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Une étude de recherche portant sur le sémaglutide chez les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer au stade précoce (EVOKE)

28 avril 2024 mis à jour par: Novo Nordisk A/S

Un essai clinique randomisé en double aveugle contrôlé par placebo portant sur l'effet et l'innocuité du sémaglutide oral chez des sujets atteints de la maladie d'Alzheimer au stade précoce (EVOKE)

Cette étude est réalisée pour savoir si le médicament, le sémaglutide, a un effet positif sur la maladie d'Alzheimer précoce.

Les participants recevront soit du sémaglutide, soit un placebo (un médicament "fictif" qui ne contient aucun médicament à l'étude) - le traitement que les participants recevront est décidé par une chance égale.

L'étude durera jusqu'à 173 semaines (environ 3 ans et 4 mois). Les participants auront 17 visites à la clinique et 1 appel téléphonique avec le médecin de l'étude. L'étude comprend divers tests et analyses. Lors de 10 des visites à la clinique, les participants subiront des prélèvements sanguins.

Les participants doivent avoir un partenaire d'étude, qui est prêt à participer à l'étude.

Les femmes ne peuvent pas participer si elles sont enceintes, allaitent ou prévoient de devenir enceintes pendant la période d'étude.

Une sous-étude du liquide céphalo-rachidien (LCR) sera réalisée dans le cadre de l'étude. La sous-étude sera réalisée sur une sélection de sites en fonction de leur expérience de l'échantillonnage du LCR et de leur volonté de participer à cette sous-étude. Les critères d'évaluation liés à cette sous-étude sont uniquement exploratoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1840

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Afrique du Sud
    • Eastern Cape
      • George, Eastern Cape, Afrique du Sud, 6529
        • Excellentis Clinical Trial Consultants
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Afrique du Sud, 9301
        • IATROS International
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Afrique du Sud, 2196
        • Dr Stanley Lipschitz Clinic Inc
      • Pretoria, Gauteng, Afrique du Sud, 0042
        • Denmar Psychiatric Hospital
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7405
        • ACF Neurological service
      • Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7550
        • Flexivest Fourteen Research Centre
      • Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7560
        • Cape Trial Centre
  • Allemagne
      • Aachen, Allemagne, 52074
        • Universitätsklinikum RWTH Aachen, Neurologie
      • Böblingen, Allemagne, 71034
        • Studienzentrum Dr. Bischof GmbH
      • Erbach, Allemagne, 64711
        • Neuro Centrum Science GmbH
      • Hamburg, Allemagne, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Psychiatrie
      • Köln, Allemagne, 50937
        • Universitätsklinikum Köln
      • Mainz, Allemagne, 55131
        • Universitätsmedizin Mainz, Psychiatrie
      • Mannheim, Allemagne, 68159
        • Zentralinstitut für Seelische Gesundheit (ZI)
      • München, Allemagne, 81377
        • LMU Klinikum
      • Ulm, Allemagne, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm, Neurologie
      • Westerstede, Allemagne, 26655
        • Studienzentrum Nord-West
    • Hessen
      • Bad Homburg, Hessen, Allemagne, 61350
        • Zentrum für klinische Forschung Dr. med. Irma Schöll GmbH
  • Argentine
      • Buenos Aires, Argentine, C1181ACH
        • Hospital Italiano
      • Buenos Aires, Argentine, C1012AAR
        • Instituto de Investigaciones Metabolicas (IDIM)
      • Caba, Argentine, 1405
        • Neurosite
      • Caba, Argentine, 1427
        • Clínica Nuestra Señora de las Nieves
      • Caba, Argentine, 1428
        • FLENI
      • Córdoba, Argentine, X5004AOA
        • Instituto Privado Kremer
      • Mendoza, Argentine, 5500
        • Fundacion Scherbovsky
  • Australie
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australie, 2010
        • St Vincent's Hospital
      • Kogarah, New South Wales, Australie, 2217
        • Southern Neurology
      • Waratah, New South Wales, Australie, 2298
        • Hunter New England Local Health District - Neuropsychiatry
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australie, 4032
        • The Prince Charles Hospital
    • Victoria
      • Ivanhoe, Victoria, Australie, 3079
        • Medical and Cognitive Research Unit - Austin Health
  • Belgique
      • Edegem, Belgique, 2650
        • UZA - UZ Antwerpen - Department of Neurology
      • Kortrijk, Belgique, 8500
        • AZ Groeninge - Kortrijk - Neurologie
  • Brésil
      • Rio de Janeiro, Brésil, 22270-060
        • Centro de Psiquiatria Sandra Rushel
    • Distrito Federal
      • Brasília, Distrito Federal, Brésil, 70200730
        • L2 IP Instituto de Pesquisas Clinicas Ltda
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brésil, 81210-310
        • Instituto de Neurologia de Curitiba
      • Maringa, Parana, Brésil, 87013-250
        • Clinica Clinilive Ltda
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90430-001
        • Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul Ltda.
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brésil, 01228-000
        • CPQuali Pesquisa Clínica Ltda
      • São Paulo, Sao Paulo, Brésil, 04024-000
        • Assoc. Paulista para o Desenvolvimento da Medicina - UNIFESP
      • São Paulo, Sao Paulo, Brésil, 01236-030
        • BR Trials - Ensaios Clínicos e Consultoria Ltda.
  • Bulgarie
      • Sofia, Bulgarie, 1113
        • "MHATNP "Sv. Naum"" EAD
      • Sofia, Bulgarie, 1408
        • DCC Sv. Vrach and Sv. Sv. Kuzma and Damyan
      • Sofia, Bulgarie, 1431
        • "UMHAT "Aleksandrovska", Neurology clinic
      • Sofia, Bulgarie, 1606
        • MMA, MHAT-Sofia, Neurology clinic
  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 1Z9
        • OCT Research ULC (dba Okanagan Clinical Trials)
      • Penticton, British Columbia, Canada, V2A 5L5
        • Medical Arts Health Research Group_Kelowna
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R 1J8
        • Island Health (Research and Capacity Building)
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3S 1N2
        • True North Clinical Research - Halifax
      • New Minas, Nova Scotia, Canada, B4N 3R7
        • True North Clinical Research - New Minas
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Z 1G3
        • Ottawa Memory Clinic
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • University Health Network
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • University Health Network - Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M3B2S7
        • Memory Program
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 3E8
        • Centricity Research LMC
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Canada, J8T 8J1
        • Recherchs Neuro-Hippocampe Inc
      • Montréal, Quebec, Canada, H4H 1R3
        • Douglas Hosp Res Ctr
      • Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • CHU de Quebec-Universite Laval
  • Corée, République de
      • Busan, Corée, République de, 49201
        • Dong-A University Medical Center
      • Daejeon, Corée, République de, 35015
        • Chungnam national university hospital
      • Gwangju, Corée, République de, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Gyeonggi-do, Corée, République de, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Incheon, Corée, République de, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Incheon, Corée, République de, 22332
        • Inha University Hospital
      • Seoul, Corée, République de, 05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Corée, République de, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Corée, République de, 04763
        • Hanyang University Medical Center
      • Seoul, Corée, République de, 07804
        • Ewha Womans University Seoul Hospital
      • Seoul, Corée, République de, 06351
        • Samsung Medical Center_Seoul
  • Danemark
      • Aarhus N, Danemark, 8200
        • Aarhus Universitetshospital
      • København Ø, Danemark, 2100
        • Rigshospitalet - afsnit 8015
      • Roskilde, Danemark, 4000
        • Sjællands Universitetshospital_Roskilde
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08025
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Espagne, 08028
        • Fundación ACE
      • Donostia, Espagne, 20009
        • Fundación CITA
      • Madrid, Espagne, 28034
        • Hospital Ramón y Cajal
      • Pozuelo de Alarcon, Espagne, 28223
        • Hospital Quirón
      • Sant Cugat del Vallès, Espagne, 08195
        • Hospital Universitari General de Catalunya
      • Santander, Espagne, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
      • Valencia, Espagne, 46017
        • Hospital Universitario Doctor Peset
  • Finlande
      • Helsinki, Finlande, 00180
        • CRST Helsinki
      • Kuopio, Finlande, 70210
        • Aivotutkimusyksikkö
      • Turku, Finlande, 20520
        • CRST Turku
  • France
      • Bordeaux, France, 33000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux-Hopital Pellegrin
      • Bron, France, 69500
        • Hospices Civils de Lyon-Hopital Pierre Wertheimer
      • Dijon, France, 21000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Dijon-Hopital Le Bocage
      • Lille CEDEX, France, 59037
        • Hôpital Roger Salengro
      • Marseille, France, 13005
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille-Hopital de La Timone-1
      • Nice, France, 06100
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice-Institut Claude Pompidou
      • Paris, France, 75010
        • Aphp-Hopital Lariboisiere-1
      • Paris, France, 75013
        • Aphp-Hopital La Pitie Salpetriere-3
      • Reims cedex, France, 51092
        • Centre Hospitalier Universitaire Reims-Hopital Maison Blanche
      • Saint Herblain, France, 44800
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes-Hopital Nord Laennec-2
      • Strasbourg cedex 2, France, 67098
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg-Hopital de Hautepierre-2
      • Toulouse, France, 31300
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse-Hopital La Grave
      • Villeurbanne, France, 69100
        • Hospices Civils de Lyon-Hopital Des Charpennes
  • Fédération Russe
      • Ekaterinburg, Fédération Russe, 620075
        • Joint Stock Company "Medical technologies"
      • Krasnoyarsk, Fédération Russe, 660037
        • Federal Siberian Research Clinical Center under FMBA of Rus
      • Moscow, Fédération Russe, 119021
        • FSAEI 1st Moscow Federal Med University na Sechenov
      • Moscow, Fédération Russe, 129226
        • Pirogov Russian National Research Medical University MoH
      • Moscow, Fédération Russe, 125993
        • RMAPE
      • Omsk, Fédération Russe, 644043
        • Ezramed Clinic Llc
      • Rostov-on-Don, Fédération Russe, 344000
        • Research Center for Treatment and Rehabilitation "Phoenix"
      • Saint Petersburg, Fédération Russe, 190121
        • Psychiatric hospital of st. Nicholas the wonderworker
      • Saint Petersburg, Fédération Russe, 191015
        • N.-E. State Medical University n.a. Mechnikov
      • Saint Petersburg, Fédération Russe, 194044
        • S.M. Kirov Military Medical Academy,Depart.&Clinic Nerv Dis
      • Tomsk, Fédération Russe, 634009
        • Center of Clinica Trials "Nebbiolo"
      • Tomsk, Fédération Russe, 634009
        • LLC "Clinic Stolet"
      • Ufa, Fédération Russe, 450054
        • National medical holdiNational medical holding "Medstandard"
  • Grèce
      • Athens, Grèce, GR-11521
        • Naval Hospital of Athens
      • Athens, Grèce, GR-11526
        • Henry Dunant Hospital Center,2nd Neurological Department
      • Athens, Grèce, GR-11528
        • Aiginitio Hospital, 1st Neurology Clinic
      • Athens, Grèce, GR-15123
        • "Hygeia" General Hospital of Athens, Memory clinic
      • Chaidari, Athens, Grèce, GR-12462
        • University General Hospital of Athens "Attiko"
      • Marousi, Grèce, GR-15125
        • Iatriko Athinon (Athens Medical Center),Memory Disorders Cli
      • Thessaloniki, Grèce, GR-54643
        • EUROMEDICA General Clinic of Thessaloniki,Neurology Dpt
      • Thessaloniki, Grèce, GR54636
        • AHEPA General University Hospital
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, H-1083
        • Semmelweis Egyetem ÁOK
      • Debrecen, Hongrie, 4031
        • DE Kenézy Gyula Campus, Pszichiátriai és Pszichoterápiai Klinika
      • Debrecen, Hongrie, 4032
        • DE Gyógyszerfejlesztési Koordinációs Központ Pszichiátria
      • Gyor, Hongrie, 9024
        • Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz
      • Gyor, Hongrie, 9024
        • Petz Aladar Megyei Korhaz
      • Gyöngyös, Hongrie, 3200
        • Bugát Pál Kórház
      • Kaposvár, Hongrie, H-7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
      • Pécs, Hongrie, H-7633
        • Psychotech Kft.
      • Zalaegerszeg, Hongrie, 8900
        • Belvárosi Egészségház Kft.
  • Irlande
      • Cork, Irlande, T12 WE28
        • Mercy Hospital Cork
      • Dublin, Irlande, D24 NR0A
        • Tallaght University Hospital
      • Dublin, Irlande, D04 VH51
        • St Vincent's University Hospital
      • Dublin, Irlande, D08 NHY1
        • Mercer's Institute for Successful Aging
  • Israël
      • Haifa, Israël, 3109601
        • The Stroke and Cognition Institute Rambam Medical Center
      • Petach Tikva, Israël, 49100
        • Cognitive Neurology Clinic, Rabin Campus, Beilinson Hospital
      • Tel Aviv, Israël, 6423906
        • Cognitive Neurology Sourasky Medical Center
      • Tel Hashomer, Ramat Gan, Israël, 5262000
        • Chaim Sheba Medical Center, Geriatric Rehabilitation Center
  • Italie
      • Ancona, Italie, 60126
        • AOU Ospedali Riuniti S.O.D
      • Brescia, Italie, 25123
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
      • Chieti, Italie, 66100
        • Università degli studi Gabriele D'Annunzio Chieti-Pescara
      • Milano, Italie, 20122
        • Fondazione IRCSS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milano, Italie, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele Milano
      • Monza, Italie, 20900
        • ASST Monza e Brianza Ospedale San Gerardo
      • Perugia, Italie, 06129
        • Ospedale Santa Maria della Misericordia
      • Roma, Italie, 00133
        • Policlinico Tor Vergata
      • Roma, Italie, 00179
        • Fondazione Santa Lucia IRCCS
      • Roma, Italie, 00128
        • Pol. Uni. Campus Biomedico UOC Neurologia
      • Roma, Italie, 00168
        • Policlinico Universitario A.Gemelli Servizio Neuropsicologia
  • Japon
      • Anan, Tokushima, Japon, 774-0014
        • Iwaki Clinic_Psychosomatic medicine
      • Anjo-shi, Aichi, Japon, 446-8510
        • Yachiyo Hospital
      • Arakawa-ku,Tokyo, Japon, 116-0014
        • Abe Clinic
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japon, 113-0034
        • Memory Clinic Ochanomizu
      • Bunkyo-ku,Tokyo, Japon, 113-8519
        • Tokyo Medical And Dental University Hospital
      • Chib-shi, Chiba, Japon, 260-8656
        • Kashiwado Hospital
      • Chofu-shi,Tokyo, Japon, 182-0036
        • Enomoto Internal Medicine Clinic
      • Fujioka-Shi, Gunma, Japon, 375-0017
        • Shinozuka Hospital
      • Hachioji-shi, Tokyo, Japon, 192-0071
        • P-one Clinic
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japon, 434-8511
        • National Hospital Organization Tenryu Hospital
      • Himeji-city, Hyogo, Japon, 670-0981
        • Hyogo Brain and Heart Center
      • Himeji-shi, Hyogo, Japon, 671-1227
        • Tsukazaki Hospital
      • Himeji-shi, Hyogo, Japon, 672-8043
        • Himeji Central Hospital Clinic
      • Hirakata-Shi,Osaka, Japon, 573-1121
        • Hatsuta Neurology Clinic
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japon, 732-0066
        • Imon Yukari Neurology Clinic
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japon, 732-0822
        • Hiroshima Neurology Clinic
      • Hofu-shi, Yamaguchi, Japon, 747-0802
        • Nagamitsu Clinic
      • Ina-shi, Nagano, Japon, 396-8555
        • Ina Central Hospital
      • Kanagawa, Japon, 212-0016
        • Kawasaki Saiwai Clinic_Internal Medicine
      • Kawasaki-shi , Kanagawa, Japon, 214-0014
        • Kishiro Mental Clinic
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japon, 210-0852
        • Koukan Clinic
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japon, 213-8507
        • Teikyo University Hospital, Mizonokuchi_Kawasaki-shi, Kanagawa
      • Kobe-shi, Hyogo, Japon, 650-0017
        • Kobe University Hospital_Kobe-shi, Hyogo
      • Kobe-shi, Hyogo, Japon, 650-0017
        • Kobe University Hospital
      • Kodaira-shi, Tokyo, Japon, 187-8551
        • National Center of Neurology and Psychiatry
      • Koriyama-shi, Fukushima, Japon, 963-8052
        • Southern Tohoku Medical Clinic
      • Kurashiki-shi, Okayama, Japon, 710-0813
        • Katayama Medical Clinic
      • Mitaka-shi,Tokyo, Japon, 181-0013
        • Nozomi Memory Clinic
      • Nerima-ku, Tokyo, Japon, 179-0072
        • Kikukawa clinic
      • Niigata-shi, Niigata, Japon, 950-0983
        • General Rehabilitation Center · Midori Hospital
      • Obu-shi, Aichi, Japon, 474-8511
        • National Center for Geriatrics and Gerontology
      • Okayama-shi, Okayama, Japon, 703-8265
        • Okayama Kyokuto Hospital
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Japon
        • Jichiidai Station Brain Clinic
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japon, 160-8582
        • Keio University Hospital
      • Shizuoka-shi, Shizuoka, Japon, 424-8636
        • Shizuoka City Shimizu Hospital_Neurology
      • Takamatsu-shi, Kagawa, Japon, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital_Takamatsu-shi, Kagawa
      • Takatsuki-Shi, Osaka, Japon, 569-1192
        • Takatsuki General Hospital
      • Tokorozawa-shi,Saitama, Japon, 359-1141
        • Saino Clinic
      • Tokushima-shi, Tokushima, Japon, 770-0852
        • Itsuki Hospital
      • Tokyo, Japon, 136-0075
        • Juntendo Tokyo Koto Geriatric Medical Center
      • Tokyo, Japon, 103-0028
        • Tokyo Center Clinic
      • Tokyo, Japon, 100-0005
        • Alzclinic Tokyo
      • Tokyo, Japon, 156-0041
        • Kurumi CLINIC
      • Tokyo, Japon, 160-0023
        • Tokyo Medical Univ. Hospital
      • Toride-shi, Ibaraki, Japon, 302-0004
        • Memory Clinic Toride
      • Toyonaka-shi, Osaka, Japon, 560-0004
        • MI Clinic
      • Wako-shi, Saitama, Japon, 351-0111
        • Medical Corporation Midorikai Wako Hospital
  • L'Autriche
      • Innsbruck, L'Autriche, 6020
        • LKH-Univ. Kliniken Innsbruck
      • Innsbruck, L'Autriche, 6020
        • Medizinische Univ. Innsbruck
      • Salzburg, L'Autriche, 5020
        • Univ. Klinik für Neurologie
      • Wien, L'Autriche, 1090
        • Medizinische Universität Wien
  • Le Portugal
      • Braga, Le Portugal, 4710-243
        • Hospital de Braga
      • Coimbra, Le Portugal, 3000-459
        • Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra
      • Guimarães, Le Portugal, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira - Guimarães
      • Lisboa, Le Portugal, 1349-019
        • Centro Hospitalar Lisboa Ocidental
      • Loures, Le Portugal, 2674-514
        • Hospital Beatriz Ângelo
      • Matosinhos, Le Portugal, 4464-513
        • Unidade Local de Saúde de Matosinhos
      • Porto, Le Portugal, 4099-001
        • Centro Hospitalar do Porto, E.P.E
      • Torres Vedras, Le Portugal, 2560-280
        • Campus Neurologico Senior
  • Mexique
    • Coahuila
      • Saltillo, Coahuila, Mexique, 25000
        • Hospital Universitario "Dr. Gonzalo Valdes Valdes"
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexique, 64710
        • Avix Investigación Clínica, S.C.
      • Monterrey, Nuevo León, Mexique, 64460
        • Hospital Universitario Dr. José Eleuterio González_Monterrey
      • Monterrey, Nuevo León, Mexique, 64620
        • Centro de Estudios Clínicos y Especialidades Médicas S.C.
    • Sinaloa
      • Culiacan, Sinaloa, Mexique, 80020
        • Hospital Angeles de Culiacan
  • Norvège
      • Lørenskog, Norvège, 1474
        • Akershus universitetssykehus - Hukommelsesklinikken
      • Oslo, Norvège, 0450
        • Oslo universitetssykehus HF, Ullevål
      • Oslo, Norvège
        • Master Centre - Dummy
  • Pays-Bas
      • Breda, Pays-Bas, 4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis
      • Den Bosch, Pays-Bas, 5223 LA
        • Brain Research Center
      • Nijmegen, Pays-Bas, 6525 GA
        • Radboudumc
  • Pologne
      • Bydgoszcz, Pologne, 85-163
        • Centrum Medyczne Neuromed
      • Kielce, Pologne, 25-411
        • Centrum Zdrowia Psychicznego Biomed
      • Kraków, Pologne, 30-688
        • Szpital Uniwersytecki w Krakowie od. Neurologii
      • Kraków, Pologne, 31-505
        • Centrum Neurologii Klinicznej
      • Lublin, Pologne, 20-818
        • Nzoz Neuromed
      • Poznan, Pologne, 61-853
        • NZOZ NEURO - KARD Ilkowski i Partnerzy Sp. Part. Lekarzy
      • Scinawa, Pologne, 59-330
        • Osrodek Alzheimerowski Sp. z o.o.
      • Sopot, Pologne, 81-855
        • Centrum Medyczne SENIOR
      • Warszawa, Pologne, 01-684
        • Centrum Medyczne Neuro Protect
      • Wroclaw, Pologne, 53-659
        • NZOZ Wrocławskie Centrum Alzheimerowskie
    • Małopolskie
      • Kraków, Małopolskie, Pologne, 30-721
        • Linden sp. z o.o. sp. k.
  • Roumanie
      • Bucharest, Roumanie, 011025
        • Sana Monitoring SRL
      • Constanta, Roumanie, 900123
        • Spitalul Clinic Cai Ferate Constanta
      • Constanta, Roumanie, 900591
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Sfantul Apostol Andrei Constanta
      • Sibiu, Roumanie, 550052
        • Aria Clinic SRL
  • Royaume-Uni
      • Aberdeen, Royaume-Uni, AB25 2ZH
        • Royal Cornhill Hospital
      • Bath, Royaume-Uni, BA1 3NG
        • RICE - The Research Institute for the Care of Older People
      • Crowborough, Royaume-Uni, TN6 1NY
        • Dementia Research Unit,
      • Dundee, Royaume-Uni, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital
      • Edinburgh, Royaume-Uni, EH4 2XU
        • Western General Hospital
      • Gloucestershire, Royaume-Uni, GL53 9DZ
        • Fritchie Centre
      • London, Royaume-Uni, W12 0NN
        • Imperial College London
      • London, Royaume-Uni, SW17 0RE
        • St George's Hospital
      • London, Royaume-Uni, EC2Y 8EA
        • St Pancras Clinical Research
      • Manchester, Royaume-Uni, M13 9WL
        • Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust
      • Motherwell, Royaume-Uni, ML1 4UF
        • Glasgow Memory Clinic
      • Newcastle Upon Tyne, Royaume-Uni, NE4 5PL
        • Newcastle University
      • Oxford, Royaume-Uni, OX3 7JX
        • Warneford Hospital
      • Southampton, Royaume-Uni, SO30 3JB
        • Moorgreen Hospital
      • Swindon, Royaume-Uni, SN3 6BW
        • Kings Hill Research Centre
  • Serbie
      • Belgrade, Serbie, 11000
        • Neurology clinic, University Clinical Center of Serbia
      • Kovin, Serbie, 26220
        • Special Hospital for Psychiatric Disorders "Kovin"
      • Novi Sad, Serbie, 21000
        • University clinical center of Vojvodina, Neurology clinic
  • Slovaquie
      • Bardejov, Slovaquie, 085 01
        • Psych. amb. CENTRUM ZDRAVIA R.B.K., s.r.o. Bardejov
      • Bratislava, Slovaquie, 813 69
        • I. neurologicka klinika LF UK a UNB
      • Bratislava, Slovaquie, 813 69
        • Psychiatricka klinika LF UK a UNB
      • Kosice, Slovaquie, 041 66
        • Neurologicka klinika UPJS LF a UNLP
      • Vranov nad Toplou, Slovaquie, 093 01
        • Crystal Comfort s.r.o.
  • Slovénie
      • Ljubljana, Slovénie, SI-1000
        • UKC Ljubljana, Department of Neurology
      • Maribor, Slovénie, SI-2000
        • UKC Maribor - neurology
  • Suisse
      • Biel-Bienne, Suisse, 2501
        • Spitalzentrum Biel
      • Genève, Suisse, 1205
        • Centre de la Mémoire
      • Lausanne, Suisse, 1011
        • Centre Leenaards de la mémoire CHUV
      • St. Gallen, Suisse, 9007
        • Klinik für Neurologie Kantonsspital St.Gallen
  • Suède
      • Malmö, Suède, 205 02
        • Minnesmottagning specialiserad Malmö
      • Stockholm, Suède, 141 86
        • Karolinska Universitetssjukhuset, Huddinge
      • Umeå, Suède, 901 85
        • Geriatriskt centrum, Umeå
  • Tchéquie
      • Brno-Lisen, Tchéquie, 628 00
        • Neuro Health Centrum s.r.o.
      • Olomouc, Tchéquie, 77900
        • AGE Centrum
      • Praha 10, Tchéquie, 109 00
        • AD71 s.r.o.
      • Praha 6 Dejvice, Tchéquie, 16000
        • Neuropsychiatrie
      • Rychnov nad Kneznou, Tchéquie, 51601
        • Vestra Clinics s.r.o.
  • Turquie
      • Altindag/Ankara, Turquie, 06230
        • Hacettepe University Medical Faculty Hospital
      • Eskisehir, Turquie, 26040
        • Eskisehir Osmangazi University Sağlık Uygulama ve Arastirma
      • Istanbul, Turquie, 34093
        • Istanbul University Medical Faculty Neurology Department
      • Izmir, Turquie, 35575
        • Izmir Economics University Medical Point Hospital Neurology D
      • Samsun, Turquie, 55200
        • Ondokuz Mayis University Saglik Uygulama ve Arastirma Merkez
  • Ukraine
      • Kyiv, Ukraine, 04114
        • Chebotarev State Institute of Gerontology of the NAMS of Ukr
  • États-Unis
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85006
        • Banner Alzheimer's Institute
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85258
        • Imaging Endpoints
      • Sun City, Arizona, États-Unis, 85351
        • Banner Sun Health Research Institute
    • California
      • Anaheim, California, États-Unis, 92805
        • Advanced Research Center, Inc.
      • Fullerton, California, États-Unis, 92835
        • Fullerton Neurology and Headache Center
      • Lomita, California, États-Unis, 90717
        • Torrance Clin Res Inst, Inc.
      • Long Beach, California, États-Unis, 90807
        • ASCLEPES Research Centers,
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • UCLA_Los Angeles
      • Panorama City, California, États-Unis, 91402
        • Well Care Medical Center
      • Pasadena, California, États-Unis, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • San Diego, California, États-Unis, 92123
        • Sharp Neurocog Res Ctr
      • San Diego, California, États-Unis, 92103-5801
        • Pacific Research Network
      • Santa Ana, California, États-Unis, 92705
        • Syrentis Clinical Research
      • Sherman Oaks, California, États-Unis, 91403
        • Calfornia Neurosc Resrch Med
      • Simi Valley, California, États-Unis, 93065
        • Southern California Research LLC
    • Colorado
      • Basalt, Colorado, États-Unis, 81621
        • Mountain Neurological Research Center, Inc.
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80218
        • Mile High Research Center
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80210
        • Denver Neurological Research
    • Florida
      • Atlantis, Florida, États-Unis, 33462
        • JEM Research Institute
      • Aventura, Florida, États-Unis, 33180
        • Visionary Investigators Network
      • Delray Beach, Florida, États-Unis, 33445
        • Brain Matters Research
      • Doral, Florida, États-Unis, 33122
        • Integrity Clinical Research, LLC
      • Fort Myers, Florida, États-Unis, 33912
        • Neuropsychiatric Research Cent
      • Greenacres City, Florida, États-Unis, 33467
        • Finlay Medical Research Group
      • Hialeah, Florida, États-Unis, 33012
        • Indago Research & Health Center Inc.
      • Lady Lake, Florida, États-Unis, 32159
        • K2 The Villages
      • Maitland, Florida, États-Unis, 32751
        • K2 Medical Research, Maitland
      • Miami, Florida, États-Unis, 33122
        • Premier Clinical Research Institute, Inc.
      • Miami, Florida, États-Unis, 33176
        • The Neurology Research Group
      • Miami, Florida, États-Unis, 33015
        • Hlth Cr Family Rehab & Res Ctr
      • Miami, Florida, États-Unis, 33122
        • Premier Clin Res Inst, Inc.
      • Miami, Florida, États-Unis, 33173
        • Novel Clinical Research Center, LLC
      • Miami, Florida, États-Unis, 33176
        • IMIC, Inc- Medical Research
      • Miami, Florida, États-Unis, 33176
        • Visionary Inv Ntwrk_Miami
      • Naples, Florida, États-Unis, 34105
        • Aqualane Clinical Research
      • New Port Richey, Florida, États-Unis, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc._New Port Richey
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32807
        • Combined Research Orlando Phase I-IV
      • Palm Beach Gardens, Florida, États-Unis, 33410
        • Advanced Research Consultants, Inc.
      • Sarasota, Florida, États-Unis, 34239
        • Intercoastal Medical Group
      • Sarasota, Florida, États-Unis, 34243
        • The Roskamp Institute, Inc.
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33609
        • Axiom Clinical Research of Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33613
        • Stedman Clinical Trials LLC
      • West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33407
        • Palm Beach Neuro Premiere Res
      • Winter Park, Florida, États-Unis, 32789
        • Conquest Research
    • Georgia
      • Gainesville, Georgia, États-Unis, 30501
        • Center for Adv Res & Education
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
        • Hawaii Neuroscience, Memory Disorders Center
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
        • Velocity Clinical Research
      • Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
        • Velocity Clinical Research, Meridian
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
        • Cotton-O'Neil Clinical Research Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40504
        • University of Kentucky_Lexington_0
    • Maine
      • Bangor, Maine, États-Unis, 04401
        • Northern Light Eastern Maine Medical Center
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55130
        • HealthPartners Center for Memory and Aging
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, États-Unis, 39401
        • Hattiesburg Clinic
    • New Jersey
      • Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
        • Patient First MD,clinical Trials
      • Toms River, New Jersey, États-Unis, 08755
        • Advanced Memory Research Institute of NJ
    • New York
      • Lake Success, New York, États-Unis, 11042
        • Neurological Assoc Long Island
      • Staten Island, New York, États-Unis, 10314
        • Richmond Behavioral Associates
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28211
        • New Hope Clinical Research
      • Matthews, North Carolina, États-Unis, 28105
        • AMC Research, LLC
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, États-Unis, 44122
        • Insight Clinical Trials LLC
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136
        • Central States Research, LLC
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97210
        • Summit Research Network Oregon Inc.
    • Pennsylvania
      • Jenkintown, Pennsylvania, États-Unis, 19046
        • The Clinical Trial Center
    • South Carolina
      • Port Royal, South Carolina, États-Unis, 29935
        • Coastal Neurology
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37909
        • Genesis Neuroscience Clinic
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
        • Vanderbilt Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77054
        • Univ Of Texas Hlth Science Cntr
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Glenn Biggs Inst-Alzhm Neuro
      • Sugar Land, Texas, États-Unis, 77478
        • Shirzadi Shahin, MD
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, États-Unis, 22043
        • Integrated Neurology Services

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme, âgé de 55 à 85 ans (les deux inclus) au moment de la signature du consentement éclairé.
  • MCI (trouble cognitif léger) ou démence légère de type Alzheimer selon les critères NIA-AA (National Institute of Aging-Alzheimer's Association) 2018.
  • Score global CDR (Clinical Dementia Rating) de 0,5 et CDR de 0,5 ou plus dans au moins une des trois catégories d'activités instrumentales de la vie quotidienne (soins personnels, maison et loisirs, affaires communautaires) Ou score global CDR de 1,0
  • RBANS (Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status) score d'indice de mémoire retardé inférieur ou égal à 85
  • MMSE (Mini-Mental State Examination) supérieur ou égal à 22
  • Positivité amyloïde établie avec la TEP amyloïde (tomographie par émission de positrons), le LCR (liquide céphalo-rachidien) Aβ1-42 ou le LCR Aβ1-42/Aβ1-40 .
  • Si vous recevez un traitement approuvé pour la maladie d'Alzheimer (comme les inhibiteurs de l'acétylcholinestérase, la mémantine ou l'aducanumab), la dose doit avoir été stable pendant au moins 3 mois avant le dépistage et ne doit pas être modifiée pendant l'essai, sauf si médicalement nécessaire.

Critère d'exclusion:

  • IRM cérébrale (ou tomodensitométrie) suggérant une maladie structurelle du SNC cliniquement significative confirmée par une lecture centrale (par ex. maladie cérébrale des gros vaisseaux [infarctus des gros vaisseaux (corticaux) de plus de 10 mm de diamètre], macro-hémorragie antérieure [supérieure à 1 cm^3], malformations vasculaires cérébrales, hémosidérose corticale, anévrisme(s) intracrânien(s), tumeurs intracrâniennes, modifications évoquant une hydrocéphalie à pression normale).
  • IRM cérébrale (imagerie par résonance magnétique) (ou CT) évoquant une pathologie significative des petits vaisseaux confirmée par la lecture centrale et définie comme supérieure à 1 infarctus lacunaire et/ou ARWMC (modifications de la substance blanche liées à l'âge) supérieure à 2, (WM (substance blanche ) supérieur à 20 mm) dans la substance blanche profonde et les régions périventriculaires.
  • IRM cérébrale (ou scanner) évocatrice d'infarctus stratégiques définis comme des infarctus lacunaires thalamiques bilatéraux et des infarctus thalamiques paramédians singuliers confirmés par lecture centrale.
  • Preuve d'un trouble neurologique pertinent autre que MCI ou démence légère de type Alzheimer lors du dépistage, y compris, mais sans s'y limiter, la maladie de Parkinson, la maladie à corps de Lewy, la démence frontotemporale de tout type, la maladie de Huntington, la sclérose latérale amyotrophique, la sclérose en plaques, le lupus érythémateux disséminé , paralysie supranucléaire progressive, neurosyphilis, VIH (virus de l'immunodéficience humaine), troubles d'apprentissage, déficience intellectuelle, lésions cérébrales hypoxiques ou traumatisme crânien important avec perte de conscience entraînant des déficits cognitifs persistants
  • Preuve d'un trouble psychiatrique cliniquement pertinent ou instable, basé sur les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5), y compris la schizophrénie ou un autre trouble psychotique, ou un trouble bipolaire. Un sujet ayant des antécédents de dépression majeure qui n'a pas eu d'épisode au cours des 24 derniers mois avant le jour du dépistage et qui est considéré en rémission ou dont la dépression est contrôlée par un traitement peut être inclus dans l'essai selon le jugement de l'investigateur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sémaglutide oral
Les participants reçoivent du sémaglutide par voie orale une fois par jour
Médicament: Sémagludtide
Sémaglutide oral une fois par jour, dose progressivement augmentée à 14 mg. L'étude durera jusqu'à 173 semaines
Comparateur placebo: Placebo (semagludtide)
Les participants reçoivent un placebo oral une fois par jour
Médicament: Placebo (sémaglutide)
Placebo oral (semaglutide) une fois par jour, L'étude durera jusqu'à 173 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score Clinical Dementia Rating - Sum of Boxes (CDR-SB)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 104

Note sur l'échelle (0 à 18)

Mesure l'impact du déclin cognitif sur la fonction quotidienne en utilisant les six domaines suivants couramment affectés dans la maladie d'Alzheimer :

  • Domaines cognitifs : mémoire, orientation, jugement et résolution de problèmes
  • Domaines fonctionnels : affaires communautaires, maison et passe-temps, et soins personnels Sur la base des informations cliniques obtenues du sujet et de l'informateur, un score individuel allant de 0 à 3 est déterminé, représentant une déficience « aucune » à « sévère » pour chacun des six domaines.

Le score CDR-Sum of Boxes (CDR-SB) sera dérivé en additionnant les scores individuels des six domaines à un moment donné. Le score total du CDR-SB varie de 0 à 18, les scores les plus élevés représentant une plus grande déficience.
De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 104

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle des activités de la vie quotidienne de l'étude coopérative sur la maladie d'Alzheimer pour le MCI (ADCS-ADL-MCI)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 104
Score sur l'échelle (0 à 53) Une évaluation basée sur un entretien des informations fournies par le partenaire de l'étude (informateur). Les scores totaux basés sur 18 éléments de l'échelle vont de 0 à 53, les scores les plus bas représentant une déficience plus importante.
De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 104
Délai de progression vers la démence (CDR global supérieur ou égal à 1,0) chez les sujets atteints de MCI (CDR global égal à 0,5) au départ
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 104
Semaines)
De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 104
Modification du score composite de la maladie d'Alzheimer (ADCOMS)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 104
Score sur l'échelle (0 à 1,97) L'ADCOMS est un résultat clinique composite comprenant 4 items de l'ADAS-Cog-13, 2 items du MMSE et les 6 items du CDR-SB.32 Les scores totaux sur l'échelle vont de 0 à 1,97, les scores les plus élevés indiquant une plus grande déficience.
De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 104
Modification du score au Mini-Mental State Examination (MMSE)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 104
Score sur l'échelle (0 à 30) Le MMSE mesure l'orientation, l'attention, la mémoire, le langage et la fonction visuo-spatiale. Les scores totaux sur l'échelle vont de 0 à 30, les scores inférieurs indiquant une plus grande déficience.
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Modification du score de l'inventaire neuropsychiatrique (NPI) à 10 items
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 104
Score sur l'échelle (0 à 120) L'échelle en 10 points évalue les symptômes, notamment les délires, les hallucinations, l'agitation/l'agressivité, la dysphorie, l'anxiété, l'euphorie, l'apathie, la désinhibition, l'irritabilité/labilité et l'activité motrice aberrante. Pour chaque domaine, la fréquence (échelle de 4 points) et la gravité (échelle de 3 points) des symptômes sont rapportées. Le score pour chaque domaine est calculé en multipliant le score de fréquence et de gravité. Le score NPI total de 10 items est de 0 à 120 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande symptomatologie.
De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 104
Délai de progression du stade de la maladie basé sur le score CDR global
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 104
Semaines)
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Nombre d'événements indésirables liés au traitement (EIAT)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 104
Nombre d'événements
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Changement du niveau de protéine C-réactive à haute sensibilité
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 104
Rapport
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Délai de survenue du premier événement cardiovasculaire indésirable majeur (MACE) comprenant un infarctus du myocarde non mortel, un accident vasculaire cérébral non mortel et un décès toutes causes confondues
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 104
Semaines)
De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 104
Délai avant la première occurrence d'un AVC
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 104
Semaines
De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 104
Modification du score proxy EQ-5D-5L
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 104
Score Le système descriptif EQ-5D-5L comprend la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression avec cinq niveaux de réponse chacun (aucun problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes graves, incapable de/problèmes extrêmes) . La version 1 du proxy EQ-5D-5L (on demande au partenaire de l'étude d'évaluer comment il/elle [le proxy] évaluerait la santé du sujet) sera utilisée dans cet essai.
De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 104
Phase d'extension : Modification du score CDR-SB
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 156

Note sur l'échelle (0 à 18)

Mesure l'impact du déclin cognitif sur la fonction quotidienne en utilisant les six domaines suivants couramment affectés dans la maladie d'Alzheimer :

  • Domaines cognitifs : mémoire, orientation, jugement et résolution de problèmes
  • Domaines fonctionnels : affaires communautaires, maison et passe-temps, et soins personnels Sur la base des informations cliniques obtenues du sujet et de l'informateur, un score individuel allant de 0 à 3 est déterminé, représentant une déficience « aucune » à « sévère » pour chacun des six domaines.

Le score CDR-Sum of Boxes (CDR-SB) sera dérivé en additionnant les scores individuels des six domaines à un moment donné. Le score total du CDR-SB varie de 0 à 18, les scores les plus élevés représentant une plus grande déficience.
De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 156
Modification du score ADCS-ADL-MCI (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Activities of Daily Living Inventory-Mild Cognitive Impairment)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 156
Score sur l'échelle (0 à 53) Une évaluation basée sur un entretien des informations fournies par le partenaire de l'étude (informateur). Les scores totaux basés sur 18 éléments de l'échelle vont de 0 à 53, les scores les plus bas représentant une déficience plus importante.
De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 156
Délai de progression vers la démence (CDR global supérieur ou égal à 1,0) chez les sujets atteints de MCI (CDR global égal à 0,5) au départ
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 156
Semaines)
De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 156

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Novo Nordisk A/S

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mai 2021

Achèvement primaire (Estimé)

19 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

23 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2021

Première publication (Réel)

2 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

30 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NN6535-4730
  • U1111-1259-2929 (Autre identifiant: World Health Organization (WHO))
  • 2020-004848-29 (Identificateur de registre: European Medicines Agency (EudraCT))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Selon l'engagement de divulgation de Novo Nordisk sur novonordisk-trials.com

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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