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Une étude de recherche portant sur le sémaglutide chez les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer au stade précoce (EVOKE) (EVOKE)

7 avril 2026 mis à jour par: Novo Nordisk A/S

Un essai clinique randomisé en double aveugle contrôlé par placebo portant sur l'effet et l'innocuité du sémaglutide oral chez des sujets atteints de la maladie d'Alzheimer au stade précoce (EVOKE)

Cette étude est réalisée pour savoir si le médicament, le sémaglutide, a un effet positif sur la maladie d'Alzheimer précoce.

Les participants recevront soit du sémaglutide, soit un placebo (un médicament "fictif" qui ne contient aucun médicament à l'étude) - le traitement que les participants recevront est décidé par une chance égale.

L'étude durera jusqu'à 173 semaines (environ 3 ans et 4 mois). Les participants auront 17 visites à la clinique et 1 appel téléphonique avec le médecin de l'étude. L'étude comprend divers tests et analyses. Lors de 10 des visites à la clinique, les participants subiront des prélèvements sanguins.

Les participants doivent avoir un partenaire d'étude, qui est prêt à participer à l'étude.

Les femmes ne peuvent pas participer si elles sont enceintes, allaitent ou prévoient de devenir enceintes pendant la période d'étude.

Une sous-étude du liquide céphalo-rachidien (LCR) sera réalisée dans le cadre de l'étude. La sous-étude sera réalisée sur une sélection de sites en fonction de leur expérience de l'échantillonnage du LCR et de leur volonté de participer à cette sous-étude. Les critères d'évaluation liés à cette sous-étude sont uniquement exploratoires.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1840

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Eastern Cape
      • George, Eastern Cape, Afrique du Sud, 6529
        • Excellentis Clinical Trial Consultants
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Afrique du Sud, 9301
        • Iatros International
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Afrique du Sud, 2196
        • Dr Stanley Lipschitz Clinic Inc
      • Pretoria, Gauteng, Afrique du Sud, 0042
        • Denmar Psychiatric Hospital
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7405
        • ACF Neurological service
      • Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7550
        • Flexivest Fourteen Research Centre
      • Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7560
        • Cape Trial Centre
      • Aachen, Allemagne, 52074
        • Uniklinik Aachen - Neurologie
      • Böblingen, Allemagne, 71034
        • Studienzentrum Dr. Bischof GmbH
      • Cologne, Allemagne, 50937
        • Universitätsklinikum Köln - Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie
      • Erbach im Odenwald, Allemagne, 64711
        • Neuro Centrum Science GmbH
      • Göttingen, Allemagne, 37075
        • Uni-Med. Göttingen - Geriatrie
      • Hamburg, Allemagne, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Psychiatrie
      • Mainz, Allemagne, 55131
        • Universitätsmedizin Mainz, Psychiatrie
      • Mainz, Allemagne, 55131
        • Universitätsmedizin der JGU Mainz - Psychiatrie
      • Mannheim, Allemagne, 68159
        • Zentralinstitut für Seelische Gesundheit - Psychiatrie und Psychotherapie
      • Mannheim, Allemagne, 68159
        • Zentralinstitut für Seelische Gesundheit (ZI) Mannheim - Psychiatrie und Psychotherapie
      • München, Allemagne, 81377
        • LMU Klinikum - Institut für Schlaganfall- und Demenzforschung (ISD)
      • Ulm, Allemagne, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm - Neurologie
      • Westerstede, Allemagne, 26655
        • Studienzentrum Nord-West
    • Hesse
      • Bad Homburg, Hesse, Allemagne, 61348
        • Zentrum für klinische Forschung Dr. med. Irma Schöll GmbH
      • Buenos Aires, Argentine, C1181ACH
        • Hospital Italiano
      • Buenos Aires, Argentine, C1012AAR
        • Instituto de Investigaciones Metabólicas (IDIM)
      • CABA, Argentine, 1427
        • Clínica Nuestra Señora de las Nieves
      • CABA, Argentine, 1428
        • FLENI
      • Córdoba, Argentine, X5004AOA
        • Instituto Privado Kremer
      • Mendoza, Argentine, 5500
        • Fundación Scherbovsky
    • Buenos Aires
      • Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, C1405CWB
        • Instituto Medico Especializado_Capital Federal
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australie, 2010
        • St Vincent's Hospital
      • Greenwich, New South Wales, Australie, 2065
        • HammondCare Greenwich
      • Kogarah, New South Wales, Australie, 2217
        • Southern Neurology
      • Waratah, New South Wales, Australie, 2298
        • Hunter New England Local Health District - Neuropsychiatry
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australie, 4032
        • The Prince Charles Hospital
    • Victoria
      • Ivanhoe, Victoria, Australie, 3079
        • Medical and Cognitive Research Unit - Austin Health
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australie, 6009
        • Australian Alzheimer's Research Foundation Incorporated
      • Bruges, Belgique, 8000
        • AZ Sint-Jan - Campus Sint-Jan - Neurology
      • Edegem, Belgique, 2650
        • UZA - UZ Antwerpen - Department of Neurology
      • Kortrijk, Belgique, 8500
        • AZ Groeninge - Kortrijk - Neurologie
      • Liège, Belgique, 4000
        • Clinique CHC MontLégia - Service Neurologie
      • Rio de Janeiro, Brésil, 22270-060
        • Centro de Psiquiatria Sandra Rushel
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brésil, 70200730
        • L2 IP Instituto de Pesquisas Clinicas Ltda
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 30130-100
        • Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brésil, 81210-310
        • Instituto de Neurologia de Curitiba
      • Maringá, Paraná, Brésil, 87013-250
        • Clinica Clinilive ltda
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90430-001
        • Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul Ltda.
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brésil, 01228-000
        • CPQuali Pesquisa Clinica Ltda
      • São Paulo, São Paulo, Brésil, 04024-002
        • Assoc. Paulista para o Desenvolvimento da Medicina - UNIFESP
      • São Paulo, São Paulo, Brésil, 01236-030
        • BR Trials - Ensaios Clínicos e Consultoria Ltda.
      • São Paulo, São Paulo, Brésil, 05652-900
        • Sociedade Beneficente Israelita Bras Hosp Albert Einstein
      • Sofia, Bulgarie, 1113
        • MHATNP Sveti Naum EAD
      • Sofia, Bulgarie, 1113
        • "MHATNP "Sv. Naum"" EAD
      • Sofia, Bulgarie, 1606
        • MMA, MHAT-Sofia, Neurology clinic
      • Sofia, Bulgarie, 1408
        • DCC Sv. Vrach and Sv. Sv. Kuzma and Damyan OOD, Psychiatry
      • Sofia, Bulgarie, 1431
        • UMHAT Aleksandrovska EAD, Clinic of Neurology
      • Sofia, Bulgarie, 1606
        • MMA MHAT - Sofia, Neurology clinic
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 1Z9
        • OCT Research ULC (dba Okanagan Clinical Trials)
      • Penticton, British Columbia, Canada, V2A 5L5
        • Medical Arts Health Research Group_Kelowna
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R 1J8
        • Island Health (Research and Capacity Building)
      • West Vancouver, British Columbia, Canada, V7T 1C5
        • Medical Arts Health Research Group
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3S 1N2
        • True North Clinical Research - Halifax
      • New Minas, Nova Scotia, Canada, B4N 3R7
        • True North Clinical Research - New Minas
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Z 1G3
        • Ottawa Memory Clinic
      • Ottowa, Ontario, Canada, K1Z 1G3
        • Recherches Neuro-Hippocampe Inc
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • University Health Network
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • University Health Network - Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M3B2S7
        • Memory Program
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 3E8
        • Centricity Research LMC
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4H 1R3
        • Douglas Hosp Res Ctr
      • Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • CHU de Quebec-Universite Laval
      • Busan, Corée du Sud, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Daejeon, Corée du Sud, 35015
        • Chungnam National University Hospital
      • Gwangju, Corée du Sud, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Gyeonggi-do, Corée du Sud, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Incheon, Corée du Sud, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Incheon, Corée du Sud, 22332
        • Inha University Hospital
      • Seoul, Corée du Sud, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Corée du Sud, 05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Corée du Sud, 04763
        • Hanyang University Medical Center
      • Seoul, Corée du Sud, 04763
        • Hanyang University Seoul Hospital
      • Seoul, Corée du Sud, 07804
        • Ewha Womans University Seoul Hospital
      • Seoul, Corée du Sud, 06351
        • Samsung Medical Center_Seoul
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Corée du Sud, 10475
        • Myongji Hospital
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée du Sud, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Aarhus N, Danemark, 8200
        • Aarhus Universitetshospital - Neurologisk Klinik
      • København Ø, Danemark, 2100
        • Rigshospitalet - afsnit 8015
      • København Ø, Danemark, 2100
        • Rigshospitalet - afsnit 8015 Hukommelsesklinikken
      • Roskilde, Danemark, 4000
        • Sjællands Universitetshospital_Roskilde
      • Barcelona, Espagne, 08025
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Espagne, 08028
        • Fundación ACE
      • Donostia / San Sebastian, Espagne, 20009
        • Fundación CITA
      • Madrid, Espagne, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Espagne, 28041
        • Hospital 12 de Octubre
      • Pozuelo de Alarcón, Espagne, 28223
        • H.U. Quirónsalud Madrid
      • Sant Cugat del Vallès, Espagne, 08195
        • Hospital Universitari General de Catalunya
      • Santander, Espagne, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
      • Valencia, Espagne, 46017
        • Hospital Universitario Doctor Peset
      • Helsinki, Finlande, 00180
        • CRST Helsinki
      • Kuopio, Finlande, 70210
        • Aivotutkimusyksikkö
      • Turku, Finlande, 20520
        • CRST Turku
      • Bordeaux, France, 33000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux-Hopital Pellegrin
      • Bron, France, 69500
        • Hospices Civils de Lyon-Hopital Pierre Wertheimer
      • Dijon, France, 21000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Dijon-Hopital Le Bocage
      • Lille, France, 59037
        • Hôpital Roger Salengro
      • Lille, France, 59037
        • Centre Hospitalier Universitaire de Lille-Hopital Roger Salengro
      • Limoges, France, 87042
        • Centre Hospitalier Et Universitaire de Limoges-Hopital Dupuytren
      • Marseille, France, 13005
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille-Hopital de La Timone
      • Nice, France, 06100
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice-Institut Claude Pompidou
      • Paris, France, 75010
        • Aphp-Hopital Lariboisiere-1
      • Paris, France, 75013
        • Aphp-Hopital La Pitie Salpetriere-3
      • Paris, France, 75010
        • Aphp-Hopital Lariboisiere
      • Reims, France, 51092
        • Chu de Reims-Hopital Maison Blanche
      • Saint-Herblain, France, 44800
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes-Hopital Nord Laennec-2
      • Strasbourg, France, 67000
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg-Hopital de La Robertsau
      • Toulouse, France, 31300
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse-Hopital La Grave
      • Villeurbanne, France, 69100
        • Hospices Civils de Lyon-Hopital Des Charpennes
      • Athens, Grèce, GR-11521
        • Naval Hospital of Athens
      • Athens, Grèce, 11526
        • Henry Dunant Hospital Center,2nd Neurological Department
      • Athens, Grèce, 11528
        • Aiginitio Hospital, 1st Neurology Clinic
      • Athens, Grèce, 15123
        • "Hygeia" General Hospital of Athens, Memory clinic
      • Athens, Grèce, 11521
        • Naval Hospital of Athens - Neurology Department
      • Chaidari, Athens, Grèce, GR-12462
        • University General Hospital of Athens "Attiko"
      • Marousi, Grèce, 15125
        • Iatriko Athinon (Athens Medical Center),Memory Disorders Cli
      • Thessaloniki, Grèce, 54636
        • AHEPA General University Hospital
      • Thessaloniki, Grèce, 54643
        • EUROMEDICA General Clinic of Thessaloniki,Neurology Dpt
      • Budapest, Hongrie, 1083
        • Semmelweis Egyetem AOK
      • Budapest, Hongrie, 1036
        • Clinexpert Egészségügyi Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.
      • Debrecen, Hongrie, 4031
        • DE Kenézy Gyula Campus, Pszichiátriai és Pszichoterápiai Klinika
      • Debrecen, Hongrie, 4032
        • DE Gyógyszerfejlesztési Koordinációs Központ Pszichiátria
      • Gyöngyös, Hongrie, 3200
        • Bugat Pal Korhaz
      • Győr, Hongrie, 9024
        • Petz Aladár Megyei Oktató Kórház
      • Győr, Hongrie, 9024
        • Petz Aladar Megyei Korhaz
      • Kalocsa, Hongrie, 6300
        • DR. MÁTHÉ ÉS TÁRSA Egészségügyi és Szolgáltató Betéti Társaság
      • Kaposvár, Hongrie, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
      • Pécs, Hongrie, 7633
        • Psychotech Kft.
      • Tatabánya, Hongrie, 2800
        • Szent Borbala Korhaz
      • Zalaegerszeg, Hongrie, 8900
        • Belvarosi Egeszseghaz Kft.
      • Cork, Irlande, T12 WE28
        • Mercy Hospital Cork
      • Dublin, Irlande, D24 NR0A
        • Tallaght University Hospital
      • Dublin, Irlande, D08 NHY1
        • Mercer's Institute for Successful Aging
      • Dublin, Irlande, D04 YN63
        • St Vincent's University Hospital
      • Dublin, Irlande, D04 YN63
        • Clinical Research Centre, St. Vincent's University Hospital,
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Rambam MC - The Stroke and Cognition Institute
      • Petah Tikva, Israël, 49100
        • Rabin MC Beilinson - Cognitive Neurology Clinic
      • Tel Aviv, Israël, 6423906
        • Sourasky MC - Cognitive Neurology Department
      • Tel Hashomer, Ramat Gan, Israël, 5262000
        • Sheba MC - Memory Clinic
      • Ancona, Italie, 60126
        • AOU Ospedali Riuniti S.O.D
      • Brescia, Italie, 25123
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
      • Chieti, Italie, 66100
        • Università degli studi G. D'Annunzio di Chieti - CAST - Neurologia
      • Florence, Italie, 50134
        • AOU Careggi Firenze
      • Milan, Italie, 20122
        • Fondazione IRCSS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milan, Italie, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele Milano
      • Monza, Italie, 20900
        • ASST Monza e Brianza Ospedale San Gerardo
      • Perugia, Italie, 06129
        • Ospedale Santa Maria della Misericordia
      • Pisa, Italie, 56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Roma, Italie, 00133
        • Policlinico Tor Vergata
      • Roma, Italie, 00179
        • Fondazione Santa Lucia IRCCS
      • Roma, Italie, 00128
        • Pol. Uni. Campus Biomedico UOC Neurologia
      • Roma, Italie, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Neuroscienze, Organi di Senso e Torace
      • Torino, Italie, 10126
        • AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
      • Anan, Tokushima, Japon, 774-0014
        • Iwaki Clinic_Psychosomatic medicine
      • Anjo-shi, Aichi, Japon, 446-8510
        • Yachiyo Hospital
      • Anjo-shi, Aichi, Japon, 446-8510
        • Yachiyo Hospital_Neurology
      • Arakawa-ku,Tokyo, Japon, 116-0014
        • Abe Clinic
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japon, 113-0034
        • Memory Clinic Ochanomizu
      • Bunkyo-ku,Tokyo, Japon, 113-8519
        • Tokyo Medical and Dental University Hospital
      • Bunkyo-ku,Tokyo, Japon, 113-8519
        • Institute of Science Tokyo Hospital_ Neurology
      • Chib-shi, Chiba, Japon, 260-8656
        • Kashiwado Hospital
      • Chib-shi, Chiba, Japon, 260-8656
        • Kashiwado Hospital_Neurology
      • Chofu-shi,Tokyo, Japon, 182-0036
        • Enomoto Internal Medicine Clinic
      • Fujioka-Shi, Gunma, Japon, 375-0017
        • Shinozuka Hospital_Neurology
      • Hachioji-shi, Tokyo, Japon, 192-0071
        • P-One Clinic
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japon, 434-8511
        • National Hospital Organization Tenryu Hospital
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japon, 434-8511
        • National Hospital Organization Tenryu Hospital_Neurology
      • Himeji-shi, Hyogo, Japon, 672-8043
        • Himeji Central Hospital Clinic
      • Himeji-shi, Hyogo, Japon, 670-8560
        • Hyogo Prefectural HarimaHimeji General Medical Center_Dept. of Aging Brain&Cognitive
      • Himeji-shi, Hyogo, Japon, 671-1227
        • Tsukazaki Hospital_Department of Neurology
      • Hirakata-Shi,Osaka, Japon, 573-1121
        • Hatsuta Neurology Clinic
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japon, 732-0066
        • Imon Yukari Neurology Clinic
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japon, 732-0822
        • Hikaru-kai Medical Corporation Hiroshima Neurology Clinic
      • Hofu-shi, Yamaguchi, Japon, 747-0802
        • Nagamitsu Clinic
      • Ina-shi, Nagano, Japon, 396-8555
        • Ina Central Hospital
      • Ina-shi, Nagano, Japon, 396-8555
        • Ina Central Hospital_Neurology
      • Kanagawa, Japon, 212-0016
        • Kawasaki Saiwai Clinic_Internal Medicine
      • Kawasaki-shi , Kanagawa, Japon, 214-0014
        • Kishiro Mental Clinic
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japon, 210-0852
        • Koukan Clinic
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japon, 213-8507
        • Teikyo University Hospital, Mizonokuchi_Kawasaki-shi, Kanagawa
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japon, 213-8507
        • Teikyo Univ. HP, Mizonokuchi_Neurosurgery
      • Kobe-shi, Hyogo, Japon, 650-0017
        • Kobe University Hospital_Neurology
      • Kobe-shi, Hyogo, Japon, 650-0017
        • Kobe University Hospital_Radiology
      • Kodaira-shi, Tokyo, Japon, 187-8551
        • National Center of Neurology and Psychiatry_Neurology
      • Koriyama-shi, Fukushima, Japon, 963-8052
        • Southern TOHOKU Medical Clinic
      • Kurashiki-shi, Okayama, Japon, 710-0813
        • Katayama Medical Clinic
      • Mitaka-shi,Tokyo, Japon, 181-0013
        • Nozomi Memory Clinic
      • Nerima-ku, Tokyo, Japon, 179-0072
        • Kikukawa Clinic
      • Niigata-shi, Niigata, Japon, 950-0983
        • General Rehabilitation Center · Midori Hospital
      • Niigata-shi, Niigata, Japon, 950-0983
        • General Rehabilitation Center Midori Hospital_Neurology
      • Obu-shi, Aichi, Japon, 474-8511
        • National Center for Geriatrics and Gerontology_Comprehensive care
      • Okayama-shi, Okayama, Japon, 703-8265
        • OKAYAMA KYOKUTO HOSPITAL_Radiology
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Japon
        • Jichiidai Station Brain Clinic
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Japon, 329-0403
        • Jichiidai Station Brain Clinic
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japon, 160-8582
        • Keio University Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japon, 160-0017
        • ALZCLINIC PET LAB_Radiology
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japon, 160-8582
        • Keio University Hospital_Neurology
      • Shizuoka-shi, Shizuoka, Japon, 424-8636
        • Shizuoka City Shimizu Hospital_Neurology
      • Takamatsu-shi, Kagawa, Japon, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital_Takamatsu-shi, Kagawa
      • Takamatsu-shi, Kagawa, Japon, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital_Neurology
      • Takatsuki-Shi, Osaka, Japon, 569-1192
        • Takatsuki General Hospital_Neurology
      • Tokorozawa-shi,Saitama, Japon, 359-1141
        • Saino Clinic
      • Tokushima-shi, Tokushima, Japon, 770-0852
        • Itsuki Hospital_Neurology
      • Tokyo, Japon, 103-0028
        • Tokyo Center Clinic
      • Tokyo, Japon, 100-0005
        • Alzclinic Tokyo
      • Tokyo, Japon, 156-0041
        • Kurumi Clinic
      • Tokyo, Japon, 160-0023
        • Tokyo Medical Univ. Hospital
      • Tokyo, Japon, 136-0075
        • Juntendo Tokyo Koto Geriatric Medical Center_psychiatry
      • Tokyo, Japon, 160-0017
        • ALZCLINIC PET LAB_Psychiatry
      • Toride-shi, Ibaraki, Japon, 302-0004
        • Memory Clinic Toride
      • Toyonaka-shi, Osaka, Japon, 560-0004
        • MI Clinic
      • Wako-shi, Saitama, Japon, 351-0111
        • Medical Corporation Midorikai Wako Hospital_Psychiatry
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japon, 223-0059
        • Yuaikai Yuai Clinic
      • Graz, L'Autriche, 8036
        • Universitätsklinik für Neurologie
      • Innsbruck, L'Autriche, 6020
        • LKH-Univ. Kliniken Innsbruck
      • Innsbruck, L'Autriche, 6020
        • Medizinische Univ. Innsbruck
      • Salzburg, L'Autriche, 5020
        • Univ. Klinik für Neurologie
      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Medizinische Universität Wien
      • Braga, Le Portugal, 4710-243
        • ULS De Braga, E.P.E. - Hospital de Braga
      • Coimbra, Le Portugal, 3000-561
        • Unidade Local de Saúde de Coimbra, E.P.E.
      • Guimarães, Le Portugal, 4835-044
        • ULS Do Alto Ave, E.P.E. - Hospital Senhora da Oliveira - Guimarães
      • Lisbon, Le Portugal, 1349-019
        • Unidade Local De Saúde De Lisboa Ocidental E.P.E. - Hospital Egas Moniz
      • Loures, Le Portugal, 2674-514
        • Hospital Beatriz Angelo
      • Porto, Le Portugal, 4099-001
        • ULS De Santo António, E.P.E. - Hospital de Santo António
      • Torres Vedras, Le Portugal, 2560-280
        • Campus Neurologico Senior (CNS) Saude Lda
    • Matosinhos
      • Senhora Da Hora, Matosinhos, Matosinhos, Le Portugal, 4464-513
        • ULS De Matosinhos E.P.E.- Hospital Pedro Hispano
    • Coahuila
      • Saltillo, Coahuila, Mexique, 25000
        • Hospital Universitario "Dr. Gonzalo Valdes Valdes"
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexique, 25000
        • Hospital Mexico Americano
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexique, 64710
        • Avix Investigación Clinica, S.C.
      • Monterrey, Nuevo León, Mexique, 64460
        • Hospital Universitario Dr. José Eleuterio González_Monterrey
      • Monterrey, Nuevo León, Mexique, 64620
        • Centro de Estudios Clínicos y Especialidades Médicas S.C.
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, Mexique, 80020
        • Hospital Angeles de Culiacan
      • Lørenskog, Norvège, 1474
        • Akershus universitetssykehus - Hukommelsesklinikken
      • Oslo, Norvège, 0450
        • Oslo Universitetssykehus HF, Ullevål
      • Oslo, Norvège
        • Master Centre - Dummy
      • 's-Hertogenbosch, Pays-Bas, 5223 LA
        • Brain Research Center
      • Breda, Pays-Bas, 4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis
      • Haarlem, Pays-Bas, 2035 RC
        • Spaarne Gasthuis Haarlem
      • Nijmegen, Pays-Bas, 6525 GA
        • Radboudumc
      • Bydgoszcz, Pologne, 85-163
        • Centrum Medyczne Neuromed
      • Kielce, Pologne, 25-411
        • Centrum Zdrowia Psychicznego Biomed
      • Krakow, Pologne, 31-505
        • Centrum Neurologii Klinicznej
      • Krakow, Pologne, 30-688
        • Szpital Uniwersytecki w Krakowie od. Neurologii
      • Lublin, Pologne, 20-818
        • NZOZ Neuromed
      • Oświęcim, Pologne, 32-600
        • Instytut Zdrowia Dr Boczarska-Jedynak Sp. z o.o. Sp. k.
      • Poznan, Pologne, 61-853
        • NZOZ NEURO - KARD Ilkowski i Partnerzy Sp. Part. Lekarzy
      • Sopot, Pologne, 81-855
        • Centrum Medyczne SENIOR
      • Warsaw, Pologne, 01-684
        • Centrum Medyczne Neuro Protect
      • Wroclaw, Pologne, 53-659
        • NZOZ Wrocławskie Centrum Alzheimerowskie
      • Wroclaw, Pologne, 53-659
        • NZOZ Wroclawskie Centrum Alzheimerowskie
      • Ścinawa, Pologne, 59-330
        • Osrodek Alzheimerowski Sp. z o.o.
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Pologne, 30-721
        • Linden sp. z o.o. sp. k.
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Pologne, 20-016
        • Indywidualna Praktyka Lekarska prof. Konrad Rejdak
      • Bucharest, Roumanie, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni
      • Bucharest, Roumanie, 011025
        • Sana Monitoring SRL
      • Constanța, Roumanie, 900591
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Sfantul Apostol Andrei Constanta
      • Constanța, Roumanie, 900123
        • Spitalul Clinic Cai Ferate Constanta
      • Iași, Roumanie, 700004
        • Med Anima Iasi
      • Oradea, Roumanie, 410027
        • CMI Dr. Buhas Ramocea Elena Daniela - Cabinet Medical de Psihiarie
      • Sibiu, Roumanie, 550052
        • Aria Clinic SRL
      • Timișoara, Roumanie, 300416
        • Centrul Medical Neuro Therapy
    • Mureș County
      • Târgu Mureş, Mureș County, Roumanie, 540136
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Roumanie, 300766
        • CMI Neurologie Dr Popa Izabela
      • Aberdeen, Royaume-Uni, AB25 2ZH
        • Royal Cornhill Hospital
      • Bath, Royaume-Uni, BA1 3NG
        • RICE - The Research Institute for the Care of Older People
      • Crowborough, Royaume-Uni, TN6 1NY
        • Dementia Research Unit,
      • Crowborough, Royaume-Uni, TN6 1NY
        • Dementia Research Unit
      • Dundee, Royaume-Uni, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital
      • Edinburgh, Royaume-Uni, EH4 2XU
        • Western General Hospital
      • London, Royaume-Uni, EC2Y 8EA
        • St Pancras Clinical Research
      • London, Royaume-Uni, SW17 0RE
        • St Georges Hospital
      • London, Royaume-Uni, W12 0HS
        • Imperial College London - Imperial College Memory Research Centre
      • Manchester, Royaume-Uni, M13 9WL
        • Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust
      • Motherwell, Royaume-Uni, ML1 4UF
        • NeuroClin
      • Newcastle upon Tyne, Royaume-Uni, NE4 5PL
        • Newcastle University
      • Oxford, Royaume-Uni, OX3 7JX
        • Warneford Hospital
      • Southampton, Royaume-Uni, SO30 3JB
        • Moorgreen Hospital
      • Swindon, Royaume-Uni, SN3 6BW
        • Kings Hill Research Centre
    • Gloucestershire
      • Cheltenham, Gloucestershire, Royaume-Uni, GL53 9DZ
        • Fritchie Centre
      • Kazan', Russie, 420101
        • SAI of Health "Interregional Clinic Diagnostic Center"
      • Kemerovo, Russie, 650066
        • SAHI Kuzbass Hospital(former Regional clinical hospital)
      • Krasnoyarsk, Russie, 660037
        • Federal Siberian Research Clinical Center under FMBA of Rus
      • Moscow, Russie, 129226
        • Pirogov Russian National Research Medical University MoH
      • Moscow, Russie, 119021
        • FSAEI 1st Moscow Federal Med University na Sechenov
      • Moscow, Russie, 125993
        • RMAPE
      • Moscow, Russie, 115522
        • FSBI "Mental Health Research Center"
      • Omsk, Russie, 644043
        • Ezramed Clinic Llc
      • Rostov-on-Don, Russie, 344000
        • Research Center for Treatment and Rehabilitation "Phoenix"
      • Saint Petersburg, Russie, 190121
        • Psychiatric hospital of st. Nicholas the wonderworker
      • Saint Petersburg, Russie, 191015
        • N.-E. State Medical University n.a. Mechnikov
      • Saint Petersburg, Russie, 194044
        • S.M. Kirov Military Medical Academy,Depart.&Clinic Nerv Dis
      • Saratov, Russie, 410028
        • SHI "Saratov City Clinical Hospital #2 n.a. V.Razumovskij"
      • Tomsk, Russie, 634009
        • Center of Clinica Trials "Nebbiolo"
      • Tomsk, Russie, 634009
        • LLC "Clinic Stolet"
      • Ufa, Russie, 450054
        • National medical holdiNational medical holding "Medstandard"
      • Yekaterinburg, Russie, 620030
        • SAHI SR "Sverdlovsk Regional Clinical Psychiatric Hospital"
      • Yekaterinburg, Russie, 620075
        • Joint Stock Company "Medical technologies"
      • Belgrade, Serbie, 11000
        • Neurology clinic, University Clinical Center of Serbia
      • Kovin, Serbie, 26220
        • Special Hospital for Psychiatric Disorders "Kovin"
      • Novi Sad, Serbie, 21000
        • University clinical center of Vojvodina, Neurology clinic
      • Bardejov, Slovaquie, 085 01
        • Psych. amb. CENTRUM ZDRAVIA R.B.K., s.r.o. Bardejov
      • Bratislava, Slovaquie, 813 69
        • I. neurologicka klinika LF UK a UNB
      • Bratislava, Slovaquie, 813 69
        • Psychiatricka klinika LF UK a UNB
      • Košice, Slovaquie, 041 66
        • Neurologicka klinika UPJS LF a UNLP
      • Vranov nad Topľou, Slovaquie, 093 01
        • Crystal Comfort s.r.o.
      • Ljubljana, Slovénie, SI-1000
        • UKC Ljubljana, Department of Neurology
      • Maribor, Slovénie, 2000
        • UKC Maribor - neurology
      • Nova Gorica, Slovénie, 5000
        • Private Neurology Practice - Nova Gorica
      • Biel/Bienne, Suisse, 2502
        • Spitalzentrum Biel
      • Geneva, Suisse, 1205
        • Centre de la Mémoire
      • Lausanne, Suisse, 1011
        • Centre Leenaards de la mémoire CHUV
      • Sankt Gallen, Suisse, 9007
        • Klinik für Neurologie Kantonsspital St.Gallen
      • Malmo, Suède, 205 02
        • Minnesmottagning Malmö
      • Stockholm, Suède, 141 86
        • Karolinska Universitetssjukhuset, Huddinge
      • Umeå, Suède, 901 85
        • Geriatriskt centrum Umeå - NU
      • Brno-Líšeň, Tchéquie, 628 00
        • Neuro Health Centrum s.r.o.
      • Choceň, Tchéquie, 565 01
        • NEUROHK s.r.o.
      • Olomouc, Tchéquie, 77900
        • AGE Centrum
      • Prague, Tchéquie, 109 00
        • Ad71 S.R.O.
      • Prague, Tchéquie, 160 00
        • Neuropsychiatrie s.r.o.
      • Rychnov nad Kněžnou, Tchéquie, 51601
        • Vestra Clinics s.r.o.
      • Altindag/Ankara, Turquie (Türkiye), 06230
        • Hacettepe University Medical Faculty Hospital
      • Altindag/Ankara, Turquie (Türkiye), 06230
        • Hacettepe Üniversitesi Hastanesi- Nöroloji
      • Balcova / Izmir, Turquie (Türkiye), 35330
        • Dokuz Eylül Üniversitesi Araştırma Uygulama Hastanesi- Nöroloji
      • Eskişehir, Turquie (Türkiye), 26040
        • Eskisehir Osmangazi University Sağlık Uygulama ve Arastirma
      • Eskişehir, Turquie (Türkiye), 26040
        • Eskişehir Osmangazi Üniversitesi Hastanesi- Nöroloji
      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34093
        • Istanbul University Medical Faculty Neurology Department
      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34093
        • Istanbul Bezmi Alem Vakif University Tip Faculty Hospital
      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34093
        • İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Hastanesi- Nöroloji
      • Izmir, Turquie (Türkiye), 35575
        • Izmir Economics University Medical Point Hospital Neurology D
      • Izmir, Turquie (Türkiye), 35575
        • İzmir Ekonomi Üniversitesi Medicalpoint Hastanesi-Nöroloji
      • Samsun, Turquie (Türkiye), 55200
        • Ondokuz Mayis University Saglik Uygulama ve Arastirma Merkez
      • Samsun, Turquie (Türkiye), 55200
        • Ondokuz Mayıs Üniversitesi Hastanesi- Nöroloji
      • Chernivtsi, Ukraine, 58023
        • Chernivtsi Emergency Hospital - Center of Emergency Neurology
      • Kharkiv, Ukraine, 61091
        • Medical Centre 'Neiron'
      • Kyiv, Ukraine, 04114
        • Chebotarev Institute of Gerontology of NAMSU - Age Physiology and Pathology department
      • Lutsk, Ukraine, 43000
        • Volyn Regional Clinical Hospital - Neurology department
      • Odesa, Ukraine, 65031
        • Main Unit of 'Odesa Regional Medical Centre for Mental Health' - Department 18
      • Sumy, Ukraine, 40000
        • Sumy Regional Clinical Hospital - Neurology department
      • Vinnytsia, Ukraine, 21050
        • Medical Centre 'SALUTEM' - Medical and preventive care department
      • Zaporizhzhia, Ukraine, 69600
        • Zaporizhia Regional Clinical Hospital - Department of neurology No. 1
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85006
        • Banner Alzheimer's Institute
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85258
        • Imaging Endpoints
      • Sun City, Arizona, États-Unis, 85351
        • Banner Sun Health Research Institute
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85710
        • Tucson Neuroscience Research
    • California
      • Anaheim, California, États-Unis, 92805
        • Advanced Research Center, Inc.
      • Fullerton, California, États-Unis, 92835
        • Fullerton Neurology and Headache Center
      • Lemon Grove, California, États-Unis, 91945
        • Pacific Research Network
      • Lomita, California, États-Unis, 90717
        • Torrance Clin Res Inst, Inc.
      • Long Beach, California, États-Unis, 90807
        • ASCLEPES Research Centers,
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • UCLA_Los Angeles
      • Newport Beach, California, États-Unis, 92660
        • Wr-Pri, Llc
      • Panorama City, California, États-Unis, 91402
        • Well Care Medical Center
      • Pasadena, California, États-Unis, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • San Diego, California, États-Unis, 92123
        • Sharp Neurocog Res Ctr
      • Santa Ana, California, États-Unis, 92705
        • Syrentis Clinical Research
      • Sherman Oaks, California, États-Unis, 91403
        • Calfornia Neurosc Resrch Med
      • Simi Valley, California, États-Unis, 93065
        • Southern California Research LLC
    • Colorado
      • Basalt, Colorado, États-Unis, 81621
        • Mountain Neurological Research Center, Inc.
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80218
        • Mile High Research Center
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80210
        • Denver Neurological Research
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, États-Unis, 06824
        • Yale University
    • Florida
      • Apopka, Florida, États-Unis, 32703
        • Topaz Clinical Research
      • Atlantis, Florida, États-Unis, 33462
        • JEM Research Institute
      • Aventura, Florida, États-Unis, 33180
        • Visionary Investigators Network
      • Clermont, Florida, États-Unis, 34711
        • K2 Medical Research - Winter Garden
      • Delray Beach, Florida, États-Unis, 33445
        • Brain Matters Research
      • Doral, Florida, États-Unis, 33122
        • Integrity Clinical Research, LLC
      • Fort Myers, Florida, États-Unis, 33912
        • Neuropsychiatric Research Cent
      • Greenacres City, Florida, États-Unis, 33467
        • Finlay Medical Research Group
      • Hialeah, Florida, États-Unis, 33016
        • Galiz Research
      • Hialeah, Florida, États-Unis, 33012
        • Indago Research & Health Center Inc.
      • Hialeah, Florida, États-Unis, 33015
        • Hlth Cr Family Rehab & Res Ctr
      • Lady Lake, Florida, États-Unis, 32159
        • K2 The Villages
      • Maitland, Florida, États-Unis, 32751
        • K2 Medical Research, Maitland
      • Miami, Florida, États-Unis, 33122
        • Premier Clinical Research Institute, Inc.
      • Miami, Florida, États-Unis, 33176
        • The Neurology Research Group
      • Miami, Florida, États-Unis, 33125
        • Central Miami Medical Institute
      • Miami, Florida, États-Unis, 33015
        • Hlth Cr Family Rehab & Res Ctr
      • Miami, Florida, États-Unis, 33122
        • Premier Clin Res Inst, Inc.
      • Miami, Florida, États-Unis, 33173
        • Novel Clinical Research Center, LLC
      • Miami, Florida, États-Unis, 33176
        • IMIC, Inc- Medical Research
      • Miami, Florida, États-Unis, 33176
        • Visionary Inv Ntwrk_Miami
      • Naples, Florida, États-Unis, 34105
        • Aqualane Clinical Research
      • New Port Richey, Florida, États-Unis, 34652
        • Suncoast Clin Res Port Richey
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32819
        • Headlands Research Orlando
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32807
        • Combined Research Orlando Phase I-IV
      • Palm Beach Gardens, Florida, États-Unis, 33410
        • Advanced Research Consultants, Inc.
      • Sarasota, Florida, États-Unis, 34239
        • Intercoastal Medical Group
      • Sarasota, Florida, États-Unis, 34243
        • The Roskamp Institute, Inc.
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33609
        • Axiom Clinical Research of Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33613
        • Stedman Clinical Trials LLC
      • West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33407
        • Palm Beach Neuro Premiere Res
      • Winter Park, Florida, États-Unis, 32789
        • Conquest Research
    • Georgia
      • Gainesville, Georgia, États-Unis, 30501
        • Center for Adv Res & Education
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
        • Hawaii Neuroscience, Memory Disorders Center
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
        • Velocity Clinical Research
      • Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
        • Velocity Clinical Research, Meridian
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
        • Cotton-O'Neil Clinical Research Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40504
        • University of Kentucky_Lexington_0
    • Maine
      • Bangor, Maine, États-Unis, 04401
        • Northern Light Eastern Maine Medical Center
    • Massachusetts
      • Methuen, Massachusetts, États-Unis, 01844
        • ActivMed Practice & Research LLC
    • Michigan
      • Paw Paw, Michigan, États-Unis, 49079
        • Bronson Lakeview Neurobehavioral Health
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55130
        • HealthPartners Center for Memory and Aging
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, États-Unis, 39401
        • Hattiesburg Clinic
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
        • Altea Research Institute
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
        • Wr-Crcn, Llc
    • New Jersey
      • Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
        • Patient First MD,clinical Trials
      • Toms River, New Jersey, États-Unis, 08755
        • Advanced Memory Research Institute of NJ
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87109
        • Albuquerque neuroscience Inc
    • New York
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11235
        • SPRI Clinical Trials, LLC
      • Lake Success, New York, États-Unis, 11042
        • Neurological Assoc Long Island
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • NYU Grossman School of Med
      • Staten Island, New York, États-Unis, 10314
        • Richmond Behavioral Associates
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28211
        • New Hope Clinical Research
      • Matthews, North Carolina, États-Unis, 28105
        • AMC Research, LLC
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, États-Unis, 44122
        • Insight Clinical Trials LLC
      • Canton, Ohio, États-Unis, 44718
        • Neuroscience Research Center, LLC
      • Centerville, Ohio, États-Unis, 45459
        • Valley Medical Primary Care
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136
        • Central States Research, LLC
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97225
        • Neural Net Research, LLC
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97210
        • Summit Research Network Oregon Inc.
    • Pennsylvania
      • Jenkintown, Pennsylvania, États-Unis, 19046
        • The Clinical Trial Center
      • Media, Pennsylvania, États-Unis, 19063
        • Suburban Research Associates
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29403
        • Lowcountry Center for Vet Res
      • Port Royal, South Carolina, États-Unis, 29935
        • Coastal Neurology
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37909
        • Genesis Neuroscience Clinic
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
        • Vanderbilt Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78749
        • Texas Diabetes & Endocrinology
      • Houston, Texas, États-Unis, 77054
        • Univ Of Texas Hlth Science Cntr
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Glenn Biggs Inst-Alzhm Neuro
      • Sugar Land, Texas, États-Unis, 77478
        • Shirzadi Shahin, MD
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, États-Unis, 05201
        • Memory Clinic, Inc
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, États-Unis, 22043
        • Integrated Neurology Services
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23294
        • National Clin Res Inc.
    • Washington
      • Kirkland, Washington, États-Unis, 98034
        • Booth Gardner Parkinson's Cre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme, âgé de 55 à 85 ans (les deux inclus) au moment de la signature du consentement éclairé.
  • MCI (trouble cognitif léger) ou démence légère de type Alzheimer selon les critères NIA-AA (National Institute of Aging-Alzheimer's Association) 2018.
  • Score global CDR (Clinical Dementia Rating) de 0,5 et CDR de 0,5 ou plus dans au moins une des trois catégories d'activités instrumentales de la vie quotidienne (soins personnels, maison et loisirs, affaires communautaires) Ou score global CDR de 1,0
  • RBANS (Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status) score d'indice de mémoire retardé inférieur ou égal à 85
  • MMSE (Mini-Mental State Examination) supérieur ou égal à 22
  • Positivité amyloïde établie avec la TEP amyloïde (tomographie par émission de positrons), le LCR (liquide céphalo-rachidien) Aβ1-42 ou le LCR Aβ1-42/Aβ1-40 .
  • Si vous recevez un traitement approuvé pour la maladie d'Alzheimer (comme les inhibiteurs de l'acétylcholinestérase, la mémantine ou l'aducanumab), la dose doit avoir été stable pendant au moins 3 mois avant le dépistage et ne doit pas être modifiée pendant l'essai, sauf si médicalement nécessaire.

Critère d'exclusion:

  • IRM cérébrale (ou tomodensitométrie) suggérant une maladie structurelle du SNC cliniquement significative confirmée par une lecture centrale (par ex. maladie cérébrale des gros vaisseaux [infarctus des gros vaisseaux (corticaux) de plus de 10 mm de diamètre], macro-hémorragie antérieure [supérieure à 1 cm^3], malformations vasculaires cérébrales, hémosidérose corticale, anévrisme(s) intracrânien(s), tumeurs intracrâniennes, modifications évoquant une hydrocéphalie à pression normale).
  • IRM cérébrale (imagerie par résonance magnétique) (ou CT) évoquant une pathologie significative des petits vaisseaux confirmée par la lecture centrale et définie comme supérieure à 1 infarctus lacunaire et/ou ARWMC (modifications de la substance blanche liées à l'âge) supérieure à 2, (WM (substance blanche ) supérieur à 20 mm) dans la substance blanche profonde et les régions périventriculaires.
  • IRM cérébrale (ou scanner) évocatrice d'infarctus stratégiques définis comme des infarctus lacunaires thalamiques bilatéraux et des infarctus thalamiques paramédians singuliers confirmés par lecture centrale.
  • Preuve d'un trouble neurologique pertinent autre que MCI ou démence légère de type Alzheimer lors du dépistage, y compris, mais sans s'y limiter, la maladie de Parkinson, la maladie à corps de Lewy, la démence frontotemporale de tout type, la maladie de Huntington, la sclérose latérale amyotrophique, la sclérose en plaques, le lupus érythémateux disséminé , paralysie supranucléaire progressive, neurosyphilis, VIH (virus de l'immunodéficience humaine), troubles d'apprentissage, déficience intellectuelle, lésions cérébrales hypoxiques ou traumatisme crânien important avec perte de conscience entraînant des déficits cognitifs persistants
  • Preuve d'un trouble psychiatrique cliniquement pertinent ou instable, basé sur les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5), y compris la schizophrénie ou un autre trouble psychotique, ou un trouble bipolaire. Un sujet ayant des antécédents de dépression majeure qui n'a pas eu d'épisode au cours des 24 derniers mois avant le jour du dépistage et qui est considéré en rémission ou dont la dépression est contrôlée par un traitement peut être inclus dans l'essai selon le jugement de l'investigateur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sémaglutide oral
Les participants reçoivent du sémaglutide par voie orale une fois par jour
Sémaglutide oral une fois par jour, dose progressivement augmentée à 14 mg. L'étude durera jusqu'à 173 semaines
Comparateur placebo: Placebo (semagludtide)
Les participants reçoivent un placebo oral une fois par jour
Placebo oral (semaglutide) une fois par jour, L'étude durera jusqu'à 173 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score Clinical Dementia Rating - Sum of Boxes (CDR-SB)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 104

Note sur l'échelle (0 à 18)

Mesure l'impact du déclin cognitif sur la fonction quotidienne en utilisant les six domaines suivants couramment affectés dans la maladie d'Alzheimer :

  • Domaines cognitifs : mémoire, orientation, jugement et résolution de problèmes
  • Domaines fonctionnels : affaires communautaires, maison et passe-temps, et soins personnels Sur la base des informations cliniques obtenues du sujet et de l'informateur, un score individuel allant de 0 à 3 est déterminé, représentant une déficience « aucune » à « sévère » pour chacun des six domaines.

Le score CDR-Sum of Boxes (CDR-SB) sera dérivé en additionnant les scores individuels des six domaines à un moment donné. Le score total du CDR-SB varie de 0 à 18, les scores les plus élevés représentant une plus grande déficience.

De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 104

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Phase d'extension : Modification du score CDR-SB
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 156

Note sur l'échelle (0 à 18)

Mesure l'impact du déclin cognitif sur la fonction quotidienne en utilisant les six domaines suivants couramment affectés dans la maladie d'Alzheimer :

  • Domaines cognitifs : mémoire, orientation, jugement et résolution de problèmes
  • Domaines fonctionnels : affaires communautaires, maison et passe-temps, et soins personnels Sur la base des informations cliniques obtenues du sujet et de l'informateur, un score individuel allant de 0 à 3 est déterminé, représentant une déficience « aucune » à « sévère » pour chacun des six domaines.

Le score CDR-Sum of Boxes (CDR-SB) sera dérivé en additionnant les scores individuels des six domaines à un moment donné. Le score total du CDR-SB varie de 0 à 18, les scores les plus élevés représentant une plus grande déficience.

De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 156
Phase principale : Modification du score ADCS-ADL-MCI (Activités de la vie quotidienne) de l'étude coopérative sur la maladie d'Alzheimer en 24 items pour les troubles cognitifs légers
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 104
Score sur l'échelle (0 à 53) Une évaluation basée sur un entretien des informations fournies par le partenaire de l'étude (informateur). Les scores totaux basés sur 18 éléments de l'échelle vont de 0 à 53, les scores les plus faibles représentant une plus grande déficience.
De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 104
Phase d'extension : Modification du score ADCS-ADL-MCI (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Activities of Daily Living Inventory-Mild Cognitive Impairment)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 156
Score sur l'échelle (0 à 53) Une évaluation basée sur un entretien des informations fournies par le partenaire de l'étude (informateur). Les scores totaux basés sur 18 éléments de l'échelle vont de 0 à 53, les scores les plus faibles représentant une plus grande déficience.
De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 156
Phase principale : délai jusqu'à progression vers un score global Clinical Dementia Rating (CDR) supérieur ou égal à (≥) 1,0 chez les patients avec un score global CDR égal à (=) 0,5 au départ
Délai: De la ligne de base (semaine 0) jusqu'à la semaine 156
Semaine(s)
De la ligne de base (semaine 0) jusqu'à la semaine 156
Phase d'extension : délai jusqu'à progression vers un score global Clinical Dementia Rating (CDR) supérieur ou égal à (≥) 1,0 chez les patients avec un score global CDR égal à (=) 0,5 au départ
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 156
Semaine(s)
De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 156
Phase principale : Modification du score de l'échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer à 13 items - sous-échelle cognitive (ADAS-Cog-13)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 104
Score sur l'échelle (0 à 85) ADAS-Cog-13 mesure la gravité des troubles cognitifs dans divers domaines, notamment la mémoire, le langage, l'orientation, la pratique et la fonction exécutive. L'ADAS-Cog-13 est composé de tâches dans l'ADAS-Cog original de 11 éléments ainsi que d'éléments de rappel de mots retardé et d'annulation de numéros. Les scores totaux sur l'échelle vont de 0 à 85, les scores plus élevés représentant une plus grande déficience.
De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 104
Phase d'extension : modification du score de l'échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer à 13 items - sous-échelle cognitive (ADAS-Cog-13)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 156
Score sur l'échelle (0 à 85) ADAS-Cog-13 mesure la gravité des troubles cognitifs dans divers domaines, notamment la mémoire, le langage, l'orientation, la pratique et la fonction exécutive. L'ADAS-Cog-13 est composé de tâches dans l'ADAS-Cog original de 11 éléments ainsi que d'éléments de rappel de mots retardé et d'annulation de numéros. Les scores totaux sur l'échelle vont de 0 à 85, les scores plus élevés représentant une plus grande déficience.
De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 156
Phase principale : évolution du score du Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 104
Score sur une échelle (0 à 30) Le MoCA est une brève évaluation des capacités cognitives, notamment l'orientation, la mémoire à court terme, le test de dessin d'horloge, la fonction exécutive, les capacités linguistiques, la dénomination des animaux, l'attention et l'abstraction. L'évaluation comprend 8 domaines de la fonction cognitive avec des scores totaux allant de 0 à 30 et des scores inférieurs indiquant une déficience plus importante.
De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 104
Phase d’extension : évolution du score du Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 156
Score sur une échelle (0 à 30) Le MoCA est une brève évaluation des capacités cognitives, notamment l'orientation, la mémoire à court terme, le test de dessin d'horloge, la fonction exécutive, les capacités linguistiques, la dénomination des animaux, l'attention et l'abstraction. L'évaluation comprend 8 domaines de la fonction cognitive avec des scores totaux allant de 0 à 30 et des scores inférieurs indiquant une déficience plus importante.
De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 156
Phase principale : évolution du score composite de la maladie d'Alzheimer (ADCOMS)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 104
Score sur l'échelle (0 à 1,97) L'ADCOMS est un résultat clinique composite comprenant 4 éléments de l'ADAS-Cog-13, 2 éléments du MMSE et les 6 éléments du CDR-SB.32 Les scores totaux sur l'échelle vont de 0 à 1,97, les scores plus élevés indiquant une plus grande déficience.
De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 104
Phase d'extension : évolution du score composite de la maladie d'Alzheimer (ADCOMS)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 156
Score sur l'échelle (0 à 1,97) L'ADCOMS est un résultat clinique composite comprenant 4 éléments de l'ADAS-Cog-13, 2 éléments du MMSE et les 6 éléments du CDR-SB.32 Les scores totaux sur l'échelle vont de 0 à 1,97, les scores plus élevés indiquant une plus grande déficience.
De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 156
Phase principale : modification du score du mini-examen de l'état mental (MMSE)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 104
Score sur échelle (0 à 30) Le MMSE mesure l'orientation, l'attention, la mémoire, le langage et la fonction visuo-spatiale. Les scores totaux sur l'échelle vont de 0 à 30, les scores les plus faibles indiquant une plus grande déficience.
De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 104
Phase d'extension : modification du score du mini-examen de l'état mental (MMSE)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 156
Score sur échelle (0 à 30) Le MMSE mesure l'orientation, l'attention, la mémoire, le langage et la fonction visuo-spatiale. Les scores totaux sur l'échelle vont de 0 à 30, les scores les plus faibles indiquant une plus grande déficience.
De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 156
Phase principale : délai jusqu'à progression du stade de la maladie en fonction du score CDR global
Délai: De la ligne de base (semaine 0) jusqu'à la semaine 156
Semaine(s)
De la ligne de base (semaine 0) jusqu'à la semaine 156
Phase d'extension : délai jusqu'à progression du stade de la maladie en fonction du score CDR global
Délai: De la ligne de base (semaine 0) jusqu'à la semaine 156
Semaine(s)
De la ligne de base (semaine 0) jusqu'à la semaine 156
Phase principale : modification du score Z composite basé sur les trois mesures de résultats CDR-SB, ADCS-ADL-MCI et ADAS-Cog-13
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 104
Score
De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 104
Phase d'extension : modification du score Z composite basé sur les trois mesures de résultats CDR-SB, ADCS-ADL-MCI et ADAS-Cog-13
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 156
Score
De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 156
Phase principale : modification du score de l'inventaire neuropsychiatrique (NPI) en 10 items
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 104
Score sur une échelle (0 à 120) L'échelle de 10 éléments évalue les symptômes, notamment les délires, les hallucinations, l'agitation/agressivité, la dysphorie, l'anxiété, l'euphorie, l'apathie, la désinhibition, l'irritabilité/labilité et l'activité motrice aberrante. Pour chaque domaine, la fréquence (échelle de 4 points) et la gravité (échelle de 3 points) des symptômes sont rapportées. Le score de chaque domaine est calculé en multipliant le score de fréquence et de gravité. Le score NPI total sur 10 items est compris entre 0 et 120, les scores les plus élevés indiquant une symptomatologie plus importante.
De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 104
Phase d'extension : modification du score de l'inventaire neuropsychiatrique (NPI) en 10 items
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 156
Score sur une échelle (0 à 120) L'échelle de 10 éléments évalue les symptômes, notamment les délires, les hallucinations, l'agitation/agressivité, la dysphorie, l'anxiété, l'euphorie, l'apathie, la désinhibition, l'irritabilité/labilité et l'activité motrice aberrante. Pour chaque domaine, la fréquence (échelle de 4 points) et la gravité (échelle de 3 points) des symptômes sont rapportées. Le score de chaque domaine est calculé en multipliant le score de fréquence et de gravité. Le score NPI total sur 10 items est compris entre 0 et 120, les scores les plus élevés indiquant une symptomatologie plus importante.
De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 156
Phase principale : Modification du niveau de protéine C-réactive à haute sensibilité
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 104
Rapport à la référence
De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 104
Phase d'extension : modification du niveau de protéine C-réactive à haute sensibilité
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 156
Rapport à la référence
De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 156
Phase principale : nombre d'événements indésirables survenus pendant le traitement (TEAE)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) jusqu'à la semaine 156
Nombre d'événements
De la ligne de base (semaine 0) jusqu'à la semaine 156
Phase d'extension : nombre d'événements indésirables survenus pendant le traitement (TEAE)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) jusqu'à la semaine 156
Nombre d'événements
De la ligne de base (semaine 0) jusqu'à la semaine 156
Phase principale : délai jusqu'à la première apparition d'un événement cardiovasculaire indésirable majeur (MACE), comprenant un infarctus du myocarde non mortel, un accident vasculaire cérébral non mortel et un décès toutes causes confondues.
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 104
Semaine(s)
De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 104
Phase d'extension : délai jusqu'à la première apparition d'un événement cardiovasculaire indésirable majeur (MACE), comprenant un infarctus du myocarde non mortel, un accident vasculaire cérébral non mortel et un décès toutes causes confondues.
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 156
Semaine(s)
De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 156
Phase principale : délai jusqu'à la première apparition d'un accident vasculaire cérébral
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 104
Semaine(s)
De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 104
Phase d'extension : délai jusqu'à la première apparition d'un AVC
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 156
Semaine(s)
De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 156
Phase principale : Modification du score de l'indice EQ-5D-5L (version proxy)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 104
Score Le système descriptif EQ-5D-5L comprend la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression avec cinq niveaux de réponse chacun (aucun problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes graves, incapacité/problèmes extrêmes). . Le proxy EQ-5D-5L version 1 (il est demandé au partenaire de l'étude d'évaluer comment il/elle [le proxy] évaluerait la santé du sujet) sera utilisé dans cet essai.
De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 104
Phase d'extension : Modification du score de l'indice EQ-5D-5L (version proxy)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 156
Score Le système descriptif EQ-5D-5L comprend la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression avec cinq niveaux de réponse chacun (aucun problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes graves, incapacité/problèmes extrêmes). . Le proxy EQ-5D-5L version 1 (il est demandé au partenaire de l'étude d'évaluer comment il/elle [le proxy] évaluerait la santé du sujet) sera utilisé dans cet essai.
De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 156

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

16 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2021

Première publication (Réel)

2 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NN6535-4730
  • U1111-1259-2929 (Autre identifiant: World Health Organization (WHO))
  • 2023-506919-18 (Autre identifiant: European Medical Agency (EMA))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Selon l'engagement de divulgation de Novo Nordisk sur novonordisk-trials.com

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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