital
  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1Z9
        • OCT Research ULC (dba Okanagan Clinical Trials)
      • Penticton, British Columbia, Kanada, V2A 5L5
        • Medical Arts Health Research Group_Kelowna
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 1J8
        • Island Health (Research and Capacity Building)
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3S 1N2
        • True North Clinical Research - Halifax
      • New Minas, Nova Scotia, Kanada, B4N 3R7
        • True North Clinical Research - New Minas
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z 1G3
        • Ottawa Memory Clinic
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • University Health Network
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • University Health Network - Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3B2S7
        • Memory Program
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
        • Centricity Research LMC
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Kanada, J8T 8J1
        • Recherchs Neuro-Hippocampe Inc
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4H 1R3
        • Douglas Hosp Res Ctr
      • Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • CHU de Quebec-Universite Laval
  • Korean tasavalta
      • Busan, Korean tasavalta, 49201
        • Dong-A University Medical Center
      • Daejeon, Korean tasavalta, 35015
        • Chungnam national university hospital
      • Gwangju, Korean tasavalta, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Incheon, Korean tasavalta, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Incheon, Korean tasavalta, 22332
        • Inha University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta, 04763
        • Hanyang University Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta, 07804
        • Ewha Womans University Seoul Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 06351
        • Samsung Medical Center_Seoul
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, GR-11521
        • Naval Hospital of Athens
      • Athens, Kreikka, GR-11526
        • Henry Dunant Hospital Center,2nd Neurological Department
      • Athens, Kreikka, GR-11528
        • Aiginitio Hospital, 1st Neurology Clinic
      • Athens, Kreikka, GR-15123
        • "Hygeia" General Hospital of Athens, Memory clinic
      • Chaidari, Athens, Kreikka, GR-12462
        • University General Hospital of Athens "Attiko"
      • Marousi, Kreikka, GR-15125
        • Iatriko Athinon (Athens Medical Center),Memory Disorders Cli
      • Thessaloniki, Kreikka, GR-54643
        • EUROMEDICA General Clinic of Thessaloniki,Neurology Dpt
      • Thessaloniki, Kreikka, GR54636
        • AHEPA General University Hospital
  • Meksiko
    • Coahuila
      • Saltillo, Coahuila, Meksiko, 25000
        • Hospital Universitario "Dr. Gonzalo Valdes Valdes"
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64710
        • Avix Investigación Clínica, S.C.
      • Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64460
        • Hospital Universitario Dr. José Eleuterio González_Monterrey
      • Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64620
        • Centro de Estudios Clínicos y Especialidades Médicas S.C.
    • Sinaloa
      • Culiacan, Sinaloa, Meksiko, 80020
        • Hospital Angeles de Culiacan
  • Norja
      • Lørenskog, Norja, 1474
        • Akershus universitetssykehus - Hukommelsesklinikken
      • Oslo, Norja, 0450
        • Oslo universitetssykehus HF, Ullevål
      • Oslo, Norja
        • Master Centre - Dummy
  • Portugali
      • Braga, Portugali, 4710-243
        • Hospital de Braga
      • Coimbra, Portugali, 3000-459
        • Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra
      • Guimarães, Portugali, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira - Guimarães
      • Lisboa, Portugali, 1349-019
        • Centro Hospitalar Lisboa Ocidental
      • Loures, Portugali, 2674-514
        • Hospital Beatriz Ângelo
      • Matosinhos, Portugali, 4464-513
        • Unidade Local de Saúde de Matosinhos
      • Porto, Portugali, 4099-001
        • Centro Hospitalar do Porto, E.P.E
      • Torres Vedras, Portugali, 2560-280
        • Campus Neurologico Senior
  • Puola
      • Bydgoszcz, Puola, 85-163
        • Centrum Medyczne Neuromed
      • Kielce, Puola, 25-411
        • Centrum Zdrowia Psychicznego Biomed
      • Kraków, Puola, 30-688
        • Szpital Uniwersytecki w Krakowie od. Neurologii
      • Kraków, Puola, 31-505
        • Centrum Neurologii Klinicznej
      • Lublin, Puola, 20-818
        • Nzoz Neuromed
      • Poznan, Puola, 61-853
        • NZOZ NEURO - KARD Ilkowski i Partnerzy Sp. Part. Lekarzy
      • Scinawa, Puola, 59-330
        • Osrodek Alzheimerowski Sp. z o.o.
      • Sopot, Puola, 81-855
        • Centrum Medyczne SENIOR
      • Warszawa, Puola, 01-684
        • Centrum Medyczne Neuro Protect
      • Wroclaw, Puola, 53-659
        • NZOZ Wrocławskie Centrum Alzheimerowskie
    • Małopolskie
      • Kraków, Małopolskie, Puola, 30-721
        • Linden sp. z o.o. sp. k.
  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux-Hopital Pellegrin
      • Bron, Ranska, 69500
        • Hospices Civils de Lyon-Hopital Pierre Wertheimer
      • Dijon, Ranska, 21000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Dijon-Hopital Le Bocage
      • Lille CEDEX, Ranska, 59037
        • Hôpital Roger Salengro
      • Marseille, Ranska, 13005
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille-Hopital de La Timone-1
      • Nice, Ranska, 06100
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice-Institut Claude Pompidou
      • Paris, Ranska, 75010
        • Aphp-Hopital Lariboisiere-1
      • Paris, Ranska, 75013
        • Aphp-Hopital La Pitie Salpetriere-3
      • Reims cedex, Ranska, 51092
        • Centre Hospitalier Universitaire Reims-Hopital Maison Blanche
      • Saint Herblain, Ranska, 44800
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes-Hopital Nord Laennec-2
      • Strasbourg cedex 2, Ranska, 67098
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg-Hopital de Hautepierre-2
      • Toulouse, Ranska, 31300
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse-Hopital La Grave
      • Villeurbanne, Ranska, 69100
        • Hospices Civils de Lyon-Hopital Des Charpennes
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 011025
        • Sana Monitoring SRL
      • Constanta, Romania, 900123
        • Spitalul Clinic Cai Ferate Constanta
      • Constanta, Romania, 900591
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Sfantul Apostol Andrei Constanta
      • Sibiu, Romania, 550052
        • Aria Clinic SRL
  • Ruotsi
      • Malmö, Ruotsi, 205 02
        • Minnesmottagning specialiserad Malmö
      • Stockholm, Ruotsi, 141 86
        • Karolinska Universitetssjukhuset, Huddinge
      • Umeå, Ruotsi, 901 85
        • Geriatriskt centrum, Umeå
  • Saksa
      • Aachen, Saksa, 52074
        • Universitätsklinikum RWTH Aachen, Neurologie
      • Böblingen, Saksa, 71034
        • Studienzentrum Dr. Bischof GmbH
      • Erbach, Saksa, 64711
        • Neuro Centrum Science GmbH
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Psychiatrie
      • Köln, Saksa, 50937
        • Universitätsklinikum Köln
      • Mainz, Saksa, 55131
        • Universitätsmedizin Mainz, Psychiatrie
      • Mannheim, Saksa, 68159
        • Zentralinstitut für Seelische Gesundheit (ZI)
      • München, Saksa, 81377
        • LMU Klinikum
      • Ulm, Saksa, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm, Neurologie
      • Westerstede, Saksa, 26655
        • Studienzentrum Nord-West
    • Hessen
      • Bad Homburg, Hessen, Saksa, 61350
        • Zentrum für klinische Forschung Dr. med. Irma Schöll GmbH
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Neurology clinic, University Clinical Center of Serbia
      • Kovin, Serbia, 26220
        • Special Hospital for Psychiatric Disorders "Kovin"
      • Novi Sad, Serbia, 21000
        • University clinical center of Vojvodina, Neurology clinic
  • Slovakia
      • Bardejov, Slovakia, 085 01
        • Psych. amb. CENTRUM ZDRAVIA R.B.K., s.r.o. Bardejov
      • Bratislava, Slovakia, 813 69
        • I. neurologicka klinika LF UK a UNB
      • Bratislava, Slovakia, 813 69
        • Psychiatricka klinika LF UK a UNB
      • Kosice, Slovakia, 041 66
        • Neurologicka klinika UPJS LF a UNLP
      • Vranov nad Toplou, Slovakia, 093 01
        • Crystal Comfort s.r.o.
  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, SI-1000
        • UKC Ljubljana, Department of Neurology
      • Maribor, Slovenia, SI-2000
        • UKC Maribor - neurology
  • Suomi
      • Helsinki, Suomi, 00180
        • CRST Helsinki
      • Kuopio, Suomi, 70210
        • Aivotutkimusyksikkö
      • Turku, Suomi, 20520
        • CRST Turku
  • Sveitsi
      • Biel-Bienne, Sveitsi, 2501
        • Spitalzentrum Biel
      • Genève, Sveitsi, 1205
        • Centre de la Mémoire
      • Lausanne, Sveitsi, 1011
        • Centre Leenaards de la mémoire CHUV
      • St. Gallen, Sveitsi, 9007
        • Klinik für Neurologie Kantonsspital St.Gallen
  • Tanska
      • Aarhus N, Tanska, 8200
        • Aarhus Universitetshospital
      • København Ø, Tanska, 2100
        • Rigshospitalet - afsnit 8015
      • Roskilde, Tanska, 4000
        • Sjællands Universitetshospital_Roskilde
  • Turkki
      • Altindag/Ankara, Turkki, 06230
        • Hacettepe University Medical Faculty Hospital
      • Eskisehir, Turkki, 26040
        • Eskisehir Osmangazi University Sağlık Uygulama ve Arastirma
      • Istanbul, Turkki, 34093
        • Istanbul University Medical Faculty Neurology Department
      • Izmir, Turkki, 35575
        • Izmir Economics University Medical Point Hospital Neurology D
      • Samsun, Turkki, 55200
        • Ondokuz Mayis University Saglik Uygulama ve Arastirma Merkez
  • Tšekki
      • Brno-Lisen, Tšekki, 628 00
        • Neuro Health Centrum s.r.o.
      • Olomouc, Tšekki, 77900
        • AGE Centrum
      • Praha 10, Tšekki, 109 00
        • AD71 s.r.o.
      • Praha 6 Dejvice, Tšekki, 16000
        • Neuropsychiatrie
      • Rychnov nad Kneznou, Tšekki, 51601
        • Vestra Clinics s.r.o.
  • Ukraina
      • Kyiv, Ukraina, 04114
        • Chebotarev State Institute of Gerontology of the NAMS of Ukr
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, H-1083
        • Semmelweis Egyetem ÁOK
      • Debrecen, Unkari, 4031
        • DE Kenézy Gyula Campus, Pszichiátriai és Pszichoterápiai Klinika
      • Debrecen, Unkari, 4032
        • DE Gyógyszerfejlesztési Koordinációs Központ Pszichiátria
      • Gyor, Unkari, 9024
        • Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz
      • Gyor, Unkari, 9024
        • Petz Aladar Megyei Korhaz
      • Gyöngyös, Unkari, 3200
        • Bugát Pál Kórház
      • Kaposvár, Unkari, H-7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
      • Pécs, Unkari, H-7633
        • Psychotech Kft.
      • Zalaegerszeg, Unkari, 8900
        • Belvárosi Egészségház Kft.
  • Venäjän federaatio
      • Ekaterinburg, Venäjän federaatio, 620075
        • Joint Stock Company "Medical technologies"
      • Krasnoyarsk, Venäjän federaatio, 660037
        • Federal Siberian Research Clinical Center under FMBA of Rus
      • Moscow, Venäjän federaatio, 119021
        • FSAEI 1st Moscow Federal Med University na Sechenov
      • Moscow, Venäjän federaatio, 129226
        • Pirogov Russian National Research Medical University MoH
      • Moscow, Venäjän federaatio, 125993
        • RMAPE
      • Omsk, Venäjän federaatio, 644043
        • Ezramed Clinic Llc
      • Rostov-on-Don, Venäjän federaatio, 344000
        • Research Center for Treatment and Rehabilitation "Phoenix"
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 190121
        • Psychiatric hospital of st. Nicholas the wonderworker
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 191015
        • N.-E. State Medical University n.a. Mechnikov
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 194044
        • S.M. Kirov Military Medical Academy,Depart.&Clinic Nerv Dis
      • Tomsk, Venäjän federaatio, 634009
        • Center of Clinica Trials "Nebbiolo"
      • Tomsk, Venäjän federaatio, 634009
        • LLC "Clinic Stolet"
      • Ufa, Venäjän federaatio, 450054
        • National medical holdiNational medical holding "Medstandard"
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZH
        • Royal Cornhill Hospital
      • Bath, Yhdistynyt kuningaskunta, BA1 3NG
        • RICE - The Research Institute for the Care of Older People
      • Crowborough, Yhdistynyt kuningaskunta, TN6 1NY
        • Dementia Research Unit,
      • Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
        • Western General Hospital
      • Gloucestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, GL53 9DZ
        • Fritchie Centre
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0NN
        • Imperial College London
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0RE
        • St George's Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC2Y 8EA
        • St Pancras Clinical Research
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
        • Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust
      • Motherwell, Yhdistynyt kuningaskunta, ML1 4UF
        • Glasgow Memory Clinic
      • Newcastle Upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE4 5PL
        • Newcastle University
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7JX
        • Warneford Hospital
      • Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO30 3JB
        • Moorgreen Hospital
      • Swindon, Yhdistynyt kuningaskunta, SN3 6BW
        • Kings Hill Research Centre
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
        • Banner Alzheimer's Institute
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
        • Imaging Endpoints
      • Sun City, Arizona, Yhdysvallat, 85351
        • Banner Sun Health Research Institute
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92805
        • Advanced Research Center, Inc.
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
        • Fullerton Neurology and Headache Center
      • Lomita, California, Yhdysvallat, 90717
        • Torrance Clin Res Inst, Inc.
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90807
        • ASCLEPES Research Centers,
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA_Los Angeles
      • Panorama City, California, Yhdysvallat, 91402
        • Well Care Medical Center
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Sharp Neurocog Res Ctr
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103-5801
        • Pacific Research Network
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
        • Syrentis Clinical Research
      • Sherman Oaks, California, Yhdysvallat, 91403
        • Calfornia Neurosc Resrch Med
      • Simi Valley, California, Yhdysvallat, 93065
        • Southern California Research LLC
    • Colorado
      • Basalt, Colorado, Yhdysvallat, 81621
        • Mountain Neurological Research Center, Inc.
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Mile High Research Center
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80210
        • Denver Neurological Research
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Yhdysvallat, 33462
        • JEM Research Institute
      • Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
        • Visionary Investigators Network
      • Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33445
        • Brain Matters Research
      • Doral, Florida, Yhdysvallat, 33122
        • Integrity Clinical Research, LLC
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912
        • Neuropsychiatric Research Cent
      • Greenacres City, Florida, Yhdysvallat, 33467
        • Finlay Medical Research Group
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
        • Indago Research & Health Center Inc.
      • Lady Lake, Florida, Yhdysvallat, 32159
        • K2 The Villages
      • Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
        • K2 Medical Research, Maitland
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33122
        • Premier Clinical Research Institute, Inc.
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • The Neurology Research Group
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33015
        • Hlth Cr Family Rehab & Res Ctr
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33122
        • Premier Clin Res Inst, Inc.
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
        • Novel Clinical Research Center, LLC
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • IMIC, Inc- Medical Research
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Visionary Inv Ntwrk_Miami
      • Naples, Florida, Yhdysvallat, 34105
        • Aqualane Clinical Research
      • New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc._New Port Richey
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32807
        • Combined Research Orlando Phase I-IV
      • Palm Beach Gardens, Florida, Yhdysvallat, 33410
        • Advanced Research Consultants, Inc.
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
        • Intercoastal Medical Group
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34243
        • The Roskamp Institute, Inc.
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33609
        • Axiom Clinical Research of Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
        • Stedman Clinical Trials LLC
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
        • Palm Beach Neuro Premiere Res
      • Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
        • Conquest Research
    • Georgia
      • Gainesville, Georgia, Yhdysvallat, 30501
        • Center for Adv Res & Education
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
        • Hawaii Neuroscience, Memory Disorders Center
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • Velocity Clinical Research
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • Velocity Clinical Research, Meridian
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
        • Cotton-O'Neil Clinical Research Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40504
        • University of Kentucky_Lexington_0
    • Maine
      • Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
        • Northern Light Eastern Maine Medical Center
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55130
        • HealthPartners Center for Memory and Aging
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Yhdysvallat, 39401
        • Hattiesburg Clinic
    • New Jersey
      • Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
        • Patient First MD,clinical Trials
      • Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
        • Advanced Memory Research Institute of NJ
    • New York
      • Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Neurological Assoc Long Island
      • Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10314
        • Richmond Behavioral Associates
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28211
        • New Hope Clinical Research
      • Matthews, North Carolina, Yhdysvallat, 28105
        • AMC Research, LLC
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Yhdysvallat, 44122
        • Insight Clinical Trials LLC
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
        • Central States Research, LLC
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Summit Research Network Oregon Inc.
    • Pennsylvania
      • Jenkintown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19046
        • The Clinical Trial Center
    • South Carolina
      • Port Royal, South Carolina, Yhdysvallat, 29935
        • Coastal Neurology
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37909
        • Genesis Neuroscience Clinic
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
        • Vanderbilt Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
        • Univ Of Texas Hlth Science Cntr
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Glenn Biggs Inst-Alzhm Neuro
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77478
        • Shirzadi Shahin, MD
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22043
        • Integrated Neurology Services

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, 55–85-vuotias (molemmat mukaan lukien) tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä.
  • MCI (mild cognitive impairment) tai lievä Alzheimerin tyyppinen dementia NIA-AA (National Institute of Aging-Alzheimer's Association) 2018 kriteerien mukaan.
  • CDR (Clinical Dementia Rating) maailmanlaajuinen pistemäärä 0,5 ja CDR 0,5 tai enemmän vähintään yhdessä kolmesta jokapäiväisen elämän kategorian instrumentaalista toiminnasta (henkilökohtainen hoito, koti ja harrastukset, yhteisölliset asiat) tai CDR globaali pistemäärä 1,0
  • RBANS (Repeatable Battery for the Assessment of neuropsychological Status) -viivästetty muistiindeksi on alle 85 tai yhtä suuri
  • MMSE (Mini-Mental State Examination) on suurempi tai yhtä suuri kuin 22
  • Amyloidipositiivisuus todettu joko amyloidi-PET:llä (positroniemissiotomografia), CSF:llä (aivo-selkäydinnesteellä) Aβ1-42 tai CSF Aβ1-42/Aβ1-40:llä.
  • Jos saat hyväksyttyä Alzheimerin taudin hoitoa (kuten asetyylikoliiniesteraasin estäjät, memantiini tai aducanumabi), annoksen on oltava vakaa vähintään 3 kuukautta ennen seulontaa, eikä sitä saa muuttaa tutkimuksen aikana, ellei se ole lääketieteellisesti välttämätöntä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivojen MRI (tai CT) -skannaus, joka viittaa kliinisesti merkittävään rakenteelliseen keskushermostosairauteen, joka on vahvistettu keskushermoston (esim. aivojen suurisuonten sairaus [halkaisijaltaan yli 10 mm:n suuren suonen (kortikaaliset) infarktit], aikaisempi makroverenvuoto [suurempi kuin 1 cm^3], aivoverisuonten epämuodostumat, aivokuoren hemosideroosi, kallonsisäinen aneurismi(t), kallonsisäiset kasvaimet, muutokset viittaa normaalipaineiseen vesipäähän).
  • Aivojen MRI (magneettiresonanssikuvaus) (tai CT) -skannaus, joka viittaa merkittävään pienten verisuonten patologiaan, joka on vahvistettu keskuslukemalla ja määritelty yli 1 lakunaariseksi infarktiksi ja/tai ARWMC:ksi (ikään liittyvät valkoisen aineen muutokset) yli 2, (WM (valkoaine). ) suurempi kuin 20 mm) syvän valkoisen aineen ja periventrikulaarisilla alueilla.
  • Aivojen MRI (tai CT)-skannaus, joka viittaa strategisiin infarkteihin, jotka määritellään kahdenvälisiksi talamuksen lakunaariseksi infarktiksi ja yksittäiseksi paramediaaniseksi talamusinfarktiksi, jotka on vahvistettu keskuslukemalla.
  • Todisteet muusta merkityksellisestä neurologisesta häiriöstä kuin MCI tai lievä Alzheimerin tyyppinen dementia seulonnassa, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta Parkinsonin tauti, Lewyn kehon tauti, minkä tahansa tyyppinen frontotemporaalinen dementia, Huntingtonin tauti, amyotrofinen lateraaliskleroosi, multippeliskleroosi, systeeminen lupus erythematosus , etenevä supranukleaarinen halvaus, neurosyfilis, HIV (ihmisen immuunikatovirus), oppimisvaikeus, älyllinen vamma, hypoksinen aivovaurio tai merkittävä pään trauma, johon liittyy tajunnanmenetys, joka johti pysyviin kognitiivisiin puutteisiin
  • Todisteet kliinisesti merkityksellisestä tai epästabiilista psykiatrisesta häiriöstä, joka perustuu mielialahäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) kriteereihin, mukaan lukien skitsofrenia tai muu psykoottinen häiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö. Koehenkilö, jolla on ollut vaikea masennus ja jolla ei ole ollut episodia viimeisten 24 kuukauden aikana ennen seulontapäivää ja jonka katsotaan olevan remissiossa tai jonka masennus saadaan hallintaan hoidolla, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen tutkijan arvion mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suun kautta otettava semaglutidi
Osallistujille annetaan suun kautta semaglutidia kerran päivässä
Lääke: Semagludtide
Suun kautta otettava semaglutidi kerran vuorokaudessa, annosta nostettiin asteittain 14 mg:aan. Tutkimus kestää jopa 173 viikkoa
Placebo Comparator: Plasebo (semagludtidi)
Osallistujille annetaan suun kautta lumelääkettä kerran päivässä
Lääke: Plasebo (semaglutidi)
Suun kautta otettava plasebo (semaglutidi) kerran päivässä, Tutkimus kestää jopa 173 viikkoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kliinisen dementian luokituksessa - Sum of Boxes (CDR-SB) -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104

Pisteet asteikolla (0-18)

Mittaa kognitiivisen heikkenemisen vaikutusta päivittäiseen toimintaan käyttämällä seuraavia kuutta Alzheimerin taudissa yleisesti esiintyvää aluetta:

  • Kognitiiviset alueet: muisti, suuntautuminen sekä harkinta- ja ongelmanratkaisu
  • Toimialat: yhteisöasiat, koti ja harrastukset sekä henkilökohtainen hoito Tutkittavalta ja informantilta saatujen kliinisten tietojen perusteella määritetään yksilöllinen laatikkopistemäärä 0-3, joka edustaa "ei mitään" - "vakava" vamma jokaiselle kuudesta. verkkotunnuksia.

CDR-Sum of Boxes (CDR-SB) -pisteet saadaan laskemalla yhteen kuuden alueen yksittäiset pisteet tietyllä hetkellä. CDR-SB:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–18, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa vajaatoimintaa.
Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Alzheimerin taudin yhteistoiminnassa päivittäisen elämän mittakaavassa MCI:lle (ADCS-ADL-MCI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Pistemäärä asteikolla (0-53) Haastatteluun perustuva arvio tutkimuskumppanin (informantin) antamista tiedoista. Asteikon 18 kohtaan perustuvat kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–53, ja alhaisemmat pisteet edustavat suurempaa vajaatoimintaa.
Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Aika dementiaan etenemiseen (CDR globaali suurempi tai yhtä suuri kuin 1,0) potilailla, joilla on MCI (CDR globaali 0,5) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Viikko(t)
Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Muutos Alzheimerin taudin yhdistelmäpisteessä (ADCOMS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Pistemäärä asteikolla (0 - 1,97) ADCOMS on yhdistetty kliininen tulos, joka sisältää 4 kohdetta ADAS-Cog-13:sta, 2 kohdetta MMSE:stä ja kaikki 6 kohdetta CDR-SB.32:sta. Asteikon kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–1,97, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa.
Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Muutos Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Pisteet asteikolla (0 - 30) MMSE mittaa suuntausta, huomiokykyä, muistia, kieltä ja visuaalista spatiaalista toimintaa. Asteikon kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–30, ja pienemmät pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa.
Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Muutos 10 kohteen Neuropsychiatric Inventory (NPI) -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Pisteytys asteikolla (0 - 120) 10-kohdan asteikko arvioi oireita, mukaan lukien harhaluulot, hallusinaatiot, kiihtyneisyys/aggressiivisuus, dysforia, ahdistuneisuus, euforia, apatia, kyvyttömyys, ärtyneisyys/labability ja poikkeava motorinen aktiivisuus. Jokaisen alueen osalta raportoidaan oireiden esiintymistiheys (4 pisteen asteikko) ja vakavuus (3 pisteen asteikko). Kunkin verkkotunnuksen pisteet lasketaan kertomalla esiintymistiheys ja vakavuusaste. 10 kohdan NPI-pistemäärä on 0–120, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireyhtymää.
Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Aika taudin etenemiseen globaalin CDR-pistemäärän perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Viikko(t)
Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Hoidosta aiheutuvien haittatapahtumien (TEAE) määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Tapahtumien määrä
Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Muutos korkean herkkyyden C-reaktiivisessa proteiinissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Suhde
Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Aika vakavan sydän- ja verisuonitapahtuman (MACE) ensimmäiseen esiintymiseen, mukaan lukien ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti, ei-kuolemaan johtanut aivohalvaus ja kaikista syistä johtuva kuolema
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Viikko(t)
Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Aika aivohalvauksen ensimmäiseen esiintymiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Viikko (s
Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Muutos EQ-5D-5L-välityspalvelimen tuloksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Pisteet EQ-5D-5L kuvaava järjestelmä sisältää liikkuvuuden, itsehoidon, tavanomaiset toiminnot, kivun/epämukavuuden ja ahdistuneisuuden/masennustilan, joissa kussakin on viisi vastetasoa (ei ongelmia, lieviä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia, kyvyttömyys / äärimmäisiä ongelmia) . Tässä kokeessa käytetään EQ-5D-5L-välityspalvelimen versiota 1 (tutkimuskumppania pyydetään arvioimaan, kuinka hän [välityspalvelin] arvioisi kohteen terveyden).
Lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 104
Laajennusvaihe: Muutos CDR-SB-pisteissä
Aikaikkuna: Perustasosta (viikko 0) viikkoon 156

Pisteet asteikolla (0-18)

Mittaa kognitiivisen heikkenemisen vaikutusta päivittäiseen toimintaan käyttämällä seuraavia kuutta Alzheimerin taudissa yleisesti esiintyvää aluetta:

  • Kognitiiviset alueet: muisti, suuntautuminen sekä harkinta- ja ongelmanratkaisu
  • Toimialat: yhteisöasiat, koti ja harrastukset sekä henkilökohtainen hoito Tutkittavalta ja informantilta saatujen kliinisten tietojen perusteella määritetään yksilöllinen laatikkopistemäärä 0-3, joka edustaa "ei mitään" - "vakava" vamma jokaiselle kuudesta. verkkotunnuksia.

CDR-Sum of Boxes (CDR-SB) -pisteet saadaan laskemalla yhteen kuuden alueen yksittäiset pisteet tietyllä hetkellä. CDR-SB:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–18, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa vajaatoimintaa.
Perustasosta (viikko 0) viikkoon 156
ADCS-ADL-MCI (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Activities of Daily Living Inventory - Mild Cognitive Impairment) -pisteiden muutos
Aikaikkuna: Perustasosta (viikko 0) viikkoon 156
Pistemäärä asteikolla (0-53) Haastatteluun perustuva arvio tutkimuskumppanin (informantin) antamista tiedoista. Asteikon 18 kohtaan perustuvat kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–53, ja alhaisemmat pisteet edustavat suurempaa vajaatoimintaa.
Perustasosta (viikko 0) viikkoon 156
Aika dementiaan etenemiseen (CDR globaali suurempi tai yhtä suuri kuin 1,0) potilailla, joilla on MCI (CDR globaali 0,5) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustasosta (viikko 0) viikkoon 156
Viikko(t)
Perustasosta (viikko 0) viikkoon 156

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novo Nordisk A/S

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 19. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 23. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NN6535-4730
  • U1111-1259-2929 (Muu tunniste: World Health Organization (WHO))
  • 2020-004848-29 (Rekisterin tunniste: European Medicines Agency (EudraCT))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Novo Nordiskin tiedonantositoumuksen mukaan osoitteessa novonordisk-trials.com

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Varhainen Alzheimerin tauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa